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Maprotilina

La maprotilina , vendida bajo la marca Ludiomil, entre otras, es un antidepresivo tetracíclico (ATC) que se utiliza en el tratamiento de la depresión . [ 5 ] También puede clasi...

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La maprotilina , vendida bajo la marca Ludiomil, entre otras, es un antidepresivo tetracíclico (ATC) que se utiliza en el tratamiento de la depresión . [ 5 ] También puede clasificarse como un antidepresivo tricíclico (ATC), específicamente una amina secundaria . [ 5 ] En términos de su química y farmacología , la maprotilina está estrechamente relacionada con otros ATC de amina secundaria como la nortriptilina y la protriptilina , y tiene efectos similares a ellos, [ 6 ] [ 5 ] aunque con efectos ansiolíticos más marcados . [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] Además, mientras que la protriptilina tiende a ser algo más estimulante y, en cualquier caso, es claramente más o menos no sedante, [ 10 ] con la maprotilina se pueden experimentar grados leves de sedación. [ 11 ]

Usos médicos

La maprotilina se utiliza en el tratamiento de la depresión, como la depresión asociada con agitación o ansiedad, y tiene una eficacia similar a la del antidepresivo moclobemida . [ 12 ] Este hallazgo también ha sido validado por un grupo de médicos generales que compararon la eficacia y la tolerabilidad respectivas de la maprotilina y la moclobemida . [ 13 ]

Hasta el momento , el uso de maprotilina en el tratamiento de la enuresis en pacientes pediátricos no se ha explorado sistemáticamente y no se recomienda su uso. [ 15 ] No se ha establecido su seguridad ni su eficacia en la población pediátrica en general. Quien considere el uso de maprotilina en un niño o adolescente debe sopesar los riesgos potenciales frente a la necesidad clínica.

Un conjunto muy reducido de investigaciones también ha explorado el potencial de la maprotilina en el tratamiento de la nefropatía diabética [ 16 ] y se ha comparado con la amitriptilina en este sentido. [ 17 ]

También se ha descubierto, en ciertas líneas de investigación, que la maprotilina y la fluoxetina tienen efectos antiproliferativos bastante potentes contra ciertas formas de cáncer del tipo linfoma de Burkitt . ​​[ 18 ] [ 19 ] Un estudio también aportó cierto nivel de evidencia sobre la capacidad de la maprotilina para suprimir tanto la biosíntesis de colesterol como la progresión del carcinoma hepatocelular .

También se comparó la maprotilina con la imipramina , la fluoxetina y la ketamina en un modelo experimental que involucraba dos tipos diferentes de pollos condicionados de manera diferente al estrés , incluyendo Australorps (negros) en el tratamiento propuesto para la depresión resistente al tratamiento en humanos. [ 20 ]

En general, se recomiendan dosis más bajas para pacientes mayores de 60 años. Dosis de 50  mg a 75  mg diarios suelen ser satisfactorias como terapia de mantenimiento para pacientes ancianos que no toleran cantidades mayores. [ 21 ] [ 22 ] En cualquier caso, 225 mg/día es la dosis máxima absoluta recomendada para este medicamento, ya que dosis mayores pueden predisponer significativamente a convulsiones. 150 mg es la dosis diaria óptima promedio para pacientes sanos que pueden tolerar una dosis completa.

Formularios disponibles

  • Comprimidos recubiertos: 10  mg, 25  mg, 50  mg y 75  mg
  • Concentrado inyectable, 25  mg

Contraindicaciones

En teoría generalizada, la maprotilina (al igual que otros antidepresivos tricíclicos, además de la trimipramina [ 23 ] [ 24 ] [ 25 ] y posiblemente la clomipramina ) puede empeorar en cierta medida algunos síntomas de la esquizofrenia, lo que exige precaución al prescribirla a una persona con esta enfermedad y la continuación del tratamiento antipsicótico (p. ej., con risperidona u olanzapina ). Sin embargo, ciertos conjuntos de evidencia han encontrado que la maprotilina es un complemento útil para tratar algunos de los síntomas negativos o "anestésicos" de la esquizofrenia y, probablemente por extensión, la esquizoidia pronunciada (incluido el deterioro característico en el aseo/apariencia personal). [ 26 ] [ 27 ] También se ha comparado con la fluvoxamina en este sentido general (es decir, en el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia), [ 28 ] y la fluvoxamina ha demostrado una clara superioridad en este aspecto. Sin embargo, la maprotilina puede ser particularmente útil para el "síntoma negativo" de la alogia (pobreza de pensamiento y/o habla) y en este sentido se demostró superior a los otros fármacos de control ( alprazolam , bromocriptina , citalopram , fluoxetina , fluvoxamina , nortriptilina ) en un estudio. [ 29 ] El citalopram , la clomipramina y la fluvoxamina parecieron particularmente útiles en el estudio para reducir el embotamiento afectivo , con el alprazolam (Xanax) y la maprotilina en segundo lugar.

