Hispanopedia WikiGenzyme (también conocida como Genzyme Transgenics Corp o GTC Biotherapeutics ) fue una empresa de biotecnología estadounidense con sede en Cambridge, Massachusetts . Desde su adquisición en 2011 hasta 2022, Genzyme operó como una subsidiaria de propiedad total de Sanofi . En 2010, Genzyme era la tercera empresa de biotecnología más grande del mundo, empleando a más de 11.000 personas en todo el mundo. Como subsidiaria de Sanofi, Genzyme tenía presencia en aproximadamente 65 países, incluyendo 17 plantas de fabricación y 9 laboratorios de pruebas genéticas. Sus productos también se vendían en 90 países. En 2007, Genzyme generó $3.800 millones en ingresos con más de 25 productos en el mercado. En 2006 y 2007, Genzyme fue nombrada una de las "100 mejores empresas para trabajar" por la revista Fortune . La empresa donó $83 millones en productos en todo el mundo; En 2006, realizó donaciones en efectivo por valor de 11 millones de dólares. En 2005, Genzyme recibió la Medalla Nacional de Tecnología , el máximo galardón otorgado por el presidente de los Estados Unidos a los innovadores más destacados del país. [ 2 ] En febrero de 2022, se presentó la nueva marca corporativa de Sanofi y la antigua entidad "Sanofi Genzyme" se integró en Sanofi. [ 3 ] [ 4 ]
Historia
Década de 1980: Historia temprana
La empresa fue fundada por Sheridan Snyder y George M. Whitesides en 1981. [ 5 ] El fundador científico de Genzyme fue Henry Blair, quien tenía un contrato con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para producir enzimas modificadas para que los NIH las probaran en ensayos clínicos. [ 6 ] Blair era técnico en el Centro de Enzimas de Nueva Inglaterra en la Facultad de Medicina de Tufts. [ 6 ] La primera oficina de Genzyme fue un antiguo almacén de ropa adyacente a la Facultad de Medicina de Tufts. [ 6 ] En 1981, con la ayuda de financiación de capital de riesgo, la empresa realizó su primera adquisición: Whatman Biochemicals Ltd. En 1982, realizó su segunda adquisición, Koch-Light Laboratories, con sede en el Reino Unido, que más tarde se convirtió en Genzyme Pharmaceutical and Fine Chemicals. [ 7 ]
Henri Termeer se unió a Genzyme como su presidente en 1983 y trabajó para reorientar la empresa, que para entonces había alcanzado una valoración de 100 millones de dólares, pasando de centrarse en enzimas de diagnóstico a enzimas modificadas para su uso como terapias humanas. [ 8 ]
En 1984, Robin Berman, MD, quien era voluntaria en los NIH, tenía un hijo de tres años, Brian, que padecía la enfermedad de Gaucher . Estaba programado para una esplenectomía , pero su madre le rogó al Dr. Roscoe Brady , experto en la enfermedad de Gaucher, que incluyera a Brian en el ensayo clínico de Ceredase junto con los otros siete pacientes, todos adultos. [ 9 ] Este ensayo finalmente fracasó debido al uso de una dosis demasiado baja de la enzima, pero Ceredase se convirtió en la línea de productos más importante de la compañía y recibió la aprobación de la FDA en 1991. [ 8 ]
En 1985, Termeer se convirtió en el director ejecutivo (CEO) de la empresa y en 1986, la sacó a bolsa . [ 8 ]
En 1989, Termeer adquirió Integrated Genetics , fortaleciendo la presencia de la compañía en biología molecular, química de proteínas, ingeniería de carbohidratos, química de ácidos nucleicos y enzimología. [ 7 ]
Década de 1990: Lanzamientos de productos y mayor expansión.
