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Articulo de referencia

Eventos embólicos y trombóticos después de la vacunación contra la COVID-19

Los eventos embólicos y trombóticos posteriores a la vacunación, denominados trombocitopenia inmunitaria trombótica inducida por la vacuna ( VITT ), [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ...

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Los eventos embólicos y trombóticos posteriores a la vacunación, denominados trombocitopenia inmunitaria trombótica inducida por la vacuna ( VITT ), [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] trombocitopenia inmunitaria protrombótica inducida por la vacuna ( VIPIT ), [ 6 ] síndrome de trombosis con trombocitopenia ( TTS ), [ 7 ] [ 4 ] [ 5 ] trombocitopenia y trombosis inmunitarias inducidas por la vacuna ( VITT ), [ 5 ] o trombocitopenia trombótica asociada a la vacuna ( VATT ), [ 5 ] son ​​tipos raros de síndromes de coagulación sanguínea que se observaron inicialmente en varias personas que habían recibido previamente la vacuna contra la COVID-19 de Oxford-AstraZeneca (AZD1222) [ a ] ​​durante la pandemia de COVID-19 . [ 6 ] [ 12 ] Posteriormente también se describió en la vacuna contra la COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson), lo que llevó a la suspensión de su uso hasta que se reevaluó su seguridad. [ 13 ]

En abril de 2021, AstraZeneca y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) actualizaron su información para profesionales sanitarios sobre AZD1222, afirmando que se considera plausible que exista una relación causal entre la vacunación y la aparición de trombosis en combinación con trombocitopenia y que, «aunque tales reacciones adversas son muy raras, superaron lo que se esperaría en la población general». [ 12 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] Inicialmente, AstraZeneca negó el vínculo, declarando que «no aceptamos que el TTS sea causado por la vacuna a nivel genérico». Sin embargo, posteriormente, en documentos legales presentados en febrero de 2024, AstraZeneca admitió que su vacuna «puede, en casos muy raros, causar TTS». [ 17 ] [ 18 ]

El 5 de mayo de 2022, la FDA publicó un boletín que limitaba el uso de la vacuna Janssen a casos muy específicos debido a una reevaluación adicional de los riesgos del TTS, mientras que la FDA también declaró en el mismo boletín que los beneficios de la vacuna superan los riesgos. [ 19 ]

Numerosos estudios de cohortes a gran escala han demostrado que las complicaciones trombóticas tras la vacunación contra la COVID-19 son muy raras y ocurren con mucha menos frecuencia que tras la infección por el SARS-CoV-2. Un estudio extenso que utilizó datos de más de 29 millones de personas en Inglaterra halló que el riesgo de trombosis del seno venoso cerebral (TSVC) tras la infección por COVID-19 era aproximadamente entre 8 y 10 veces mayor que tras la vacuna de Oxford-AstraZeneca, y varias veces mayor que tras las vacunas de ARNm. [ 20 ]

Otro análisis a nivel poblacional publicado en The BMJ mostró que la incidencia de trombocitopenia y eventos tromboembólicos después de la vacunación fue órdenes de magnitud menor que después de la infección por COVID-19, concluyendo que "los riesgos de estos eventos adversos son sustancialmente mayores después de la infección por SARS-CoV-2 que después de la vacunación". [ 21 ] Un tercer análisis a nivel poblacional llegó a una conclusión similar, y sus estudios de cohortes revelaron un "mayor riesgo de trombosis arteriales y venosas después de la infección por COVID-19 en comparación con la vacunación". [ 22 ] En general, el consenso científico es que, si bien pueden ocurrir síndromes de coagulación raros asociados a la vacuna, la infección por COVID-19 plantea un riesgo trombótico mucho mayor.

