Hispanopedia WikiEl programa DESI ( Farmacoeficacy Study Implementation ) fue iniciado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la década de 1960 después de que el requisito (en la Ley de Control de Medicamentos Kefauver-Harris ) de que todos los medicamentos fueran eficaces y seguros se convirtiera en parte de la ley estadounidense. El programa DESI tenía como objetivo clasificar todos los medicamentos anteriores a 1962 que ya estaban en el mercado como efectivos, ineficaces o que necesitaban más estudios. [1] El programa DESI (Farmacoeficacy Study Implementation) evaluó más de 3000 productos separados y más de 16 000 afirmaciones terapéuticas. Para 1984, se había completado la acción final sobre 3443 productos; de estos, 2225 resultaron ser efectivos, 1051 no efectivos y 167 estaban pendientes.
Uno de los primeros efectos del estudio DESI fue el desarrollo de la Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA).
Véase también
- Estes Kefauver
- Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos
- Ley del beneficio inverso
- Regulación de los productos terapéuticos
Referencias
- ^ Pharmacy Today. Agosto de 2008. La FDA tiene como objetivo retirar del mercado medicamentos no aprobados: un programa de control basado en el riesgo se centra en la eliminación de productos potencialmente dañinos
Enlaces externos
- Archivos de las Academias Nacionales de Ciencias. Estudio de eficacia de los medicamentos de la División de Ciencias Médicas del Consejo Nacional de Investigación, 1966-1969
- Chhabra R, Kremzner ME, Kiliany BJ. Política de la FDA sobre productos farmacéuticos no aprobados: pasado, presente y futuro. Ann Pharmacother. 2005 Jul-Ago;39(7-8):1260-4. PMID 15956239
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