El programa de defensa biológica de Estados Unidos —en los últimos años también denominado Estrategia Nacional de Biodefensa— se refiere al esfuerzo colectivo de todos los niveles de gobierno, junto con la empresa privada y otras partes interesadas, en Estados Unidos para llevar a cabo actividades de biodefensa.
La biodefensa es un sistema de acciones planificadas para contrarrestar y reducir el riesgo de amenazas biológicas, así como para prepararse, responder y recuperarse de ellas en caso de que ocurran. La Ley de Autorización de Defensa Nacional (NDAA) de 2016 exigió a altos funcionarios del gobierno federal la creación conjunta de una estrategia nacional de biodefensa. Como resultado, en 2018 el presidente Donald Trump publicó la Estrategia Nacional de Biodefensa . En esencia, la estrategia constituye el programa de defensa biológica de EE. UU., ya que es el marco oficial que proporciona un "esfuerzo coordinado único" para coordinar todas las actividades de biodefensa en todo el gobierno federal. Para ejecutar la estrategia, la Casa Blanca emitió un Memorando Presidencial sobre el Apoyo a la Biodefensa Nacional, que establece las directivas y normas específicas para llevar a cabo los planes descritos en la estrategia. La Estrategia Nacional de Biodefensa elevó por primera vez los brotes naturales a la categoría de un componente vital del programa de defensa biológica de EE. UU., principalmente debido al riesgo significativo que representan para las poblaciones civiles, animales y agrícolas en todo el país. [ 1 ]
El Programa de Defensa Biológica de EE. UU. comenzó como un pequeño esfuerzo defensivo paralelo al programa de desarrollo y producción de armas biológicas ofensivas del país , activo desde 1943. Organizativamente, la investigación en defensa médica fue llevada a cabo inicialmente (1956-1969) por la Unidad Médica del Ejército de EE. UU. (USAMU) y, posteriormente, tras la interrupción pública del programa ofensivo, por el Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de EE. UU. (USAMRIID). Ambas unidades estaban ubicadas en Fort Detrick , Maryland , donde se encontraban las oficinas centrales de los Laboratorios de Guerra Biológica del Ejército de EE . UU. La misión actual es interinstitucional, no exclusivamente militar, y se centra únicamente en el desarrollo de medidas defensivas contra agentes biológicos , a diferencia del antiguo programa de desarrollo de armas biológicas.
En 1951, debido a las preocupaciones sobre la guerra biológica derivadas de la Guerra de Corea , los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) crearon el Servicio de Inteligencia Epidemiológica (EIS, por sus siglas en inglés), un programa práctico de formación de posgrado de dos años en epidemiología , centrado en el trabajo de campo.
Desde los ataques con ántrax de 2001 y la consiguiente expansión del gasto federal en biodefensa , el USAMRIID se ha unido en Fort Detrick a agencias hermanas de biodefensa del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. ( el Centro Integrado de Investigación del NIAID ) y del Departamento de Seguridad Nacional de EE. UU . (el Centro Nacional de Análisis y Contramedidas de Biodefensa y el Centro Nacional de Análisis Bioforense ). Estas, junto con la mucho más antigua Unidad de Investigación Científica de Malezas y Enfermedades Extranjeras del Departamento de Agricultura de EE. UU. , constituyen ahora la Confederación Nacional Interinstitucional para la Investigación Biológica (NICBR).
En términos generales, el "Programa de Defensa Biológica de los Estados Unidos" ahora también abarca todos los programas y esfuerzos a nivel federal para monitorear, prevenir y contener brotes de enfermedades infecciosas de origen natural que representan una preocupación generalizada para la salud pública. Esto incluye esfuerzos para prevenir desastres a gran escala [ 2 ] , como pandemias de gripe y otras " infecciones emergentes ", como patógenos nuevos o importados de otros países.