Signos y síntomas

Los eventos trombóticos asociados con la vacuna COVID-19 pueden ocurrir entre 4 y 28 días después de su administración y afectan principalmente a mujeres menores de 55 años. [ 6 ] [ 2 ] [ 23 ] Se informaron varios tipos de trombosis relativamente inusuales específicamente en aquellos con la reacción: trombosis del seno venoso cerebral y trombosis de las venas esplácnicas . [ 24 ] [ 25 ] La trombosis del seno venoso cerebral puede causar dolor de cabeza intenso, síntomas similares a los de un accidente cerebrovascular (debilidad de una extremidad y/o músculos faciales), convulsiones y coma. [ 26 ] La trombosis de la vena esplácnica puede causar dolor abdominal, acumulación de líquido en la cavidad abdominal y hemorragia gastrointestinal . [ 27 ] [ 28 ]

También pueden presentarse otras formas de trombosis, como la embolia pulmonar , que es más común. Asimismo, se ha informado de trombosis arterial . [ 29 ] El recuento bajo de plaquetas puede manifestarse como petequias (pequeñas manchas de sangre debajo de la piel) más allá del lugar de la inyección. [ 24 ]

La coagulación intravascular diseminada (CID), la formación difusa de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cuerpo, se ha descrito como parte del síndrome. [ 30 ] La CID puede causar diversos síntomas, como sangrado anormal, dificultad para respirar, dolor en el pecho, síntomas neurológicos, hipotensión o hinchazón. [ 31 ]

Las vacunas contra la COVID-19 tienen algunos efectos adversos que se enumeran como comunes en los dos o tres días posteriores a la vacunación, los cuales suelen ser leves y temporales. [ 24 ]

Causas

La rara aparición simultánea de trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas) con coágulos sanguíneos después de la vacunación generó la preocupación inicial sobre esta afección. En muchos casos donde se han encontrado trombosis aguda y trombocitopenia juntas después de la vacunación contra la COVID-19, se ha identificado un anticuerpo contra el factor plaquetario 4 (PF4). [ 1 ] Este fenómeno se encuentra principalmente en algunas personas a las que se les ha administrado heparina , pero ninguno de los casos reportados había recibido heparina. [ 1 ] Más raramente, este fenómeno se había descrito previamente como un fenómeno autoinmune en personas que no habían estado expuestas a la heparina. [ 32 ] Una característica llamativa de la trombocitopenia en presencia de anticuerpos anti-PF4 es la propensión de algunos a desarrollar trombosis, un fenómeno llamado trombocitopenia inducida por heparina si la heparina está involucrada. [ 33 ]

La trombocitopenia es generalmente un síntoma común después o durante muchas infecciones virales, [ 34 ] y "se ha informado de manera consistente" después de la administración intravenosa de vectores de transferencia genética adenovirales , [ 35 ] aunque sus mecanismos aún no están claros.

No existe un vínculo causal confirmado entre el síndrome y ninguna vacuna contra la COVID-19; sin embargo, la EMA está llevando a cabo investigaciones sobre AZD1222 y la vacuna contra la COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson) para detectar posibles vínculos causales. [ 36 ]

El 7 de abril de 2021, la EMA señaló que una "explicación plausible" para la combinación de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas es "una respuesta inmunitaria que conduce a una afección similar a la que se observa a veces en personas tratadas con heparina", es decir, la trombocitopenia inducida por heparina (TIH). [ 24 ]

Diagnóstico

En el Reino Unido, las sociedades profesionales lideradas por el Real Colegio de Medicina de Urgencias han publicado una guía para casos sospechosos. A toda persona que presente síntomas preocupantes entre cinco y 28 días después de la administración de la vacuna se le evalúa para descartar una posible complicación trombótica, realizándose un hemograma completo (que incluye el recuento de plaquetas) como prueba inicial. Si el recuento de plaquetas está disminuido, se pueden determinar los niveles de dímero D y fibrinógeno , y se recomienda consultar con un hematólogo si estos superan valores de corte específicos. [ 29 ]

Gestión

Las guías de las sociedades profesionales recomiendan el tratamiento con anticoagulantes alternativos en lugar de heparina , ya que existe la posibilidad de que esta agrave el fenómeno. [ 37 ] [ 38 ] Las opciones alternativas son los anticoagulantes orales de acción directa (DOAC), argatrobán , fondaparinux o danaparoide, según las circunstancias. [ 37 ] Se desaconseja la transfusión de plaquetas, ya que también puede agravar la trombosis. [ 37 ] Las guías del Reino Unido de la Sociedad Británica de Hematología recomiendan la administración de inmunoglobulina intravenosa (IVIG) para reducir los niveles del anticuerpo patógeno. [ 37 ] Los niveles bajos de fibrinógeno pueden requerir corrección con concentrado de fibrinógeno o crioprecipitado. [ 37 ]

