Medicamento

Los medicamentos se pueden clasificar según su función terapéutica, es decir, el papel que desempeñan en el tratamiento o la prevención de enfermedades. La siguiente tabla resume las categorías comunes de medicamentos según su uso principal:

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Los medicamentos también se pueden clasificar según su vía de administración. Esta vía puede afectar la rapidez y la eficacia del tratamiento. A continuación, se presenta un resumen de las vías de administración más comunes:

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En el Reino Unido, el Plan de Regulación de Precios Farmacéuticos (PPRS, por sus siglas en inglés) tiene como objetivo garantizar que el Servicio Nacional de Salud (NHS) pueda adquirir medicamentos a precios razonables. Los precios se negocian entre el Departamento de Salud, que actúa con la autoridad de Irlanda del Norte y el Gobierno del Reino Unido, y los representantes de las marcas de la industria farmacéutica, la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI, por sus siglas en inglés). Para 2017, este porcentaje de pago establecido por el PPRS será del 4,75 %. ^{[ 19 ]}

En Canadá, la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados examina los precios de los medicamentos y determina si un precio es excesivo o no. En estos casos, los fabricantes de medicamentos deben presentar un precio propuesto a la agencia reguladora correspondiente. Además, la Prueba Internacional de Comparación de Clases Terapéuticas se encarga de comparar el Precio Medio Nacional de Transacción del medicamento patentado en revisión ^{[ 20 ]} . Los diferentes países con los que se comparan los precios son los siguientes: Francia, Alemania, Italia, Suecia, Suiza, Reino Unido y Estados Unidos. ^{[ 20 ]}

En Brasil, los precios están regulados por legislación bajo el nombre de Medicamento Genérico ( medicamentos genéricos ) desde 1999. ^{[ 21 ]}

En India, los precios de los medicamentos están regulados por la Autoridad Nacional de Precios Farmacéuticos .

En Estados Unidos, los costos de los medicamentos no están regulados en parte, sino que son el resultado de negociaciones entre las compañías farmacéuticas y las compañías de seguros. ^{[ 22 ]}

Los altos precios se han atribuido a los monopolios otorgados a los fabricantes por el gobierno. ^{[ 23 ]} Los costos de desarrollo de nuevos fármacos también siguen aumentando. A pesar de los enormes avances en ciencia y tecnología, el número de nuevos fármacos superventas aprobados por el gobierno por cada mil millones de dólares gastados se ha reducido a la mitad cada 9 años desde 1950. ^{[ 24 ]}

Los antibióticos llegaron por primera vez a la escena médica en 1932 gracias a Gerhard Domagk ; ^{[ 28 ]} y fueron denominados los "fármacos milagrosos". La introducción de los fármacos sulfamidas provocó que la tasa de mortalidad por neumonía en los EE. UU. disminuyera del 0,2 % anual al 0,05 % ( es decir , 1/4 de la anterior ) en 1939. ^{[ 29 ]} Los antibióticos inhiben el crecimiento o las actividades metabólicas de las bacterias y otros microorganismos mediante una sustancia química de origen microbiano. La penicilina , introducida unos años después, proporcionó un espectro de actividad más amplio en comparación con los fármacos sulfamidas y redujo los efectos secundarios. La estreptomicina , descubierta en 1942, demostró ser el primer fármaco eficaz contra la causa de la tuberculosis y también se convirtió en el más conocido de una larga serie de antibióticos importantes. Una segunda generación de antibióticos se introdujo en la década de 1940: la aureomicina y el cloranfenicol . La aureomicina fue el más conocido de la segunda generación.

