Betrixaban

Betrixabán (nombre comercial Bevyxxa ) es un anticoagulante oral que actúa como inhibidor directo del factor Xa . ^{[ 1 ]} Betrixabán está aprobado por la FDA para la prevención de la trombosis venosa en adultos hospitalizados por una enfermedad aguda con riesgo de complicaciones tromboembólicas. ^{[ 2 ]} En comparación con otros anticoagulantes orales de acción directa, betrixabán tiene una excreción renal relativamente baja y no se metaboliza por el CYP3A4 . ^{[ 3 ]}

Betrixabán fue desarrollado originalmente por Millennium Pharmaceuticals . Portola Pharmaceuticals adquirió los derechos de betrixabán en 2004 y lo codesarrolló con Merck . En 2011, Merck interrumpió el desarrollo conjunto. ^{[ 4 ]}

El fármaco se ha sometido a ensayos clínicos para la prevención de embolias después de cirugía de rodilla ^{[ 5 ]} y para la prevención de accidentes cerebrovasculares después de fibrilación auricular no valvular . ^{[ 6 ] [ 7 ]} Betrixabán también se estudió en un gran ensayo clínico de fase III para tromboprofilaxis de duración prolongada en pacientes gravemente enfermos. ^{[ 8 ]} Anteriormente , apixabán y rivaroxabán no han mostrado una relación riesgo/beneficio positiva en esta indicación en comparación con enoxaparina . ^{[ 9 ] [ 10 ]} El ensayo APEX comparó betrixabán con enoxaparina e incluyó a 7513 pacientes. Se encontró una tasa más baja de eventos de TEV en el grupo de betrixabán sin aumento de hemorragias mayores en comparación con enoxaparina. ^{[ 11 ]} Con base en estos resultados, betrixabán fue aprobado por la FDA el 23 de junio de 2017, convirtiéndose en el primer DOAC aprobado para profilaxis prolongada en pacientes hospitalizados. ^{[ 12 ]}

Betrixabán también fue evaluado por la EMA , pero no recibió la aprobación de comercialización en la UE , principalmente debido a la preocupación por un mayor riesgo de hemorragia y la ausencia de un agente de reversión. ^{[ 13 ]}

• Edoxabán
• Enoxaparina