Epidemiología

El Instituto Paul Ehrlich ha registrado 31 trombosis del seno venoso cerebral (TSVC) y nueve muertes de entre 2,7 millones de personas vacunadas en Alemania con la AZD1222. [ 39 ] El 2 de abril de 2021, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido informó de 22 casos de TSVC y otros ocho casos de problemas de coagulación, ambos asociados a un bajo nivel de plaquetas sanguíneas, tras una "rigurosa revisión" de su sistema de notificación de la Tarjeta Amarilla . El instituto también informó de que no se habían producido eventos de este tipo tras la vacunación con la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech . [ 40 ] La EMA había declarado anteriormente que no se había demostrado, pero sí era posible, un vínculo entre ciertos coágulos sanguíneos muy raros y la vacuna de AstraZeneca. [ 40 ]

Las observaciones en Alemania de estos eventos raros parecían relacionarse principalmente con mujeres menores de 55 años. Sin embargo, debido a que Alemania había restringido previamente la AZD1222 a menores de 65 años, la población vacunada allí con AZD1222 es comparativamente más joven y, en consecuencia, contenía una mayor proporción de mujeres que tomaban la píldora anticonceptiva . Como las CVST son más probables en mujeres que usan anticonceptivos hormonales, este factor de riesgo inherente puede influir en la preponderancia reportada de mujeres que experimentan estos eventos después de la vacunación. [ 39 ] [ 1 ] El Reino Unido, en cambio, ha aplicado sus vacunas Pfizer y AZD1222 generalmente primero a grupos de mayor edad, luego en orden descendente de edad. [ 39 ]

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) informó sobre AZD1222 hasta el 3 de noviembre de 2021, registrando 73 muertes de 425 casos (17%) en el contexto de 24,9 millones de primeras dosis administradas. [ 41 ] [ 42 ] Un estudio de febrero de 2022 que examinó un posible vínculo causal entre las vacunas contra la COVID-19 y el exceso de muertes encontró que de más de 250 millones de estadounidenses vacunados, solo se informaron 55 casos de muerte después de la vacunación contra la COVID-19 y en 17 de estos se había excluido una relación causal. [ 43 ]

Estado regulatorio

Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a fecha de 28 de marzo de 2021  , the reported number of cases of embolic and thrombotic events after vaccination is lower than the rate of such events in the general population overall. However, the specific syndrome - of embolic and thrombotic events in combination with low levels of blood platelets - presenting in post-vaccination cases raised the possibility of an association between the vaccine and the relatively rare syndrome. The EMA also said that there is no proof that these events are caused by the vaccines, but that the possibility could not yet be ruled out completely.[12] Accordingly, the EMA advised that people who received the vaccine and experienced symptoms suggestive of thrombosis, including shortness of breath, blurred vision and severe or persistent headache, should seek medical attention.[12]

In a press briefing on 7 April 2021,[44][45]Emer Cooke, the executive director of the European Medicines Agency (EMA) began by stating "Our safety committee, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of the European Medicines Agency, has confirmed that the benefits of the AstraZeneca vaccine in preventing COVID‑19 overall outweigh the risks of side effects. COVID‑19 is a very serious disease with high hospitalization and death rates and every day COVID is still causing thousands of deaths across the EU. This vaccine has proven to be highly effective, it prevents severe disease and hospitalization, and it is saving lives. Vaccination is extremely important in helping us in the fight against COVID‑19 and we need to use the vaccines we have to protect us from the devastating effects".[46] She went on to say "The PRAC after a very in-depth analysis has concluded that the reported cases of unusual blood clotting following vaccination with the AstraZeneca vaccine should be listed as possible side effects of the vaccine".[47] At the same briefing Dr. Samina Strauss of PRAC confirmed "our conclusion is that these clotting disorders are very rare side effects of the vaccine".[48]

