Fórmula infantil

En algunos casos, la lactancia materna está contraindicada por razones médicas ; entre ellos se incluyen:

• Salud materna: La madre está infectada con VIH o tiene tuberculosis activa . ^{[ 15 ]} Está extremadamente enferma o se ha sometido a ciertos tipos de cirugía mamaria , que pueden haber extirpado o desconectado todas las partes productoras de leche del seno. Está tomando algún tipo de medicamento que pueda dañar al bebé, incluidos tanto medicamentos recetados como quimioterapia citotóxica para tratamientos contra el cáncer, como drogas ilícitas. ^{[ 15 ]}
  • Uno de los principales riesgos globales que plantea la leche materna en particular es la transmisión del VIH y otras enfermedades infecciosas. La lactancia materna por parte de una madre infectada por el VIH conlleva una probabilidad del 5 al 20 % de transmitir el VIH al bebé. ^{[ 16 ] [ 17 ] [ 18 ]} Sin embargo, si una madre tiene VIH, es más probable que lo transmita a su hijo durante el embarazo o el parto que durante la lactancia. Un estudio de 2012 realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte mostró una transmisión reducida del VIH-1 en ratones humanizados, debido a componentes de la leche materna. ^{[ 19 ]} La infección por citomegalovirus plantea consecuencias potencialmente peligrosas para los bebés prematuros. ^{[ 17 ] [ 20 ]} Otros riesgos incluyen la infección materna con HTLV-1 o HTLV-2 (virus que podrían causar leucemia de células T en el bebé), ^{[ 17 ] [ 18 ]} herpes simple cuando hay lesiones en los senos, ^{[ 18 ]} y varicela en el recién nacido cuando la enfermedad se manifestó en la madre dentro de los pocos días del parto. ^{[ 18 ]} En algunos casos, estos riesgos pueden mitigarse usando leche tratada térmicamente y amamantando por un tiempo más corto (por ejemplo, 6 meses, en lugar de 18-24 meses), y pueden evitarse usando leche de una mujer no infectada, como a través de una nodriza o un banco de leche, o usando fórmula infantil y/o leche tratada. ^{[ 21 ]}
  • Al sopesar los riesgos, como en los casos en que la madre está infectada con el VIH, se puede tomar una decisión sobre el uso de fórmula infantil frente a la lactancia materna exclusiva basándose en alternativas que cumplan con los principios "AFASS" (Aceptable, Factible, Asequible, Sostenible y Seguro). ^{[ 21 ] [ 22 ]}
• El bebé no puede amamantar: El niño tiene un defecto congénito o un error innato del metabolismo, como la galactosemia , que dificulta o imposibilita la lactancia materna. ^{[ 23 ]}
• Se considera que el bebé está en riesgo de desnutrición: En ciertas circunstancias, los lactantes pueden estar en riesgo de desnutrición, como por ejemplo debido a deficiencia de hierro , deficiencias vitamínicas (por ejemplo, vitamina D, que puede estar menos presente en la leche materna de lo necesario en latitudes altas donde hay menos exposición al sol) o nutrición inadecuada durante la transición a los alimentos sólidos. ^{[ 24 ]} Los riesgos a menudo se pueden mitigar con una mejor dieta y educación de las madres y los cuidadores, incluida la disponibilidad de macro y micronutrientes. Por ejemplo, en Canadá, las fórmulas infantiles comercializadas están fortificadas con vitamina D, pero Health Canada también recomienda que los lactantes amamantados reciban vitamina D adicional en forma de suplemento. ^{[ 25 ]}

Otras razones para no amamantar incluyen:

