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Suplemento dietético

En forma de pastilla ( yodo ) En cápsulas ( espirulina ) En forma de comprimido ( vitaminas B ) En cápsulas blandas ( aceite de hígado de bacalao ) Producción de aceite de hígad...

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En forma de pastilla ( yodo )
En cápsulas ( espirulina )
En forma de comprimido ( vitaminas B )
En cápsulas blandas ( aceite de hígado de bacalao )
Producción de aceite de hígado de bacalao , uno de los primeros suplementos dietéticos fabricados en el siglo XVIII [ 1 ].

Un suplemento dietético es un producto manufacturado destinado a complementar la dieta de una persona en forma de píldora , cápsula , tableta , polvo o líquido. [ 2 ] Un suplemento puede proporcionar nutrientes que se extraen de fuentes alimentarias o se sintetizan (para aumentar la cantidad de su consumo). Las clases de compuestos nutritivos en los suplementos incluyen vitaminas , minerales , fibra , ácidos grasos y aminoácidos . Los suplementos dietéticos también pueden contener sustancias que no se han confirmado como esenciales para la vida, como pigmentos vegetales o polifenoles , y por lo tanto, por definición, no son necesariamente nutrientes. Sin embargo, aún pueden comercializarse como si tuvieran un efecto biológico beneficioso. Los animales también pueden ser una fuente de ingredientes para suplementos; por ejemplo, el colágeno puede extraerse de pollos o pescado. Los suplementos se venden en múltiples dosis, que van desde un solo uso hasta tratamientos completos. También pueden estar enriquecidos con ingredientes nutritivos.

En Estados Unidos, se estimó que la industria de los suplementos tenía un valor de $151.9 mil millones en 2021. [ 3 ] Hay más de 95 000 productos de suplementos dietéticos comercializados en Estados Unidos, y alrededor del 60 % de la población adulta estadounidense consume suplementos dietéticos, 74 % entre los estadounidenses mayores de 60 años. [ 4 ] : 30 Las multivitaminas son el producto más utilizado entre los tipos de suplementos dietéticos. [ 5 ] Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos afirman que algunos suplementos pueden ayudar a proporcionar nutrientes esenciales o apoyar la salud y el rendimiento general para aquellos con una variedad dietética limitada. [ 6 ]

En Estados Unidos, las regulaciones federales prohíben a los fabricantes de suplementos afirmar que sus productos previenen o tratan alguna enfermedad. Las empresas pueden usar la terminología denominada "Estructura/Función" si existe evidencia científica que respalde un posible efecto beneficioso para la salud del suplemento. [ 7 ] Un ejemplo sería "_____ ayuda a mantener las articulaciones sanas", pero la etiqueta debe incluir una advertencia de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) "no ha evaluado la afirmación" y que el suplemento dietético no está destinado a "diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad", ya que solo un medicamento puede hacer legalmente tal afirmación. [ 7 ] La FDA hace cumplir estas regulaciones y prohíbe la venta de suplementos e ingredientes peligrosos, o suplementos que no se fabriquen de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación estandarizadas (BPF).

La Comisión Europea ha establecido normas armonizadas para ayudar a garantizar que los complementos alimenticios en la Unión Europea sean seguros y estén debidamente etiquetados. [ 8 ]

Definición

Según la legislación estadounidense, la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos de 1994 ( DSHEA, por sus siglas en inglés) establece la siguiente definición de suplementos dietéticos: «La Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos de 1994 (DSHEA, por sus siglas en inglés) define el término "suplemento dietético" como un producto... destinado a complementar la dieta que contiene uno o más de los siguientes ingredientes: una vitamina, un mineral, una hierba u otro producto botánico, un aminoácido, una sustancia dietética para uso humano que complemente la dieta aumentando la ingesta dietética total, o un concentrado, metabolito , componente, extracto o combinación de cualquiera de los ingredientes mencionados. Además, un suplemento dietético debe estar etiquetado como tal y estar destinado a la ingestión, y no debe presentarse como alimento convencional ni como único componente de una comida o de la dieta. Asimismo, un suplemento dietético no puede ser aprobado ni autorizado para su investigación como un nuevo fármaco, antibiótico o producto biológico, a menos que se haya comercializado como alimento o suplemento dietético antes de dicha aprobación o autorización. Según la DSHEA, los suplementos dietéticos se consideran alimentos, excepto a efectos de la definición de fármaco». [ 9 ]

Según la DSHEA, los suplementos dietéticos se consumen por vía oral y se definen principalmente por lo que no son: alimentos convencionales (incluidos los sustitutos de comidas ), alimentos médicos , [ 10 ] conservantes o medicamentos farmacéuticos . Los productos destinados a ser utilizados como aerosol nasal o aplicación tópica , como una loción aplicada a la piel, no califican. Los medicamentos aprobados por la FDA no pueden ser ingredientes de suplementos dietéticos. Los productos de suplementos son, o contienen, vitaminas , minerales nutricionalmente esenciales , aminoácidos , ácidos grasos esenciales , sustancias no nutritivas extraídas de plantas, animales, hongos o bacterias, y en el caso de los probióticos , microorganismos vivos. Los ingredientes de los suplementos dietéticos también pueden ser copias sintéticas de sustancias que se encuentran naturalmente (por ejemplo: melatonina ). Todos los productos con estos ingredientes deben estar etiquetados como suplementos dietéticos en los Estados Unidos. [ 11 ] Al igual que los alimentos, pero a diferencia de los medicamentos, no se requiere aprobación gubernamental para fabricar o vender suplementos dietéticos; en cambio, el propio fabricante confirma la seguridad de los suplementos dietéticos. En lugar de requerir un análisis de riesgo-beneficio para demostrar que el producto puede venderse como un medicamento, dicha evaluación solo la utiliza la FDA para decidir que un suplemento dietético no es seguro y debe retirarse del mercado. [ 11 ]

Tipos

Vitaminas

En Estados Unidos, las farmacias y los supermercados venden una gran variedad de vitaminas como suplementos alimenticios.