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) celebró una conferencia de prensa el 7 de abril de 2021, y aunque no hay pruebas de que la vacuna AZD1222 causara los raros coágulos sanguíneos, indicaron que la posibilidad de un vínculo se está fortaleciendo. [ 49 ] El Reino Unido ofrecerá vacunas alternativas a los menores de 30 años. [ 49 ] El razonamiento es que en el rango de edad de 20 a 29 años los beneficios individuales de la vacunación fueron menores, ya que su probabilidad de daño por COVID-19 es menor y más cercana al riesgo potencial de daño por la vacuna (con un riesgo de exposición medio y una tasa de casos de infección por COVID-19 de 60 por cada 100.000). [ 50 ] [ 49 ] Para los grupos de mayor edad, la relación beneficio/riesgo aumentó. [ 49 ]

Asimismo, el 7 de abril de 2021, una declaración provisional de la OMS indicó que su órgano asesor, GACVS, consideró que cualquier "relación causal" entre los casos raros de coágulos sanguíneos y AZD1222 era "plausible, pero no confirmada". [ 51 ]

El 20 de abril de 2021, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) encontró una "posible relación con casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas" para la vacuna Janssen de Johnson & Johnson; y exigió que estos eventos raros, similares a los observados para AZD1222, se incluyeran como un efecto secundario muy raro. La EMA afirma que la relación riesgo-beneficio general de la vacuna Janssen sigue siendo positiva. [ 52 ]

El 16 de diciembre de 2021, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomendaron que se prefirieran las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech a la vacuna de Janssen, tras la creciente preocupación por la aparición de coágulos sanguíneos poco frecuentes. [ 53 ] [ 54 ] La vacuna de Janssen debe seguir ofreciéndose a las personas que la soliciten específicamente. [ 55 ]

Historia

Organizaciones

La seguridad mundial de las vacunas es competencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y en particular de su Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GAVCS). Otros organismos reguladores de medicamentos que participan de manera significativa son:

Identificación del síndrome

A number of COVID‑19 vaccines began to become approved and available at scale in December 2020, with vaccinations beginning to ramp up at scale from the beginning of 2021, among them the Oxford–AstraZeneca COVID‑19 vaccine, based on an adenovirus vector and internally termed AZD1222.

On 11 March 2021, the EMA issued a statement noting Denmark had suspended AZD1222 vaccinations due to a vaccinated patient dying with blood clots. While noting there had been reports of other vaccinated people having blood clots and that its safety committee is already reviewing such cases, the number of thromboembolic events in vaccinated people is no higher than in the general population.[57]

The World Health Organization (WHO) Global Advisory Committee on Vaccine Safety on 19 March 2021, issued a statement relating to safety signals related to AZD1222 relating to events of thromboembolism and thrombocytopenia following review of available data and conclusions included that AZD1222 "a positive benefit-risk profile, with tremendous potential to prevent infections and reduce deaths across the world".[58]

In its safety update of 29 March 2021, the EMA indicated it had initiated investigations into the very rare cases of specific embolic and thrombotic events in combination with thrombocytopenia (low levels of blood platelets) and related bleeding including disseminated intravascular coagulation and cerebral venous sinus thrombosis (CVST), noting any link with AZD1222 is not proven but could not be excluded.[12] The EMA also initiated an assessment for all COVID‑19 vaccines used in the EU for immune thrombocytopenia (ITP), described as low blood platelet levels that could lead to bruising and bleeding, as a possible side effect, whilst also stating that up to this point no link with any COVID‑19 had been established.[12]

On 7 April 2021, the EMA determined that unusual blood clots with low blood platelets should be listed as very rare side effects of AZD1222, with WHO and UK EHRA issuing generally similar statements on the same day. None of the agencies found a confirmed causal link between the vaccine and these incidents at the time, but were listing them out of an abundance of caution.[24][49][51]