• Preferencias, creencias y experiencias personales: La madre puede sentir aversión o incomodidad al amamantar. ^{[ 26 ]} Además, la lactancia materna puede ser difícil para las víctimas de violación o abuso sexual; por ejemplo, puede desencadenar un trastorno de estrés postraumático . ^{[ 27 ] [ 28 ]} Muchas familias optan por la alimentación con biberón para aumentar el rol del padre en la crianza de su hijo. ^{[ 29 ]}
• Salud mental: La presión para amamantar en muchas culturas puede ser tan grande que la salud mental de la madre puede deteriorarse drásticamente. Esto puede tener efectos físicos como un mal agarre al pecho, así como disminución de la producción de leche y falta de conexión con el bebé. En algunos casos, se debe alimentar al bebé con fórmula para que se fortalezca el vínculo entre madre e hijo, en lugar de que el vínculo especial que surge de la lactancia materna se vea afectado por experiencias negativas. La presión para amamantar en muchas culturas puede aumentar la probabilidad de depresión posparto . ^{[ 30 ]}
• Ausencia de la madre: El niño es adoptado , huérfano , abandonado o está bajo la custodia exclusiva de un hombre o una pareja de hombres del mismo sexo . La madre está separada de su hijo por estar en prisión o en un hospital psiquiátrico . La madre ha dejado al niño al cuidado de otra persona durante un período prolongado, como por ejemplo mientras viaja o trabaja en el extranjero.
• Alergias alimentarias : La madre consume alimentos que pueden provocar una reacción alérgica en el bebé. ^{[ 31 ]}
• Presiones financieras: La licencia de maternidad no es remunerada, es insuficiente o inexistente. El empleo de la madre interfiere con la lactancia materna. ^{[ 32 ]} Las madres que amamantan pueden experimentar una pérdida de poder adquisitivo. ^{[ 33 ]}
• Estructura social: La lactancia materna puede estar prohibida, desaconsejada o ser difícil en el trabajo, la escuela, el lugar de culto o en otros lugares públicos de la madre, o la madre puede sentir que amamantar en estos lugares o en presencia de otras personas es inmodesto, antihigiénico o inapropiado. ^{[ 32 ]}
• Presiones sociales: Los familiares, como el esposo o novio de la madre, o amigos u otros miembros de la sociedad, pueden fomentar el uso de leche de fórmula. Por ejemplo, pueden creer que la lactancia materna disminuirá la energía, la salud o el atractivo de la madre. ^{[ 34 ]} Por el contrario, las presiones sociales para amamantar también pueden provocar problemas de salud mental. La vergüenza por no poder hacerlo o por tener dificultades para hacerlo, que equivale a ser un fracaso, está relacionada con la depresión posparto. ^{[ 30 ]}
• Falta de capacitación y educación: La madre carece de educación y capacitación por parte de proveedores médicos o miembros de la comunidad. ^{[ 35 ]}
• Insuficiencia de lactancia: La madre no puede producir suficiente leche. En estudios que no consideran el fracaso de la lactancia con causas obvias (como el uso de fórmula y/o extractores de leche), la insuficiencia crónica de lactancia afecta a alrededor del 10-15% de las mujeres. ^{[ 36 ]} Para aproximadamente el 5-8% de las mujeres, la bajada de la leche (es decir, la lactogénesis II) puede no ocurrir en absoluto, y solo se producen gotas. ^{[ 37 ]} Alternativamente, a pesar de una producción saludable, la mujer o su familia pueden creer erróneamente que su leche materna es de baja calidad o escasa. Estas mujeres pueden optar por la fórmula infantil, ya sea exclusivamente o como complemento de la lactancia materna. Nuevas investigaciones están mostrando que las madres que informan problemas con la producción de leche tienen marcadores físicos que indican una baja producción de leche, lo que pone en tela de juicio la suposición (llamada "suministro de leche insuficiente percibido" o PIMS) de que las madres se equivocan sobre la cantidad de leche que producen. ^{[ 38 ] [ 39 ]}
• Miedo a la exposición a contaminantes ambientales: Ciertos contaminantes ambientales, como los bifenilos policlorados , pueden bioacumularse en la cadena alimentaria y pueden encontrarse en los seres humanos, incluida la leche materna. ^{[ 40 ]}
  • Sin embargo, los estudios han demostrado que el período de mayor riesgo de efectos adversos por exposiciones ambientales es el prenatal. ^{[ 40 ]} Otros estudios han encontrado además que los niveles de la mayoría de los compuestos organohalogenados persistentes en la leche humana disminuyeron significativamente en las últimas tres décadas y también lo hizo su exposición a través de la lactancia materna. ^{[ 41 ]}
  • La investigación sobre los riesgos de la contaminación química generalmente no es concluyente en cuanto a si supera los beneficios de la lactancia materna. ^{[ 42 ] [ 43 ]} Estudios respaldados por la OMS y otras organizaciones han encontrado que los beneficios neurológicos de la leche materna se mantienen, independientemente de la exposición a las dioxinas. ^{[ 43 ] [ 44 ]}
  • En los países en desarrollo, los contaminantes ambientales asociados con mayores riesgos para la salud derivados del uso de leche de fórmula infantil, en particular la diarrea causada por el agua contaminada y la falta de condiciones estériles —ambos requisitos previos para el uso seguro de la fórmula— a menudo superan cualquier riesgo derivado de la lactancia materna.
• Falta de otras fuentes de leche materna:
  • Falta de nodrizas: La lactancia materna por mercenarias es ilegal y está estigmatizada en algunos países, y puede que no esté disponible. ^{[ 45 ]} También puede carecer de apoyo social, ser costosa o no estar disponible el control sanitario de las nodrizas. La madre, su médico, ^{[ 46 ]} o la familia pueden desconocer que la lactancia materna por mercenarias es posible, o pueden creer que amamantar por una pariente o una nodriza remunerada no es higiénico.
  • Falta de bancos de leche: Es posible que no haya bancos de leche humana disponibles, ya que existen pocos, y muchos países no pueden proporcionar los controles necesarios para detectar enfermedades ni la refrigeración.

En 2008, se descubrió en China un caso de intoxicación por melamina en leche de fórmula infantil , donde se adulteró deliberadamente la leche con esta sustancia química, lo que provocó la muerte de seis bebés y enfermedades en más de 300 000 lactantes, incluyendo casos de insuficiencia renal aguda . Se añadieron grandes cantidades de melamina a la leche diluida para que pareciera tener niveles adecuados de proteínas. Algunos de los responsables de la intoxicación fueron condenados a muerte. ^{[ 55 ]}

En noviembre de 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos informó haber encontrado trazas de melamina en fórmula infantil vendida en los Estados Unidos fabricada por las tres principales empresas estadounidenses ^{[ 56 ] [ 57 ]} — Abbott Laboratories , Nestlé y Mead Johnson — responsables del 90-99% del mercado de fórmula infantil en el país. ^{[ 58 ] [ 56 ]} Los niveles fueron mucho menores que los reportados en China, donde los niveles de contaminación por melamina habían alcanzado hasta 2,500 partes por millón (2.5%), aproximadamente 10,000 veces más alto que los niveles registrados en los EE. UU. La hoja de datos de seguridad para la melamina ( número de registro CAS 108-78-1; C3-H6-N6) registró la toxicidad oral aguda ( dosis letal media ) en 3161 mg/kg para una rata. 

Health Canada realizó una prueba independiente y también detectó trazas de melamina en la fórmula infantil disponible en Canadá. Los niveles de melamina estaban muy por debajo de los límites de seguridad de Health Canada, ^{[ 59 ]} aunque persisten las preocupaciones sobre la seguridad de los alimentos procesados ​​para bebés y el control de sustancias potencialmente peligrosas. ^{[ 55 ]}

Al igual que muchos productos alimenticios preparados, las fórmulas infantiles se contaminan ocasionalmente con bacterias patógenas, a veces en el lugar de producción. ^{[ 60 ]} Cronobacter sakazakii (anteriormente Enterobacter sakazakii ) es una bacteria gramnegativa que se ha encontrado ocasionalmente en fórmulas infantiles, probablemente debido a su asociación con alimentos deshidratados. ^{[ 61 ]} En raras ocasiones, el uso de fórmula infantil en polvo (PIF) se ha asociado con enfermedades graves, e incluso la muerte, debido a la infección con Cronobacter sakazakii y otros microorganismos que pueden introducirse en la PIF durante su producción. Aunque C. sakazakii puede causar enfermedades en todos los grupos de edad, se cree que los lactantes corren mayor riesgo de infección. Entre 1958 y 2006, se notificaron varias docenas de casos de infección por C. sakazakii en todo el mundo. La OMS cree que estas infecciones están subnotificadas. ^{[ 62 ]} En noviembre de 2025, se detectó fórmula infantil contaminada con esporas de la bacteria Clostridium botulinum , el agente causal del botulismo , como la causa de un brote de botulismo infantil que enfermó 13. ^{[ 63 ] [ 64 ] [ 65 ]}

En enero de 2026, Nestlé emitió un retiro global de algunos lotes de fórmula infantil, debido a la presencia de cereulida , una toxina termoestable producida por algunas cepas de Bacillus cereus , B. megaterium y especies relacionadas. ^{[ 66 ] [ 67 ]} La cereulida se encontró en una planta de producción de Nestlé en los Países Bajos. ^{[ 68 ]} Danone también retiró un lote de fórmula infantil. ^{[ 69 ]} El ingrediente contaminado era aceite de ácido araquidónico del proveedor chino Cabio Biotech.