Los pacientes con trastorno afectivo bipolar no deben recibir antidepresivos durante una fase maníaca (incluida la hipomanía ) bajo ninguna circunstancia. (De igual modo, las personas con trastorno esquizoafectivo bipolar no deben tomar maprotilina u otros antidepresivos durante la fase maníaca). Esto se debe a que se sabe que los antidepresivos conllevan el riesgo de empeorar la manía aguda o precipitarla en personas tan vulnerables. [ 30 ] [ 31 ]

Ellos ( antidepresivos ) también pueden interferir negativamente con el tratamiento de estados bipolares mixtos (puros o esquizoafectivos ), donde la terapia electroconvulsiva [ 32 ] [ 33 ] (generalmente bilateral), el valproato [ 34 ] y los antipsicóticos resultan más beneficiosos (el litio no debe administrarse simultáneamente con el tratamiento TEC , ya que puede inducir confusión grave [ 35 ] ). [ 36 ] Sin embargo, la maprotilina (en dosis altas) se utilizó con éxito en un caso particular, de un hombre joven que presentaba lo que era muy posiblemente un episodio maníaco mixto con una fuerte preponderancia de síntomas depresivos (apareciendo como depresión con rasgos narcisistas significativos ; incluyendo tendencias extrapunitivas /cambio de culpa, derecho y explotación interpersonal; y provisionalmente considerada depresión narcisista ). [ 37 ] La maprotilina se combinó con mirtazapina (dosis baja), valproato de sodio y aripiprazol .

Absoluto

Se requiere especial precaución

Pacientes suicidas

Al igual que otros antidepresivos, la maprotilina aumentó el riesgo, en comparación con el placebo, de ideación y conducta suicida (suicidalidad) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo sobre el trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Quienes consideren el uso de maprotilina o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o adulto joven deben sopesar este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidalidad con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 24 años; hubo una reducción del riesgo con antidepresivos en comparación con placebo en adultos de 65 años o más. La depresión y ciertos otros trastornos psiquiátricos se asocian a su vez con un mayor riesgo de suicidio. Los pacientes de todas las edades que inician un tratamiento con antidepresivos deben ser monitorizados adecuadamente y observados de cerca para detectar un empeoramiento clínico, suicidalidad o cambios inusuales en el comportamiento. Se debe informar a las familias y cuidadores sobre la necesidad de una observación atenta y una comunicación constante con el médico que prescribe el medicamento. La maprotilina no está aprobada para su uso en pacientes pediátricos. [ 39 ]

Embarazo y lactancia

Se han realizado estudios de reproducción en conejas, ratones y ratas de laboratorio con dosis de hasta 1,3, 7 y 9 veces la dosis diaria máxima en humanos, respectivamente, y no se ha observado evidencia de alteración de la fertilidad ni daño al feto debido a la maprotilina. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta en humanos, este medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si es estrictamente necesario.

La maprotilina se excreta en la leche materna. En estado estacionario, las concentraciones en la leche se corresponden estrechamente con las concentraciones en sangre total. Se debe tener precaución al administrar clorhidrato de maprotilina a mujeres lactantes.