Una vitamina es un compuesto orgánico que un organismo necesita como nutriente vital en cantidades limitadas. [ 12 ] Un compuesto químico orgánico (o un conjunto de compuestos relacionados) se llama vitamina cuando un organismo no puede sintetizarlo en cantidades suficientes y debe obtenerlo de la dieta. El término depende tanto de las circunstancias como del organismo en particular. Por ejemplo, el ácido ascórbico (vitamina C) es una vitamina para los primates antropoides , los humanos , los conejillos de indias y los murciélagos , pero no para otros mamíferos. La vitamina D no es un nutriente esencial para las personas que reciben suficiente exposición a la luz ultravioleta , ya sea del sol o de una fuente artificial, ya que sintetizan vitamina D en la piel. [ 13 ] Los humanos necesitan trece vitaminas en su dieta, la mayoría de las cuales son en realidad grupos de moléculas relacionadas, "vitámeros" (por ejemplo, la vitamina E incluye tocoferoles y tocotrienoles , la vitamina K incluye vitamina K 1 y K 2 ). La lista incluye: vitaminas A, C, D, E, K, tiamina (B1 ) , riboflavina (B2 ) , niacina (B3 ) , ácido pantoténico (B5 ) , vitamina B6 , biotina (B7 ) , folato (B9 ) y vitamina B12 . Una ingesta de vitaminas inferior a las cantidades recomendadas puede provocar signos y síntomas asociados a la deficiencia vitamínica . Existe poca evidencia de beneficio cuando las vitaminas se consumen como suplemento dietético en personas sanas con una dieta nutricionalmente adecuada. [ 14 ]

El Instituto de Medicina de EE. UU. establece niveles máximos de ingesta tolerable (UL) para algunas vitaminas. Esto no impide que las empresas de suplementos dietéticos vendan productos con un contenido por porción superior a los UL. Por ejemplo, el UL para la vitamina D es de 100  μg (4000 UI) [ 15 ] , pero existen productos disponibles sin receta con 10 000 UI.

minerales

Los minerales son elementos químicos exógenos indispensables para la vida. Cuatro minerales —carbono , hidrógeno , oxígeno y nitrógeno— son esenciales para la vida, pero están tan presentes en los alimentos y bebidas que no se consideran nutrientes y no existen ingestas recomendadas para ellos como minerales. La necesidad de nitrógeno se cubre con los requerimientos establecidos para las proteínas, que están compuestas de aminoácidos que contienen nitrógeno. El azufre es esencial, pero para los humanos no se ha identificado una ingesta recomendada como tal. En cambio, se han identificado ingestas recomendadas para los aminoácidos que contienen azufre, metionina y cisteína . Existen suplementos dietéticos que proporcionan azufre, como la taurina y el metilsulfonilmetano .

Los minerales esenciales para los seres humanos, ordenados por peso según la ingesta diaria recomendada , son potasio , cloro , sodio , calcio , fósforo , magnesio , hierro, zinc , manganeso , cobre, yodo , cromo , molibdeno , selenio y cobalto (este último como componente de la vitamina B12 ) . Existen otros minerales esenciales para algunas plantas y animales, pero que pueden o no serlo para los humanos, como el boro y el silicio . Los minerales esenciales y los considerados esenciales se comercializan como suplementos dietéticos, tanto individualmente como en combinación con vitaminas y otros minerales.

Aunque, por regla general, el etiquetado y la comercialización de suplementos dietéticos no permiten afirmaciones sobre la prevención o el tratamiento de enfermedades, la FDA de EE. UU. ha revisado la evidencia científica de algunos alimentos y suplementos dietéticos, concluyendo que existe un consenso científico significativo y publicando declaraciones de propiedades saludables permitidas con una redacción específica. Una resolución inicial que permitía una declaración de propiedades saludables para los suplementos dietéticos de calcio y la osteoporosis fue posteriormente modificada para incluir los suplementos de calcio con o sin vitamina D, con vigencia a partir del 1 de enero de 2010. A continuación se muestran ejemplos de la redacción permitida. Para poder optar a la declaración de propiedades saludables del calcio, un suplemento dietético debe contener al menos el 20 % de la ingesta dietética de referencia, lo que para el calcio significa al menos 260  mg/porción. [ 16 ]

  • "Un aporte adecuado de calcio a lo largo de la vida, como parte de una dieta equilibrada, puede reducir el riesgo de osteoporosis."
  • "Un aporte adecuado de calcio como parte de una dieta saludable, junto con la actividad física, puede reducir el riesgo de osteoporosis en la edad adulta."
  • "Un aporte adecuado de calcio y vitamina D a lo largo de la vida, como parte de una dieta equilibrada, puede reducir el riesgo de osteoporosis."
  • "Una ingesta adecuada de calcio y vitamina D como parte de una dieta saludable, junto con la actividad física, puede reducir el riesgo de osteoporosis en la vejez."

En el mismo año, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria también aprobó una declaración de propiedades saludables para suplementos dietéticos sobre calcio y vitamina D y la reducción del riesgo de fracturas osteoporóticas mediante la reducción de la pérdida ósea. [ 17 ] La FDA de EE. UU. también aprobó Declaraciones de Propiedades Saludables Calificadas (QHC, por sus siglas en inglés) para diversas afecciones de salud relacionadas con el calcio, el selenio y el picolinato de cromo . [ 18 ] Las QHC están respaldadas por evidencia científica, pero no cumplen con el estándar más riguroso de "acuerdo científico significativo" requerido para una declaración de propiedades saludables autorizada. Si las empresas de suplementos dietéticos optan por hacer dicha declaración, la FDA estipula la redacción exacta de la QHC que se debe usar en las etiquetas y en los materiales de marketing. La redacción puede ser onerosa: "Un estudio sugiere que la ingesta de selenio puede reducir el riesgo de cáncer de vejiga en mujeres. Sin embargo, un estudio más pequeño no mostró reducción del riesgo. Con base en estos estudios, la FDA concluye que es muy incierto que los suplementos de selenio reduzcan el riesgo de cáncer de vejiga en mujeres". [ 19 ]

A las personas con sobreestimulación sensorial hipopotasémica se les diagnostica a veces trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), lo que plantea la posibilidad de que un subtipo de TDAH tenga una causa que pueda comprenderse mecánicamente y tratarse de una manera novedosa. La sobrecarga sensorial es tratable con gluconato de potasio oral .

