MorphoSys

MorphoSys AG es una empresa biofarmacéutica alemana fundada en 1992. La empresa tiene su sede cerca de Múnich , Alemania , y cuenta con una filial de propiedad absoluta, MorphoSys US Inc., ^{[ 2 ]} en Boston , Massachusetts, en los EE. UU. La empresa dispone de varias tecnologías de anticuerpos , proteínas y péptidos que utiliza para descubrir y desarrollar candidatos a fármacos, tanto propios como en colaboración. La empresa tiene más de 100 fármacos en su cartera de proyectos que se están investigando como tratamientos para diversas enfermedades. ^{[ 1 ] [ 3 ] [ 4 ]} Si bien muchos de estos se desarrollan en colaboración con empresas farmacéuticas y biotecnológicas, MorphoSys también tiene una cartera de proyectos propia centrada en el cáncer y las enfermedades autoinmunes .

MorphoSys AG cotizaba en la Bolsa de Frankfurt y en la bolsa de valores Nasdaq de Estados Unidos. Novartis acordó adquirir la empresa en febrero de 2024. ^{[ 5 ]}

La empresa fue fundada en 1992. En 1999, MorphoSys cotizó en la Bolsa de Frankfurt con el símbolo bursátil "MOR".

En 2004, MorphoSys y Novartis establecieron una alianza estratégica para la investigación y el desarrollo de biofármacos, la cual se amplió en 2007. ^{[ 1 ]} Otras alianzas de descubrimiento incluyeron: Bayer (1999), Roche (2000), Centocor (ahora Janssen Biotech , 2000), Schering AG (2001) y Pfizer (2003).

En 2008, el primer anticuerpo patentado de la compañía, MOR103 (ahora otilimab), entró en desarrollo clínico. ^{[ 6 ]} Tras la publicación de resultados prometedores en artritis reumatoide , MorphoSys firmó un acuerdo de licencia con GlaxoSmithKline para otilimab. ^{[ 7 ]} En 2019, GlaxoSmithKline inició un programa de desarrollo clínico de fase 3 con otilimab (ahora GSK3196165). ^{[ 8 ]}

En 2010, MorphoSys firmó un acuerdo de licencia con Xencor Inc. para MOR208 (ahora tafasitamab ). ^{[ 9 ]}

En julio de 2017, el primero de los fármacos de la plataforma MorphoSys recibió la aprobación para su comercialización en EE . UU. Guselkumab (nombre comercial Tremfya ), desarrollado y comercializado por Janssen Biotech , filial de Johnson & Johnson , fue aprobado inicialmente para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en Estados Unidos, la Unión Europea y Canadá. ^{[ 10 ] [ 11 ]}

En abril de 2018, tras una oferta pública inicial en EE. UU. en la que la empresa recaudó 239 millones de dólares, las acciones depositarias estadounidenses de MorphoSys comenzaron a cotizar en la bolsa de valores Nasdaq bajo el símbolo "MOR". ^{[ 12 ] [ 13 ]}

En 2018, la empresa estableció una filial estadounidense de propiedad total, MorphoSys US Inc. ^{[ 2 ]}

En diciembre de 2019, basándose en los resultados positivos de los ensayos clínicos , la compañía presentó una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) ante la FDA para tafasitamab en combinación con lenalidomida para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario . ^{[ 14 ]} La solicitud fue aceptada para su tramitación en febrero de 2020, y se espera una decisión al respecto en agosto de 2020. ^{[ 15 ]}

En enero de 2020, MorphoSys e Incyte Corporation firmaron un acuerdo de colaboración y licencia para el desarrollo y la comercialización global de tafasitamab. ^{[ 16 ]} El 3 de marzo de 2020, el acuerdo recibió la aprobación antimonopolio y, por lo tanto, entró en vigor. ^{[ 17 ]}

En marzo de 2020, MorphoSys anunció que la FDA había aceptado la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para su presentación y había otorgado una revisión prioritaria para tafasitamab, estableciendo una fecha objetivo de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) del 30 de agosto de 2020. ^{[ 18 ]}