Efectos secundarios

El perfil de efectos secundarios es comparable al de otros ATC y TeCAS, y muchos de los siguientes se deben a efectos anticolinérgicos (que son menos prominentes que los de la mayoría de los ATC) y antihistamínicos . [ 15 ] Los que se observan con mayor frecuencia son:

La maprotilina provoca una fuerte sedación inicial (durante las primeras 2 a 3 semanas de tratamiento) y, por lo tanto, está indicada para tratar a pacientes agitados o con riesgo de suicidio. Provoca efectos secundarios anticolinérgicos (sequedad bucal, estreñimiento, dificultad para orinar, etc.) con una incidencia mucho menor que la amitriptilina . Inicialmente, el fabricante afirmó que la maprotilina se tolera mejor que otros antidepresivos tricíclicos (ATC) y antidepresivos tricíclicos (ATC). Sin embargo, las convulsiones, la leucopenia y las reacciones cutáneas ocurren con mayor frecuencia con la maprotilina que con fármacos comparables (p. ej., amitriptilina, protriptilina, mirtazapina ). De hecho, las convulsiones representan un mayor riesgo con la maprotilina que con todos los demás antidepresivos tricíclicos [ 40 ] (que aumentan a partir de 75  mg y se vuelven significativas con dosis diarias ≥ 200 mg), incluida la clomipramina . Por lo tanto, debe prescribirse con especial precaución, si no extrema, a personas con antecedentes de epilepsia o convulsiones de cualquier otro tipo. En cualquier caso, la dosis diaria total debe mantenerse por debajo de 225 miligramos.

No se conoce ningún potencial de abuso ni de dependencia psicológica por parte de la maprotilina.

Retiro

Los síntomas de abstinencia que suelen aparecer al interrumpir bruscamente el tratamiento con maprotilina (agitación, ansiedad, insomnio, a veces activación de la manía o depresión de rebote) pueden evitarse reduciendo gradualmente la dosis diaria de maprotilina en aproximadamente un 25 % cada semana. Si el tratamiento debe interrumpirse de inmediato por razones médicas, el uso de una benzodiazepina (p. ej., lorazepam, clonazepam, diazepam) durante un máximo de 4 semanas, según sea necesario, suele suprimir los síntomas de abstinencia.

Interacciones

La maprotilina tiene una amplia gama de posibles interacciones. Algunas son típicas de los ATC y los ATC, otras son causadas por efectos metabólicos específicos (por ejemplo, alta unión a proteínas plasmáticas) de la maprotilina:

Aumento de los efectos de los fármacos:

  • Otros antidepresivos, barbitúricos, narcóticos, antihistamínicos sedantes, anticonvulsivos y alcohol pueden aumentar la depresión central, por lo que se requiere precaución al usar cualquiera de estos medicamentos junto con maprotilina . 
  • Fármacos con potencial actividad antimuscarínica/anticolinérgica (agentes antiparkinsonianos, atropina , amantadina , clozapina y antidepresivos tricíclicos, además de maprotilina) – que dan como resultado un aumento de los efectos antimuscarínicos (sequedad de boca, estreñimiento, etc.). 
  • Simpaticomiméticos (también los utilizados en anestésicos locales como la noradrenalina) : aumentan los efectos simpaticomiméticos (aumento de la presión arterial, frecuencia cardíaca, palidez de la piel, etc.). 
  • Nitratos y antihipertensivos (p. ej., betabloqueantes) : mayor acción antihipertensiva con una marcada disminución de la presión arterial. 

Aunque la administración concurrente de antidepresivos tricíclicos (así como con ISRS ) e IMAO se ha considerado particularmente peligrosa, incluso fatal, en diversas líneas médicas y farmacéuticas a lo largo de las décadas, la premisa de esta línea de pensamiento, aunque comúnmente aceptada, puede ser errónea. La investigación especializada sobre esto [ 41 ] y la experiencia clínica práctica que involucra la coadministración de tricíclicos e IMAO han sugerido que solo los tricíclicos con una fuerte acción inhibidora específica de la recaptación de serotonina ( clomipramina y, en menor medida, imipramina ) son peligrosos cuando se administran en combinación con IMAO. Otros antidepresivos; que pueden o no tener un trasfondo serotoninérgico significativo de otra manera, pero que de cualquier manera carecen de una inhibición de la recaptación particularmente apreciable en ese lugar específicamente (por ejemplo, mirtazapina , amitriptilina , trazodona , lofepramina , nortriptilina ); Puede ser seguro tomarlo junto con IMAO, a diferencia de fármacos como la venlafaxina , los ISRS y la clomipramina . Con la maprotilina, se ha demostrado que esto es así con la moclobemida , [ 42 ] un fármaco con el que a menudo se compara y se considera algo análogo (en ciertos aspectos), y, tentativamente, con la brofaromina [ 43 ] (un IMAO en fase de investigación que nunca llegó a comercializarse por completo). Sin embargo, la moclobemida en concreto puede aumentar los niveles plasmáticos de maprotilina [ 44 ] y puede requerir una o varias modificaciones de la dosis.