Proteínas y aminoácidos

Los suplementos que contienen proteínas, ya sean listos para beber o en polvo para mezclar con agua, se comercializan como ayudas para personas que se recuperan de una enfermedad o lesión, para quienes esperan evitar la sarcopenia de la vejez, [ 20 ] [ 21 ] para atletas que creen que la actividad física intensa aumenta los requerimientos de proteínas, [ 22 ] para personas que esperan perder peso minimizando la pérdida muscular, es decir, realizando un ayuno modificado con ahorro de proteínas , [ 23 ] y para personas que desean aumentar el tamaño muscular para el rendimiento y la apariencia. La proteína de suero es un ingrediente popular, [ 21 ] [ 24 ] [ 25 ] pero los productos también pueden incorporar caseína , soja , guisante , cáñamo o proteína de arroz . Un metaanálisis encontró un grado moderado de evidencia a favor del uso de suplementos de proteína de suero como un complemento seguro y eficaz para el entrenamiento y la recuperación de un atleta, incluyendo beneficios para la resistencia , la potencia promedio, la masa muscular y la reducción de la intensidad percibida del ejercicio . [ 26 ]

Según las directrices de ingesta de referencia dietética de EE. UU. y Canadá , la ingesta diaria recomendada (IDR) de proteínas para adultos se basa en 0,8 gramos de proteína por kilogramo de peso corporal. La recomendación es para personas sedentarias y ligeramente activas. [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] Las revisiones científicas pueden concluir que una dieta alta en proteínas, cuando se combina con ejercicio, aumentará la masa muscular y la fuerza, [ 30 ] [ 31 ] [ 32 ] o concluir lo contrario. [ 33 ] El Comité Olímpico Internacional recomienda objetivos de ingesta de proteínas para atletas de fuerza y ​​resistencia de aproximadamente 1,2–1,8 g/kg de masa corporal por día. [ 22 ] Una revisión propuso una ingesta diaria máxima de proteínas de aproximadamente el 25 % de los requerimientos energéticos, es decir, aproximadamente 2,0 a 2,5 g/kg. [ 28 ]

Los mismos ingredientes proteicos comercializados como suplementos dietéticos pueden incorporarse a productos sustitutos de comidas y alimentos médicos , pero estos se regulan y etiquetan de manera diferente a los suplementos. En Estados Unidos, los productos "sustitutivos de comidas" son alimentos y se etiquetan como tales. Estos suelen contener proteínas, carbohidratos, grasas, vitaminas y minerales. Pueden incluir declaraciones de contenido como "buena fuente de proteínas", "bajo en grasas" o "sin lactosa". [ 34 ] Los alimentos médicos, también nutricionalmente completos, están diseñados para ser utilizados mientras una persona está bajo el cuidado de un médico u otro profesional de la salud autorizado. [ 35 ] [ 10 ] Los alimentos médicos líquidos, por ejemplo, Ensure , están disponibles en versiones regulares y altas en proteínas.

Las proteínas son cadenas de aminoácidos . Nueve de estos aminoácidos proteinogénicos se consideran esenciales para los humanos porque el cuerpo humano no puede producirlos a partir de otros compuestos y, por lo tanto, deben obtenerse a través de los alimentos. Se han establecido ingestas recomendadas, expresadas en miligramos por kilogramo de peso corporal por día. [ 27 ] Otros aminoácidos pueden ser condicionalmente esenciales para ciertas edades o condiciones médicas. Los aminoácidos, individualmente y en combinaciones, se venden como suplementos dietéticos. La afirmación de que la suplementación con los aminoácidos de cadena ramificada leucina, valina e isoleucina estimula la síntesis de proteínas musculares es para estimular la síntesis de proteínas musculares. Una revisión de la literatura concluyó que esta afirmación era injustificada. [ 36 ] En personas mayores, la suplementación solo con leucina resultó en un modesto  aumento (0,99 kg) en la masa corporal magra. [ 37 ] Se cree que el aminoácido no esencial arginina , consumido en cantidades suficientes, actúa como donante para la síntesis de óxido nítrico, un vasodilatador. Una revisión confirmó la reducción de la presión arterial. [ 38 ] La taurina , un ingrediente popular en los suplementos dietéticos que se promociona para mejorar el rendimiento deportivo, técnicamente no es un aminoácido. Se sintetiza en el cuerpo a partir del aminoácido cisteína . [ 39 ]

Suplementos para culturismo

Los suplementos para culturismo son suplementos dietéticos comúnmente utilizados por quienes participan en culturismo , levantamiento de pesas, artes marciales mixtas y atletismo con el propósito de facilitar un aumento de masa corporal magra . Los suplementos para culturismo pueden contener ingredientes que se anuncian para aumentar el músculo, el peso corporal, el rendimiento atlético de una persona y disminuir el porcentaje de grasa corporal para lograr la definición muscular deseada. Entre los más utilizados se encuentran las bebidas con alto contenido de proteínas , las mezclas pre-entrenamiento y las bebidas energéticas con cafeína , los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) , la glutamina , la arginina , los ácidos grasos esenciales , la creatina , el HMB , la proteína de suero , el ZMA y los productos para la pérdida de peso . [ 40 ] [ 41 ] Los suplementos se venden como preparaciones de un solo ingrediente o en forma de "stacks" (mezclas patentadas de varios suplementos que se comercializan para ofrecer ventajas sinérgicas).