Descripción general
Los agentes biológicos se han utilizado en la guerra durante siglos para provocar la muerte o enfermedades en humanos, animales o plantas. Estados Unidos inició oficialmente su programa ofensivo de guerra biológica en 1941. Durante los siguientes 28 años, la iniciativa estadounidense evolucionó hasta convertirse en un eficaz programa de investigación y adquisición impulsado por el ejército, rodeado de secretismo y, posteriormente, de controversia. La mayor parte de la investigación y el desarrollo se llevó a cabo en Fort Detrick , Maryland , mientras que la producción y las pruebas de armas biológicas tuvieron lugar en Pine Bluff, Arkansas , y en el Campo de Pruebas de Dugway (DPG), Utah . Las pruebas de campo se realizaron en secreto y con éxito, utilizando simulantes y agentes reales diseminados en amplias zonas. Un pequeño esfuerzo defensivo siempre se desarrolló paralelamente al programa de desarrollo y producción de armas. Con la decisión presidencial de 1969 de detener la producción de armas biológicas ofensivas —y el acuerdo de 1972 en la Convención Internacional sobre Armas Biológicas (CAB) de no desarrollar, producir, almacenar ni conservar agentes o toxinas biológicas— el programa se centró exclusivamente en la defensa, incorporando componentes médicos y no médicos. El programa de investigación de defensa biológica de EE. UU. existe hoy en día y lleva a cabo investigaciones para desarrollar contramedidas físicas y médicas que protejan a los militares y civiles de la amenaza de la guerra biológica moderna. [ 3 ]
Tanto la prohibición estadounidense de armas biológicas como la Convención sobre Armas Biológicas (CAB) restringieron cualquier trabajo en el ámbito de la guerra biológica a fines defensivos. En realidad, esto otorga a los Estados miembros de la CAB una amplia libertad para realizar investigaciones sobre armas biológicas, ya que la CAB no contiene disposiciones para la supervisión de su cumplimiento. [ 4 ] [ 5 ] El tratado, esencialmente, es un acuerdo tácito entre los miembros, respaldado por la idea predominante de que la guerra biológica no debe utilizarse en combate. [ 4 ]
En los últimos años, algunos críticos han afirmado que la postura de Estados Unidos sobre la guerra biológica y el uso de agentes biológicos ha diferido de las interpretaciones históricas de la CBC. [ 6 ] Por ejemplo, se dice que Estados Unidos ahora sostiene que el Artículo I de la CBC (que prohíbe explícitamente las armas biológicas) no se aplica a los agentes biológicos "no letales". [ 6 ] Se afirmó que la interpretación anterior estaba en línea con una definición establecida en la Ley Pública 101-298, la Ley Antiterrorista de Armas Biológicas de 1989. [ 7 ] Esa ley definía un agente biológico como: [ 7 ]
cualquier microorganismo, virus, sustancia infecciosa o producto biológico que pueda ser modificado genéticamente como resultado de la biotecnología, o cualquier componente natural o bioingenierizado de dicho microorganismo, virus, sustancia infecciosa o producto biológico, capaz de causar la muerte, enfermedad u otro mal funcionamiento biológico en un ser humano, un animal, una planta u otro organismo vivo; deterioro de alimentos, agua, equipos, suministros o materiales de cualquier tipo...
Según la Federación de Científicos Estadounidenses , el trabajo de EE. UU. sobre agentes no letales excede las limitaciones de la Convención sobre Armas Biológicas. [ 6 ]
Historia
década de 1950
Tras la Segunda Guerra Mundial y con el inicio de las tensiones de la Guerra Fría , Estados Unidos continuó su programa clandestino de armas biológicas. La Guerra de Corea (1950-1953) justificó aún más la continuación del programa, ante el temor a la posible entrada de la Unión Soviética en el conflicto. La preocupación por la Unión Soviética se consideró justificada, ya que esta anunciaría en 1956 el uso de armas químicas y biológicas para la destrucción masiva en futuras guerras. [ 8 ] En octubre de 1950, el Secretario de Defensa de Estados Unidos aprobó la continuación del programa, basándose principalmente en la amenaza soviética y en la creencia de que los gobiernos de Corea del Norte y China utilizarían armas biológicas. [ 9 ] Con la expansión del programa de represalia de guerra biológica, el alcance del programa defensivo prácticamente se duplicó. Se obtuvieron datos sobre protección del personal, descontaminación e inmunización . La investigación sobre detección temprana produjo prototipos de alarmas para su uso en el campo de batalla, pero el progreso fue lento, aparentemente limitado por la tecnología. [ 10 ]
La Unidad Médica del Ejército de los Estados Unidos, bajo la dirección del Cirujano General del Ejército , inició sus operaciones formales en 1956. Una de sus primeras misiones fue gestionar todos los aspectos del Proyecto CD-22, que consistía en la exposición de voluntarios a aerosoles que contenían una cepa patógena de Coxiella burnetii , el agente etiológico de la fiebre Q. Los voluntarios fueron monitoreados de cerca y se les administró terapia antibiótica cuando fue necesario. Todos los voluntarios se recuperaron de la fiebre Q sin efectos secundarios adversos. Un año después, la Unidad presentó ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) una solicitud de nuevo fármaco en investigación para una vacuna contra la fiebre Q.
década de 1960
En la década siguiente, Estados Unidos acumuló datos significativos sobre protección personal, descontaminación e inmunización; y, en el marco del programa ofensivo, sobre el potencial de los mosquitos como vectores biológicos . En 1960 se creó una nueva Junta de Planificación de Defensa Biológica y Química del Departamento de Defensa (DoD) para establecer las prioridades y los objetivos del programa. Se financiaron enfoques preventivos contra infecciones de todo tipo bajo el pretexto de la guerra biológica. A medida que aumentaba la preocupación por la amenaza de la guerra biológica durante la Guerra Fría, también lo hacía el presupuesto del programa: hasta alcanzar los 38 millones de dólares en el año fiscal 1966.
