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Articulo de referencia

Terapia con inmunoglobulinas

La terapia con inmunoglobulina consiste en el uso de una mezcla de anticuerpos (inmunoglobulina humana normal) para tratar diversas afecciones. [ 27 ] [ 28 ] Estas afecciones in...

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La terapia con inmunoglobulina consiste en el uso de una mezcla de anticuerpos (inmunoglobulina humana normal) para tratar diversas afecciones. [ 27 ] [ 28 ] Estas afecciones incluyen la inmunodeficiencia primaria , la púrpura trombocitopénica inmunitaria , la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica , la enfermedad de Kawasaki , ciertos casos de VIH/SIDA y sarampión , el síndrome de Guillain-Barré , el síndrome de fuga capilar y otras infecciones cuando no se dispone de una inmunoglobulina más específica. [ 27 ] Dependiendo de la formulación, se puede administrar mediante inyección intramuscular , intravenosa o subcutánea . [ 27 ] Los efectos duran algunas semanas. [ 28 ]

Los efectos secundarios comunes incluyen dolor en el lugar de la inyección, dolor muscular y reacciones alérgicas . [ 27 ] Otros efectos secundarios graves incluyen problemas renales , anafilaxia , coágulos sanguíneos y destrucción de glóbulos rojos . [ 27 ] No se recomienda su uso en personas con algunos tipos de deficiencia de IgA . [ 27 ] Su uso parece ser relativamente seguro durante el embarazo . [ 27 ] La inmunoglobulina humana se elabora a partir de plasma sanguíneo humano . [ 27 ] Contiene anticuerpos contra muchos virus . [ 28 ]

La terapia con inmunoglobulina humana se inició en la década de 1930 y una formulación para inyección intravenosa fue aprobada para uso médico en Estados Unidos en 1981. [ 29 ] Está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [ 30 ] [ 31 ] Cada formulación del producto es ligeramente diferente. [ 28 ] También existen varias formulaciones específicas de inmunoglobulina, incluyendo para hepatitis B , rabia , tétanos , varicela y exposición a sangre Rh positiva . [ 28 ]

Usos médicos

La terapia con inmunoglobulinas se utiliza en diversas afecciones, muchas de las cuales implican una disminución o ausencia de la capacidad de producir anticuerpos, que abarca desde la ausencia total de múltiples tipos de anticuerpos hasta deficiencias de subclases de IgG (generalmente IgG2 o IgG3), pasando por otros trastornos en los que los anticuerpos se encuentran dentro de un rango cuantitativo normal, pero carecen de calidad —incapaces de responder a los antígenos como deberían— lo que resulta en una mayor frecuencia o gravedad de las infecciones. En estas situaciones, las infusiones de inmunoglobulinas confieren resistencia pasiva a las infecciones a los receptores al aumentar la cantidad y calidad de IgG que poseen. La terapia con inmunoglobulinas también se utiliza para otras afecciones, incluyendo muchos trastornos autoinmunes como la dermatomiositis , con el fin de disminuir la gravedad de los síntomas. La terapia con inmunoglobulinas también se utiliza en algunos protocolos de tratamiento para inmunodeficiencias secundarias como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), algunos trastornos autoinmunes (como la trombocitopenia inmune y la enfermedad de Kawasaki ), algunas enfermedades neurológicas ( neuropatía motora multifocal , síndrome de la persona rígida , esclerosis múltiple y miastenia gravis ), algunas infecciones agudas y algunas complicaciones del trasplante de órganos. [ 32 ]

La terapia con inmunoglobulina es especialmente útil en algunos casos de infección aguda, como la infección pediátrica por VIH , y también se considera el tratamiento estándar para algunos trastornos autoinmunes, como el síndrome de Guillain-Barré . [ 33 ] [ 34 ] La alta demanda, junto con la dificultad de producir inmunoglobulina en grandes cantidades, ha dado lugar a una creciente escasez mundial, limitaciones en su uso y racionamiento de la inmunoglobulina. [ 35 ]