suplementos de belleza

Los suplementos de belleza, en particular aquellos destinados a mejorar la salud de la piel, el cabello y las uñas, se comercializan habitualmente en el mercado del bienestar y los suplementos. Estos productos suelen incluir ingredientes como el colágeno , conocido por mejorar la apariencia y el estado de la piel, el cabello y las uñas. Otros ingredientes comunes son la biotina , la queratina y los ácidos grasos omega-3 , que se promocionan por sus supuestos beneficios para la salud de la piel y el cabello. La demanda de estos suplementos de belleza ha aumentado notablemente en el siglo XXI. A pesar de este aparente aumento, la evidencia científica que respalda la eficacia de ingredientes como la biotina para el crecimiento del cabello sigue sin estar demostrada. [ 42 ]

ácidos grasos esenciales

El aceite de pescado es un suplemento de ácidos grasos de uso común porque es una fuente de ácidos grasos omega-3 . [ 43 ] Los ácidos grasos son cadenas de átomos de carbono, que tienen un rango de longitudes. Si todos los enlaces son simples (C−C), entonces el ácido graso se llama saturado ; con un doble enlace (C=C), se llama monoinsaturado ; si hay dos o más dobles enlaces (C=C=C), se llama poliinsaturado . Solo dos ácidos grasos, ambos poliinsaturados, se consideran esenciales para obtener de la dieta, ya que los otros se sintetizan en el cuerpo. Los ácidos grasos "esenciales" son el ácido alfa-linolénico (ALA), un ácido graso omega-3, y el ácido linoleico (LA), un ácido graso omega-6 . [ 43 ] [ 44 ] El ALA puede alargarse en el cuerpo para crear otros ácidos grasos omega-3: ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA).

Los aceites vegetales, en particular los de semillas y frutos secos, contienen ALA. [ 43 ] Las fuentes alimentarias de EPA y DHA son los peces oceánicos, mientras que las fuentes de suplementos dietéticos incluyen aceite de pescado, aceite de krill y extractos de algas marinas . La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) identifica 250  mg/día para un total combinado de EPA y DHA como ingesta adecuada, con una recomendación de que las mujeres embarazadas o en período de lactancia consuman entre 100 y 200  mg/día adicionales de DHA. [ 45 ] En Estados Unidos y Canadá existen ingestas adecuadas de ALA y LA en diversas etapas de la vida, pero no se especifican niveles de ingesta para EPA y/o DHA. [ 46 ]

La suplementación con EPA y/o DHA no parece afectar el riesgo de muerte, cáncer o enfermedad cardíaca. [ 47 ] [ 48 ] Además, los estudios sobre suplementos de aceite de pescado no han respaldado las afirmaciones de prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. [ 49 ] En 2017, la Asociación Americana del Corazón emitió una advertencia científica en la que afirmaba que no podía recomendar el uso de suplementos de aceite de pescado omega-3 para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares o accidentes cerebrovasculares, aunque reafirmó la suplementación para personas con antecedentes de enfermedad coronaria . [ 50 ]

Los fabricantes han comenzado a incluir ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga, DHA y ácido araquidónico (AA), en sus fórmulas lácteas para recién nacidos; sin embargo, una revisión de 2017 concluyó que la suplementación con DHA y AA no parece ser perjudicial ni beneficiosa para los lactantes alimentados con fórmula. [ 51 ]

Productos naturales

Pétalos de hipérico utilizados en suplementos de productos naturales.

Los suplementos dietéticos pueden fabricarse utilizando fuentes intactas o extractos de plantas, animales, algas, hongos o líquenes, incluyendo ejemplos como ginkgo biloba , curcumina , arándano rojo , hipérico , ginseng , resveratrol , glucosamina y colágeno . [ 52 ] [ 53 ] [ 54 ] Los productos con afirmaciones promocionales sobre beneficios para la salud se venden sin receta en farmacias , supermercados, tiendas especializadas, economatos militares , clubes de compra , organizaciones de venta directa e internet. [ 53 ] Si bien la mayoría de estos productos tienen una larga historia de uso en la herboristería y diversas formas de medicina tradicional, existen preocupaciones sobre su eficacia real, seguridad y consistencia de calidad. [ 55 ] [ 56 ] [ 57 ] Canadá ha publicado una guía para fabricantes y consumidores que describe la calidad, las licencias, los estándares, las identidades y los contaminantes comunes de los productos naturales. [ 58 ]

En 2019, las ventas de suplementos herbales solo en Estados Unidos alcanzaron los 9.600  millones de dólares, con un crecimiento del mercado de aproximadamente el 8,6% anual, [ 59 ] siendo las ventas de productos de cannabidiol y hongos las más altas. [ 60 ] Italia, Alemania y los países de Europa del Este fueron los principales consumidores de suplementos botánicos en 2016, y se prevé que el mercado de la Unión Europea alcance los 8.700  millones de dólares en 2020. [ 61 ]

Probióticos

Los supuestos beneficios del uso de suplementos probióticos no están respaldados por suficiente evidencia clínica. [ 62 ] [ 63 ] [ 64 ] Los estudios de metaanálisis han reportado una modesta reducción de la diarrea asociada a antibióticos y la diarrea aguda en niños que toman probióticos. [ 65 ] Existe evidencia limitada que respalda el uso en adultos de probióticos monocepa y multicepa para el alivio de los síntomas asociados con el síndrome del intestino irritable . [ 66 ] Los suplementos probióticos generalmente se consideran seguros. [ 67 ]

