Articulo de referencia

Inmunoglobulina contra el ántrax

La inmunoglobulina contra el ántrax , comercializada bajo la marca Anthrasil , es una inmunoglobulina humana que se utiliza en combinación con antibióticos para tratar el ántrax...

La inmunoglobulina contra el ántrax , comercializada bajo la marca Anthrasil , es una inmunoglobulina humana que se utiliza en combinación con antibióticos para tratar el ántrax . [ 4 ] Fue desarrollada por Cangene y adquirida en 2011 por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) en el marco del Proyecto Bioshield . En marzo de 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó su uso para el tratamiento del ántrax por inhalación junto con antibióticos . [ 5 ] [ 6 ]

Preparación

La inmunoglobulina contra el ántrax se prepara a partir del plasma de donantes que han sido vacunados contra esta enfermedad.

Pruebas de seguridad y eficacia

Debido a las preocupaciones éticas y de viabilidad relacionadas con las pruebas de eficacia de la inmunoglobulina contra el ántrax en humanos, se realizaron pruebas en conejos y monos conforme a la normativa de la FDA sobre eficacia en animales . Tras las pruebas de eficacia, se evaluó la seguridad de la inmunoglobulina contra el ántrax en voluntarios humanos, donde los efectos secundarios más comunes fueron dolor de cabeza, dolor de espalda, náuseas y dolor e hinchazón en el lugar de la infusión.

Referencias

  1. "Uso extraordinario" . Salud Canadá . 9 de mayo de 2018. Consultado el 13 de abril de 2024 .
  2. "Anthrasil (inmunoglobulina contra el ántrax - líquido humano)" . DailyMed . 31 de mayo de 2018. Consultado el 7 de marzo de 2025 .
  3. "Antrasil" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 1 de octubre de 2024. Archivado del original el 30 de septiembre de 2019. Consultado el 7 de marzo de 2025 .
  4. Savransky V, Ionin B, Reece J (mayo de 2020). "Estado actual y tendencias en la profilaxis y el tratamiento de la enfermedad del ántrax" . Pathogens (Basilea, Suiza) . 9 (5): 370. doi : 10.3390/pathogens9050370 . PMC 7281134. PMID 32408493 .  
  5. «La FDA aprueba el tratamiento para el ántrax por inhalación» (Comunicado de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos . 25 de marzo de 2015. Archivado del original el 27 de marzo de 2015.
  6. "Historial de aprobación de Anthrasil" . Drugs.com . Consultado el 26 de marzo de 2015 .