El litio se descubrió en el siglo XIX para el tratamiento de trastornos nerviosos y por su posible efecto estabilizador del estado de ánimo o profiláctico; era barato y fácil de producir. Cuando el litio cayó en desuso en Francia, la valpromida tomó protagonismo. Este antibiótico fue el origen del fármaco que, con el tiempo, creó la categoría de estabilizadores del estado de ánimo. La valpromida tenía efectos psicotrópicos distintivos que resultaban beneficiosos tanto en el tratamiento de estados maníacos agudos como en el tratamiento de mantenimiento de la depresión maníaca. Los psicotrópicos pueden ser sedantes o estimulantes ; los sedantes buscan atenuar los extremos del comportamiento. Los estimulantes buscan restablecer la normalidad aumentando el tono. Pronto surgió la noción de tranquilizante, que era muy diferente de cualquier sedante o estimulante. El término tranquilizante sustituyó a la noción de sedante y se convirtió en el término dominante en Occidente hasta la década de 1980. En Japón, durante este tiempo, el término tranquilizante dio lugar a la noción de estabilizador psicótico y el término estabilizador del estado de ánimo desapareció. ^{[ 30 ]}

Premarin (estrógenos conjugados, introducidos en 1942) y Prempro (una píldora combinada de estrógeno y progestina, introducida en 1995) dominaron los regímenes de terapia de reemplazo hormonal (TRH) durante la década de 1990. Si bien no está diseñada para curar ninguna enfermedad, la TRH se prescribe para mejorar la calidad de vida y como medida preventiva, por ejemplo, para tratar los síntomas de la menopausia. En las décadas de 1960 y principios de 1970, más médicos comenzaron a prescribir estrógenos a sus pacientes femeninas. Entre 1991 y 1999, Premarin figuró como el medicamento de prescripción más popular y el más vendido en Estados Unidos. ^{[ 30 ]}

El primer anticonceptivo oral, Enovid , fue aprobado por la FDA en 1960. Los anticonceptivos orales inhiben la ovulación y, por lo tanto, previenen la concepción. Se sabía que Enovid era mucho más eficaz que otras alternativas, como el preservativo y el diafragma. Ya en 1960, los anticonceptivos orales estaban disponibles en diferentes concentraciones por cada fabricante. En las décadas de 1980 y 1990, surgió un número creciente de opciones, incluyendo, más recientemente, un nuevo sistema de administración del anticonceptivo oral mediante un parche transdérmico . En 1982, se introdujo una nueva versión de la píldora , conocida como píldora bifásica . Para 1985, se aprobó una nueva píldora trifásica . Los médicos comenzaron a considerar la píldora como un excelente método anticonceptivo para mujeres jóvenes. ^{[ 30 ]}

Los estimulantes como el Ritalin (metilfenidato) se convirtieron en herramientas comunes para el manejo y la modificación del comportamiento en niños pequeños. El Ritalin se comercializó por primera vez en 1955 para la narcolepsia ; sus usuarios potenciales eran personas de mediana edad y ancianos. No fue hasta la década de 1980, junto con la hiperactividad infantil, que el Ritalin llegó al mercado. El uso médico del metilfenidato se centra principalmente en los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). El consumo de metilfenidato en Estados Unidos superó al de todos los demás países entre 1991 y 1999. También se observó un crecimiento significativo en el consumo en Canadá, Nueva Zelanda, Australia y Noruega. Actualmente, el 85 % del metilfenidato mundial se consume en Estados Unidos. ^{[ 30 ]}

El primer tranquilizante menor fue el meprobamato . Tan solo catorce meses después de su lanzamiento, el meprobamato se había convertido en el medicamento de venta con receta más vendido del país. Para 1957, el meprobamato se había convertido en el fármaco de mayor crecimiento de la historia. La popularidad del meprobamato allanó el camino para el Librium y el Valium , dos tranquilizantes menores que pertenecían a una nueva clase química de fármacos llamados benzodiazepinas . Estos fármacos actuaban principalmente como ansiolíticos y relajantes musculares . La primera benzodiazepina fue el Librium. Tres meses después de su aprobación, el Librium se había convertido en el tranquilizante más recetado del país. Tres años después, el Valium llegó a las tiendas y era diez veces más eficaz como relajante muscular y anticonvulsivo. El Valium era el más versátil de los tranquilizantes menores. Posteriormente se produjo la adopción generalizada de tranquilizantes mayores como la clorpromazina y el fármaco reserpina . En 1970, las ventas de Valium y Librium comenzaron a disminuir, pero las ventas de tranquilizantes nuevos y mejorados, como Xanax , introducido en 1981 para el diagnóstico recientemente creado de trastorno de pánico, se dispararon. ^{[ 30 ]}