Fertilidad

Un metaanálisis proporcionó evidencia preliminar de que los hombres tratados con suplementos que contenían selenio , zinc , ácidos grasos omega-3 , coenzima Q10 o carnitinas reportaron mejoras en el recuento total de espermatozoides, concentración, motilidad y morfología. [ 68 ] Una revisión concluyó que el omega-3 tomado a través de suplementos y dieta podría mejorar la calidad del semen en hombres infértiles. [ 69 ] Una revisión de 2021 también respaldó el selenio, el zinc, los ácidos grasos omega-3, la coenzima Q10 o las carnitinas, pero advirtió que "el uso excesivo de antioxidantes puede ser perjudicial para la función espermática y muchos de los suplementos de venta libre no están científicamente probados para mejorar la fertilidad". [ 70 ]

Existe evidencia de baja calidad e insuficiente sobre el uso de suplementos antioxidantes orales como tratamiento viable para mujeres subfértiles . [ 71 ] Una revisión proporcionó evidencia de que tomar dehidroepiandrosterona antes de comenzar una serie de fertilización in vitro puede aumentar las tasas de embarazo y disminuir la probabilidad de aborto espontáneo. [ 72 ]

Prenatal

Las vitaminas prenatales son suplementos dietéticos que se administran comúnmente a las mujeres embarazadas para proporcionar nutrientes que pueden reducir las complicaciones de salud tanto para la madre como para el feto . Si bien las vitaminas prenatales no pretenden sustituir la nutrición dietética, la suplementación prenatal puede ser beneficiosa para las mujeres embarazadas con riesgo de deficiencias nutricionales debido a limitaciones o restricciones en su dieta. Los componentes más comunes de las vitaminas prenatales incluyen las vitaminas B6 , folato , B12 , C , D , E , hierro y calcio . [ 73 ]

Una ingesta suficiente de vitamina B6 puede reducir el riesgo de pérdida temprana del embarazo y aliviar los síntomas de las náuseas matutinas . [ 74 ] [ 75 ] El folato también es un nutriente esencial para las mujeres embarazadas para prevenir defectos del tubo neural . [ 74 ] En 2006, la Organización Mundial de la Salud respaldó la recomendación de que las mujeres en edad fértil consuman 400 microgramos de folato a través de la dieta diariamente si planean un embarazo. [ 76 ] Una revisión de 2013 encontró que la suplementación con ácido fólico durante el embarazo no afectó la salud de la madre aparte de una reducción del riesgo de folato sérico bajo antes del parto y anemia megaloblástica. [ 77 ] Hay poca evidencia que sugiera que la suplementación con vitamina D mejore los resultados prenatales en trastornos hipertensivos y diabetes gestacional . [ 78 ] [ 79 ] La evidencia no respalda el uso rutinario de suplementos de vitamina E durante el embarazo para prevenir eventos adversos, como parto prematuro, muerte fetal o neonatal, o trastornos hipertensivos maternos. [ 80 ] [ 81 ]

La suplementación con hierro puede reducir el riesgo de anemia por deficiencia de hierro en mujeres embarazadas. [ 82 ] En 2020, la Organización Mundial de la Salud actualizó las recomendaciones sobre niveles adecuados de calcio durante el embarazo para prevenir trastornos hipertensivos . [ 83 ][ 84 ]

Industria

En 2020, el mercado estadounidense de suplementos dietéticos se valoró en 140.300  millones de dólares, [ 3 ] con un impacto económico en Estados Unidos estimado en 122.000  millones de dólares en 2016, incluyendo salarios, empleo e impuestos. [ 85 ] Un análisis de 2020 proyectó que el mercado global de vitaminas y suplementos dietéticos alcanzaría los 196.600  millones de dólares en 2028, donde el crecimiento del tamaño del mercado se atribuye en gran medida a los recientes avances tecnológicos en la fabricación de productos, el aumento de la demanda de productos anunciados como saludables, la mayor disponibilidad de productos y el envejecimiento de la población . [ 86 ]

Adulteración, contaminación y etiquetado erróneo

Durante el período 2008 a 2011, la Oficina de Responsabilidad Gubernamental (GAO) de los Estados Unidos recibió 6307 informes de problemas de salud (identificados como eventos adversos ) por el uso de suplementos dietéticos que contenían una combinación de ingredientes en vitaminas, minerales u otros productos suplementarios fabricados, [ 87 ] con el 92% de los suplementos herbales analizados que contenían plomo y el 80% que contenían otros contaminantes químicos. [ 88 ] Utilizando personal encubierto , la GAO también descubrió que los minoristas de suplementos participaban intencionalmente en un "engaño inequívoco" para vender productos anunciados con afirmaciones de salud sin fundamento, particularmente a consumidores de edad avanzada. [ 88 ] Consumer Reports también informó niveles inseguros de arsénico , cadmio , plomo y mercurio en varios productos de proteína en polvo. [ 89 ] La Corporación Canadiense de Radiodifusión (CBC) informó que la adulteración de proteínas, es decir, la adición de aminoácidos para manipular el análisis del contenido de proteínas, era común. [ 90 ] Muchas de las empresas involucradas cuestionaron la afirmación de la CBC. [ 91 ]

En algunos productos botánicos, se utilizaron ingredientes no declarados para aumentar el volumen del producto y reducir su costo de fabricación, violando potencialmente ciertas limitaciones religiosas y/o culturales sobre el consumo de ingredientes de origen animal, como vaca, búfalo o ciervo. [ 56 ] En 2015, el Fiscal General de Nueva York (NY-AG) identificó a cuatro minoristas importantes con productos de suplementos dietéticos que contenían ingredientes fraudulentos y potencialmente peligrosos, lo que obligó a las empresas a retirar los productos de las tiendas. [ 92 ] Según el NY-AG, solo alrededor del 20% de los suplementos herbales analizados contenían las plantas declaradas. [ 92 ] La metodología utilizada por el NY-AG fue cuestionada. La prueba consiste en buscar fragmentos de ADN de las plantas nombradas como ingredientes del suplemento dietético en los productos. Un científico afirmó que era posible que el proceso de extracción utilizado para crear los suplementos hubiera eliminado o destruido todo el ADN. Sin embargo, esto no explicaría la presencia de ADN de plantas como el arroz o el trigo, que no figuraban como ingredientes. [ 92 ]