El 31 de julio de 2020, Monjuvi (tafasitamab-cxix) fue aprobado por la FDA de EE. UU. en combinación con lenalidomida para el tratamiento médico de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) recidivante o refractario no especificado, incluido el LDCBG derivado de linfoma de bajo grado, y que no son candidatos para trasplante autólogo de células madre (TCM). ^{[ 19 ] [ 20 ]}

En junio de 2021, MorphoSys anunció la adquisición de la empresa de biotecnología en fase clínica Constellation Pharma por 1.700 millones de dólares estadounidenses. ^{[ 21 ]}

En febrero de 2024, Novartis acordó adquirir MorphoSys por 2700 millones de euros. ^{[ 5 ]} En junio de 2024, MorphoSys anunció su intención de dejar de cotizar en la Bolsa de Frankfurt y fusionarse con Novartis. La fusión fue aprobada en agosto de 2024. ^{[ 5 ] [ 22 ] [ 23 ]}

A diciembre de 2020, MorphoSys contaba con 116 fármacos candidatos desarrollados por MorphoSys y otras compañías farmacéuticas, 28 de los cuales se encontraban en fase de desarrollo clínico. Dos anticuerpos desarrollados por MorphoSys ya han sido aprobados y se comercializan actualmente. ^{[ 1 ] [ 4 ]}

Tafasitamab (MOR208) es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra CD19 en desarrollo clínico para el tratamiento de neoplasias malignas de células B. ^{[ 3 ] [ 24 ]} Tafasitamab se está evaluando en varios ensayos clínicos, solo y en combinación con otros fármacos anticancerígenos. ^{[ 1 ] [ 4 ] [ 24 ]}

Felzartamab (MOR202) es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra CD38 para el tratamiento de la nefropatía membranosa anti-PLA2R positiva , una enfermedad autoinmune que afecta a los riñones. ^{[ 3 ]} En 2017, MorphoSys firmó un acuerdo de licencia regional con I-Mab Biopharma para desarrollar y comercializar Felzartamab (llamado TJ202 por I-Mab) en la Gran China . ^{[ 25 ]} I-Mab está investigando actualmente Felzartamab en tres ensayos clínicos. ^{[ 26 ]}

Otilimab (MOR103/GSK3196165) es un anticuerpo monoclonal totalmente humano dirigido contra el GM-CSF . ^{[ 3 ]} El programa está licenciado a GlaxoSmithKline . ^{[ 6 ] [ 7 ]} Otilimab se encuentra actualmente en investigación en un ensayo de fase 3 para la artritis reumatoide que comenzó en julio de 2019. ^{[ 8 ]}

El 2 de marzo de 2023, MorphoSys anunció que pondría fin a sus programas de investigación preclínica y cesaría todas las actividades relacionadas. Declaró que los desafíos del mercado farmacéutico la obligaron a optimizar su estructura de costos y a concentrar todos sus recursos en productos oncológicos en fase intermedia o avanzada de desarrollo. ^{[ 27 ]}

MorphoSys ha descubierto varias tecnologías de anticuerpos que se utilizan para el desarrollo de fármacos. Su tecnología principal es HuCAL (Human Combinatorial Antibody Library), que es una colección de más de diez mil millones de anticuerpos totalmente humanos en forma de banco de fagos y un sistema para su optimización. ^{[ 28 ]}

Otra tecnología desarrollada recientemente es la tecnología de anticuerpos biespecíficos OkapY, que es un formato patentado de anticuerpos biespecíficos “2+1” con propiedades fisicoquímicas para simplificar el desarrollo y la producción a gran escala de dichas moléculas. ^{[ 1 ] [ 29 ]}

• Sitio web oficial
• MorphoSys EE. UU. Inc.
• Xencor Inc.
• I-Mab Biofarmacéutica
• Lanthio Pharma BV