• En 1985, Syntex Corporation fue condenada a pagar 27 millones de dólares en compensación por la muerte de dos bebés estadounidenses que sufrieron daño cerebral tras consumir la fórmula infantil de la compañía, llamada Neo-mull-soy . ^{[ 70 ]} Las fórmulas producidas por Syntex ya habían sido objeto de una importante retirada del mercado, ya que se descubrió que contenían una cantidad insuficiente de cloruro para favorecer el crecimiento y desarrollo normales de los bebés. ^{[ 71 ]}
• En 2003, una fórmula infantil de origen vegetal fabricada por la empresa alemana Humana y vendida en Israel bajo la marca Remedia provocó graves deficiencias vitamínicas en bebés. Los bebés que consumieron la fórmula fueron hospitalizados con síntomas cardíacos y neurológicos. Tres de ellos fallecieron y al menos otros veinte quedaron con discapacidades graves. Una investigación reveló que la fórmula contenía una cantidad de tiamina mucho menor de la necesaria para el desarrollo saludable del bebé debido a un error de fabricación. El tecnólogo jefe de alimentos de Humana fue condenado a 30 meses de prisión por homicidio negligente en febrero de 2013 por este caso. ^{[ 72 ]}
• En 2010, Abbott Laboratories retiró voluntariamente del mercado aproximadamente cinco millones de fórmulas infantiles en polvo de la marca Similac que se vendieron en Estados Unidos, Guam, Puerto Rico y algunos países del Caribe. El retiro se realizó tras detectarse la presencia de un pequeño escarabajo común en el producto. ^{[ 73 ]}
• En Canadá, Nueva Zelanda y otros lugares, se han planteado preocupaciones públicas sobre la venta y comercialización continuas de fórmulas a base de soja que potencialmente contienen altos niveles de fitoestrógenos , ^{[ 74 ] [ 75 ]} vinculados con un desarrollo infantil anormal ^{[ 76 ]} incluido el daño a las glándulas tiroides de los bebés.
• En diciembre de 2011, Wal-Mart retiró del mercado una cantidad de fórmula infantil tras la muerte de un bebé en Missouri. "Extendemos nuestras más sinceras condolencias a la familia de este bebé mientras intentan sobrellevar su pérdida", dijo Dianna Gee, portavoz de Wal-Mart. "Tan pronto como supimos lo sucedido, nos pusimos en contacto de inmediato con el fabricante de la fórmula y con el Departamento de Salud y Servicios para Personas Mayores para proporcionar cualquier información que podamos tener para ayudar con la investigación". Wal-Mart dijo que retiró de sus tiendas en todo el país un lote de Enfamil que coincidía con el tamaño y el número de lote ZP1k7G de la fórmula que pudo haber enfermado al bebé en Missouri, dijo Gee. La fórmula infantil fue comprada en un Walmart en Lebanon, Missouri. Después de la compra, un bebé de 10 días murió a causa de una rara infección bacteriana, informó KYTV, afiliada de CNN. Las autoridades realizaron pruebas para determinar si la muerte se debió a la fórmula, al agua para prepararla o a algún otro factor, dijo Mead Johnson Nutrition, la compañía que fabrica Enfamil. "Tenemos plena confianza en la seguridad y la calidad de nuestros productos, así como en las rigurosas pruebas a las que los sometemos", declaró Chris Perille, portavoz de Mead Johnson Nutrition. ^{[ 77 ]}

Las fórmulas infantiles se presentan en polvo, concentrado líquido y listas para usar. Están diseñadas para que los padres o cuidadores las preparen en pequeñas cantidades y se las den al bebé, generalmente con una taza o un biberón . ^{[ 7 ]}

Las fórmulas infantiles se presentan en una variedad de tipos:

• La fórmula de leche de vaca es la más utilizada. La leche ha sido modificada para que se parezca a la leche materna.
• Las fórmulas a base de proteína de soja se utilizan con frecuencia para bebés alérgicos a la leche de vaca o a la lactosa. Estas fórmulas también pueden ser útiles si los padres desean excluir las proteínas animales de la dieta del niño.
• Las fórmulas con hidrolizado de proteínas contienen proteínas descompuestas en partículas más pequeñas que las presentes en la leche de vaca y las fórmulas a base de soja. Estas fórmulas están indicadas para bebés que no toleran la leche de vaca ni las fórmulas a base de soja.
• También existen fórmulas especializadas para bebés prematuros y aquellos con afecciones médicas específicas. ^{[ 80 ]}

Los fabricantes y las autoridades sanitarias recomiendan medir con precisión los polvos o concentrados para lograr la concentración deseada del producto final; de lo contrario, el niño podría sufrir desnutrición. Todos los utensilios que entren en contacto con la fórmula infantil deben limpiarse y esterilizarse antes de cada uso. La refrigeración adecuada es esencial para cualquier fórmula infantil preparada con antelación.

En los países en desarrollo, la leche de fórmula se prepara con frecuencia de forma inadecuada, lo que provoca una alta mortalidad infantil debido a la desnutrición y enfermedades como la diarrea y la neumonía . Esto se debe a la falta de agua potable, la falta de condiciones estériles, la falta de refrigeración, el analfabetismo (que impide seguir las instrucciones escritas), la pobreza (que obliga a diluir la fórmula para que dure más) y la falta de formación de las madres por parte de los distribuidores de fórmula. Estos problemas, y las consiguientes enfermedades y muertes, constituyen un factor clave en la oposición a la comercialización y distribución de leche de fórmula en los países en desarrollo por parte de numerosas agencias de salud pública y ONG (que se analizan con más detalle en el boicot a Nestlé y el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna ).