Australia

El Servicio de Sangre de la Cruz Roja Australiana desarrolló sus propias directrices para el uso apropiado de la terapia con inmunoglobulina en 1997. [ 36 ] La inmunoglobulina está financiada por el Sistema Nacional de Suministro de Sangre y las indicaciones se clasifican como función terapéutica establecida o emergente, o afecciones para las que el uso de inmunoglobulina se realiza solo en circunstancias excepcionales. [ 37 ]

Se han desarrollado programas de acceso a inmunoglobulina subcutánea para facilitar los programas hospitalarios. [ 38 ]

La inmunoglobulina humana normal (inmunoglobulina G humana) (Cutaquig) fue aprobada para uso médico en Australia en mayo de 2021. [ 39 ]

Canadá

El Comité Asesor Nacional sobre Sangre y Productos Sanguíneos de Canadá (NAC) y los Servicios de Sangre de Canadá también han desarrollado su propio conjunto de directrices para el uso apropiado de la terapia con inmunoglobulinas, que respaldan firmemente el uso de dicha terapia en inmunodeficiencias primarias y algunas complicaciones del VIH, pero no se pronuncian sobre los temas de sepsis, esclerosis múltiple y síndrome de fatiga crónica. [ 40 ]

unión Europea

Las marcas incluyen HyQvia (inmunoglobulina humana normal), [ 20 ] Privigen (inmunoglobulina humana normal (IVIg)), [ 21 ] Hizentra (inmunoglobulina humana normal (SCIg)), [ 22 ] Kiovig (inmunoglobulina humana normal), [ 23 ] y Flebogamma DIF (inmunoglobulina humana normal). [ 24 ]

En la Unión Europea, la inmunoglobulina humana normal (SCIg) (Hizentra) se utiliza en personas cuya sangre no contiene suficientes anticuerpos (proteínas que ayudan al cuerpo a combatir infecciones y otras enfermedades), también conocidos como inmunoglobulinas. [ 22 ] Se utiliza para tratar las siguientes afecciones:

  • síndromes de inmunodeficiencia primaria (IDP, cuando las personas nacen con una incapacidad para producir suficientes anticuerpos); [ 22 ]
  • niveles bajos de anticuerpos en la sangre en personas con leucemia linfocítica crónica (un cáncer de un tipo de glóbulo blanco) o mieloma (un cáncer de otro tipo de glóbulo blanco) y que tienen infecciones frecuentes; [ 22 ]
  • niveles bajos de anticuerpos en la sangre en personas antes o después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (un procedimiento en el que la médula ósea del paciente se limpia de células y se reemplaza por células madre de un donante); [ 22 ]
  • Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC). En esta enfermedad rara, el sistema inmunitario (el sistema de defensa del cuerpo) funciona de manera anormal y destruye la capa protectora de los nervios. [ 22 ]

Está indicado para la terapia de reemplazo en adultos y niños con síndromes de inmunodeficiencia primaria como:

  • agammaglobulinemia congénita e hipogammaglobulinemia (niveles bajos de anticuerpos); [ 22 ]
  • inmunodeficiencia variable común; [ 22 ]
  • inmunodeficiencia combinada grave; [ 22 ]
  • deficiencias de subclases de inmunoglobulina G con infecciones recurrentes; [ 22 ]
  • terapia de reemplazo en mieloma o leucemia linfocítica crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes. [ 22 ]

Flebogamma DIF está indicado para la terapia de reemplazo en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en:

  • síndromes de inmunodeficiencia primaria con producción de anticuerpos alterada; [ 24 ]
  • hipogammaglobulinemia (niveles bajos de anticuerpos) e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica (un cáncer de un tipo de glóbulo blanco), en quienes los antibióticos profilácticos han fracasado; [ 24 ]
  • hipogammaglobulinemia (niveles bajos de anticuerpos) e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple en fase de meseta (otro cáncer de un tipo de glóbulo blanco) que no respondieron a la inmunización neumocócica; [ 24 ]
  • hipogammaglobulinemia (niveles bajos de anticuerpos) en pacientes después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) (cuando el paciente recibe células madre de un donante compatible para ayudar a restaurar la médula ósea); [ 24 ]
  • Síndrome de inmunodeficiencia adquirida congénita (SIDA) con infecciones bacterianas recurrentes. [ 24 ]

y para la inmunomodulación en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en:

  • trombocitopenia inmune primaria (PTI), en pacientes con alto riesgo de hemorragia o antes de una cirugía para corregir el recuento de plaquetas; [ 24 ]
  • Síndrome de Guillain-Barré, que causa múltiples inflamaciones de los nervios del cuerpo; [ 24 ]
  • La enfermedad de Kawasaki, que causa inflamación múltiple de varios órganos del cuerpo. [ 24 ]

En febrero de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Deqsiga, destinado a la terapia de reemplazo en personas con inmunodeficiencias primarias o secundarias y a la inmunomodulación en personas con ciertas enfermedades autoinmunes. [ 25 ] El solicitante de este medicamento es Takeda Manufacturing Austria AG. [ 25 ] Deqsiga es un duplicado de Kiovig (inmunoglobulina humana normal), que fue autorizado en la UE en enero de 2006. [ 25 ] Deqsiga y Kiovig tienen la misma forma farmacéutica, sustancia activa e indicaciones, pero Deqsiga contiene niveles más bajos de inmunoglobulina A (IgA) y, por lo tanto, puede ser más adecuado para personas con deficiencia de IgA que tienen un mayor riesgo de hipersensibilidad a productos de inmunoglobulina que contienen niveles más altos de IgA. [ 25 ] Deqsiga fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en mayo de 2025. [ 25 ] [ 26 ]

Reino Unido

El Servicio Nacional de Salud de Inglaterra recomienda el uso rutinario de inmunoglobulina para diversas afecciones, incluidas las inmunodeficiencias primarias y otras afecciones, pero desaconseja su uso en casos de sepsis (a menos que se haya identificado una toxina específica), esclerosis múltiple, sepsis neonatal y VIH/SIDA pediátrico . [ 41 ]

Estados Unidos

La Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología apoya el uso de inmunoglobulina para inmunodeficiencias primarias, aunque señala que dicho uso representa una minoría y reconoce que la suplementación con inmunoglobulina puede utilizarse adecuadamente para otras afecciones, [ 42 ] incluyendo la sepsis neonatal (citando una disminución de seis veces en la mortalidad), considerada en casos de VIH (incluido el VIH pediátrico), considerada como tratamiento de segunda línea en la esclerosis múltiple remitente-recurrente, pero desaconseja su uso en afecciones como el síndrome de fatiga crónica , PANDAS (trastornos neuropsiquiátricos autoinmunes pediátricos asociados con infección estreptocócica) hasta que se encuentre más evidencia que respalde su uso (aunque señala que puede ser útil en pacientes con PANDAS con un componente autoinmune), fibrosis quística y otras afecciones. [ 32 ]

Las marcas incluyen:

Efectos secundarios

Aunque la inmunoglobulina se usa frecuentemente durante períodos prolongados y generalmente se considera segura, la terapia con inmunoglobulina puede tener efectos adversos graves, tanto localizados como sistémicos. A los pacientes que reciben inmunoglobulina y experimentan eventos adversos a veces se les recomienda tomar paracetamol y difenhidramina antes de las infusiones para reducir la frecuencia de los efectos adversos. En algunos casos, puede ser necesaria una premedicación adicional (especialmente al principio, cuando se está acostumbrando a una nueva dosis), como prednisona u otro esteroide oral. [ 62 ] La frecuencia de las reacciones adversas depende de la vía de administración. La vía tradicional de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) tiene más probabilidades de causar efectos secundarios y de afectar a una mayor parte del cuerpo que la nueva vía de inmunoglobulina subcutánea (SCIG). [ 62 ]

Los efectos secundarios locales de las infusiones de inmunoglobulina más frecuentes incluyen una reacción en el lugar de la inyección (enrojecimiento de la piel alrededor del punto de inyección), picazón, sarpullido y urticaria. [ 63 ] Los efectos secundarios sistémicos menos graves de las infusiones de inmunoglobulina incluyen aumento de la frecuencia cardíaca, hipertensión o hipotensión, aumento de la temperatura corporal, diarrea, náuseas, dolor abdominal, vómitos, artralgia o mialgia, mareos, dolor de cabeza, fatiga, fiebre y dolor. [ 63 ]