Un estudio de suplementos dietéticos vendidos entre 2007 y 2016 identificó 776 que contenían fármacos no declarados , muchos de los cuales podían interactuar con otros medicamentos y provocar hospitalizaciones. [ 93 ] El 86 % de los suplementos adulterados se comercializaban para la pérdida de peso y el rendimiento sexual, y muchos contenían medicamentos recetados para la disfunción eréctil . Los suplementos para el desarrollo muscular estaban contaminados con esteroides anabólicos que pueden provocar complicaciones de salud que afectan a los riñones y al corazón, y causar ginecomastia . [ 94 ] Varios productos para el culturismo también contenían antidepresivos y antihistamínicos . A pesar de estos hallazgos, se retiraron del mercado menos de la mitad de los suplementos adulterados. [ 93 ]

Cumplimiento normativo

La Comisión Europea ha publicado normas armonizadas sobre productos complementarios para garantizar que los consumidores tengan riesgos mínimos para la salud al usar suplementos dietéticos y que no sean engañados por la publicidad. [ 95 ]

En Estados Unidos y Canadá, los suplementos dietéticos se consideran un subconjunto de alimentos y se regulan como tal. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) supervisa los productos de suplementos para garantizar la exactitud de su publicidad y etiquetado. La FDA regula los suplementos dietéticos como productos alimenticios , sujetos al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y al etiquetado con descripciones de ingredientes y publicidad basadas en la ciencia. [ 96 ] [ 97 ] Cuando se detectan infracciones de las BPF o de la publicidad, la FDA envía cartas de advertencia para notificar a los fabricantes sobre las acciones coercitivas inminentes, que incluyen registro e incautación , medidas cautelares y sanciones económicas . [ 98 ] Entre 2016 y 2018, algunos ejemplos de infracciones de las BPF y de la publicidad por parte de fabricantes de suplementos dietéticos incluyeron varios con composiciones ilegales o publicidad de vitaminas y minerales. [ 99 ] [ 100 ] [ 101 ]

La Comisión Federal de Comercio de EE. UU. , que litiga contra la publicidad engañosa en productos comercializados, [ 102 ] estableció un centro de consumidores para ayudar con los informes de afirmaciones falsas sobre salud en la publicidad de suplementos dietéticos. [ 103 ] En 2017, la FTC demandó con éxito a nueve fabricantes por publicidad engañosa de suplementos dietéticos. [ 104 ]

Efectos adversos

En Estados Unidos, los fabricantes de suplementos dietéticos deben demostrar la seguridad de sus productos antes de obtener la aprobación para su comercialización. [ 105 ] A pesar de esta precaución, se han reportado numerosos efectos adversos, [ 87 ] incluyendo calambres musculares, caída del cabello, dolor articular, enfermedad hepática y reacciones alérgicas , con un 29% de los efectos adversos que resultaron en hospitalización y un 20% en lesiones o enfermedades graves. [ 87 ] El potencial de efectos adversos también se presenta cuando las personas consumen más de la cantidad diaria necesaria de vitaminas o minerales que se requieren para mantener los procesos y funciones corporales normales. [ 106 ] La incidencia de efectos adversos reportados a la FDA se debió a "productos combinados" que contienen múltiples ingredientes, mientras que los suplementos dietéticos que contienen una sola vitamina, mineral, producto lipídico y producto herbal tenían menos probabilidades de causar efectos adversos relacionados con el exceso de suplementación. [ 87 ]

Entre las razones generales de los posibles efectos nocivos de los suplementos dietéticos se encuentran: a) la absorción en un corto tiempo, b) la calidad de fabricación y la contaminación, y c) la potenciación de efectos tanto positivos como negativos al mismo tiempo. [ 57 ] La incidencia de daño hepático por suplementos herbales y dietéticos es de aproximadamente el 16-20% de todos los productos de suplementos que causan daño, y la ocurrencia aumentó a nivel mundial a principios del siglo XXI. [ 107 ] Las lesiones hepáticas más comunes por suplementos para la pérdida de peso y el culturismo implican daño hepatocelular con ictericia resultante , y los ingredientes de suplementos más comunes atribuidos a estas lesiones son las catequinas del té verde , los esteroides anabólicos y el extracto herbal aegelina . [ 107 ] Los suplementos para la pérdida de peso también han tenido efectos psiquiátricos adversos . [ 108 ] Algunos suplementos dietéticos también pueden tener interacciones adversas con medicamentos recetados que pueden potenciar los efectos secundarios o disminuir los efectos terapéuticos de los medicamentos. [ 109 ]

Sociedad y cultura

Salud pública

El trabajo realizado por los científicos a principios del siglo XX para identificar nutrientes individuales en los alimentos y desarrollar métodos para fabricarlos generó esperanzas de que se pudiera alcanzar una salud óptima y prevenir enfermedades añadiéndolos a los alimentos y proporcionando a las personas suplementos dietéticos; si bien hubo éxitos en la prevención de deficiencias vitamínicas y de afecciones como defectos del tubo neural mediante la suplementación y el enriquecimiento de alimentos con ácido fólico , ninguna estrategia de suplementación o enriquecimiento dirigida a prevenir enfermedades importantes como el cáncer o las enfermedades cardiovasculares ha demostrado ser exitosa. [ 110 ]

Por ejemplo, si bien el mayor consumo de frutas y verduras se relaciona con una disminución de la mortalidad, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer, la suplementación con factores clave que se encuentran en frutas y verduras, como antioxidantes , vitaminas o minerales, no ayuda y se ha descubierto que algunos son perjudiciales en ciertos casos. [ 111 ] [ 112 ] En general, a partir de 2016, no existen datos clínicos sólidos que demuestren que cualquier tipo de suplementación dietética sea más beneficiosa que perjudicial para las personas sanas que siguen una dieta razonable, pero sí hay datos claros que muestran que los patrones dietéticos y las elecciones de estilo de vida están asociados con los resultados de salud. [ 113 ] [ 114 ]