El Cuerpo Químico del Ejército de los EE. UU. recibió la responsabilidad de realizar investigaciones sobre guerra biológica para todos los servicios. [ 11 ] En 1962, la responsabilidad de las pruebas de agentes de guerra biológica prometedores se asignó a un Comando de Pruebas y Evaluación del Ejército de los EE. UU. (USATECOM) independiente. Dependiendo del programa en particular, se utilizaron diferentes centros de prueba, como el Centro de Pruebas de Deseret en Fort Douglas, Utah , sede de la nueva organización de pruebas de guerra biológica y química. En respuesta a la creciente preocupación por la seguridad pública y el medio ambiente, el USATECOM implementó un complejo sistema de aprobación de sus programas de investigación que incluía al Jefe de Estado Mayor del Ejército de los EE. UU. , el Estado Mayor Conjunto , el Secretario de Defensa y el Presidente de los Estados Unidos.
Durante los últimos 10 años del programa ofensivo de investigación y desarrollo (1959-1969), se realizaron numerosos avances científicos que demostraron la viabilidad de la guerra biológica, aunque requería una planificación minuciosa, especialmente en lo que respecta a las condiciones meteorológicas. La fermentación, purificación, concentración, estabilización, secado y conversión en armas de microorganismos patógenos a gran escala podían llevarse a cabo de forma segura. Además, en los laboratorios de Fort Detrick se establecieron principios modernos de bioseguridad y contención que facilitaron enormemente la investigación biomédica en general; estos principios aún se aplican en todo el mundo. Arnold G. Wedum , doctor en medicina y doctor en filosofía, científico civil y director de Salud y Seguridad Industrial en Fort Detrick, fue el líder en el desarrollo de las instalaciones de contención. [ 10 ]
Durante la década de 1960, el programa estadounidense experimentó un cambio filosófico y la atención se centró en agentes biológicos que podían incapacitar, pero no matar. En 1964, los programas de investigación se centraron en enterotoxinas estafilocócicas capaces de causar intoxicación alimentaria . Las iniciativas de investigación también incluyeron nuevas terapias y profilaxis. Entre los patógenos estudiados se encontraban los agentes causantes del ántrax , el muermo , la brucelosis , la melioidosis , la peste , la psitacosis , la encefalitis equina venezolana , la fiebre Q , la coccidioidomicosis y diversos patógenos de plantas y animales [ 12 ] [ 13 ].
Durante la década de 1960, se prestó especial atención a los detectores químicos y biológicos. Los primeros dispositivos fueron alarmas de campo primitivas para detectar sustancias químicas. Si bien el desarrollo de detectores sensibles de agentes de guerra biológica se encontraba estancado, se investigaron dos sistemas. El primero era un monitor que detectaba aumentos en el número de partículas de 1 a 5 μm de diámetro, partiendo de la premisa de que un ataque con agentes biológicos incluiría partículas en suspensión de este tamaño. El segundo sistema consistía en la tinción selectiva de partículas recogidas del aire. Ambos sistemas carecían de la especificidad y sensibilidad suficientes para ser de utilidad práctica. [ 14 ]
Pero en 1966, se inició una investigación dirigida a detectar la presencia de adenosín trifosfato (una sustancia química que solo se encuentra en organismos vivos). Mediante el uso de un material fluorescente presente en las luciérnagas , los estudios preliminares indicaron que era posible detectar la presencia de un agente biológico en la atmósfera. El importante esfuerzo por encontrar un sistema de detección satisfactorio continúa hoy en día, ya que la detección oportuna de un ataque biológico permitiría a la fuerza atacada usar sus máscaras protectoras de manera efectiva, y la identificación del agente permitiría instaurar cualquier régimen de pretratamiento. El Ejército de los EE. UU. también experimentó y desarrolló medidas de protección de barrera altamente efectivas contra agentes químicos y biológicos. Se desarrollaron tiendas de campaña impermeables especiales y equipos de protección personal , incluidas máscaras antigás individuales incluso para perros militares . [ 10 ]
A finales de la década de 1960, la financiación del programa de guerra biológica disminuyó temporalmente para hacer frente al aumento vertiginoso de los costes de la guerra de Vietnam . El presupuesto para el año fiscal 1969 fue de 31 millones de dólares, reduciéndose a 11,8 millones de dólares en el año fiscal 1973. Aunque el programa ofensivo se había suspendido en 1969, tanto el programa ofensivo como el defensivo continuaron vigentes. John S. Foster, Jr. , director de Investigación e Ingeniería de Defensa, respondió a una consulta del congresista Richard D. McCarthy :