En cualquier caso, se recomienda encarecidamente añadir un IMAO al antidepresivo tricíclico (compatible) y no al revés, ya que añadir un tricíclico a un tratamiento existente que incluya un IMAO puede aumentar significativamente el riesgo de sufrir una crisis hipertensiva.

Disminución de la eficacia de los fármacos:

Otros tipos de interacción:

  • Los fármacos que inducen ciertas enzimas hepáticas, como los barbitúricos, la fenitoína , la carbamazepina y los anticonceptivos orales, aumentan la eliminación de la maprotilina y disminuyen sus efectos antidepresivos. Además, pueden incrementarse las concentraciones sanguíneas de fenitoína o carbamazepina, lo que conlleva una mayor incidencia de efectos secundarios.
  • El uso concomitante de maprotilina y neurolépticos puede provocar un aumento de los niveles de maprotilina en sangre y convulsiones. La combinación de maprotilina y tioridazina podría inducir arritmias graves.
  • Además, es posible que aumenten los niveles sanguíneos de maprotilina si se administran concomitantemente ciertos betabloqueantes (por ejemplo, propranolol ).
  • La maprotilina puede potenciar los efectos de los anticoagulantes cumarínicos (p. ej., warfarina , fenprocumón). Es fundamental controlar cuidadosamente la actividad de la protrombina plasmática para evitar hemorragias graves.
  • La maprotilina puede potenciar la acción de los antidiabéticos orales (sulfonilureas) y la insulina . Los pacientes diabéticos deben someterse a controles periódicos de sus niveles de glucosa en sangre.
  • La administración concomitante con fluoxetina o fluvoxamina puede provocar un aumento significativo de los niveles plasmáticos de maprotilina, con la consiguiente (y sustancial) incidencia de efectos secundarios de la maprotilina. Debido a la larga vida media de la fluoxetina y la fluvoxamina, este efecto puede persistir durante bastante tiempo.

Farmacología

Farmacodinámica

La maprotilina presenta fuertes efectos como inhibidor de la recaptación de norepinefrina , con acciones débiles sobre la recaptación de serotonina y dopamina . [ 55 ] [ 15 ] También es un potente antagonista del receptor H 1 , un antagonista moderado de los receptores 5-HT 2 y α 1 -adrenérgicos , y un antagonista débil de los receptores D 2 y muscarínicos de acetilcolina . Más recientemente, la maprotilina también se ha identificado como un potente antagonista del receptor 5-HT 7 , acción que podría desempeñar un papel importante en su eficacia antidepresiva. [ 56 ] El fármaco es un potente antihistamínico , pero a diferencia de la mayoría de los ATC, tiene mínimos efectos anticolinérgicos . [ 57 ]

El perfil farmacológico de la maprotilina explica sus actividades antidepresivas , sedantes , ansiolíticas y simpaticomiméticas . De acuerdo con sus características farmacológicas, se utiliza en el tratamiento de la depresión, como la asociada a agitación o ansiedad. Además, muestra un fuerte antagonismo contra los efectos inducidos por la reserpina en estudios con animales, al igual que otros antidepresivos clásicos. Si bien la maprotilina se comporta en la mayoría de los aspectos como un antidepresivo de primera generación, comúnmente se la denomina antidepresivo de segunda generación.

El mecanismo postulado de la maprotilina es que actúa principalmente potenciando las sinapsis adrenérgicas centrales al bloquear la recaptación de noradrenalina en las terminaciones nerviosas. Se cree que esta acción farmacológica es la principal responsable de los efectos antidepresivos y ansiolíticos del fármaco. Es un potente inhibidor de la recaptación de noradrenalina con efectos débiles sobre la recaptación de serotonina y dopamina. Sin embargo, a dosis más altas, la maprotilina aumenta la transmisión serotoninérgica y la disponibilidad de serotonina. [ 58 ]

Farmacocinética

Tras su administración oral, la absorción es buena. Se une a las proteínas plasmáticas en un 80-90%. La concentración plasmática máxima se alcanza 6  horas después de su uso. El tiempo medio para alcanzar la concentración máxima es de 12 horas. La semivida de eliminación es de 51  horas en promedio.