Mevacor (lovastatina) es la primera y más influyente estatina en el mercado estadounidense. El lanzamiento en 1991 de Pravachol (pravastatina), la segunda disponible en Estados Unidos, y la aparición de Zocor (simvastatina) hicieron que Mevacor dejara de ser la única estatina en el mercado. En 1998, se lanzó Viagra como tratamiento para la disfunción eréctil. ^{[ 30 ]}

Se cree que el uso de plantas y sustancias vegetales para tratar todo tipo de enfermedades y afecciones médicas se remonta a la medicina prehistórica .

El Papiro Ginecológico de Kahun , el texto médico más antiguo conocido de cualquier tipo, data de alrededor del 1800 a. C. y representa el primer uso documentado de cualquier tipo de medicamento. ^{[ 31 ] [ 32 ]} Este y otros papiros médicos describen prácticas médicas del Antiguo Egipto , como el uso de miel para tratar infecciones y las patas de abejarucos para tratar dolores de cuello.

La medicina babilónica antigua demostró el uso de medicamentos en la primera mitad del segundo milenio a . C. Se empleaban cremas y píldoras medicinales como tratamientos. ^{[ 33 ]}

En el subcontinente indio, el Atharvaveda , un texto sagrado del hinduismo cuyo núcleo data del segundo milenio a. C., aunque se cree que los himnos registrados en él son más antiguos, es el primer texto indio que trata sobre medicina. Describe medicamentos a base de plantas para combatir enfermedades. ^{[ 34 ]} Los primeros fundamentos del ayurveda se construyeron sobre una síntesis de prácticas herbales antiguas seleccionadas, junto con una gran adición de conceptualizaciones teóricas, nuevas nosologías y nuevas terapias que datan de alrededor del 400 a. C. en adelante. ^{[ 35 ]} Se esperaba que el estudiante de ayurveda conociera diez artes que eran indispensables en la preparación y aplicación de sus medicamentos: destilación, habilidades operativas, cocina, horticultura, metalurgia, fabricación de azúcar, farmacia, análisis y separación de minerales, composición de metales y preparación de álcalis .

El juramento hipocrático para médicos, atribuido a la Grecia del siglo V a. C., hace referencia a la existencia de "drogas mortales", y los médicos griegos antiguos importaban medicamentos de Egipto y otros lugares. ^{[ 36 ]} La farmacopea De materia medica , escrita entre los años 50 y 70 d. C. por el médico griego Pedanio Dioscórides , fue ampliamente leída durante más de 1500 años. ^{[ 37 ]}

El libro de Al-Kindi del siglo IX d.C., De Gradibus , y el Canon de la Medicina de Ibn Sina (Avicena) , abarcan una variedad de medicamentos conocidos en la práctica de la medicina en el mundo islámico medieval .

La medicina medieval de Europa occidental experimentó avances en cirugía en comparación con épocas anteriores, pero existían pocos fármacos realmente eficaces, más allá del opio (presente en medicamentos tan populares como el "Gran Descanso" del Antidotarium Nicolai en aquella época) ^{[ 38 ]} y la quinina . Los remedios folclóricos y los compuestos metálicos potencialmente venenosos eran tratamientos populares. Teodorico Borgognoni (1205-1296), uno de los cirujanos más importantes del período medieval, fue responsable de introducir y promover importantes avances quirúrgicos, incluyendo la práctica antiséptica básica y el uso de anestésicos . García de Orta describió algunos tratamientos a base de hierbas que se utilizaban.