Tras la aprobación y el éxito de Ceredase en 1991, Genzyme se dedicó a la búsqueda de fármacos, que incluían enzimas humanas recombinantes [ 8 ] , para tratar las deficiencias enzimáticas esenciales para la supervivencia humana y que suelen afectar a un porcentaje muy pequeño de la población mundial. Los fármacos utilizados para tratar estas afecciones se consideran medicamentos huérfanos . Ceredase fue el primer tratamiento eficaz para la enfermedad de Gaucher , un trastorno genético previamente raro, incurable y potencialmente mortal. [ 7 ] En aquel momento, Ceredase también fue criticado por ser el fármaco más caro jamás vendido, con un precio medio de 150.000 dólares por paciente al año. [ 7 ] En 1991, Genzyme también sacó a bolsa a IG Laboratories, adquirida en 1989, recaudando 14 millones de dólares en su oferta pública inicial (OPI). Genzyme también vendió su participación en GENE-TRAK Systems por 10 millones de dólares y adquirió la división de enzimas de diagnóstico de Genecore International. [ 7 ]
En 1992, Genzyme adquirió Medix Biotech, Inc., un productor y proveedor de anticuerpos monoclonales y policlonales, componentes para inmunoensayos y servicios de inmunodiagnóstico. Ese mismo año, Genzyme Limited adquirió Enzymatix Ltd y el laboratorio de pruebas genéticas Vivigen. [ 7 ]
En 1993, la empresa adquirió al distribuidor alemán de kits de diagnóstico in vitro, Virotech, y al fabricante de productos inmunobiológicos Omni Res srl. [ 7 ]
En 1994, Genzyme recibió la aprobación de la FDA para comercializar Cerezyme , un sustituto genéticamente modificado de Ceredase. [ 7 ] La compañía adquirió Sygena Ltd, BioSurface Technology Inc. y TSI Inc. TSI fue adquirida por Genzyme Transgenics Corp., que era propiedad en un 73 por ciento de Genzyme.
En 1997, la empresa adquirió PharmaGenics, Inc., creando Genzyme Molecular Oncology. [ 7 ]
En 1999, Genzyme Surgical Products se establece dentro del Grupo más amplio. [ 7 ]
Década de 2000: diversificación
En 2000, la empresa anunció su plan para adquirir Biomatrix, Inc. [ 10 ]
En agosto de 2003, la compañía adquirió SangStat Medical Corp. y su principal fármaco contra el rechazo de órganos, llamado Thymoglobulin, por 600 millones de dólares.
En 2004, la empresa adquirió Ilex Oncology Inc. [ 11 ] Genzyme adquirió varios de los laboratorios y tecnologías de pruebas de cáncer de Impath en mayo de 2004, después de que Impath solicitara la protección por bancarrota del Capítulo 11. [ 12 ]
En 2005, la empresa adquirió Bone Care International Inc. por 600 millones de dólares. [ 7 ]
En 2006, la empresa adquirió AnorMED Inc. por 580 millones de dólares [ 13 ].
En 2007, la empresa acordó adquirir Bioenvision por 345 millones de dólares, motivada por el potencial del tratamiento contra la leucemia clofarabina . [ 14 ]
En 2010, el año anterior a la adquisición de la compañía por Sanofi-Aventis, Genzyme tenía más de 400 millones de dólares de beneficio neto sobre unos ingresos de 4.000 millones de dólares y era la cuarta mayor empresa biofarmacéutica estadounidense. [ 8 ] En ese momento, las terapias enzimáticas representaban aproximadamente el 40 % de los ingresos, una cartera gestionada por la unidad de "Salud Genética Personalizada", la mayor de las cinco unidades operativas. [ 8 ] Ese mismo año, la compañía vendió Genzyme Genetics a LabCorp por 925 millones de dólares . [ 15 ]
En 2011, Sanofi adquirió la empresa por 20.100 millones de dólares. [ 16 ] [ 17 ]
Historial de adquisición
A continuación se muestra un ejemplo de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos (esta no es una lista exhaustiva):
Operaciones
Genzyme se centra en seis áreas de la medicina relacionadas con enfermedades de almacenamiento lisosomal , enfermedad renal , ortopedia , trasplantes y enfermedades inmunitarias, oncología , genética y diagnóstico. El primer medicamento huérfano de Genzyme aprobado por la FDA fue Ceredase , un medicamento para tratar la enfermedad de Gaucher . Ceredase fue posteriormente reemplazado por Cerezyme , que, por 200 000 dólares anuales por paciente de por vida, actualmente representa aproximadamente el 30 % de los ingresos de Genzyme. Otros medicamentos importantes fabricados por Genzyme son Renagel , utilizado en el tratamiento de pacientes en diálisis, y Fabrazyme , utilizado para tratar a pacientes con enfermedad de Fabry . Otros productos en desarrollo son Tolevamer para la infección por Clostridioides difficile y Campath para la leucemia linfocítica crónica .