Los fabricantes afirman que la composición de la fórmula infantil está diseñada para basarse aproximadamente en la leche materna humana entre uno y tres meses después del parto; sin embargo, existen diferencias significativas en el contenido nutricional de estos productos. ^{[ 81 ]} Las fórmulas infantiles más utilizadas contienen suero de leche de vaca purificado y caseína como fuente de proteínas , una mezcla de aceites vegetales como fuente de grasas, ^{[ nota 1 ]} lactosa como fuente de carbohidratos , una mezcla de vitaminas y minerales, y otros ingredientes según el fabricante. ^{[ 82 ]} Las fórmulas infantiles modernas también contienen oligosacáridos de la leche humana , que son beneficiosos para el desarrollo del sistema inmunitario y una microbiota intestinal saludable en los bebés. Además, existen fórmulas infantiles que utilizan soja como fuente de proteínas en lugar de leche de vaca (principalmente en Estados Unidos y Gran Bretaña) y fórmulas que utilizan proteínas hidrolizadas en sus aminoácidos componentes para bebés alérgicos a otras proteínas.

El aumento de la lactancia materna en muchos países ha ido acompañado de un retraso en la edad promedio de introducción de alimentos para bebés (incluida la leche de vaca), lo que ha dado lugar a un aumento tanto de la lactancia materna como del uso de fórmula infantil entre los 3 y los 12 meses de edad. ^{[ 83 ] [ 84 ]}

Además de la leche materna, la fórmula infantil es el único otro producto lácteo que la comunidad médica considera nutricionalmente aceptable para bebés menores de un año (a diferencia de la leche de vaca, la leche de cabra o las fórmulas de continuación). La introducción de alimentos sólidos, además de la leche materna o la fórmula, comienza durante el destete , y la mayoría de los bebés empiezan a recibir suplementos cuando les salen los primeros dientes, generalmente alrededor de los seis meses.

Aunque la leche de vaca es la base de casi todas las fórmulas infantiles, la leche de vaca sin tratar no es adecuada para los bebés debido a su alto contenido de caseína y bajo contenido de suero , y no se recomienda la leche de vaca sin tratar antes de los 12 meses de edad. El intestino del bebé no está adecuadamente preparado para digerir la leche no humana, y esto a menudo puede resultar en diarrea, sangrado intestinal y desnutrición. ^{[ 85 ]} Para reducir el efecto negativo en el sistema digestivo del bebé, la leche de vaca utilizada para la fórmula se somete a un procesamiento para convertirla en fórmula infantil. Esto incluye pasos para hacer que la proteína sea más fácilmente digerible y modificar el equilibrio de proteína de suero a caseína para que sea más cercano a uno de la leche humana, la adición de varios ingredientes esenciales (a menudo llamado "fortificación", ver más adelante), el reemplazo parcial o total de la grasa láctea por grasas de origen vegetal o marino, etc.

Los carbohidratos son una fuente importante de energía para los lactantes en crecimiento, ya que representan entre el 35 y el 42 % de su ingesta energética diaria. En la mayoría de las fórmulas a base de leche de vaca, la lactosa es la principal fuente de carbohidratos, pero no está presente en las fórmulas sin lactosa a base de leche de vaca, ni en las fórmulas especializadas sin proteínas lácteas ni en las fórmulas con proteínas hidrolizadas para lactantes con sensibilidad a las proteínas de la leche. La lactosa tampoco está presente en las fórmulas a base de soja. Por lo tanto, las fórmulas sin lactosa utilizan otras fuentes de carbohidratos, como sacarosa y glucosa , dextrinas y almidones naturales y modificados . La lactosa no solo es una buena fuente de energía, sino que también ayuda en la absorción de los minerales magnesio, calcio, zinc y hierro. ^{[ 86 ]}

El contenido nutricional de las fórmulas infantiles que se venden en Estados Unidos está regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) según las recomendaciones del Comité de Nutrición de la Academia Estadounidense de Pediatría . Todas las fórmulas producidas en Estados Unidos deben incluir lo siguiente: ^{[ 87 ]}

• Proteína
• Gordo
• ácido linoleico
• Vitaminas : A , C , D , E , K , tiamina (B1 _{) ,} riboflavina ( B2 _{) , B6} , B12 , niacina , ácido fólico , ácido pantoténico
• Minerales : calcio , magnesio , hierro , zinc , manganeso , cobre , yodo , selenio , sodio , potasio , cloruro

Las fórmulas infantiles que no contienen leche también deben incluir las vitaminas biotina , colina e inositol .

Además, los fabricantes pueden optar por añadir ingredientes adicionales a sus fórmulas. Estos ingredientes adicionales se utilizan a menudo para diferenciar sus productos en el mercado, ya que la composición nutricional de las fórmulas suele ser muy similar entre los productos. ^{[ 88 ]} No todos los aditivos son claramente beneficiosos según los estudios actuales, ya sea porque no se ha demostrado ningún beneficio o porque son demasiado recientes como para haber sido sometidos a un escrutinio científico significativo.

ácidos grasos omega-3

Los ácidos grasos omega-3, como el DHA , se añaden con frecuencia a las fórmulas infantiles, supuestamente para favorecer el desarrollo cerebral, aunque los estudios generalmente no han encontrado un efecto significativo en los resultados del neurodesarrollo. ^{[ 89 ]} Los bebés pueden sintetizar DHA y otros ácidos grasos a partir del ácido linoleico de la fórmula. Como aditivos de la fórmula, estos ácidos grasos suelen derivarse del aceite de pescado o de fuentes similares.

Oligosacáridos de la leche humana (HMO)

Los HMO son azúcares naturales presentes en la leche materna y pueden contribuir a mejorar el sistema inmunitario y servir como nutrientes para las bacterias intestinales beneficiosas. ^{[ 90 ]} Sin embargo, si bien la leche materna contiene docenas de tipos diferentes de HMO, las fórmulas infantiles comerciales suelen incluir solo algunos de los tipos más comunes.