Los efectos secundarios graves de las infusiones de inmunoglobulina en lactantes, niños [ 64 ] y adultos incluyen molestias o dolor en el pecho, infarto de miocardio , taquicardia , hiponatremia , hemólisis , anemia hemolítica , trombosis , hepatitis , anafilaxia , dolor de espalda, meningitis aséptica , lesión renal aguda , nefropatía hipopotasémica , embolia pulmonar y lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión . [ 63 ] También existe una pequeña posibilidad de que, incluso con las precauciones tomadas en la preparación de las soluciones de inmunoglobulina, una infusión de inmunoglobulina pueda transmitir un virus al receptor. [ 63 ] Algunas soluciones de inmunoglobulina también contienen isohemaglutininas, que en raras ocasiones pueden causar hemólisis al desencadenar la fagocitosis. [ 65 ]

Se sabe desde hace tiempo que la IVIG induce una disminución del recuento de neutrófilos en sangre periférica, o neutropenia en neonatos, [ 66 ] y en pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática , que se resuelve espontáneamente y sin complicaciones en 48 h. [ 67 ] Los posibles mecanismos patogénicos incluyen la apoptosis /muerte celular debida a anticuerpos antineutrófilos con o sin migración de neutrófilos a un reservorio fuera de la circulación sanguínea. [ 68 ]

La terapia con inmunoglobulinas interfiere con la capacidad del cuerpo para producir una respuesta inmune normal a una vacuna de virus vivos atenuados (como la MMR) durante un máximo de un año, [ 63 ] puede provocar niveles de glucosa en sangre falsamente elevados, [ 63 ] y puede interferir con muchos de los ensayos basados ​​en IgG que se utilizan a menudo para diagnosticar a un paciente con una infección en particular. [ 69 ]

Como ocurre con todos los productos sanguíneos, la inmunoglobulina (IG) conlleva un riesgo teórico de transmisión de enfermedades transmitidas por la sangre. Esto solía ser un problema, pero no se conocen casos desde el siglo XXI gracias a la mejora de las pruebas de detección y el control. El proceso de separación de la IG del resto del suero sanguíneo también ayuda a eliminar los patógenos. [ 62 ]

Rutas de administración

Década de 1950 – intramuscular

Tras el descubrimiento de la terapia con inmunoglobulinas en 1952, las inyecciones intramusculares semanales de inmunoglobulina (IMIg) fueron la norma hasta que se empezaron a introducir las formulaciones intravenosas (IVIg) en la década de 1980. [ 70 ] A mediados y finales de la década de 1950, las inyecciones únicas de IMIg eran una respuesta común de salud pública a los brotes de polio antes de la disponibilidad generalizada de las vacunas. Las inyecciones intramusculares eran extremadamente mal toleradas debido a su intenso dolor y escasa eficacia; rara vez lograban elevar los niveles plasmáticos de inmunoglobulina lo suficiente como para marcar una diferencia clínicamente significativa. [ 70 ]

Década de 1980 – vía intravenosa

Las formulaciones intravenosas comenzaron a aprobarse en la década de 1980, lo que representó una mejora significativa con respecto a las inyecciones intramusculares, ya que permitieron inyectar una cantidad suficiente de inmunoglobulina para alcanzar la eficacia clínica, aunque todavía presentaban una tasa bastante alta de efectos adversos (si bien la adición de agentes estabilizadores la redujo aún más). [ 70 ] La IVIG provoca un pico en los niveles de Ig aproximadamente 15 minutos después de la inyección, seguido de una disminución pronunciada en los dos primeros días y una disminución más lenta posteriormente. En la terapia de mantenimiento, puede utilizarse mensualmente a una concentración alta. [ 71 ]