Durante la mayor parte del siglo XIX, los medicamentos no eran muy eficaces, lo que llevó a Oliver Wendell Holmes Sr. a hacer el famoso comentario en 1842 de que "si todos los medicamentos del mundo se arrojaran al mar, sería mucho mejor para la humanidad y mucho peor para los peces". ^{[ 27 ] : 21}

Durante la Primera Guerra Mundial , Alexis Carrel y Henry Dakin desarrollaron el método Carrel-Dakin para el tratamiento de heridas mediante irrigación, la solución de Dakin, un germicida que ayudaba a prevenir la gangrena .

En el período de entreguerras se desarrollaron los primeros agentes antibacterianos, como los antibióticos sulfamidas . La Segunda Guerra Mundial propició la introducción de una terapia antimicrobiana generalizada y eficaz gracias al desarrollo y la producción en masa de antibióticos de penicilina , lo que fue posible gracias a las presiones de la guerra y la colaboración de científicos británicos con la industria farmacéutica estadounidense .

Los medicamentos comúnmente utilizados a finales de la década de 1920 incluían aspirina , codeína y morfina para el dolor; digitalis , nitroglicerina y quinina para trastornos cardíacos, e insulina para la diabetes. Otros fármacos incluían antitoxinas , algunas vacunas biológicas y algunos fármacos sintéticos. En la década de 1930, surgieron los antibióticos: primero las sulfamidas , luego la penicilina y otros antibióticos. Los fármacos se convirtieron cada vez más en "el centro de la práctica médica". ^{[ 27 ] : 22} En la década de 1950, surgieron otros fármacos, incluidos los corticosteroides para la inflamación , los alcaloides de rauvolfia como tranquilizantes y antihipertensivos, los antihistamínicos para las alergias nasales, las xantinas para el asma y los antipsicóticos típicos para la psicosis. ^{[ 27 ] : 23–24} Hasta 2007, se habían desarrollado miles de fármacos aprobados . Cada vez más, la biotecnología se utiliza para descubrir biofármacos . ^{[ 27 ]} Recientemente, los enfoques multidisciplinarios han generado una gran cantidad de nuevos datos sobre el desarrollo de nuevos antibióticos y antibacterianos y sobre el uso de agentes biológicos para la terapia antibacteriana. ^{[ 39 ]}

En la década de 1950, se diseñaron en laboratorios nuevos fármacos psiquiátricos, en particular el antipsicótico clorpromazina , que poco a poco se generalizaron. Si bien en algunos aspectos se consideraban un avance, también generaron cierta oposición debido a efectos adversos graves, como la discinesia tardía . Los pacientes a menudo se oponían a la psiquiatría y se negaban a tomar los medicamentos o dejaban de hacerlo cuando no estaban bajo control psiquiátrico.

Los gobiernos han participado activamente en la regulación del desarrollo y la venta de medicamentos. En Estados Unidos, el desastre del Elixir de Sulfanilamida condujo al establecimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) , y la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 exigió a los fabricantes que presentaran nuevos medicamentos ante la FDA. La Enmienda Humphrey-Durham de 1951 requirió que ciertos medicamentos se vendieran con receta médica. En 1962, una enmienda posterior exigió que los nuevos medicamentos se sometieran a pruebas de eficacia y seguridad en ensayos clínicos . ^{[ 27 ] : 24–26}

Hasta la década de 1970, el precio de los medicamentos no era una preocupación importante para médicos y pacientes. Sin embargo, a medida que se empezaron a recetar más medicamentos para enfermedades crónicas, los costos se volvieron onerosos, y para la década de 1970 casi todos los estados de EE. UU. exigían o fomentaban la sustitución de medicamentos genéricos por medicamentos de marca de mayor precio. Esto también dio lugar a la ley estadounidense de 2006, Medicare Parte D , que ofrece cobertura de medicamentos a través de Medicare. ^{[ 27 ] : 28–29}