Nucleótidos

Los nucleótidos son compuestos que se encuentran de forma natural en la leche materna. Participan en procesos metabólicos cruciales, como el metabolismo energético y las reacciones enzimáticas. Además, como componentes básicos del ácido desoxirribonucleico (ADN) y del ácido ribonucleico (ARN), son esenciales para el correcto funcionamiento del organismo. En comparación con la leche materna, la leche de vaca presenta niveles más bajos de los nucleótidos uridina, inosina y citidina. Por consiguiente, varias empresas que producen fórmulas infantiles han añadido nucleótidos a sus productos. ^{[ 86 ]}

Otros ingredientes de uso común:

• Emulsionantes y estabilizadores : Ingredientes añadidos para evitar la separación del aceite del agua (y sus componentes solubles) en la fórmula infantil. Algunos emulsionantes de uso común incluyen monoglicéridos, diglicéridos y gomas. ^{[ 91 ]}
• Diluyentes : La leche desnatada se usa comúnmente como diluyente principal en fórmulas líquidas a base de leche para aportar la mayor parte del volumen. En cambio, el agua purificada es el diluyente más utilizado en formulaciones sin leche. ^{[ 91 ]}

Cambios en el contenido nutricional:

El panel de expertos de la Operación Stork Speed ​​de la FDA para 2025 recomendó actualizar los estándares nutricionales de las fórmulas infantiles en EE. UU., regulaciones que no se han modificado significativamente desde la década de 1980. Los cambios recomendados se alinean más con algunas de las directrices internacionales, como las europeas. Algunas de las recomendaciones incluyeron cambios en los ácidos grasos esenciales, la reducción de los niveles de hierro, la reconsideración de los altos niveles de proteínas y la modificación de los componentes de carbohidratos distintos de la lactosa. ^{[ 92 ]}

El Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna es un marco normativo internacional de salud adoptado por la Asamblea Mundial de la Salud de la OMS en 1981 en relación con la comercialización de fórmulas infantiles, incluyendo estrictas restricciones a la publicidad. ^{[ 93 ]} Su implementación depende de las leyes de cada país y del comportamiento de los fabricantes de fórmulas infantiles; el código no tiene poder por sí mismo. La legislación y el comportamiento empresarial varían significativamente entre países: al menos 84 países han promulgado legislación nacional que implementa la totalidad o gran parte de las disposiciones del Código, y 14 países tienen proyectos de ley pendientes de aprobación; ^{[ 94 ]} mientras que en otros lugares, ni el Código ni sus principios son seguidos por los gobiernos ni por los fabricantes de fórmulas.

Las prácticas prohibidas en el Código incluyen la mayor parte de la publicidad, la afirmación de beneficios para la salud de la fórmula y la entrega de muestras gratuitas a mujeres que pueden amamantar; esta última práctica es particularmente criticada porque puede interferir con la lactancia, creando dependencia de la fórmula, sin la educación adecuada sobre cómo asegurar la estimulación mamaria continua mientras se usa la fórmula. En muchos países, se han proporcionado muestras gratuitas de fórmula infantil a los hospitales durante décadas; la fórmula infantil suele ser el único producto que se proporciona de forma rutinaria y gratuita a los hospitales. ^{[ 95 ]} La Iniciativa Hospital Amigo del Niño (IHAN) tiene como objetivo reducir y eliminar esta práctica controvertida; sin embargo, existe una creciente crítica a la rigidez de la IHAN al limitar el uso de la fórmula infantil, que puede ser un tratamiento adecuado para afecciones comunes como la ictericia por ingesta subóptima, y ​​puede hacer que las madres se sientan presionadas o culpables para amamantar. ^{[ 96 ] [ 97 ] [ 98 ]}

Se ha informado que las interrupciones en la cadena de suministro relacionadas con la respuesta del gobierno a la pandemia de COVID-19 en Estados Unidos ^{[ 115 ]} fueron las responsables de la escasez generalizada de fórmula infantil en Estados Unidos, a partir de mayo de 2022. Esto contrasta con la escasez mucho menos grave de fórmula infantil en el resto del mundo. La revista Reason informó que esto se debió en gran medida a los procesos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que retrasaron la aprobación de fórmula infantil segura proveniente de Europa u otras fuentes en el extranjero, lo que podría haber aliviado la demanda de fórmula infantil en Estados Unidos. ^{[ 115 ]}

Como resultado de la escasez, el 16 de mayo de 2022, la FDA anunció que flexibilizaría temporalmente la aplicación de algunas normas de etiquetado para permitir la importación de fórmulas extranjeras. El comisionado de la FDA, Robert Califf, declaró: «La medida de hoy allana el camino para que las empresas que normalmente no distribuyen sus fórmulas infantiles en EE. UU. puedan hacerlo de manera eficiente y segura. Anticipamos que aquellos productos que puedan cumplir rápidamente con los estándares de seguridad y nutrición podrían llegar a las tiendas estadounidenses en cuestión de semanas». ^{[ 116 ]} El excomisionado adjunto de la FDA, Peter Pitts, afirma que el esquema regulatorio de la FDA es al menos parcialmente responsable de la escasez. Pitts declara: «La diferencia entre la fórmula infantil europea y la fórmula infantil estadounidense, más o menos, es que el etiquetado es diferente. El problema para introducir ese producto en EE. UU. no es la seguridad, es un problema regulatorio. No quiero decir que sea un detalle insignificante, pero sin duda es algo que la FDA podría haber abordado mucho más rápido». ^{[ 117 ]}

Para las fórmulas infantiles europeas, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) proporciona información nutricional que ayuda a orientar la formulación, mientras que las regulaciones se rigen por las directivas de la Comisión Europea. ^{[ 118 ]} Muchas de las fórmulas europeas cumplen con las especificaciones nutricionales requeridas por la FDA; algunas diferencias en la composición incluyen: concentraciones más bajas de proteínas y hierro. ^{[ 119 ]}

En medio de la escasez de fórmula infantil y antes de ella, los centros del programa Mujeres y Niños Pequeños (WIC) en Georgia y Carolina del Norte estaban desechando fórmula infantil. ^{[ 120 ] [ 121 ]} Esto se hizo bajo la recomendación del USDA de que la fórmula infantil WIC no utilizada y devuelta se desechara al ser devuelta. ^{[ 122 ]} A pesar de un intento del USDA de retractarse de esta recomendación al afirmar que es una recomendación y no un requisito, el USDA confirma que no la revertirá, incluso en medio de la escasez de fórmula infantil. ^{[ 123 ]} Como resultado, desde octubre de 2021 hasta mayo de 2022, 16 459 latas de fórmula infantil fueron destruidas por las clínicas WIC en Georgia y una cantidad desconocida de latas de fórmula infantil fueron destruidas en Carolina del Norte y otros estados de EE. UU.

