Hispanopedia WikiRobert McKinnon Califf (nacido en 1951) es un cardiólogo estadounidense que actualmente se desempeña como el 25º Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos .
Fue nominado por primera vez como comisionado en septiembre de 2015 por el presidente Barack Obama [1] y fue confirmado por el Senado de los EE. UU. en febrero de 2016 [2] , ocupando el cargo hasta el 20 de enero de 2017.
El presidente Joe Biden volvió a nominar a Califf para dirigir la Administración de Alimentos y Medicamentos el 12 de noviembre de 2021. [3] Fue confirmado por el Senado el 15 de febrero de 2022.
Antes de convertirse en comisionado, se desempeñó como Comisionado Adjunto de la Oficina de Productos Médicos y Tabaco de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos desde enero de 2015. [4] [5] [6] En 2019, se convirtió en jefe de estrategia médica en la empresa matriz de Google , Alphabet Inc. [7]
Vida temprana y educación
Califf nació en Anderson, Carolina del Sur . [8] Asistió a la escuela secundaria en Columbia, Carolina del Sur , donde fue miembro del equipo de baloncesto del Campeonato AAAA de Carolina del Sur de 1969. [9] [ ¿ fuente poco confiable? ] Asistió a la Universidad de Duke , donde se graduó en 1973 summa cum laude [4] y es miembro de Phi Beta Kappa . [9]
En 1978, se graduó de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte, [4] y fue incluido en la sociedad de honor médica Alpha Omega Alpha . [9] Dejó Carolina del Norte para realizar una residencia de medicina interna en la Universidad de California, San Francisco y regresó en 1980 a Duke para completar una beca en cardiología. [4] Está certificado por la junta en medicina interna (1984) y cardiología (1986), y es un Máster del Colegio Americano de Cardiología (2006). [9]
Carrera
Universidad de Duke
Califf obtuvo la titularidad como profesor de cardiología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke. Fue el director fundador del Instituto de Investigación Clínica de Duke, una gran organización de investigación académica con 1000 empleados [4] y un presupuesto anual de 320 millones de dólares, de los cuales entre el 50 y el 60 % proviene de la industria farmacéutica. [10]
Califf dirigió la estrategia y la política de las filiales de salud de Alphabet. Fue el jefe de estrategia y política a tiempo completo de sus divisiones Verily Life Sciences y Google Health . [11]
Califf ha dirigido numerosos estudios de investigación en cardiología clínica, investigación de resultados de salud , calidad de la atención médica e investigación traslacional , que busca garantizar que los avances en la ciencia se traduzcan en atención médica. Fue investigador principal en ensayos clínicos que probaron la eficacia de la combinación de medicamentos para reducir el colesterol ezetimiba/simvastatina . [12]
A partir de 2015, fue vicerrector de investigación clínica y traslacional y director del Duke Translational Medicine Institute (DTMI). Califf es reconocido por el Institute for Scientific Information como uno de los 10 autores médicos más citados, con más de 1200 publicaciones revisadas por pares. [5]
Relaciones con la industria farmacéutica
Califf trabajó muy de cerca con compañías farmacéuticas en el centro de ensayos clínicos de Duke "convenciéndolas de hacer ensayos clínicos grandes, costosos y, para Duke, rentables". [13] Fue consultor pagado para Merck Sharp & Dohme , Johnson & Johnson , GlaxoSmithKline , AstraZeneca y Eli Lilly según ProPublica de 2009 a 2013. El pago de consultoría más grande fue de $87,500 por Johnson & Johnson en 2012, y "la mayoría de los fondos para viajes o consultoría por debajo de los $5,000", lo que se ha llamado "mínimo para un médico de su estatura". [14] De 2013 a 2014 se le pagó un total de $52,796; la cantidad más alta fue de $6,450 de Merck Sharp & Dohme , seguida de Amgen , F. Hoffmann-La Roche AG , Janssen Pharmaceutica , Daiichi Sankyo , Sanofi-Aventis , Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca. [15] Fue director de Portola Pharmaceuticals, Inc. desde julio de 2012 hasta