La política de Estados Unidos consiste en desarrollar y mantener una capacidad defensiva químico-biológica (CB) para que nuestras fuerzas militares puedan operar durante un tiempo en un entorno tóxico, si fuera necesario; desarrollar y mantener una capacidad ofensiva limitada para disuadir el uso de armas CB mediante la amenaza de represalias equivalentes; y continuar un programa de investigación y desarrollo en este ámbito para minimizar la posibilidad de una sorpresa tecnológica. [ 15 ]
El 25 de noviembre de 1969, el presidente Richard Nixon visitó Fort Detrick para anunciar una nueva política sobre guerra biológica. En dos Memorandos de Seguridad Nacional, [ 16 ] [ 17 ] el gobierno de los Estados Unidos renunció a todo desarrollo, producción y almacenamiento de armas biológicas y declaró su intención de mantener solo pequeñas cantidades de agentes biológicos para investigación, como las necesarias para el desarrollo de vacunas, medicamentos y diagnósticos.
En 1967 se colocó la primera piedra para la construcción de un nuevo y moderno edificio de laboratorios en Fort Detrick. El edificio se inauguraría por fases durante 1971 y 1972. Con la disolución de los laboratorios de guerra biológica, el nombre de la Unidad Médica del Ejército de los Estados Unidos, que iba a estar ubicada en los nuevos laboratorios, se cambió formalmente a Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de los Estados Unidos (USAMRIID) en 1969. La nueva misión del instituto se estableció en la Orden General 137, del 10 de noviembre de 1971 (posteriormente sustituida):
Realiza estudios relacionados con los aspectos médicos defensivos de agentes biológicos de importancia militar y desarrolla medidas de protección biológica, procedimientos de diagnóstico y métodos terapéuticos apropiados. [ 18 ]
El énfasis se desplazó entonces de las armas ofensivas al desarrollo de vacunas, sistemas de diagnóstico, protección personal, quimioprofilaxis y sistemas de detección rápida.
década de 1970
Después de que Nixon declarara el fin del programa de armas biológicas de EE. UU., el debate en el Ejército se centró en si las armas de toxinas estaban incluidas o no en la declaración del presidente. [ 19 ] Tras la orden de Nixon de noviembre de 1969, los científicos de Fort Detrick trabajaron en una toxina, la enterotoxina de Staphylococcus tipo B (SEB), durante varios meses más. [ 20 ] Nixon puso fin al debate cuando añadió las toxinas a la prohibición de armas biológicas en febrero de 1970. [ 21 ]
En respuesta a la decisión de Nixon de 1969, todas las reservas de armas biológicas antipersonales fueron destruidas entre el 10 de mayo de 1971 y el 1 de mayo de 1972. El laboratorio del Arsenal de Pine Bluff, Arkansas, se convirtió en un laboratorio de investigación toxicológica y dejó de estar bajo la dirección y el control del Departamento de Defensa. Los agentes biológicos anticultivos fueron destruidos en febrero de 1973. La desmilitarización de la guerra biológica continuó durante la década de 1970, con la participación del Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos ; el Departamento del Interior de los Estados Unidos ; el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos ; y la Agencia de Protección Ambiental . Fort Detrick y otras instalaciones involucradas en el programa de guerra biológica adoptaron nuevas identidades y sus misiones se modificaron para centrarse en la defensa biológica y el desarrollo de contramedidas médicas. La capacidad de contención necesaria, los Niveles de Bioseguridad 3 y 4 (BSL-3 y BSL-4), se mantuvo en USAMRIID. [ 10 ]
década de 1980
En 1984, el Departamento de Defensa solicitó fondos para la construcción de otra instalación de pruebas de aerosoles biológicos en Utah. La propuesta presentada por el ejército contemplaba un nivel de bioseguridad 4 (BSL-4), aunque se afirmaba que su inclusión se basaba en una posible necesidad futura y no en una investigación en curso. La propuesta no fue bien recibida en Utah, donde muchos ciudadanos y funcionarios gubernamentales aún recordaban los proyectos secretos de los militares: las zonas de DPG todavía contaminadas con esporas de ántrax y el sonado envenenamiento químico accidental de un rebaño de ovejas en Skull Valley, Utah , en marzo de 1968. [ 12 ] Surgieron dudas sobre la seguridad de los empleados y las comunidades circundantes, e incluso se sugirió transferir toda la investigación de defensa biológica a una agencia civil, como los Institutos Nacionales de la Salud . El plan para una nueva instalación se revisó para utilizar una instalación BSL-3, pero no antes de que el Congreso de los Estados Unidos instituyera mayores medidas de vigilancia, informes y control sobre el ejército para garantizar el cumplimiento de la Convención sobre Armas Biológicas (BWC). [ 10 ]
década de 1990