El 6 de julio de 2022, la FDA anunció que modificaría sus normas para permitir que los fabricantes extranjeros de fórmulas infantiles importaran permanentemente sus productos a Estados Unidos, lo que podría reducir la gravedad de la escasez. ^{[ 124 ]} Los críticos de la FDA señalan que esto no elimina por completo las regulaciones y que esta escasez ha sido autoimpuesta por la FDA desde el principio. ^{[ 125 ]} Además, los críticos señalan que si un fabricante de fórmulas infantiles cumple con las regulaciones de la UE, esto debería ser suficiente para que la FDA autorice la importación de dicha fórmula.

Los críticos de la política regulatoria de la FDA señalan que el marco regulatorio que rodea a las fórmulas europeas no surge de un deseo científico de proteger a los niños, sino más bien de la influencia que la industria láctea estadounidense ejerce sobre la agencia. ^{[ 126 ] [ 127 ]} Los críticos también señalan que, si existiera algún problema con las fórmulas europeas, este se extendería entre los bebés europeos que las consumen regularmente. ^{[ 128 ] [ 127 ]}

La Ley FORMULA expirará a finales de 2022, lo que restablecerá los aranceles a la fórmula infantil de fabricación extranjera. ^{[ 129 ]} Los expertos temen que esto provoque una nueva escasez de fórmula infantil en 2023. ^{[ 130 ]} El director ejecutivo de la Federación Nacional de Productores de Leche, una organización de cabildeo para los productores lácteos, escribió una carta al Congreso y a la administración Biden solicitando que se permita el restablecimiento de los aranceles a la fórmula infantil extranjera. ^{[ 131 ]}

En 1865, el químico Justus von Liebig inventó el primer alimento infantil . ^{[ 133 ]}

A lo largo de la historia, las madres que no podían amamantar a sus bebés recurrían a una nodriza ^{[ 134 ]} o, con menos frecuencia, les preparaban la comida, un proceso conocido como «lactancia seca». ^{[ 134 ] [ 135 ]} La composición de los alimentos para bebés variaba según la región y el nivel socioeconómico. ^{[ 135 ]} En Europa y Norteamérica, a principios del siglo XIX, la prevalencia de la lactancia con nodrizas comenzó a disminuir, mientras que la práctica de alimentar a los bebés con mezclas a base de leche animal ganó popularidad. ^{[ 136 ] [ 137 ]}

Esta tendencia fue impulsada por cambios culturales, así como por el aumento de las medidas de higiene, ^{[ 138 ]} y continuó a lo largo del siglo XIX y gran parte del siglo XX, con un aumento notable después de que Elijah Pratt inventara y patentara la tetina de caucho de la India en 1845. ^{[ 134 ] [ 139 ]} Ya en 1846, científicos y nutricionistas observaron un aumento en los problemas médicos y la mortalidad infantil asociada con la lactancia seca. ^{[ 136 ] [ 140 ]} En un intento por mejorar la calidad de los alimentos infantiles fabricados, en 1867, Justus von Liebig desarrolló la primera fórmula infantil comercial del mundo, Liebig's Soluble Food for Babies . ^{[ 141 ]} El éxito de este producto rápidamente dio lugar a competidores como Mellin's Food , Ridge's Food for Infants y Nestlé 's Milk. ^{[ 142 ]}

A medida que los médicos se preocupaban cada vez más por la calidad de estos alimentos, comenzaron a distribuirse recomendaciones médicas como el "método porcentual" de Thomas Morgan Rotch (publicado en 1890), que alcanzó gran popularidad en 1907. ^{[ 134 ]} Estas fórmulas complejas recomendaban que los padres mezclaran leche de vaca, agua, crema y azúcar o miel en proporciones específicas para lograr el equilibrio nutricional que se creía similar al de la leche materna, reformulada de tal manera que se adaptara a la supuesta capacidad digestiva del lactante. ^{[ 83 ]}

A principios del siglo XX en Estados Unidos, la mayoría de los bebés eran amamantados, aunque muchos también recibían leche de fórmula. Las fórmulas caseras preparadas mediante el método de porcentaje eran más comunes que las fórmulas comerciales tanto en Europa como en Estados Unidos. ^{[ 143 ]} Eran menos costosas y se creía ampliamente que eran más saludables. Sin embargo, los bebés alimentados con fórmula presentaban más problemas médicos relacionados con la dieta, como escorbuto , raquitismo e infecciones bacterianas, que los bebés amamantados. Para 1920, la incidencia de escorbuto y raquitismo en bebés alimentados con fórmula había disminuido considerablemente gracias a la adición de jugo de naranja y aceite de hígado de bacalao a las fórmulas caseras. Las infecciones bacterianas asociadas con la fórmula seguían siendo un problema, más frecuente en Estados Unidos que en Europa, donde la leche generalmente se hervía antes de usarla en las fórmulas. ^{[ 143 ]}

En las décadas de 1920 y 1930, la leche evaporada comenzó a estar ampliamente disponible comercialmente a precios bajos, y varios estudios clínicos de la época sugirieron que los bebés amamantados y los alimentados con leche evaporada se desarrollaban igual de bien. ^{[ 134 ] [ 144 ]}

Estos estudios, junto con el precio asequible de la leche evaporada y la disponibilidad de la nevera doméstica, iniciaron un aumento tremendo en el uso de fórmulas de leche evaporada. ^{[ 83 ]} A finales de la década de 1930, el uso de fórmulas de leche evaporada en los Estados Unidos superó a todas las fórmulas comerciales, y para 1950, más de la mitad de todos los bebés en los Estados Unidos fueron criados con dichas fórmulas. ^{[ 134 ]}

Paralelamente al enorme cambio (en las naciones industrializadas) de la lactancia materna a las fórmulas caseras, los científicos de la nutrición continuaron analizando la leche humana e intentaron crear fórmulas infantiles que se asemejaran más a su composición. ^{[ 83 ]} Se creía que la maltosa y las dextrinas eran nutricionalmente importantes, y en 1912, la compañía Mead Johnson lanzó un aditivo para la leche llamado Dextri-Maltose . Esta fórmula solo estaba disponible para las madres a través de médicos. En 1915 , el Dr. Henry J. Gerstenberger, el Dr. Harold Ruh y William Frohring desarrollaron una fórmula infantil sintética conocida como SMA (leche simulada adaptada) en el Babies Dispensary de Cleveland (que más tarde se fusionó con los Hospitales Universitarios ). ^{[ 145 ]} En 1919, las grasas de la leche se reemplazaron con una mezcla de grasas animales y vegetales como parte del continuo esfuerzo por simular lo más fielmente posible la leche humana. ^{[ 134 ]}

