Seleccionar agente

Según la legislación estadounidense , los agentes biológicos selectos o toxinas ( BSAT , por sus siglas en inglés) —o simplemente agentes selectos— son agentes biológicos que (desde 1997) ^{[ 1 ]} han sido declarados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) o por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) como agentes con el "potencial de representar una grave amenaza para la salud y la seguridad públicas". Estos agentes se dividen en: (1) agentes selectos y toxinas del HHS que afectan a los seres humanos; (2) agentes selectos y toxinas del USDA que afectan a la agricultura ; y (3) agentes selectos y toxinas comunes que afectan a ambos.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han regulado los laboratorios que pueden poseer, usar o transferir agentes selectos dentro de los Estados Unidos bajo el SAP desde 2001. El SAP se estableció para cumplir con los requisitos de la Ley Patriota de 2001 y la Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación y Respuesta ante el Bioterrorismo de 2002 , que se promulgaron a raíz de los ataques del 11 de septiembre y los subsiguientes ataques con ántrax de 2001 .

El uso de agentes selectos en la investigación biomédica suscita preocupación por su posible doble uso . El gobierno federal creó el Consejo Asesor Nacional de Ciencias para la Bioseguridad con el fin de promover la bioseguridad en la investigación en ciencias de la vida . Este consejo está integrado por expertos del gobierno, la educación y la industria, quienes formulan recomendaciones políticas para minimizar la posibilidad de que el conocimiento y las tecnologías derivadas de la investigación biológica se utilicen indebidamente para amenazar la salud pública o la seguridad nacional.

En julio de 2015, ^{[ 2 ]} Gregory E. Demske, asesor jurídico principal del inspector general en la Oficina del Inspector General ( OIG ) del HHS, testificó que se habían identificado 30 violaciones civiles de las normas SAP en los últimos 13 años, y que los infractores habían pagado alrededor de $2.4 millones en multas. Explicó que cuando la División de Agentes Selectos y Toxinas de los CDC detecta una posible mala conducta SAP por parte de un trabajador del HHS, coordina con la OIG para recopilar hechos. Si concluye que pudo haber ocurrido una violación civil, remite el caso a la OIG para una posible aplicación de la ley. Pero si sospecha un delito, investiga el asunto con el FBI. Desde la aprobación de la Ley de Bioterrorismo de 2002, la OIG había recibido 68 remisiones de los CDC para una posible aplicación de la ley en materia de Agentes Selectos y encontró violaciones en 30 de esos casos. Se enviaron notificaciones de violación a 5 entidades federales, 3 universidades y otras 2 organizaciones privadas, todas sin nombrar en su testimonio. Demske señaló que ninguna agencia federal había sido multada por violaciones de la Ley de Programas de Asistencia Especial (SAP, por sus siglas en inglés).

Los BSAT de nivel 1 están indicados con un asterisco (*). ^{[ 3 ]}

Las regulaciones sobre agentes selectos se revisaron en octubre de 2012 para eliminar 19 BSAT de la lista (7 agentes humanos y superpuestos y 12 agentes animales). ^{[ 8 ]}

• Agente biológico
• Bioseguridad en los Estados Unidos
• programa de defensa biológica de EE. UU.

• Comité del Consejo Nacional de Investigación (EE. UU.) sobre Seguridad de Laboratorios y Sistemas de Garantía de Confiabilidad del Personal para Laboratorios que Realizan Investigaciones con Agentes Biológicos Selectos y Toxinas. (2009). «Capítulo 1. Introducción». Investigación Responsable con Agentes Biológicos Selectos y Toxinas . Washington D. C.: National Academies Press.

• "Inicio" . Programa Federal de Agentes Selectos .– El FSAP está compuesto conjuntamente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades/División de Agentes Selectos y Toxinas y el Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal/Servicios de Agentes Selectos Agrícolas, y supervisa la posesión, el uso y la transferencia de agentes y toxinas biológicas selectas.
• "Consejo Asesor Científico Nacional para la Bioseguridad (NSABB)" . Oficina de Política Científica . 7 de abril de 2020.Un comité asesor federal que aborda cuestiones relacionadas con la bioseguridad y la investigación de doble uso a solicitud del Gobierno de los Estados Unidos.