En la década de 1990, la investigación estadounidense en defensa biológica médica (parte del Programa de Investigación de Defensa Biológica [BDRP] del Ejército de EE. UU.) se concentró en el USAMRIID en Fort Detrick. El ejército mantenía allí instalaciones de laboratorio de contención de última generación, con más de 10 000 pies cuadrados de espacio de laboratorio BSL-4 y 50 000 pies cuadrados de espacio de laboratorio BSL-3. El BSL-4, el nivel de contención más alto, incluía salas de laboratorio aisladas por paredes internas y protegidas por rigurosas restricciones de acceso, esclusas de aire, sistemas de tratamiento de aire de presión negativa y filtración de todo el aire de salida mediante filtros HEPA (filtros de aire de partículas de alta eficiencia). Los trabajadores en los laboratorios BSL-4 también usaban trajes de cuerpo completo de presión positiva filtrada , que los aislaban del aire interno del laboratorio. Los laboratorios BSL-3 tenían un diseño similar, pero no requerían que el personal usara trajes de presión positiva. Los trabajadores en las salas BSL-3 estaban protegidos inmunológicamente mediante vacunas. Las normas gubernamentales de EE. UU. proporcionaron orientación sobre qué organismos podrían ser manipulados bajo varios niveles de contención en laboratorios como USAMRIID. [ 22 ]
Las instalaciones únicas disponibles en USAMRIID también incluían una sala de investigación clínica de 16 camas con capacidad de contención BSL-3 y una suite de aislamiento para la atención de pacientes de 2 camas —la Suite de Contención Médica (MCS), conocida como "The Slammer"— donde se podía brindar atención de nivel de UCI bajo contención BSL-4. Aquí, el personal sanitario usaba los mismos trajes de presión positiva que se usan en los laboratorios de investigación BSL-4. El nivel de aislamiento del paciente requerido dependía del organismo infeccioso y del riesgo para los proveedores de atención médica. La atención al paciente se puede brindar en BSL-4. No existía una categoría de atención al paciente análoga a BSL-3; las personas que enfermaban como resultado de la exposición a agentes BSL-3 debían ser atendidas en una habitación de hospital común con procedimientos de enfermería de barrera. [ 10 ]
Se elaboraron directrices del USAMRIID para determinar el nivel de contención que se emplearía para cada paciente que requiriera aislamiento BSL-4 o cuidados de enfermería de barrera. El personal de refuerzo para la atención crítica BSL-4 provino del Centro Médico del Ejército Walter Reed (WRAMC), en Washington, D.C., de acuerdo con un memorando de entendimiento entre ambas instituciones. Los pacientes podían ingresar directamente a la suite BSL-4 desde el exterior a través de puertos especializados con equipos únicos de aislamiento. (El MCS fue desmantelado y suspendido en diciembre de 2010).
Además, a partir de la década de 1970, el USAMRIID mantuvo una capacidad de evacuación única conocida como Equipo de Aislamiento Aeromédico (AIT). Dirigido por un médico y una enfermera titulada, cada uno de los dos equipos constaba de ocho voluntarios que se entrenaban intensivamente para evacuar a las víctimas sospechosas de estar infectadas con enfermedades infecciosas BSL-4 altamente transmisibles y potencialmente mortales (por ejemplo, virus de fiebre hemorrágica). La unidad utilizaba unidades especiales de aislamiento Vickers de tamaño adulto (Vickers Medical Containment Stretcher Transit Isolator). Estas unidades eran transportables por avión y aislaban al paciente colocado en su interior del entorno externo. El AIT podía transportar a dos pacientes simultáneamente; obviamente, esto no estaba diseñado para una situación de víctimas masivas. Durante el brote de fiebre del Ébola de 1995 en Zaire , el AIT permaneció en alerta para evacuar a cualquier ciudadano estadounidense que pudiera haberse enfermado mientras trabajaba para controlar la enfermedad en ese país. [ 10 ]
Durante este período, también se continuó la investigación en defensa biológica en el Instituto de Investigación Médica de Defensa Química del Ejército de los EE. UU. , Edgewood Arsenal , Maryland, y el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed (WRAIR), Washington, DC. El USAMRIID y estos laboratorios asociados llevaron a cabo investigación básica en apoyo del componente médico del programa de investigación de defensa biológica de los EE. UU., que desarrolló estrategias, productos, información, procedimientos y capacitación para la defensa médica contra agentes de guerra biológica. Los productos incluían reactivos y procedimientos de diagnóstico, medicamentos, vacunas, toxoides y antitoxinas. Se hace hincapié en la protección del personal antes de cualquier posible exposición al agente biológico. [ 23 ]
En 1997, la ley de los Estados Unidos definió formalmente los agentes biológicos susceptibles de ser utilizados como armas como "Agentes o toxinas biológicas selectas" (BSAT) — o simplemente agentes selectos para abreviar [ 24 ] — que están bajo la supervisión del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos o del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (o ambos) y que tienen el "potencial de representar una grave amenaza para la salud y la seguridad públicas".