A finales de la década de 1920, Alfred Bosworth lanzó Similac (por "similar a la lactancia") y Mead Johnson lanzó Sobee . ^{[ 134 ]} Varias otras fórmulas se lanzaron en las décadas siguientes, pero las fórmulas comerciales no comenzaron a competir seriamente con las fórmulas de leche evaporada hasta la década de 1950. La reformulación y concentración de Similac en 1951 y la introducción (por Mead Johnson) de Enfamil (por "leche infantil") en 1959 estuvieron acompañadas de campañas de marketing que proporcionaron fórmula económica a hospitales y pediatras. ^{[ 134 ]} A principios de la década de 1960, las fórmulas comerciales eran más comunes que las fórmulas de leche evaporada en los Estados Unidos, las cuales prácticamente desaparecieron en la década de 1970. A principios de la década de 1970, más del 75% de los bebés estadounidenses eran alimentados con fórmulas, casi en su totalidad de producción comercial. ^{[ 83 ]}

Cuando las tasas de natalidad en las naciones industrializadas disminuyeron durante la década de 1960, las empresas de fórmulas infantiles intensificaron sus campañas de marketing en los países no industrializados. El deficiente saneamiento en estos países provocó un fuerte aumento de las tasas de mortalidad entre los bebés alimentados con fórmulas a menudo contaminadas. ^{[ 146 ]} Además, la OMS ha señalado que la sobredilución de las fórmulas infantiles provoca desnutrición. ^{[ 147 ]} Las protestas organizadas, la más famosa de las cuales fue el boicot a Nestlé en 1977, exigieron el fin del marketing poco ético. Este boicot continúa, ya que los coordinadores actuales sostienen que Nestlé realiza prácticas de marketing que violan el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna .

Además de las marcas comercializadas, en 1997 se introdujeron en Estados Unidos las marcas genéricas (o marcas blancas) de fórmula infantil, inicialmente de la mano de PBM Products. Estas fórmulas de marca propia se venden en muchas de las principales cadenas de supermercados y farmacias, como Wal-Mart , Target , Kroger , Loblaws y Walgreens . Todas las marcas de fórmula infantil en Estados Unidos deben cumplir con las directrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Según la Clínica Mayo : «Como ocurre con la mayoría de los productos de consumo, las fórmulas infantiles de marca son más caras que las genéricas. Pero eso no significa que las fórmulas de marca [Similac, Nestlé, Enfamil] sean mejores. Aunque los fabricantes pueden variar ligeramente en sus recetas, la FDA exige que todas las fórmulas contengan la misma densidad nutricional». ^{[ 148 ]}

De igual modo, en Canadá, todas las fórmulas infantiles, independientemente de la marca, deben cumplir con los estándares establecidos por Health Canada. ^{[ 149 ]}

Las fórmulas de continuación o para niños pequeños se venden para edades comprendidas entre los 6 meses y los 3 años (cuando los bebés suelen ser amamantados). En EE. UU., se comercializa una fórmula de transición para niños de 9 a 24 meses, y una leche para niños pequeños para niños de 12 a 26 meses. ^{[ 150 ]} En el Reino Unido, la leche de continuación se comercializa para niños de 6 a 12 meses, y la leche para niños pequeños para niños de 2 a 3 años. La leche para niños pequeños comercializada en EE. UU. contiene leche en polvo , jarabe de maíz y otros azúcares añadidos , aceite vegetal y sal . ^{[ 151 ] [ 152 ]}

Las fórmulas para niños pequeños no son nutricionalmente completas, ni están sujetas a las mismas regulaciones o leyes de etiquetado de alimentos que las fórmulas para bebés. ^{[ 150 ]} Los críticos han argumentado que las fórmulas de continuación y para niños pequeños se introdujeron para eludir las regulaciones relativas a las fórmulas para bebés y han dado lugar a publicidad confusa. ^{[ 109 ]}

Un ejemplo temprano de fórmula de continuación fue introducido por Wyeth en Filipinas en 1987, tras la introducción en ese país de regulaciones sobre la publicidad de fórmulas infantiles, pero que no contemplaban las fórmulas de continuación (productos que no existían en el momento de su redacción). ^{[ 101 ]} De manera similar, si bien la publicidad de fórmulas infantiles es ilegal en el Reino Unido, la publicidad de fórmulas de continuación es legal, y la similitud en el empaque y el mercado hace que los anuncios de fórmulas de continuación se interpreten frecuentemente como anuncios de fórmulas infantiles. ^{[ 109 ]} (Véase también industria y marketing , más adelante).

Estos productos también han sido objeto de críticas recientemente por contribuir a la epidemia de obesidad infantil en algunos países desarrollados debido a sus prácticas de marketing y saborización. ^{[ 153 ]} Las bebidas también son caras. ^{[ 152 ]} Aunque generalmente no son tan caras como la fórmula infantil, ^{[ 151 ]} pueden costar cuatro veces el precio de la leche de vaca. ^{[ 152 ]}

Desde principios de la década de 1970, los países industrializados han presenciado un resurgimiento de la lactancia materna entre recién nacidos y lactantes de hasta 6 meses de edad. ^{[ 84 ]} Este aumento de la lactancia materna ha estado acompañado de un retraso en la edad promedio de introducción de otros alimentos (como la leche de vaca), lo que ha dado como resultado un mayor uso tanto de la lactancia materna como de la fórmula infantil entre los 3 y los 12 meses de edad. ^{[ 83 ] [ 84 ]}

El mercado mundial de fórmulas infantiles se ha estimado en 7900 millones de dólares, ^{[ 111 ]} con Norteamérica y Europa Occidental representando el 33% del mercado y considerándose en gran medida saturado, y Asia representando el 53% del mercado. ^{[ 154 ]} El sudeste asiático es una fracción particularmente grande del mercado mundial en relación con su población. ^{[ 154 ]} La fórmula infantil es el segmento más grande del mercado de alimentos para bebés, ^{[ 154 ]} con una fracción que se da entre el 40% ^{[ 154 ]} y el 70%. ^{[ 111 ]}