Década de 1990 – subcutánea

La primera descripción de una vía de administración subcutánea para la terapia con inmunoglobulinas data de 1980, [ 72 ] pero durante muchos años la administración subcutánea se consideró una opción secundaria, que solo se contemplaba cuando el acceso venoso periférico ya no era posible o tolerable. [ 70 ]

Durante finales de la década de 1980 y principios de la de 1990, se hizo evidente que, al menos para un subconjunto de pacientes, los eventos adversos sistémicos asociados con la terapia intravenosa aún no eran fácilmente tolerables, y más médicos comenzaron a experimentar con la administración subcutánea de inmunoglobulina, culminando en un ensayo clínico ad hoc en Suecia de 3000 inyecciones subcutáneas administradas a 25 adultos (la mayoría de los cuales habían experimentado previamente efectos adversos sistémicos con IMIg o IVIg), donde ninguna infusión en el ensayo ad hoc resultó en una reacción adversa sistémica grave, y la mayoría de las inyecciones subcutáneas pudieron administrarse en entornos no hospitalarios, lo que permitió una libertad considerablemente mayor para las personas involucradas. [ 70 ]

A finales de la década de 1990, comenzaron en Europa ensayos a gran escala para probar la viabilidad de la administración subcutánea de inmunoglobulina, aunque no fue hasta 2006 que la primera preparación específica de inmunoglobulina subcutánea fue aprobada por una importante agencia reguladora ( Vivaglobin , que se suspendió voluntariamente en 2011). [ 70 ] [ 73 ] Desde entonces se han aprobado varias otras marcas de inmunoglobulina subcutánea, aunque algunos estudios a pequeña escala han indicado que una cohorte particular de pacientes con inmunodeficiencia variable común (IVC) puede desarrollar efectos secundarios intolerables con la inmunoglobulina subcutánea (SCIg) que no presentan con la inmunoglobulina intravenosa (IVIg). [ 70 ]

Aunque la vía intravenosa fue la vía preferida para la terapia con inmunoglobulina durante muchos años, en 2006, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la primera preparación de inmunoglobulina diseñada exclusivamente para uso subcutáneo. [ 70 ]

En comparación con la IVIG, la SCIG permite que el fármaco se libere lentamente con el tiempo desde un área debajo de la piel. La SCIG estándar no permite que se almacene mucho fármaco debajo de la piel, por lo que la dosificación puede hacerse diaria, semanal o quincenal. [ 71 ] Un problema con la SCIG es que la bomba tarda mucho tiempo en inyectar el medicamento. Ahora se sabe que el proceso manual de "empuje rápido" produce resultados médicos similares, por lo que puede usarse si el paciente lo desea (comúnmente usado en pediatría). [ 71 ] Para permitir que se absorba y almacene más IG debajo de la piel, la SCIG facilitada por hialuronidasa (fSCIG) utiliza una enzima para descomponer temporalmente el hialuronano alrededor del sitio de inyección. Puede usarse una vez al mes. [ 70 ]

Mecanismo de acción

El mecanismo preciso por el cual la terapia con inmunoglobulinas suprime la inflamación dañina probablemente sea multifactorial. [ 74 ] Por ejemplo, se ha informado que la terapia con inmunoglobulinas puede bloquear la muerte celular mediada por Fas . [ 75 ]

Quizás una teoría más popular es que los efectos inmunosupresores de la terapia con inmunoglobulinas están mediados por la glicosilación del Fc de la IgG . Al unirse a los receptores de las células presentadoras de antígenos , la IVIG puede aumentar la expresión del receptor inhibidor Fc , FcgRIIB, y acortar la vida media de los anticuerpos autorreactivos. [ 76 ] [ 77 ] [ 78 ] La capacidad de la terapia con inmunoglobulinas para suprimir las respuestas inmunitarias patógenas mediante este mecanismo depende de la presencia de un glicano sialilado en la posición CH2-84.4 de la IgG. [ 76 ] Específicamente, las preparaciones desialiladas de inmunoglobulina pierden su actividad terapéutica y los efectos antiinflamatorios de la IVIG pueden reproducirse mediante la administración de IgG1 Fc recombinante sialilada. [ 76 ]