el 26 de enero de 2015, [14] asesor de Proventys, Inc., presidente del consejo asesor médico de Regado Biosciences, Inc. y ha sido miembro de ese consejo desde el 2 de junio de 2009, y miembro del consejo asesor clínico de Corgentech Inc. [16] Forbes escribió que sus estrechos vínculos con la industria farmacéutica fueron la razón por la que no fue nominado para el puesto de Comisionado de la FDA en 2009. [13] Los vínculos de Califf con la industria farmacéutica fueron criticados por la revista The American Prospect , [17] y los senadores demócratas Bernie Sanders y Joe Manchin , quienes anunciaron su intención de votar en contra de su renominación en 2021. [18]
La FDA bajo el gobierno de Obama
En enero de 2015, Califf fue nombrado Comisionado Adjunto de la Oficina de Productos Médicos y Tabaco de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, "en segundo lugar en alcance después de ser comisionado". [4] [6] En febrero de 2015, Califf fue citado como posible sucesor de Margaret Hamburg , la comisionada saliente de la Administración de Alimentos y Medicamentos . [19] y en septiembre de 2015, el presidente Barack Obama lo nominó para ser el próximo comisionado de la FDA. [1] En febrero de 2016, el Senado de los EE. UU. confirmó a Califf como comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos por una votación de 89 a 4. [20] [2] Califf renunció al puesto de comisionado de la FDA el 20 de enero de 2017. [ cita requerida ]
La FDA bajo el mandato de Biden
El 12 de noviembre de 2021, el presidente Biden anunció que nominaría a Califf para que volviera a dirigir la FDA. [21] [22] Durante su audiencia ante el comité HELP del Senado el 14 de diciembre de 2021, fue interrogado en relación con la pandemia, la crisis de los opioides y cuestiones relacionadas con el aborto. Algunos demócratas se opusieron a su nominación debido a sus vínculos corporativos y la crisis de los opioides. Varios senadores republicanos se opusieron a su nominación debido a cuestiones relacionadas con el aborto. [23]
El 13 de enero de 2022, fue nominado por el comité por 13 votos a 8. El 15 de febrero de 2022, el Senado confirmó su nominación por 50 votos a 46. [24] [25] Califf asumió el cargo el 17 de febrero de 2022.
Membresías
Es miembro del Instituto de Medicina (IOM). Formó parte de los comités que recomendaron, por ejemplo, la cobertura de Medicare de los ensayos clínicos y la retirada de la efedra del mercado, y del comité de identificación y prevención de errores de medicación. A partir de 2015, es miembro del Comité de Políticas del IOM y enlace con el Foro sobre Descubrimiento, Desarrollo y Traducción de Medicamentos.
Trabajó en el Panel Asesor Cardiorrenal de la FDA y en el Subcomité de Ciencia y Tecnología del Consejo Científico de la FDA. [5]
Referencias
- ^ ab Tavernise, Sabrina (19 de septiembre de 2015). "Los vínculos del candidato Califf a la FDA con los fabricantes de medicamentos preocupan a algunos". New York Times . Consultado el 19 de septiembre de 2015 .
- ^ ab "Califf gana la votación de confirmación del Senado para ocupar el puesto más alto en la FDA". Medscape. 24 de febrero de 2016. Consultado el 24 de febrero de 2016 .
- ^ "Biden nomina a Robert Califf como comisionado de la FDA". NBC News . 12 de noviembre de 2021 . Consultado el 12 de noviembre de 2021 .
- ^ abcdef Kroll, David (26 de enero de 2015). "Rob Califf de Duke nombrado comisionado adjunto de la FDA". Forbes . Consultado el 5 de febrero de 2015 .
- ^ abc "El Dr. Robert Califf nombrado Comisionado Adjunto de la FDA para Productos Médicos y Tabaco" (Comunicado de prensa). Administración de Alimentos y Medicamentos . 26 de enero de 2015 . Consultado el 5 de febrero de 2015 .
- ^ ab Husten, Larry (26 de enero de 2015). "Califf dejará Duke para convertirse en comisionado adjunto de la FDA". Forbes . Consultado el 5 de febrero de 2015 .
- ^ "El exdirector de la FDA, Robert Califf, ayudará a dirigir la política sanitaria en Google y Verily a tiempo completo". FierceBiotech . Octubre de 2019 . Consultado el 15 de octubre de 2021 .