En 1998, varias organizaciones del Departamento de Defensa se fusionaron para crear la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA), con sede en Fort Belvoir, Virginia . Esta agencia es la principal agencia de apoyo al combate del Departamento de Defensa para contrarrestar las armas de destrucción masiva , incluidos los agentes biológicos. Las funciones principales de la DTRA son la reducción y el control de amenazas, el apoyo al combate y el desarrollo tecnológico. En defensa del interés nacional de Estados Unidos, la DTRA apoya proyectos en más de 14 ubicaciones alrededor del mundo, incluyendo Rusia, Kazajistán, Azerbaiyán, Uzbekistán, Georgia y Ucrania.
En 1999, se creó una «Reserva Nacional Farmacéutica» —renombrada Reserva Estratégica Nacional en 2002— bajo la supervisión del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS). Ese mismo año, se estableció la Red de Respuesta de Laboratorios —un esfuerzo de colaboración dentro del gobierno federal de EE. UU. que involucra a la Asociación de Laboratorios de Salud Pública y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades— para facilitar el diagnóstico confirmatorio y la tipificación de posibles agentes biológicos. También en 1999, el presidente Bill Clinton emitió la Orden Ejecutiva 13139 , que disponía que los fármacos experimentales contra las armas de destrucción masiva se administraran a los miembros de las fuerzas armadas a discreción del Secretario de Defensa, solo con consentimiento informado ; únicamente el Presidente podía eximir de la necesidad de dicho consentimiento.
década de 2000
Tres proyectos secretos del Departamento de Defensa relacionados con contramedidas contra el ántrax —denominados Proyecto Bacchus , Proyecto Clear Vision y Proyecto Jefferson— fueron revelados públicamente por The New York Times en 2001. (Los proyectos se llevaron a cabo entre 1997 y 2000 y se centraron en la preocupación de que el antiguo programa soviético de armas biológicas continuara en secreto y hubiera desarrollado un arma de ántrax genéticamente modificada). [ 25 ]
Desde los ataques del 11 de septiembre y los ataques con ántrax de 2001 , el gobierno de EE. UU. ha destinado casi 50 mil millones de dólares para abordar la amenaza de las armas biológicas. La financiación para actividades relacionadas con armas biológicas se centra principalmente en la investigación y adquisición de medicamentos para la defensa. La financiación para la biodefensa también se destina al almacenamiento de equipos de protección, al aumento de la vigilancia y detección de agentes biológicos, y a la mejora de la preparación estatal y hospitalaria. Una financiación significativa se destina a BARDA ( Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado ), que forma parte del DHHS. La financiación para actividades dirigidas a la prevención se ha duplicado con creces desde 2007 y se distribuye entre 11 agencias federales. [ 26 ] Los esfuerzos para la acción internacional cooperativa forman parte del proyecto.
