Obetrol

Obetrol era el nombre comercial de un fármaco que combinaba varias sales de anfetaminas indicado para el tratamiento de la obesidad exógena . Originalmente lo vendía la empresa estadounidense Obetrol Pharmaceuticals. Obetrol fue una pastilla para adelgazar muy popular en Estados Unidos en las décadas de 1950 y 1960. ^[1]

La formulación original de sales mixtas de anfetamina y metanfetamina fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) el 19 de enero de 1960, bajo el nombre de Obetrol. ^{[2] Indicado para} la obesidad exógena , ^[3] entre 1965 y 1973, Obetrol se comercializó en dosis de 10 mg y 20 mg a través de la división Obetrol Pharmaceuticals de la compañía farmacéutica estadounidense Rexar. Cuando se vendió directamente a los médicos, Obetrol utilizó la marca Oby-Rex . ^[4]

En la década de 1950, Obetrol fue fabricado por Obetrol Pharmaceuticals, en Brooklyn, Nueva York . La compañía luego se convirtió en una división de Rexar Pharmacal Corporation, que también tenía su sede en Brooklyn. En algún momento antes de 1972, Rexar Pharmacal trasladó sus instalaciones de fabricación, incluida su División Farmacéutica Obetrol, a Valley Stream, Nueva York . En la década de 1990, Obetrol Pharmaceuticals había sido absorbida por completo por Rexar Pharmacal y ya no se la conocía como una división de Rexar. En 1993, Rexar fue adquirida por Richwood Pharmaceuticals de Florence, Kentucky , que en 1995 se fusionó con Shire Pharmaceuticals. ^{[ cita requerida ]}

La edición de 1972 de Physicians' Desk Reference enumera Obetrol que contiene (comprimido de 10 mg):

• 2,5 mg de sacarato de metanfetamina
• 2,5 mg de clorhidrato de metanfetamina
• 2,5 mg de sulfato de anfetamina racémica
• 2,5 mg de sulfato de dextroanfetamina

El obetrol también estaba disponible en comprimidos de 20 mg que contenían el doble de la cantidad de sus ingredientes, en las mismas proporciones. Los comprimidos de 10 mg eran azules y los de 20 mg, naranjas. Ambos llevaban inscritas las letras "OP". ^{[ cita requerida ]}

En 1970, la FDA emitió una orden que exigía nuevas solicitudes de medicamentos para productos de anfetamina previamente aprobados. ^[5] La FDA criticaba las combinaciones de anfetaminas y no anfetaminas, pero también consideraba que las mezclas de anfetaminas y metanfetaminas eran una droga combinada, y exigía que los ingredientes fueran eficaces y seguros individualmente y en combinación. ^[6] En septiembre de 1973, la FDA retiró la aprobación de Obetrol bajo el programa de Implementación del Estudio de Eficacia de Medicamentos de la FDA. ^{[7] [5]} La FDA citó que la investigación presentada era vaga, subjetiva, carente de controles o mal controlada, incompleta, no probó los ingredientes individuales y tenía otras deficiencias. ^[5]

Debido a que la FDA consideró que las combinaciones de anfetamina y sal de dextroanfetamina eran una sola entidad, ^[6] Rexar simplemente reformuló Obetrol para excluir las sales de metanfetamina y continuó vendiendo esta nueva formulación bajo la misma marca de Obetrol. Esta nueva formulación no aprobada fue posteriormente rebautizada y vendida como Adderall por Richwood después de que adquiriera Rexar, lo que resultó en una advertencia de la FDA en 1994. Richwood volvió a presentar esta formulación como NDA 11-522 y Adderall obtuvo la aprobación de la FDA para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad el 13 de febrero de 1996. ^[7]

El Obetrol reformulado (y Adderall) contenía porciones iguales de:

• Sulfato de dextroanfetamina
• Sacarina de dextroanfetamina
• Sulfato de anfetamina
• Aspartato de anfetamina

Estas tablillas también eran de color azul y naranja, y estaban inscritas con los números "32" y "33" respectivamente. ^[8]

Cuando Richwood adquirió Rexar, el nombre del medicamento se cambió de Obetrol a Adderall y el medicamento se comercializó para su uso en el tratamiento del trastorno por déficit de atención (tanto en niños como en adultos). Las antiguas instalaciones de Rexar fueron sometidas a amplias renovaciones y mejoras y continuaron fabricando el medicamento durante varios años. Durante estos años, el medicamento Adderall era idéntico a la formulación más reciente de Obetrol, excepto que la inscripción en las pastillas se cambió a "AD". ^{[ cita requerida ]}

Poco después de 2000, Shire cerró la planta de fabricación de Rexar, dejó de fabricar Adderall de liberación inmediata y subcontrató Adderall XR (de liberación prolongada) a un fabricante de Carolina del Norte. Otras empresas habían comenzado a fabricar versiones genéricas de Adderall y el nombre comercial finalmente se vendió a Barr Pharmaceuticals (adquirida por Teva en 2008). ^{[ cita requerida ]}

En este momento no se comercializa ningún medicamento llamado Obetrol, ni lo ha habido desde que Richwood adquirió Rexar Pharmacal. ^{[ cita requerida ]}

La fácil disponibilidad de medicamentos a base de metanfetamina en la década de 1960 condujo a su uso y abuso como drogas recreativas . El obetrol era la droga recreativa de elección del artista Andy Warhol . ^[9] El obetrol fue abusado por un personaje llamado Chris Fogle en la novela de David Foster Wallace El rey pálido . ^[10] "Obetrolling" o "doubling" eran los términos utilizados por el personaje para referirse a estar conectado con el obetrol, lo que aumentó su autoconciencia y lo hizo sentir vivo. ^{[10] : 180}