Un punto destacado de las actas del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, que concluyeron el 9 de abril de 2021, indica que también estaban investigando cuatro casos de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas, incluyendo un fallecimiento, entre personas que habían recibido la vacuna contra la COVID-19 de Janssen . La vacuna de Janssen está aprobada, pero aún no se ha implementado en la UE, aunque la vacunación está en curso en EE. UU. El PRAC ha determinado que no está claro si existe una asociación causal. En caso de que sea necesaria una acción regulatoria, el PRAC ha indicado que el resultado probable sería una actualización de las características de la información del producto. [ 59 ]

Respuestas a la campaña de vacunación

Los primeros informes de los eventos preocupantes parecían indicar que la tasa de presentación de los coágulos sanguíneos específicos de interés podría ser mayor en mujeres de edades más jóvenes, [ 1 ] la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) encontró ejemplos en todos los sexos y edades, [ 42 ] sus datos sesgados hacia que estos coágulos sanguíneos específicos fueran más prevalentes en personas vacunadas con AZD1222 de edades más jóvenes. [ 50 ]

La OMS ha seguido haciendo hincapié en que la administración de vacunas se basa en un análisis de riesgo versus beneficio . [ 51 ] Algunas variables que pueden tenerse en cuenta en dicho análisis incluyen el riesgo de que un individuo contraiga la COVID-19, que se relaciona con la tasa de infección en esa área, y los beneficios para ese individuo si se vacuna y se expone a la COVID-19, que varían con la edad, frente a los riesgos que la vacunación representa para ese individuo. [ 50 ]

Respuestas regionales y nacionales

El panel asesor del gobierno de Ontario, Canadá, ha recomendado no utilizar heparina para el tratamiento de la trombosis después de la vacunación hasta que se conozca más información. [ 60 ]

En respuesta a las preocupaciones sobre los efectos adversos relacionados con tipos raros de coagulación sanguínea, Alemania ha suspendido el uso de la vacuna AZD1222 en personas menores de 60 años; a diferencia de un período anterior en el que se había suspendido su uso en mayores de 65 años debido a la limitada información disponible sobre la eficacia de la vacuna en este grupo de edad en ese momento. [ 61 ]

Después de unos días de uso suspendido de AZD1222, el Ministerio de Salud, Bienestar y Deporte de los Países Bajos decidió continuar administrando la vacuna solo a personas mayores de 60 años. [ 62 ]

El 8 de abril de 2021, el Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI) informó al Gobierno australiano que la vacuna Pfizer contra la COVID-19 se recomienda sobre la AZD1222 para adultos menores de 50 años. El consejo se basa en el creciente riesgo de resultados graves por COVID-19 en adultos mayores (y, por lo tanto, un mayor beneficio de la vacunación) y un riesgo potencialmente mayor de trombosis con trombocitopenia tras la vacunación con AstraZeneca en menores de 50 años. [ 25 ] La AZD1222 sigue siendo recomendada por ATAGI para personas mayores de 50 años y para menores de 50 años que ya hayan recibido su primera dosis sin efectos adversos. [ 25 ] En el estado de Victoria , se reportaron casos de personas menores de 50 años a quienes se les negó la vacunación en los centros, a pesar de tener citas confirmadas. Se entiende que el Gobierno australiano desarrollará un proceso de consentimiento especial para las personas menores de 50 años que opten por recibir la vacuna AZD1222. [ 63 ]

Estudios

Un estudio convocado por un grupo de hematólogos británicos el 19 de marzo de 2021, apenas dos días después del reconocimiento de la afección, publicó sus hallazgos en The New England Journal of Medicine , estableciendo criterios de definición de caso. El estudio incluyó a 294 participantes que presentaron síntomas de trombocitopenia y trombosis tras recibir la primera dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Oxford-AstraZeneca , mostrando una asociación independiente entre el recuento plaquetario basal y la presencia de hemorragia intracraneal. El estudio determinó que el 85 % de los participantes afectados eran menores de 60 años y que aquellos con antecedentes de trombosis o trastornos protrombóticos no parecían tener un mayor riesgo. El estudio mostró una tasa de mortalidad general del 22 % y estableció planes para investigaciones adicionales con el fin de determinar los factores genéticos que pueden aumentar el riesgo de la afección e identificar posibles agentes terapéuticos. [ 64 ]