En 2008, Estados Unidos era líder en investigación médica , incluyendo el desarrollo farmacéutico. Los precios de los medicamentos en EE. UU. se encontraban entre los más altos del mundo, y la innovación en este campo era igualmente elevada. En 2000, empresas estadounidenses desarrollaron 29 de los 75 medicamentos más vendidos; empresas del segundo mercado más grande, Japón, desarrollaron ocho, y el Reino Unido contribuyó con 10. Francia, que impone controles de precios, desarrolló tres. A lo largo de la década de 1990, los resultados fueron similares. ^{[ 27 ] : 30–31}

Gobiernos de todo el mundo han creado disposiciones para otorgar acceso a medicamentos antes de su aprobación a pacientes que han agotado todas las opciones de tratamiento alternativas y no cumplen con los criterios de inclusión en ensayos clínicos. A menudo agrupados bajo las denominaciones de uso compasivo, acceso ampliado o suministro a pacientes específicos, estos programas se rigen por normas que varían según el país y que definen los criterios de acceso, la recopilación de datos, la promoción y el control de la distribución de medicamentos. ^{[ 40 ]}

En Estados Unidos, la demanda previa a la aprobación se satisface generalmente mediante solicitudes de IND (fármaco nuevo en investigación) para tratamientos o solicitudes de IND para pacientes individuales. Estos mecanismos, conocidos como programas de acceso ampliado, facilitan el acceso a medicamentos a grupos de pacientes o personas residentes en EE. UU. Fuera de EE. UU., los programas para pacientes designados ofrecen acceso controlado y previo a la aprobación de medicamentos en respuesta a solicitudes de médicos en nombre de pacientes específicos, antes de que dichos medicamentos sean autorizados en su país de origen. Mediante estos programas, los pacientes pueden acceder a medicamentos en fases avanzadas de ensayos clínicos o aprobados en otros países para una necesidad médica real no satisfecha, antes de que dichos medicamentos sean autorizados en su país.

Los pacientes que no han podido acceder a los fármacos en desarrollo se han organizado y han abogado por un mayor acceso. En Estados Unidos, ACT UP se formó en la década de 1980 y, posteriormente, creó su Grupo de Acción para el Tratamiento, en parte para presionar al gobierno estadounidense a que destinara más recursos al descubrimiento de tratamientos para el SIDA y, luego, acelerara la comercialización de los fármacos en desarrollo. ^{[ 41 ]}

La Alianza Abigail fue establecida en noviembre de 2001 por Frank Burroughs en memoria de su hija, Abigail. ^{[ 42 ]} La Alianza busca una mayor disponibilidad de medicamentos en investigación en nombre de los pacientes terminales.

En 2013, BioMarin Pharmaceutical estuvo en el centro de un debate de gran repercusión sobre la ampliación del acceso de los pacientes con cáncer a fármacos experimentales. ^{[ 43 ] [ 44 ]}

Los medicamentos esenciales, según la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS), son «aquellos fármacos que satisfacen las necesidades de atención sanitaria de la mayoría de la población; por lo tanto, deben estar disponibles en todo momento en cantidades suficientes y en formas de dosificación apropiadas, a un precio que la comunidad pueda pagar». ^{[ 45 ]} Estudios recientes han encontrado que la mayoría de los medicamentos en la lista de medicamentos esenciales de la OMS, fuera del campo de los fármacos contra el VIH, no están patentados en el mundo en desarrollo, y que la falta de acceso generalizado a estos medicamentos surge de problemas fundamentales para el desarrollo económico: la falta de infraestructura y la pobreza. ^{[ 46 ]} Médicos Sin Fronteras también lleva a cabo una campaña para el acceso a los medicamentos esenciales , que incluye la promoción de mayores recursos destinados a enfermedades actualmente intratables que ocurren principalmente en el mundo en desarrollo. El Índice de Acceso a los Medicamentos monitorea qué tan bien las compañías farmacéuticas hacen que sus productos estén disponibles en el mundo en desarrollo.

