Formulario de aclaración de datos

Un formulario de aclaración de datos ( FCD ) ^{[ 1 ]} o formulario de consulta de datos es un cuestionario utilizado específicamente en la investigación clínica . El FCD es la principal herramienta de aclaración de datos que el patrocinador del ensayo o la organización de investigación por contrato (CRO) utiliza para aclarar discrepancias y solicitar aclaraciones al investigador. El FCD forma parte del proceso de validación de datos en un ensayo clínico.

Véase también

Referencias

^ Krishnankutty, Binny; Naveen Kumar, BR; Moodahadu, Lathas; Bellary, Shantala (2012). "Gestión de datos en la investigación clínica: una descripción general" . Revista India de Farmacología . 44 (2): 168– 72. doi : 10.4103/0253-7613.93842 . PMC 3326906 . PMID 22529469 .

Lecturas adicionales

Celine Clive (2004), Manual de SOP para buenas prácticas clínicas , CRC, ISBN 0-8493-2181-6

Enlaces externos

Entrada de DCF en el Diccionario de Investigación Clínica

[1] Krishnankutty, Binny; Naveen Kumar, BR; Moodahadu, Lathas; Bellary, Shantala (2012). "Gestión de datos en la investigación clínica: una descripción general" . Revista India de Farmacología . 44 (2): 168– 72. doi : 10.4103/0253-7613.93842 . PMC 3326906 . PMID 22529469 .

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