Múltiples estudios de cohortes grandes han demostrado que las complicaciones trombóticas después de la vacunación contra la COVID-19 son muy raras y ocurren con mucha menos frecuencia que después de la infección por SARS-CoV-2. Un estudio grande que utilizó datos de más de 29 millones de personas en Inglaterra encontró que el riesgo de trombosis del seno venoso cerebral (TSVC) después de la infección por COVID-19 fue aproximadamente 8 a 10 veces mayor que después de la vacuna Oxford-AstraZeneca, y varias veces mayor que después de las vacunas de ARNm. [ 65 ] Otro análisis a nivel poblacional publicado en The BMJ mostró que la incidencia de trombocitopenia y eventos tromboembólicos después de la vacunación fue órdenes de magnitud menor que después de la infección por COVID-19, concluyendo que "los riesgos de estos eventos adversos son sustancialmente mayores después de la infección por SARS-CoV-2 que después de la vacunación". [ 66 ] En general, el consenso científico es que si bien pueden ocurrir síndromes de coagulación raros asociados a la vacuna, la infección por COVID-19 plantea un riesgo trombótico mucho mayor.

Referencias

Notas

  1. ↑ La vacuna contra la COVID-19 de Oxford-AstraZeneca tiene el nombre en clave AZD1222 , [ 8 ] y posteriormente se comercializó bajo nombres de marca, incluidos Vaxzevria [ 9 ] y Covishield . [ 10 ] [ 11 ]