Como resultado de la falta de buenos datos sobre suplementación y los sólidos datos sobre patrones dietéticos, las recomendaciones de salud pública para una alimentación saludable instan a las personas a seguir una dieta basada en plantas con alimentos integrales, minimizando los alimentos ultraprocesados , la sal y el azúcar, a hacer ejercicio diariamente y a abandonar las dietas de patrón occidental y un estilo de vida sedentario. [ 115 ] [ 116 ] : 10

Estados Unidos

La regulación de los alimentos y suplementos dietéticos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) se rige por diversas leyes promulgadas por el Congreso de los Estados Unidos . De conformidad con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y la legislación complementaria, la FDA tiene autoridad para supervisar la calidad de las sustancias que se venden como alimentos en los Estados Unidos y para controlar las declaraciones que figuran en el etiquetado sobre la composición y los beneficios para la salud de los alimentos.

Las sustancias que la FDA regula como alimentos se subdividen en varias categorías, entre las que se incluyen alimentos, aditivos alimentarios , sustancias añadidas (sustancias artificiales que no se introducen intencionadamente en los alimentos, pero que, sin embargo, acaban presentes en ellos) y suplementos dietéticos. Las normas específicas que aplica la FDA varían según la categoría. Además, la FDA dispone de diversos mecanismos para abordar las infracciones de las normas aplicables a cada categoría de sustancias.

La fabricación de suplementos dietéticos debe cumplir con las buenas prácticas de fabricación establecidas en 2007. La FDA puede visitar las instalaciones de fabricación, enviar cartas de advertencia [ 100 ] si no cumplen con las BPM, detener la producción y, si existe un riesgo para la salud, exigir que la empresa realice un retiro del mercado. [ 117 ] Solo después de que un producto de suplemento dietético se comercializa, el Centro para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada (CFSAN) de la FDA puede revisar los productos para verificar su seguridad y eficacia. [ 118 ]

unión Europea

La Directiva de Complementos Alimenticios de la Unión Europea (UE) de 2002 exige que se demuestre la seguridad de los complementos, tanto en dosis como en pureza. [ 119 ] Solo los complementos cuya seguridad haya sido demostrada pueden venderse en la UE sin receta médica. Como categoría de alimentos, los complementos alimenticios no pueden incluir declaraciones farmacológicas, pero sí declaraciones sobre propiedades saludables y nutricionales. [ 120 ]

La industria de los complementos alimenticios en el Reino Unido (RU), uno de los 28 países del bloque, se opuso firmemente a la Directiva. Además, un gran número de consumidores en toda Europa, incluyendo más de un millón en el RU, y varios médicos y científicos, habían firmado peticiones para 2005 contra lo que los peticionarios consideran restricciones injustificadas a la libertad de elección del consumidor . [ 121 ] En 2004, junto con dos asociaciones comerciales británicas, la Alianza para la Salud Natural (ANH) presentó una demanda contra la Directiva de Complementos Alimenticios [ 122 ] que fue remitida al Tribunal de Justicia de la Unión Europea por el Tribunal Superior de Londres. [ 123 ]

Aunque el Abogado General del Tribunal de Justicia de la Unión Europea declaró posteriormente que el plan del bloque para endurecer las normas sobre la venta de vitaminas y complementos alimenticios debía desecharse, [ 124 ] finalmente fue desautorizado por el Tribunal Europeo, que dictaminó que las medidas en cuestión eran necesarias y apropiadas para proteger la salud pública . Sin embargo, la ANH interpretó la prohibición como aplicable únicamente a los complementos producidos sintéticamente, y no a las vitaminas y minerales que se encuentran o se consumen normalmente en la dieta. [ 125 ] No obstante, los jueces europeos reconocieron las preocupaciones del Abogado General, afirmando que deben existir procedimientos claros para permitir la inclusión de sustancias en la lista autorizada basándose en evidencia científica. También indicaron que cualquier negativa a incluir el producto en la lista debe ser impugnable ante los tribunales. [ 126 ]

Productos fraudulentos durante el brote de COVID-19

Durante la pandemia de COVID-19 en Estados Unidos, la FDA y la Comisión Federal de Comercio (FTC) advirtieron a los consumidores sobre estafas de marketing de productos suplementarios fraudulentos, incluidos remedios homeopáticos , productos de cannabidiol , tés, aceites esenciales , tinturas y plata coloidal , entre otros. [ 127 ] [ 128 ] Para agosto de 2020, la FDA y la FTC habían emitido cartas de advertencia a docenas de empresas que anunciaban productos fraudulentos, que se presentaban como "medicamentos, dispositivos médicos o vacunas. Los productos que afirman curar, mitigar, tratar, diagnosticar o prevenir enfermedades, pero que no han demostrado ser seguros y eficaces para esos fines, defraudan a los consumidores y pueden ponerlos en riesgo de sufrir daños graves". [ 127 ] [ 129 ] [ 130 ]

Investigación

Ejemplos de organizaciones gubernamentales de investigación en curso para comprender mejor las propiedades para la salud y la seguridad de los suplementos dietéticos son la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria , [ 8 ] la Oficina de Suplementos Dietéticos de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos , [ 6 ] [ 131 ] la Dirección de Productos Naturales y de Venta Libre para la Salud de Canadá, [ 132 ] y la Administración de Productos Terapéuticos de Australia. [ 133 ] Junto con grupos de investigación públicos y privados, estas agencias construyen bases de datos sobre las propiedades de los suplementos, realizan investigaciones sobre la calidad, la seguridad y las tendencias poblacionales del uso de suplementos, y evalúan la posible eficacia clínica de los suplementos para mantener la salud o reducir el riesgo de enfermedades. [ 131 ]

