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Articulo de referencia

Ziftomenib

Ziftomenib , vendido bajo la marca Komzifti , es un medicamento contra el cáncer utilizado para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda . [ 1 ] Ziftomenib es un inhibidor d...

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Ziftomenib , vendido bajo la marca Komzifti , es un medicamento contra el cáncer utilizado para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda . [ 1 ] Ziftomenib es un inhibidor de la menina . [ 1 ] Se toma por vía oral . [ 1 ]

Ziftomenib bloquea la interacción entre dos proteínas, la menina (MEN1) y KMT2A (también conocida como proteína de leucemia de linaje mixto, MLL). [ 2 ] [ 3 ]

Ziftomenib fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 2025. [ 4 ] [ 5 ]

Usos médicos

Ziftomenib está indicado para el tratamiento de adultos con leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria con una mutación susceptible de nucleofosmina 1 que no tienen opciones de tratamiento alternativas satisfactorias. [ 1 ]

Efectos adversos

La información de prescripción en EE. UU. incluye advertencias y precauciones para el síndrome de diferenciación , la prolongación del intervalo QTc y la toxicidad embriofetal . [ 4 ]

Historia

La eficacia se evaluó en KO-MEN-001 (NCT04067336), un ensayo multicéntrico , abierto , de un solo brazo, en 112 adultos con leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria con una mutación de nucleofosmina 1 identificada mediante secuenciación de nueva generación o reacción en cadena de la polimerasa . [ 4 ] Se incluyeron participantes con mutaciones de nucleofosmina 1, incluidas las mutaciones de tipo A, B y D y otras mutaciones de nucleofosmina 1 que probablemente resulten en la localización citoplasmática de la proteína nucleofosmina 1. [ 4 ]

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos otorgó la solicitud de ziftomenib para la revisión prioritaria , la designación de terapia innovadora y la designación de medicamento huérfano . [ 4 ]

Sociedad y cultura

Ziftomenib fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en noviembre de 2025. [ 6 ]

Nombres

Ziftomenib es el nombre común internacional . [ 7 ] [ 8 ]

Ziftomenib se vende bajo la marca Komzifti. [ 6 ]

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 "Cápsula de Komzifti-ziftomenib" . DailyMed . 9 de diciembre de 2025. Consultado el 28 de diciembre de 2025 .
  2. ↑ "Ziftomenib" . Diccionario oncológico del NCI . Instituto Nacional del Cáncer .
  3. ↑ Rausch J, Dzama MM, Dolgikh N, Stiller HL, Bohl SR, Lahrmann C, et al. (octubre de 2023). "El inhibidor de menina ziftomenib (KO-539) actúa sinérgicamente con fármacos dirigidos a la regulación de la cromatina o la apoptosis y sensibiliza la leucemia mieloide aguda con reordenamiento de MLL o mutación de NPM1 a venetoclax" . Haematologica . 108 (10): 2837– 2843. doi : 10.3324/haematol.2022.282160 . PMC 10543165. PMID 37102614 .   
  4. 1 2 3 4 5 "La FDA aprueba ziftomenib para la leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria con una mutación NPM1" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 13 de noviembre de 2025. Consultado el 14 de noviembre de 2025 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  5. ↑ "Aprobaciones de nuevos fármacos para 2025" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 13 de noviembre de 2025. Consultado el 14 de noviembre de 2025 .
  6. 1 2 "Kura Oncology y Kyowa Kirin anuncian la aprobación por la FDA de Komzifti (ziftomenib), la primera y única terapia dirigida de administración diaria para adultos con leucemia mieloide aguda con mutación NPM1 recidivante o refractaria" (Comunicado de prensa). Kura Oncology. 13 de noviembre de 2025. Recuperado el 14 de noviembre de 2025 a través de la sala de prensa de GlobeNewswire.
  7. ↑ "Nombres comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 87". Información sobre medicamentos de la OMS . 36 (1). 2022. hdl : 10665/352794 .
  8. ↑ "Nombres comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 88". Información sobre medicamentos de la OMS . 36 (3). 2022. hdl : 10665/363551 .

Lecturas adicionales

  • Wang ES, Issa GC, Erba HP, Altman JK, Montesinos P, DeBotton S, et  al. (octubre de 2024). "Ziftomenib en leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria (KOMET-001): un ensayo multicéntrico, abierto, multicohorte, fase 1". The Lancet. Oncology . 25 (10): 1310– 1324. doi : 10.1016/S1470-2045(24)00386-3 . PMID 39362248 . 
  • Número de ensayo clínico NCT04067336 para "Primer estudio en humanos de Ziftomenib en leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria" en ClinicalTrials.gov.