Genzyme tenía una sublicencia de Bioenvision para comercializar clofarabina en Norteamérica. El 29 de mayo de 2007, Genzyme lanzó una oferta pública de adquisición para comprar Bioenvision por 5,60 dólares por acción. El 27 de octubre de 2007, la mayoría de los accionistas votaron a favor de la adquisición por parte de Genzyme. [ 18 ] En 2007, el director ejecutivo, presidente y presidente del consejo de administración, Henri Termeer , percibió un salario de 2,5 millones de dólares y una compensación no monetaria por valor de 129 millones de dólares. [ 19 ]
En 2010, Genzyme lanzó un medicamento para los riñones para el mercado irlandés desde su sede en Waterford , que había establecido nueve años antes. [ 20 ]
Plantas de fabricación: Allston, MA, EE. UU.; Geel, Bélgica; Framingham, MA, EE. UU.; Haverhill, Suffolk, Reino Unido; Waterford, Munster, Irlanda;
Incidentes de contaminación
En junio de 2009, la planta de Genzyme en Allston, Massachusetts, fue clausurada para corregir una contaminación viral ( Vesivirus 2117). Un incidente similar había ocurrido en 2008 en las instalaciones de Geel, Bélgica. En abril de 2010, reanudó sus operaciones con capacidad reducida. [ 21 ]
En noviembre de 2009, se descubrieron fragmentos de acero inoxidable, caucho y material fibroso en algunos medicamentos de Genzyme. La FDA halló estos materiales en Cerezyme , el tratamiento de Genzyme para la enfermedad de Gaucher , un trastorno genético poco común que puede provocar daños orgánicos potencialmente mortales. La FDA permite que el medicamento permanezca en el mercado debido a la ausencia de efectos adversos y a la necesidad crítica del producto. [ 22 ]
Los suministros de Fabrazyme , el tratamiento de Genzyme para la enfermedad de Fabry , se han racionado a un tercio de la dosis recomendada, lo que ha llevado a los pacientes a presentar una petición solicitando una licencia para producir Fabrazyme por parte de otros fabricantes para compensar el déficit en virtud de la Ley Bayh-Dole . [ 23 ]
Productos
Cabildeo
Genzyme gastó más de 8,2 millones de dólares en actividades de cabildeo entre 2007 y 2009. Solo en 2009, contó con 10 organizaciones diferentes y un total de 49 cabilderos trabajando en su nombre. [ 24 ]
Oferta de adquisición
El 30 de agosto de 2010, Sanofi anunció una oferta para adquirir Genzyme por 18.500 millones de dólares. El consejo de administración de Genzyme rechazó posteriormente la oferta. El 16 de febrero de 2011, Sanofi anunció la adquisición total de Genzyme por 20.100 millones de dólares. [ 25 ]
Demanda por la comercialización de Seprafilm
En septiembre de 2015, Genzyme aceptó su responsabilidad y acordó pagar 32,59 millones de dólares por cargos presentados en Estados Unidos contra la comercialización de su producto de barrera antiadherente Seprafilm. Los representantes de ventas de Genzyme habían estado instruyendo a cirujanos sobre cómo crear una "suspensión" con Seprafilm para su uso en cirugías laparoscópicas. Este uso de Seprafilm no está aprobado por la FDA. [ 26 ]
Genzyme también llegó a un acuerdo civil de 22,28 millones de dólares en relación con la comercialización de Seprafilm en diciembre de 2013. Se alegó que Genzyme había infringido la Ley Federal de Reclamaciones Falsas. [ 26 ]
Referencias
- 1 2 3 Yahoo! Finanzas. "Estado de resultados de Genzyme" . Yahoo! . Consultado el 16 de marzo de 2007 .
- ↑ "Ganadores de la Medalla Nacional de Tecnología 2005" . La Medalla Nacional de Tecnología e Innovación . Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos. 19 de febrero de 2009. Archivado del original el 25 de mayo de 2009. Consultado el 26 de febrero de 2009 .
- ↑ "Once años después de comprar Genzyme, Sanofi abandona oficialmente el nombre histórico de su filial - The Boston Globe" . BostonGlobe.com .
- ↑ "Todos para uno: Sanofi presenta una nueva marca corporativa moderna y se despide de los nombres Pasteur y Genzyme" .
- ↑ Michael Rosenwald (agosto de 2010). "¿Puede la nanotecnología salvar vidas?" . Revista Smithsonian . Archivado del original el 4 de octubre de 2012. Consultado el 16 de agosto de 2012 .
- 1 2 3 Bruce Morgan (12 de abril de 2012), Un talento para el negocio de la medicina: El fundador de Genzyme, Henry Blair, comenzó su carrera trabajando como técnico en la facultad de medicina de Tufts , Tufts Now , consultado el 17 de julio de 2015.
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 "Datos, información e imágenes de Genzyme Corp - Artículos de Encyclopedia.com sobre Genzyme Corp" . www.encyclopedia.com .