Se estableció un "Programa de Agentes Selectos" (SAP, por sus siglas en inglés) para cumplir con los requisitos de la Ley Patriota de EE. UU. de 2001 y la Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación y Respuesta ante el Bioterrorismo de 2002. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades administran el SAP, que regula los laboratorios que pueden poseer, usar o transferir Agentes Selectos dentro de los Estados Unidos. La Ley del Proyecto Bioshield fue aprobada por el Congreso en 2004 , la cual solicitaba 5 mil millones de dólares para la compra de vacunas que se usarían en caso de un ataque bioterrorista . Según el presidente George W. Bush :
El Proyecto BioShield transformará nuestra capacidad de defensa nacional de tres maneras esenciales. En primer lugar, el Proyecto BioShield autoriza 5600 millones de dólares durante 10 años para que el gobierno adquiera y almacene vacunas y medicamentos para combatir el ántrax, la viruela y otros posibles agentes de bioterrorismo. El Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) ya ha tomado medidas para adquirir 75 millones de dosis de una vacuna mejorada contra el ántrax para la Reserva Estratégica Nacional . En el marco del Proyecto BioShield, el HHS avanza con los planes para adquirir una vacuna contra la viruela de segunda generación más segura, un antídoto contra la toxina botulínica y mejores tratamientos para la exposición a armas químicas y radiológicas. [ 27 ]
Este fue un programa de diez años para adquirir contramedidas médicas contra agentes biológicos, químicos, radiológicos y nucleares para uso civil. Un elemento clave de la Ley fue permitir el almacenamiento y la distribución de vacunas que no habían sido probadas en cuanto a seguridad o eficacia en humanos , debido a consideraciones éticas. La eficacia de estos agentes no puede probarse directamente en humanos sin exponerlos también a la amenaza química, biológica o radiactiva que se está tratando. En estos casos, las pruebas de eficacia siguen la Regla de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para la eficacia en animales en ensayos clínicos. [ 28 ]
Desde 2007, USAMRIID ha contado en Fort Detrick con la colaboración de agencias hermanas de biodefensa del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (el Centro Integrado de Investigación del NIAID) y del Departamento de Seguridad Nacional de los Estados Unidos (el Centro Nacional de Análisis y Contramedidas de Biodefensa (NBACC) y el Centro Nacional de Análisis Bioforense ). Estas, junto con la mucho más antigua Unidad de Investigación Científica de Malezas y Enfermedades Extranjeras del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, constituyen ahora la Confederación Nacional Interinstitucional para la Investigación Biológica (NICBR).
La expansión de los programas de biodefensa de EE. UU. en la década de 2000, particularmente a través del NBACC, generó inquietudes entre algunos expertos en control de armas con respecto al cumplimiento de la Convención sobre Armas Biológicas . Un comentario de 2003 en Politics and the Life Sciences, de Milton Leitenberg , James F. Leonard y Richard Spertzel, argumentó que algunas actividades del NBACC —incluida la ingeniería genética de patógenos, el modelado de la dispersión de patógenos y el "Red Teaming" (simulación de escenarios de amenazas biológicas)— podrían percibirse como investigación de armas biológicas ofensivas en lugar de trabajo puramente defensivo. Los autores advirtieron que la investigación sobre la estabilización, el empaquetado y la dispersión de patógenos se asemejaba a programas anteriores de armas biológicas ofensivas de EE. UU. antes de la entrada en vigor de la Convención sobre Armas Biológicas. Un informe de 2004 en The Journal of Clinical Investigation planteó inquietudes similares, citando una presentación del teniente coronel George W. Korch Jr., que describió los objetivos de investigación del NBACC, tales como la adquisición, el cultivo, la modificación, el almacenamiento, la estabilización, el empaquetado y la dispersión de agentes biológicos. Los expertos señalaron que varias de estas tareas fueron catalogadas por la Academia Nacional de Ciencias como "experimentos preocupantes", en particular aquellas que podrían aumentar la virulencia, la transmisibilidad o la resistencia de los patógenos a las contramedidas. Leitenberg advirtió que los modelos de alta fidelidad y los estudios de viabilidad de amenazas biológicas podrían haber "cruzado la línea" hacia la investigación ofensiva. También sugirió que las actividades de biodefensa de Estados Unidos podrían incitar a otras naciones a expandir su propia investigación sobre armas biológicas, aumentando así los riesgos para la seguridad global. [ 29 ]
Anthony Fauci , entonces director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE . UU., declaró que el trabajo del NBACC se centraba en el desarrollo de diagnósticos, terapias y vacunas, desestimando las comparaciones con programas anteriores de armas biológicas ofensivas. Gerald Parker, entonces director de la Oficina de Análisis de Amenazas Basadas en la Ciencia del Departamento de Seguridad Nacional de EE . UU. , también negó cualquier intención de aumentar la virulencia de los patógenos, pero reconoció que si la inteligencia sugería que los adversarios estaban modificando patógenos, el NBACC "podría tener que evaluar la viabilidad técnica" de tales modificaciones. [ 30 ]
Peter Gilligan, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte, criticó los esfuerzos por aumentar la virulencia o la resistencia a los antibióticos en los patógenos, citando los riesgos de liberación accidental, proliferación y mal uso. Gilligan señaló la fuga de ántrax de Sverdlovsk en 1979 como ejemplo de cómo incluso la investigación biológica defensiva puede provocar accidentes mortales. También cuestionó los costos financieros y éticos de la expansión de la biodefensa, argumentando que se estaban gastando miles de millones de dólares en contramedidas especulativas mientras que otras necesidades urgentes de salud global, como la lucha contra la propagación del VIH en los países en desarrollo, seguían sin recibir la financiación suficiente. [ 30 ]
década de 2010
En julio de 2012, la Casa Blanca publicó su documento rector sobre la Estrategia Nacional de Biovigilancia .