El mecanismo dependiente de Fc sialilado no se reprodujo en otros modelos experimentales, lo que sugiere que este mecanismo es funcional bajo una enfermedad o configuración experimental particular. [ 79 ] [ 80 ] [ 81 ] [ 82 ] Por otro lado, se han informado varios otros mecanismos de acción y los objetivos primarios reales de la terapia con inmunoglobulina. En particular, la acción dependiente de F(ab')2 de la inmunoglobulina para inhibir la activación de células dendríticas humanas, [ 83 ] la inducción de autofagia, [ 84 ] la inducción de PGE-2 dependiente de COX-2 en células dendríticas humanas que conduce a la expansión de células T reguladoras, [ 85 ] la inhibición de respuestas Th17 patógenas, [ 86 ] y la inducción de activación de basófilos humanos e inducción de IL-4 a través de autoanticuerpos anti-IgE. [ 87 ] [ 88 ] Algunos creen que la terapia con inmunoglobulina puede funcionar a través de un modelo de múltiples pasos donde la inmunoglobulina inyectada primero forma un tipo de complejo inmune en el paciente. [ 89 ] Una vez que se forman estos complejos inmunes, pueden interactuar con los receptores Fc en las células dendríticas , [ 90 ] que luego median efectos antiinflamatorios que ayudan a reducir la gravedad de la enfermedad autoinmune o el estado inflamatorio.

Otros mecanismos propuestos incluyen la posibilidad de que los anticuerpos del donante se unan directamente a los anticuerpos anormales del huésped, estimulando su eliminación; la posibilidad de que la IgG estimule el sistema del complemento del huésped , lo que conduce a una mayor eliminación de todos los anticuerpos, incluidos los dañinos; y la capacidad de la inmunoglobulina para bloquear los receptores de anticuerpos en las células inmunitarias ( macrófagos ), lo que conduce a una disminución del daño causado por estas células o a la regulación de la fagocitosis de los macrófagos . De hecho, cada vez es más evidente que la inmunoglobulina puede unirse a varios receptores de membrana en las células T , las células B y los monocitos que son pertinentes para la autorreactividad y la inducción de tolerancia a lo propio. [ 76 ] [ 91 ]

Un informe indicó que la aplicación de inmunoglobulina a las células T activadas reduce su capacidad para interactuar con la microglía . Como resultado del tratamiento con inmunoglobulina en las células T, se observaron niveles reducidos de factor de necrosis tumoral alfa e interleucina-10 en el cocultivo de células T y microglía. Estos resultados contribuyen a la comprensión de cómo la inmunoglobulina puede afectar la inflamación del sistema nervioso central en enfermedades inflamatorias autoinmunes. [ 92 ]

Globulina hiperinmune

Las inmunoglobulinas hiperinmunes o IG específicas son una clase de inmunoglobulinas preparadas de forma similar a la inmunoglobulina humana normal , con la diferencia de que el donante tiene altos títulos de anticuerpos contra un organismo o antígeno específico en su plasma (generalmente debido a la recuperación de una enfermedad o a una inmunización repetida). [ 93 ] [ 94 ] Algunos agentes contra los que se dispone de inmunoglobulinas hiperinmunes incluyen la hepatitis B , la rabia , la toxina tetánica , el virus varicela-zóster , etc. La administración de inmunoglobulina hiperinmune proporciona inmunidad pasiva temporal al paciente contra un agente. Esto contrasta con las vacunas , que proporcionan inmunidad activa . Sin embargo, las vacunas tardan mucho más en empezar a hacer efecto. La inmunoglobulina hiperinmune puede tener efectos secundarios graves , por lo que su uso se toma muy en serio.