Las principales organizaciones de salud (por ejemplo, la OMS , los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. y el Departamento de Salud y Servicios Humanos ) están tratando de reducir el uso de fórmula infantil y aumentar la prevalencia de la lactancia materna desde el nacimiento hasta los 12 a 24 meses de edad a través de campañas de concientización de salud pública . ^{[ 8 ] [ 155 ] [ 156 ] [ 157 ]} Los objetivos y enfoques específicos de estos programas de promoción de la lactancia materna , y el entorno político que rodea su implementación, varían según el país. Como marco político básico, el Código Internacional de Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna , adoptado por la Asamblea Mundial de la Salud de la OMS en 1981, exige que las empresas de fórmula infantil precedan la información de sus productos con declaraciones de que la lactancia materna es la mejor manera de alimentar a los bebés y que un sustituto solo debe usarse después de consultar con profesionales de la salud. ^{[ 93 ]} La Iniciativa Hospital Amigo del Niño (BFHI) también restringe el uso por parte de los hospitales de fórmula gratuita u otros artículos de cuidado infantil proporcionados por las empresas de fórmula. (Véase también la sección de Política a continuación). Si bien el Código tenía como objetivo restringir la comercialización inapropiada de fórmulas infantiles, no el acceso a ellas, los padres se han quejado de haber recibido sermones o de haber sido obligados a firmar exenciones que implican que la fórmula dañaría a sus bebés en los hospitales de la Iniciativa Hospital Amigo del Niño (BFHI). ^{[ 158 ]}

En 1867 se desarrolló una fórmula que contenía harina de trigo, leche de vaca, harina de malta y bicarbonato de potasio. En 1915 se introdujo una versión en polvo que contenía leche de vaca, lactosa, oleoaceites y aceites vegetales. En 1929 se introdujo la fórmula de soja. En 1935 se añadió proteína porque se creía que el contenido proteico de la leche de vaca era menor que el de la leche humana; se añadió proteína en una proporción de 3,3 a 4,0 g/100 kcal. ^{[ 159 ]}

La fortificación con hierro se introdujo en 1959 porque se utiliza una gran cantidad de hierro (~80%) para expandir la masa de glóbulos rojos en un lactante en crecimiento. Los lactantes con pesos al nacer entre 1500 y 2500 g requieren 2  mg/kg de hierro por día. Los lactantes con pesos inferiores a 1500 g requieren 4  mg/kg por día. ^{[ 159 ] [ 160 ]} En 1962, la proporción de suero : caseína se hizo similar a la de la leche humana porque los productores sabían que la leche humana contiene una mayor proporción de proteína de suero y la leche de vaca contiene una mayor proporción de caseína. ^{[ 159 ]} En 1984, se introdujo la fortificación con taurina porque los recién nacidos carecen de las enzimas necesarias para convertir y formar taurina. ^{[ 159 ] [ 161 ]}

La fortificación con nucleótidos se introdujo en las fórmulas infantiles a finales de la década de 1990 porque los nucleótidos pueden actuar como factores de crecimiento y mejorar el sistema inmunitario del lactante. ^{[ 159 ]} A principios de la década de 2000, se introdujo la fortificación con ácidos grasos poliinsaturados porque estos ácidos grasos desempeñan un papel importante en el desarrollo cerebral infantil. Incluye principalmente ácidos grasos poliinsaturados, como el ácido docosahexaenoico (DHA) y el ácido araquidónico (ARA). ^{[ 159 ]}

El proceso de fabricación puede variar según el tipo de fórmula elaborada; por lo tanto, el siguiente es el procedimiento general para fórmulas a base de leche líquida: ^{[ 91 ]}

Mezclar ingredientes

Los ingredientes principales se mezclan en grandes tanques de acero inoxidable, se agrega leche descremada y se ajusta a 60  °C. Luego, se añaden grasas, aceites y emulsionantes. Puede ser necesario calentar y mezclar adicionalmente para obtener la consistencia adecuada. A continuación, se agregan minerales, vitaminas y gomas estabilizantes en diferentes puntos, según su sensibilidad al calor. La mezcla se almacena temporalmente y luego se transporta por tuberías al equipo de pasteurización una vez finalizada la mezcla. ^{[ 91 ]}

Pasteurización

Un proceso que protege contra el deterioro eliminando bacterias, levaduras y mohos. Consiste en calentar y enfriar rápidamente el producto en condiciones controladas, en las que los microorganismos no pueden sobrevivir. El lote se mantiene a unos 85–94  °C durante aproximadamente 30 segundos, tiempo necesario para reducir adecuadamente los microorganismos y preparar la fórmula para el envasado. ^{[ 91 ]}

Homogeneización

Un proceso que aumenta la uniformidad y estabilidad de la emulsión al reducir el tamaño de las partículas de grasa y aceite en la fórmula. Se realiza con diversos equipos de mezclado que aplican cizallamiento al producto, y este mezclado rompe las partículas de grasa y aceite en gotitas muy pequeñas. ^{[ 91 ]}

Normalización

Se utiliza para asegurar que los parámetros clave, como el pH, la concentración de grasa y el contenido de vitaminas y minerales, sean correctos. Si se detectan niveles insuficientes, el lote se reprocesa para alcanzar los niveles adecuados. Tras este paso, el lote está listo para ser envasado. ^{[ 91 ]}

Embalaje

Generalmente, la fórmula líquida se envasa en latas metálicas con tapas selladas, mientras que el embalaje detallado dependerá del fabricante y del tipo de equipo utilizado. ^{[ 91 ]}

Tratamiento térmico o esterilización

Finalmente, las fórmulas infantiles se someten a un tratamiento térmico para mantener la calidad bacteriológica del producto. Esto se puede hacer tradicionalmente mediante esterilización en autoclave o tratamiento a alta temperatura y corto tiempo (HTST). Recientemente, la fórmula tratada a ultra alta temperatura se ha vuelto más común. Si se elabora fórmula en polvo, se requeriría además el secado por aspersión . ^{[ 162 ]} La esterilización en autoclave es un método tradicional que utiliza un tratamiento de 10 a 15 minutos a 118  °C. ^{[ 162 ]} La ultra alta temperatura (UHT) es un método que utiliza un tratamiento breve (2-3 segundos) a 142  °C. Debido al corto tiempo utilizado, hay poca desnaturalización de proteínas, pero el proceso aún garantiza la esterilidad del producto final. ^{[ 162 ]}