década de 2020
En diciembre de 2019, el Congreso aprobó un paquete de gastos que contemplaba aumentos para varios programas clave de defensa biológica de EE. UU., incluida la Reserva Estratégica Nacional. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recibieron 8.000 millones de dólares, un aumento de 636 millones con respecto a 2019, con un mandato estipulado en el proyecto de ley para que los CDC "mantuvieran un papel sólido y central en el ámbito de las contramedidas médicas". Dentro del presupuesto de los CDC, el Fondo de Emergencia para la Salud Pública y los Servicios Sociales , que se prepara para "todas las emergencias de salud pública", incluido el bioterrorismo y los esfuerzos federales contra las enfermedades infecciosas, recibió una financiación de 2.740 millones de dólares. Otro cambio fue una partida específica en el presupuesto para la Reserva Estratégica Nacional, que destinó 535 millones de dólares a vacunas, medicamentos y herramientas de diagnóstico para combatir el ébola, que se ha convertido en una amenaza emergente. [ 31 ]
Estado actual
En agosto de 2019, la Oficina de Responsabilidad Gubernamental de los Estados Unidos (GAO) publicó un informe que identificaba desafíos específicos que enfrenta el país para protegerse contra eventos biológicos. El informe se centró en cuatro vulnerabilidades específicas: evaluación de "amenazas a nivel empresarial", conocimiento de la situación e integración de datos, tecnologías de biodetección y seguridad de laboratorios. [ 32 ] [ 33 ]
Entre los productos que actualmente se producen o se encuentran en desarrollo a través de la investigación militar se incluyen:
- Vacunas para prevenir la tularemia , la fiebre Q , la fiebre del Valle del Rift , la encefalitis equina venezolana , la encefalitis equina oriental y occidental , la fiebre chikungunya , la fiebre hemorrágica argentina , las toxicosis botulínicas y el ántrax; [ 34 ] [ 35 ]
- Antitoxinas para enfermedades como el botulismo ;
- Preparaciones de inmunoglobulina humana (protección pasiva mediante anticuerpos) contra diversas bacterias y virus; y
- Medicamentos antivirales contra múltiples agentes virales.
Algunas vacunas también son aplicables a enfermedades de animales domésticos (por ejemplo, la fiebre del Valle del Rift y la encefalitis equina venezolana). Además, se proporcionan vacunas a personas que pueden estar expuestas ocupacionalmente a dichos agentes (por ejemplo, trabajadores de laboratorio, entomólogos y personal veterinario) en el gobierno, la industria y el ámbito académico. [ 10 ]
USAMRIID también proporciona apoyo diagnóstico y epidemiológico a agencias federales, estatales y locales, así como a gobiernos extranjeros. Algunos ejemplos de la asistencia prestada a los esfuerzos de salud civil por el Comando de Investigación y Material Médico del Ejército de los Estados Unidos (USAMRMC) incluyen:
- El programa masivo de inmunización instituido durante el brote de encefalitis equina venezolana en América en 1971;
- El apoyo de laboratorio proporcionado al Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos durante el brote de legionelosis en Filadelfia, Pensilvania, en 1976;
- El manejo de pacientes con sospecha de fiebre hemorrágica viral africana en Suecia durante la década de 1980;
- Apoyo internacional durante el brote de fiebre del Valle del Rift en Mauritania en 1989; [ 36 ]
- Asistencia con el brote de infecciones por ébola entre monos importados a Reston (Virginia) en 1990 (→ virus de Reston ); y
- Apoyo epidemiológico y diagnóstico al equipo de campo de la Organización Mundial de la Salud – Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que estudió el brote de ébola en Zaire en 1995 (→ virus del ébola de Zaire ).
El esfuerzo de investigación actual combina los avances tecnológicos más recientes, como la ingeniería genética y el modelado molecular , aplicándolos al desarrollo de métodos de prevención y tratamiento de enfermedades de importancia militar. El programa se lleva a cabo en cumplimiento de los requisitos establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos , la Comisión Reguladora Nuclear , el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos , la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional y la Convención sobre Armas Biológicas . [ 37 ]
Referencias
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- ↑ Quizás se trate de un error tipográfico: los brotes allí ocurrieron en 1998, 2003, 2010 y 2012 ( fuente: nih.gov )
- ↑ Huxsoll, Op. cit.
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