Los primeros hiperantisueros que contenían hiper-Ig y que se utilizaron ampliamente fueron las antitoxinas , producidas entonces mediante la inmunización de caballos contra toxinas específicas. Los caballos tienen mucha sangre y producen grandes cantidades de Ig en un corto período de tiempo después de la inmunización, lo que los hace ideales para esta tarea. Los sueros y globulinas derivados de caballos se consideran heterólogos para los humanos, ya que contienen partes específicas de los caballos. Tienden a causar una inmunidad anti-Ig de caballo en humanos en forma de enfermedad del suero ; a veces también causan anafilaxia . Hoy en día, las Ig hiperinmunes de caballo derivadas de sueros hiperinmunes de caballo todavía se utilizan para tratar las mordeduras de serpiente debido a la rapidez con la que comienzan a producir las Ig. [ 95 ] Un proceso llamado "despeciación" elimina la porción Fc específica del caballo , creando globulinas que tienen menos probabilidades de desencadenar una reacción inmune en otros animales. [ 96 ]

En los países desarrollados, las hiper-Ig humanas han reemplazado en gran medida a las hiper-Ig equinas en los tipos más comunes de antitoxinas, como la antitetánica . [ 97 ] También hay muchos objetivos nuevos que han estado disponibles en versiones humanas, como la inmunoglobulina Rho(D) utilizada para prevenir que una madre Rh(D) negativa desarrolle una respuesta inmunitaria a su bebé Rh(D) positivo. [ 98 ] La mayoría de las personas que donan hiper-Ig se inscriben en un programa que las inmuniza repetidamente. Para brotes de enfermedades más recientes para los que no hay tratamiento, la hiper-Ig puede tomarse directamente de alguien que se haya recuperado recientemente, como en un ensayo pequeño pero exitoso contra el virus del Ébola en 1999. [ 99 ]

El plasma hiperinmune se utiliza en medicina veterinaria, con las mismas consideraciones respecto a posibles reacciones adversas de fuentes heterólogas. [ 100 ]

Sociedad y cultura

Ciencias económicas

En el Reino Unido, una dosis le costó al NHS entre 11,20 £ y 1200,00 £ dependiendo del tipo y la cantidad. [ 28 ]

Nombres de marcas

Como productos biológicos , las distintas marcas de productos de inmunoglobulina no son necesariamente intercambiables, y se debe tener cuidado al cambiar entre ellas. [ 101 ] Las marcas de formulaciones de inmunoglobulina intravenosa incluyen Flebogamma, Gamunex, Privigen, Octagam y Gammagard, mientras que las marcas de formulaciones subcutáneas incluyen Cutaquig, Cuvitru, HyQvia, Hizentra, [ 22 ] [ 52 ] [ 102 ] Gamunex-C y Gammaked. [ 103 ]

Problemas de suministro

Estados Unidos es uno de los pocos países que permiten remunerar a los donantes de plasma, lo que significa que suministra gran parte de los productos medicinales derivados del plasma (incluida la inmunoglobulina) que se utilizan en todo el mundo, incluyendo más del 50 % del suministro de la Unión Europea. [ 104 ] El Consejo de Europa ha respaldado oficialmente la idea de no remunerar las donaciones de plasma por razones éticas y de seguridad, pero los estudios han demostrado que depender exclusivamente de la donación voluntaria de plasma provoca escasez de inmunoglobulina y obliga a los países miembros a importarla de países que sí remuneran a los donantes. [ 104 ]

En Australia, la donación de sangre es voluntaria y, por lo tanto, para hacer frente a la creciente demanda y reducir la escasez de inmunoglobulina producida localmente, se han emprendido varios programas, entre ellos la adopción del plasma para donantes de sangre primerizos, mejores procesos de donación, centros de donación de plasma y el fomento de que los donantes de sangre actuales consideren la donación exclusiva de plasma. [ 105 ]

Investigación

Los resultados experimentales de un pequeño ensayo clínico en humanos sugirieron protección contra la progresión de la enfermedad de Alzheimer , pero no se encontró tal beneficio en un ensayo clínico de fase III posterior. [ 106 ] [ 107 ] [ 108 ] En mayo de 2020, EE. UU. aprobó un ensayo clínico de fase tres sobre la eficacia y seguridad de la terapia con inmunoglobulina intravenosa de alta concentración en COVID-19 grave . [ 109 ] Se ha demostrado la eficacia de derivados de inmunoglobulina heteróloga en ensayos clínicos de antivenenos para picaduras de escorpión [ 110 ] y para mordeduras de serpiente. [ 111 ]

Referencias

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