Notas a pie de página

  1. ^ Greinacher A , Thiele T , Warkentin TE, Weisser K, Kyrle PA, Eichinger S (junio de 2021) . "Trombocitopenia trombótica después de la vacunación ChAdOx1 nCov-19" . La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 384 (22): 2092– 101. doi : 10.1056/NEJMoa2104840 . PMC 8095372 . PMID 33835769 .  
  2. 1 2 Cines DB, Bussel JB (junio de 2021). "Trombocitopenia inmunitaria trombótica inducida por la vacuna contra el SARS-CoV-2" . The New England Journal of Medicine . 384 (23): 2254– 2256. doi : 10.1056/NEJMe2106315 . PMC 8063912. PMID 33861524 .  
  3. ↑ Liu Y, Shao Z, Wang H (diciembre de 2021). "Trombocitopenia trombótica inmune inducida por la vacuna contra el SARS-CoV-2" . Thrombosis Research . 209 : 75–79 . doi : 10.1016/j.thromres.2021.12.002 . PMC 8647389. PMID 34894531 .  
  4. 1 2 Klok FA, Pai M, Huisman MV, Makris M (noviembre de 2021). "Trombocitopenia trombótica inmune inducida por vacunas" . The Lancet. Hematología . 9 (1): e73– e80. doi : 10.1016/S2352-3026(21)00306-9 . PMC 8585488. PMID 34774202. Aunque inicialmente se utilizaron varios términos para describir el síndrome ... el término que ha ganado uso generalizado es trombocitopenia trombótica inmune inducida por vacunas (TIIV). También se ha utilizado el síndrome de trombosis con trombocitopenia, pero es un término más general que otras afecciones también pueden causar  
  5. 1 2 3 4 Warkentin TE, Pai M (octubre de 2021). "Editorial sobre el seguimiento a largo plazo de Thaler et al. tras el tratamiento exitoso de la trombocitopenia inmune protrombótica inducida por vacunas. Thromb Res 2021 en prensa". Thrombosis Research . 207 : 158–160 . doi : 10.1016/j.thromres.2021.10.007 . PMID 34757250. S2CID 239574011. Creemos que el nombre "VITT " funciona bien... el término denota claramente las características clave del trastorno... proporciona una mnemotecnia útil para el reconocimiento de la enfermedad en la secuencia habitual de eventos... no es necesario que haya trombosis... "TTS"... tiene una utilidad clínica limitada, ya que muchas afecciones... se presentan con la duada de trombosis y trombocitopenia.  
  6. 1 2 3 "Uso de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca en adultos jóvenes" (Comunicado de prensa). Salud Canadá. 29 de marzo de 2021. Archivado del original el 11 de octubre de 2021. Consultado el 2 de abril de 2021 .
  7. ↑ Long B, Bridwell R, Gottlieb M (noviembre de 2021). "Síndrome de trombosis con trombocitopenia asociado a las vacunas contra la COVID-19" . The American Journal of Emergency Medicine . 49 : 58–61 . doi : 10.1016/j.ajem.2021.05.054 . PMC 8143907. PMID 34062319 .  
  8. ↑ "Vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca (AZD1222)" (PDF) . Reunión de emergencia del ACIP sobre la COVID-19 . AstraZeneca. 27 de enero de 2021. Archivado (PDF) del original el 27 de enero de 2021. Consultado el 16 de abril de 2021 .
  9. ↑ "Vaxzevria (anteriormente vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca) EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de enero de 2021. Archivado del original el 21 de abril de 2021. Consultado el 16 de abril de 2021. El nombre de la vacuna se cambió a Vaxzevria el 25 de marzo de 2021.Vaxzevria (Vacuna contra la COVID-19 (recombinante ChAdOx1-S) EMA/182334/2021 Archivado el 15 de abril de 2021 en Wayback Machine. El texto se copió de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  10. ↑ "Vacuna contra el coronavirus ChAdOx1 nCoV-19 (recombinante) - Covishield" . Serum Institute of India . Archivado del original el 19 de abril de 2021. Consultado el 16 de abril de 2021 .
  11. ↑ "AstraZeneca ChAdOx1-S/nCoV-19 [ recombinante ] , vacuna contra la COVID-19" . Organización Mundial de la Salud (OMS) . Archivado del original el 28 de noviembre de 2021. Consultado el 28 de noviembre de 2021 .
  12. 1 2 3 4 5 6 "Actualización sobre la seguridad de la vacuna contra la COVID-19: Vaxzevria" (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 28 de marzo de 2021. Archivado (PDF) del original el 13 de abril de 2021. Recuperado el 31 de marzo de 2021 .
  13. ↑ Marks P. "Declaración conjunta de los CDC y la FDA sobre la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson" . Archivado del original el 20 de mayo de 2021. Consultado el 13 de abril de 2021 .
  14. ↑ Director Médico de AstraZeneca AB (13 de abril de 2021). «Comunicación directa a profesionales sanitarios (DHPC): Vaxzevria (anteriormente vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca): vínculo entre la vacuna y la aparición de trombosis en combinación con trombocitopenia» (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Archivado (PDF) del original el 18 de julio de 2022. Consultado el 13 de abril de 2021 .
  15. ↑ «Investigación y análisis: vacuna contra el coronavirus - resumen semanal de informes de la Tarjeta Amarilla» . Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). 1 de abril de 2021. Archivado del original el 20 de mayo de 2021. Consultado el 3 de abril de 2020 .
  16. ↑ EMA (7 de abril de 2021). Conferencia de prensa de la EMA del 7 de abril: Conclusión de la evaluación del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca y los eventos tromboembólicos . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . Archivado del original el 7 de abril de 2021. Recuperado el 7 de abril de 2021 a través de YouTube.
  17. ↑ Agencias (29 de abril de 2024). "Informe: AstraZeneca admitió en un documento judicial que la vacuna contra la COVID-19 puede causar un efecto secundario poco común [ NSTTV ] | New Straits Times" . NST Online . Archivado del original el 30 de abril de 2024. Consultado el 29 de abril de 2024 .
  18. ↑ «Por primera vez, AstraZeneca admite que su vacuna contra la COVID-19 puede causar coágulos sanguíneos poco frecuentes» . The Independent . 30 de abril de 2024. Archivado del original el 30 de abril de 2024. Consultado el 30 de abril de 2024 .
  19. ↑ "Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): la FDA limita el uso de la vacuna Janssen contra el COVID-19 a ciertas personas" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . 5 de mayo de 2022. Archivado del original el 7 de mayo de 2022. Consultado el 7 de mayo de 2022 .
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