Química

Una representación estructural alternativa del anillo central de la maprotilina.
Representación en 3D de la estructura de la maprotilina. Nótese el puente en el anillo central.

La maprotilina es un compuesto tetracíclico y se agrupa con los TeCAs. [ 6 ] [ 5 ] Su nombre químico es N -metil-9,10-etanoantracen-9(10 H )-propilamina. [ 59 ] El fármaco tiene un sistema de anillo de dibenzobiciclo[2.2.2]octadieno (9,10-dihidro-9,10-etanoantraceno) ; es decir, un sistema de anillo de antraceno tricíclico con un puente de etileno a través del anillo central . [ 6 ] [ 5 ] Esto da como resultado que tenga un anillo central tridimensional único (un anillo de biciclo[2.2.2]octano o 1,4-endoetilenociclohexano) y sea un compuesto tetracíclico en lugar de un tricíclico. [ 6 ] Sin embargo, también podría considerarse o alternativamente como un tricíclico y, por lo tanto, un TCA. [ 5 ] Además de su sistema de anillo heterocíclico , la maprotilina tiene una cadena lateral de amina alquilada unida de manera similar a otros ATC (pero notablemente diferente a otros ATC Te). [ 6 ] [ 5 ] En términos de la cadena lateral, es una amina secundaria , [ 5 ] y su estructura química , aparte del enlace etileno en el anillo central, es similar a la de los ATC de amina secundaria como la nortriptilina y la protriptilina . [ 6 ] [ 59 ] En consecuencia, la farmacología de la maprotilina es muy similar a la de los ATC de amina secundaria. [ 6 ] [ 5 ]

La maprotilina es muy similar en estructura a la benzoctamina (Tacitin), un fármaco ansiolítico , sedante y relajante muscular . [ 6 ] [ 60 ] La única diferencia estructural entre ambos compuestos radica en la longitud de su cadena lateral. [ 6 ] [ 60 ] Sin embargo, esta modificación produce diferencias considerables en sus efectos farmacológicos y terapéuticos. [ 6 ] [ 60 ]

Historia

La maprotilina fue desarrollada por Ciba (ahora operada por Novartis ). [ 61 ] Fue patentada en 1966 y descrita por primera vez en la literatura en 1969. [ 61 ] El fármaco se introdujo para uso médico en 1974. [ 61 ] [ 62 ] Los genéricos ahora están ampliamente disponibles. Se introdujo después de la mayoría de los demás ATC, pero fue el primer ATC en ser desarrollado y comercializado, seguido poco después por los ATC mianserina y amoxapina , y la mirtazapina se introdujo más tarde. [ 61 ] [ 62 ]

Sociedad y cultura

Comprimidos de Ludiomil (maprotilina) de 25 mg de Ciba-Geigy.

Nombres genéricos

Maprotilina es el nombre genérico en inglés y francés del fármaco y su INN Tooltip Nombre Internacional No Propietario , USAN Tooltip Nombre Adoptado en Estados Unidos , BAN Tooltip Nombre Británico Aprobado y DCF Tooltip Dénomination Commune Française , mientras que el hidrocloruro de maprotilina es su USAN Tooltip Nombre Adoptado en Estados Unidos , USP Tooltip Farmacopea de Estados Unidos , BANM Tooltip Nombre Británico Aprobado y JAN Tooltip Nombre Japonés Aceptado . [ 1 ] [ 2 ] [ 63 ] [ 3 ] Su nombre genérico en español e italiano y su DCIT Tooltip Denominazione Comune Italiana son maprotilina , en alemán es maprotilin y en latín es maprotilinum . [ 2 ] [ 3 ] La sal de metanosulfonato (mesilato) se conoce extraoficialmente como metanosulfonato de maprotilina . [ 2 ] [ 3 ]

Nombres de marcas

La maprotilina se comercializa en todo el mundo, principalmente bajo la marca Ludiomil. [ 2 ] [ 3 ] También está disponible bajo una variedad de otras marcas, incluyendo Deprilept, Maprolu y Psymion, entre otras. [ 2 ] [ 3 ]

Aunque sigue estando disponible en todo el mundo, se dejó de fabricar en el Reino Unido en julio de 2006. Mylan, un fabricante clave de maprotilina en Estados Unidos , interrumpió su producción en junio de 2021. [ 64 ]

Referencias

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