- 1 2 3 4 5 6 Glick, J. Leslie (1 de septiembre de 2015). "Estrategias de innovación". Noticias de ingeniería genética y biotecnología . pág. 11.
- ↑ Michael Margolis (s.f.), La concientización es el primer paso para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher: artículo del productor de televisión y paciente de Gaucher, el Sr. Michael Margolis , consultado el 17 de julio de 2015.
- ↑ "Genzyme Corp - Encyclopedia.com" . www.encyclopedia.com .
- ↑"ILEX Oncología" . San Antonio Business Journal . 7 de marzo de 2004.
- ↑ Craig M. Douglas (8 de mayo de 2004). «Genzyme adquiere Impath por 215 millones de dólares: los nuevos activos se integrarán en la unidad de pruebas genéticas de Westborough» . Milford Daily News . Archivado del original el 5 de noviembre de 2012.
- ↑ "AnorMED y Genzyme llegan a un acuerdo de adquisición" . Archivado del original el 8 de abril de 2013. Consultado el 12 de julio de 2017 .
- ↑ "Genzyme se hace con una terapia contra el cáncer en una adquisición por 345 millones de dólares" . FierceBiotech . 28 de mayo de 2007.
- ↑ "LabCorp adquiere Genzyme Genetics por 925 millones de dólares" . News-Medical.net . 13 de septiembre de 2010.
- ↑ "Sanofi-aventis adquirirá Genzyme por 74,00 dólares en efectivo por acción más un derecho contingente" . FierceBiotech . 16 de febrero de 2011.
- ↑ "Sanofi comprará Genzyme por más de 20 mil millones de dólares" . Reuters . 16 de febrero de 2011. Consultado el 14 de mayo de 2020 .
- ↑ «Genzyme se adjudica la victoria en una prolongada puja por Bioenvision» . International Herald Tribune (Francia). Associated Press. 22 de octubre de 2007. Consultado el 10 de noviembre de 2007 .
- ↑ Forbes (diciembre de 2007). "Perfil de Henri Termeer" . Perfil de Henri Teemer . Consultado el 10 de julio de 2008 .
{{cite news}}: CS1 maint: servicio de archivado obsoleto ( enlace ) - ↑ "Lanzamiento de un nuevo medicamento para la enfermedad renal" . RTÉ. 12 de febrero de 2010. Consultado el 12 de febrero de 2010 .
- ↑ Angelo DePalma (15 de abril de 2010). "Métodos de seguridad viral para la fabricación" . Noticias de ingeniería genética y biotecnología . 30 (8).
- ↑ Acero y caucho, hallados en algunos medicamentos de Genzyme . Reuters. 13 de noviembre de 2009.
- ↑ "Ante la escasez de un medicamento que salva vidas, los pacientes exigen que se anule la patente" . npr.org . 4 de agosto de 2010.
- ↑ Genzyme Corp. "Perfil del cliente: Resumen" , OpenSecrets , 2008
{{citation}}: Comprobar|url=valor ( ayuda ) - ↑ Regan, James (3 de febrero de 2011). "Sanofi podría anunciar el acuerdo con Genzyme la próxima semana, según un informe" . Reuters .
- 1 2 Stempel, Jonathan (4 de septiembre de 2015). "Genzyme de Sanofi paga 32,59 millones de dólares en el caso penal de Seprafilm" . Reuters . Consultado el 10 de septiembre de 2015 .
Enlaces externos
- Schouten, E. "Los compromisos de por vida de Genzyme". NRC Handelsblad. 24 de noviembre de 2005.
- https://web.archive.org/web/20060924143610/http://www.gaucher.org.uk/cercer.htm
- Sitio web de Hirehealth < https://web.archive.org/web/20061029102247/http://www.hirehealth.com/Public/CompanyDetails.aspx?COMPANY_ID=44719 >
- Riskind, P. Esclerosis múltiple: el terrible error del sistema inmunitario. Otoño de 1996, vol. 5, n.º 4.
- Sitio web de Hoovers < http://www.hoovers.com/genzyme/--ID__13560--/free-co-factsheet.xhtml >
- Calabro, S. «Genzyme priorizó a los pacientes y creció hasta convertirse en una empresa multimillonaria. Pero los imperios no sobreviven solo con altruismo». Pharmaceutical Executive, [1 de marzo de 2006] < http://www.pharmexec.com/pharmexec/article/articleDetail.jsp?id=310976&&pageID=7&searchString=genzyme Archivado el 7 de febrero de 2012 en Wayback Machine >
- Sitio web corporativo de Genzyme
- Perfil de OpenSecrets