Las negociaciones de la Organización Mundial del Comercio en la década de 1990, incluido el Acuerdo sobre los ADPIC y la Declaración de Doha , se centraron en cuestiones que se sitúan en la intersección del comercio internacional de productos farmacéuticos y los derechos de propiedad intelectual . Los países desarrollados buscaban derechos de propiedad intelectual sólidos para proteger las inversiones realizadas en el desarrollo de nuevos medicamentos, mientras que los países en desarrollo buscaban promover sus industrias farmacéuticas de genéricos y su capacidad para poner medicamentos a disposición de su población mediante licencias obligatorias .

Algunos han planteado objeciones éticas específicamente con respecto a las patentes farmacéuticas y los altos precios que permiten cobrar a sus propietarios por los medicamentos, precios que las personas pobres de todo el mundo no pueden pagar. ^{[ 47 ] [ 48 ]} Los críticos también cuestionan la lógica de que los derechos de patente exclusivos y los consiguientes precios elevados sean necesarios para que las compañías farmacéuticas recuperen las grandes inversiones necesarias para la investigación y el desarrollo. ^{[ 47 ]} Un estudio concluyó que los gastos de marketing de los nuevos medicamentos a menudo duplicaban la cantidad asignada a la investigación y el desarrollo. ^{[ 49 ]} Otros críticos afirman que los acuerdos de patentes serían costosos para los consumidores, el sistema de salud y los gobiernos estatales y federales porque retrasarían el acceso a medicamentos genéricos de menor costo. ^{[ 50 ]}

Novartis libró una larga batalla con el gobierno de la India por la patente de su medicamento, Gleevec , en la India, que culminó en la Corte Suprema en el caso conocido como Novartis contra la Unión de la India y otros . La Corte Suprema falló por un estrecho margen en contra de Novartis, pero los opositores a la patentación de medicamentos lo consideraron una importante victoria. ^{[ 51 ]}

Los medicamentos farmacéuticos se describen comúnmente como "ubicuos" en casi todo tipo de medio ambiental (es decir, lagos , ríos , arroyos , estuarios , agua de mar y suelo ) en todo el mundo. ^{[ 52 ] [ 53 ] [ 54 ] [ 55 ]} Sus componentes químicos suelen estar presentes en concentraciones relativamente bajas en los rangos de ng/L a μg/L. ^{[ 56 ] [ 54 ]} La principal vía por la que los medicamentos llegan al medio ambiente es a través del efluente de las plantas de tratamiento de aguas residuales , tanto de plantas industriales durante la producción como de plantas municipales después del consumo. ^{[ 57 ]} La contaminación agrícola es otra fuente significativa derivada de la prevalencia del uso de antibióticos en el ganado . ^{[ 56 ]}

Los científicos generalmente dividen los impactos ambientales de un químico en tres categorías principales: persistencia, bioacumulación y toxicidad . ^{[ 53 ]} Dado que los medicamentos son inherentemente bioactivos, la mayoría se degradan naturalmente en el medio ambiente; sin embargo, se clasifican como "pseudopersistentes" porque se reponen constantemente desde sus fuentes. ^{[ 52 ]} Estos contaminantes farmacéuticos persistentes en el medio ambiente (EPPP) rara vez alcanzan concentraciones tóxicas en el medio ambiente; sin embargo, se sabe que se bioacumulan en algunas especies. ^{[ 58 ]} Se ha observado que sus efectos se acumulan gradualmente a través de las redes tróficas , en lugar de volverse agudos, lo que llevó a su clasificación por el Servicio Geológico de los Estados Unidos como "compuestos disruptores ecológicos". ^{[ 52 ]}