Bases de datos

A medida que se acumula la investigación continua sobre las propiedades de los suplementos, las bases de datos o fichas informativas de diversos suplementos se actualizan periódicamente, incluyendo la Base de Datos de Etiquetas de Suplementos Dietéticos, [ 134 ] la Base de Datos de Ingredientes de Suplementos Dietéticos, [ 135 ] y las Fichas Informativas de Suplementos Dietéticos de los Estados Unidos. [ 136 ] En Canadá, donde se emite una licencia cuando el fabricante y el gobierno han demostrado que un producto de suplemento es seguro, eficaz y de calidad suficiente para su uso recomendado, se asigna un Número de Producto Natural de ocho dígitos que se registra en una Base de Datos de Productos Naturales para la Salud con Licencia. [ 137 ] La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria mantiene un compendio de ingredientes botánicos utilizados en la fabricación de suplementos dietéticos. [ 138 ]

En 2015, el Departamento de Salud del Gobierno australiano publicó los resultados de una revisión de suplementos herbales para determinar si alguno era apto para ser cubierto por el seguro médico . [ 139 ] Al establecer directrices para evaluar la seguridad y la eficacia de los productos de suplementos botánicos, la Agencia Europea de Medicamentos proporcionó criterios para evaluar y clasificar la calidad de la investigación clínica en la preparación de monografías sobre suplementos herbales. [ 140 ] En Estados Unidos, el Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa de los Institutos Nacionales de Salud proporciona hojas informativas que evalúan la seguridad, la posible eficacia y los efectos secundarios de muchos productos botánicos. [ 141 ]

Calidad y seguridad

Para asegurar que los suplementos tengan la calidad, estandarización y seguridad suficientes para el consumo público, los esfuerzos de investigación se han centrado en el desarrollo de materiales de referencia para la fabricación y el control de suplementos. [ 138 ] [ 142 ] Los productos de alta dosis han recibido atención de la investigación, [ 131 ] [ 143 ] especialmente para situaciones de emergencia como la deficiencia de vitamina A en la desnutrición infantil, [ 144 ] y para mujeres que toman suplementos de folato para reducir el riesgo de cáncer de mama. [ 145 ]

Vigilancia de la población

En Estados Unidos, la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) ha investigado los hábitos de uso de suplementos dietéticos en el contexto de la ingesta total de nutrientes de la dieta en adultos y niños. [ 131 ] Durante el período de 1999 a 2012, el uso de multivitaminas disminuyó y hubo una amplia variabilidad en el uso de suplementos individuales entre subgrupos por edad, sexo, raza/etnia y nivel educativo. [ 146 ] Se ha prestado especial atención al uso de suplementos de folato por mujeres jóvenes para reducir el riesgo de defectos del tubo neural fetal . [ 147 ] [ 148 ]

Estudios clínicos

Se han realizado investigaciones limitadas en humanos sobre el potencial de los suplementos dietéticos para afectar el riesgo de enfermedades. Ejemplos:

  • Vitamina D – infecciones agudas del tracto respiratorio [ 149 ]
  • hierro – anemia por deficiencia de hierro materna y efectos adversos en el feto [ 150 ]
  • Múltiples suplementos : no hay evidencia de beneficio para reducir el riesgo de muerte, enfermedades cardiovasculares o cáncer [ 151 ].
  • Suplementación con magnesio : en la reducción de la mortalidad por todas las causas y por cáncer, [ 152 ] así como en la mejora de los parámetros de glucosa en personas con diabetes y de los parámetros de sensibilidad a la insulina en aquellos con alto riesgo de diabetes. [ 153 ]
  • folato solo o con vitaminas B – accidente cerebrovascular [ 154 ] [ 155 ]

Una revisión académica de 2017 indicó una incidencia creciente de daño hepático por el uso de suplementos herbales y dietéticos, particularmente aquellos con esteroides , extracto de té verde o múltiples ingredientes. [ 107 ]

Ausencia de beneficio

El beneficio potencial del uso de suplementos dietéticos de nutrientes esenciales para reducir el riesgo de enfermedades ha sido refutado por hallazgos de ningún efecto o evidencia débil en numerosas revisiones clínicas, como para el VIH, [ 156 ] o la tuberculosis . [ 157 ]

Sesgo en la presentación de informes

Una revisión de ensayos clínicos registrados en clinicaltrials.gov , que incluiría tanto fármacos como suplementos, informó que casi la mitad de los ensayos completados fueron patrocinados total o parcialmente por la industria. [ 158 ] Esto no implica automáticamente sesgo, pero hay evidencia de que debido a la falta de informes selectivos, los resultados que respaldan un posible fármaco o ingrediente de suplemento tienen más probabilidades de ser publicados que los resultados que no demuestran un beneficio estadísticamente significativo. [ 158 ] [ 159 ] Una revisión informó que menos de la mitad de los ensayos clínicos registrados resultaron en publicaciones en revistas revisadas por pares. [ 160 ]

Futuro

Mejorar la información pública sobre el uso de suplementos dietéticos implica inversiones en programas de capacitación profesional, estudios adicionales sobre las necesidades de la población y los nutrientes, la ampliación de la base de datos , el fortalecimiento de la colaboración entre gobiernos y universidades, y la traducción de la investigación sobre suplementos dietéticos en información útil para consumidores, profesionales de la salud , científicos y responsables políticos. [ 161 ] La demostración futura de la eficacia del uso de suplementos dietéticos requiere investigación clínica de alta calidad que utilice productos rigurosamente calificados y el cumplimiento de las directrices establecidas para la presentación de informes de resultados de ensayos clínicos (por ejemplo, las directrices CONSORT ). [ 131 ]

Véase también

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Lecturas adicionales

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  • Preguntas que debe hacerse antes de tomar suplementos de vitaminas y minerales . nutrition.gov . Archivado del original el 22 de junio de 2017.
  • "Hojas informativas sobre suplementos dietéticos" . Oficina de Suplementos Dietéticos de los NIH .
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