- ^ Califf, Robert (24 de febrero de 2009). "Robert Califf, MD, consultor del Centro de Enfermedades Cardíacas OnCall+ de ABC News". ABC News . Consultado el 5 de febrero de 2015 .
- ^ abcd "Página web de la facultad de Duke". Archivado desde el original el 6 de febrero de 2015. Consultado el 6 de febrero de 2015 .
- ^ Massimo Calabresi (19 de febrero de 2015). «Candidate to Lead FDA Has Close Links to Big Pharma». Revista Time . Consultado el 30 de octubre de 2015 .
- ^ Elias, Jennifer (30 de septiembre de 2019). "Alphabet designa a un ex comisionado de la FDA para supervisar la estrategia y la política sanitaria". CNBC . Consultado el 19 de enero de 2023 .
- ^ Kolata, Gina (17 de noviembre de 2014). «Estudio encuentra una alternativa a los fármacos anticolesterol». New York Times . Consultado el 11 de febrero de 2015 .
- ^ de Matthew Herper (16 de septiembre de 2015). "Robert Califf podría transformar la FDA, de la manera correcta". Forbes . Consultado el 30 de octubre de 2015.
Se consideraba que Califf estaba demasiado vinculado a la industria.
- ^ de Matthew Herper (26 de enero de 2015). "Sí, creo que esto significa que Robert Califf será el próximo Comisionado de la FDA" (blog) . Forbes Pharma/Healthcare . Consultado el 29 de octubre de 2015 .
- ^ "Robert Califf, de agosto de 2013 a diciembre de 2014". Dollars for Docs . ProPublica. nd . Consultado el 29 de octubre de 2015 .
Pagos: de un vistazo 42 pagos $52,796 en total, Rango: 23 de 564 médicos en esta especialidad y estado 10 empresas le pagaron a este médico.
- ^ "Perfil ejecutivo del Dr. Robert M. Califf". Bloomberg news . nd . Consultado el 30 de octubre de 2015 .
- ^ Ndiaye, Fatou (29 de octubre de 2021). "¿La FDA de Biden estará dirigida por un farmacéutico?". The American Prospect . Consultado el 24 de diciembre de 2021 .
- ^ Weixel, Nathaniel (14 de diciembre de 2021). "Manchin y Sanders se opondrán a Califf, nominado por Biden para la FDA". The Hill . Consultado el 24 de diciembre de 2021 .
- ^ Burton, Thomas (5 de febrero de 2015). «El comisionado de la FDA renunciará». Wall Street Journal . Consultado el 5 de febrero de 2015 .
- ^ "Sobre la nominación (confirmación de Robert McKinnon Califf, de Carolina del Sur, como comisionado de Alimentos y Medicamentos)". Senado de Estados Unidos . Consultado el 15 de marzo de 2022 .
- ^ "Declaración del presidente Joe Biden en la que anuncia su intención de nominar al Dr. Robert Califf como Comisionado de Alimentos y Medicamentos". La Casa Blanca . 12 de noviembre de 2021 . Consultado el 15 de marzo de 2022 .
- ^ Collins, Kaitlyn; Sullivan, Kate (12 de noviembre de 2021). "Biden elige al Dr. Rob Califf como comisionado de la FDA". cnn.com . Consultado el 13 de noviembre de 2021 .
- ^ "PN1372 — Robert McKinnon Califf — Departamento de Salud y Servicios Humanos 117.º Congreso (2021-2022)". Congreso de los Estados Unidos . 3 de enero de 2022 . Consultado el 15 de marzo de 2022 .
- ^ "PN1593 — Robert McKinnon Califf — Departamento de Salud y Servicios Humanos 117.º Congreso (2021-2022)". Congreso de los Estados Unidos . 15 de febrero de 2022 . Consultado el 15 de marzo de 2022 .
- ^ "Sobre la nominación (confirmación: Robert McKinnon Califf, de Carolina del Norte, para ser Comisionado de Alimentos y Medicamentos, Departamento de Salud y Servicios Humanos)". Senado de Estados Unidos . Consultado el 15 de marzo de 2022 .
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