Certificación de producto

La certificación o cualificación de productos es el proceso de certificar que un determinado producto ha superado las pruebas de rendimiento y de garantía de calidad , y que cumple con los criterios de cualificación estipulados en los contratos , reglamentos o especificaciones (a veces denominados "esquemas de certificación" en el sector de la certificación de productos).

La mayoría de los organismos de certificación de productos (o certificadores de productos) están acreditados o alineados con la norma ISO/IEC 17065 Evaluación de la conformidad: requisitos para los organismos que certifican productos, procesos y servicios (anteriormente Guía ISO/IEC 65:1996) ^{[ 1 ] [ 2 ],} una norma internacional para garantizar la competencia de las organizaciones que realizan certificaciones de productos, procesos y servicios. Las organizaciones que realizan esta acreditación se denominan Organismos de Acreditación, y ellos mismos son evaluados por pares internacionales según la norma ISO 17011 .

Algunos ejemplos de esquemas de certificación incluyen el Safety Equipment Institute (SEI) para EPI , el programa de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de EE. UU. para el Organismo de Certificación de Telecomunicaciones (TCB) para dispositivos de radiocomunicación, el programa Energy Star de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU., el Esquema del Organismo de Certificación de Seguridad de Productos de la Comisión Internacional sobre las Reglas para la Aprobación de Equipos Eléctricos (Esquema IEECE CB), el programa MAS (Materials Analytical Services) Certified Green IEQ y el programa de Calidad del Aire Interior del Greenguard Environmental Institute . En India, la certificación de productos es gestionada por la Oficina de Normas Indias . ^{[ 3 ]} Los esquemas de certificación suelen incluir tanto los métodos de prueba de rendimiento a los que debe someterse el producto como los criterios que debe cumplir para obtener la certificación. ^{[ 4 ]}

Las certificaciones (y los certificados que documentan su existencia) suelen denominarse "certs" en la jerga cotidiana de diversos sectores.

Un producto puede estar verificado para cumplir con una especificación o llevar un número de especificación. Sin embargo, esto no indica, por sí solo, que el artículo sea apto para un uso específico. La persona o el grupo de personas responsables del esquema de certificación (por ejemplo, ingenieros, sindicatos, redactores de códigos de construcción, gobierno, industria, etc.) tienen la responsabilidad de considerar las especificaciones disponibles, seleccionar las correctas, establecer límites de calificación y garantizar su cumplimiento. Los usuarios finales del producto son responsables de usarlo correctamente. Para que la certificación sea efectiva, los productos deben usarse de acuerdo con su descripción.

La certificación de productos suele ser obligatoria en sectores industriales y de mercado sensibles, donde un fallo podría tener graves consecuencias, como afectar negativamente la salud y el bienestar de las personas que utilizan el producto. Por ejemplo, la certificación es rigurosa en aplicaciones aeroespaciales , ya que la exigencia de un peso reducido suele generar una gran tensión en los componentes, lo que requiere una metalurgia adecuada y una fabricación precisa . Otros ejemplos de sectores sensibles incluyen alimentos , productos farmacéuticos , productos sanitarios , mercancías peligrosas , equipos eléctricos y productos con emisiones de radiofrecuencia, como ordenadores y teléfonos móviles.

El proceso de certificación de un producto se resume generalmente en cuatro pasos:

• Aplicación (incluidas las pruebas del producto)
• Evaluación (¿indican los datos de la prueba que el producto cumple con los criterios de calificación?)
• Decisión (¿coincide una segunda revisión de la solicitud del producto con la evaluación?)
• Vigilancia (¿el producto en el mercado sigue cumpliendo los criterios de calificación?)

En muchos casos, antes de solicitar la certificación, el proveedor envía el producto a un laboratorio de pruebas (algunos sistemas de certificación exigen que el certificador lo envíe para su análisis). Una vez recibido el producto en el laboratorio, se somete a pruebas siguiendo sus procedimientos internos y los métodos establecidos en las normas de ensayo del sistema de certificación. El laboratorio recopila los datos resultantes y los remite al fabricante o directamente al certificador.

El certificador del producto revisa la información de la solicitud del proveedor del producto, incluidos los datos de las pruebas. ^{[ 1 ]} Si la evaluación del certificador ^{[ 1 ]} concluye que los datos de las pruebas muestran que el producto cumple con todos los criterios requeridos según lo establecido en el esquema de certificación, y el/los responsable(s) de la toma de decisiones del certificador del producto están de acuerdo con la evaluación, ^{[ 1 ]} entonces el producto se considera "certificado" y se incluye en un directorio que el certificador del producto está obligado a mantener. ^{[ 1 ]} La Guía ISO 65 exige ^{[ 1 ]} que la decisión final de otorgar o no otorgar la certificación sea tomada únicamente por una persona o grupo de personas no involucradas en la evaluación del producto.

Los productos suelen necesitar una recertificación periódica, también conocida como vigilancia. Este requisito se especifica normalmente en el esquema de certificación al que está sujeto el producto. Los organismos de certificación pueden exigir a los proveedores que realicen algún tipo de actividad de vigilancia, ^{[ 1 ]} como retirar muestras del mercado para su análisis, ^{[ 5 ] [ 6 ]} con el fin de mantener su estatus de "registrado" o "certificado". Otros ejemplos de actividades de vigilancia incluyen auditorías sorpresa de la planta de fabricación, supervisión del proceso de fabricación y/o análisis, ^{[ 7 ]} o la simple presentación de documentación por parte del proveedor al certificador del producto para garantizar que el producto certificado no haya sufrido modificaciones. Otras causas de recertificación pueden ser las quejas presentadas contra la funcionalidad del producto, que requerirían su retirada del mercado, y la expiración de la certificación original. Esta lista de ejemplos no es exhaustiva.

Algunos esquemas de certificación, o los certificadores de productos que operan dichos esquemas, pueden requerir que el proveedor del producto opere un Sistema de Gestión de Calidad registrado según la norma ISO 9000 , o que las pruebas sean realizadas por un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025. ^{[ 8 ]} La decisión de establecer estos requisitos la toma con mayor frecuencia la persona o el grupo propietario del Esquema de Certificación.

Los productos certificados suelen llevar una marca de certificación proporcionada por la entidad certificadora. La emisión de dicha marca queda a discreción de cada entidad certificadora. La Guía ISO 65 no exige que la entidad certificadora ofrezca una marca de certificación si ya ofrece un certificado. Cuando se emiten y utilizan marcas de certificación en los productos, suelen ser fáciles de identificar y permiten a los usuarios consultar los listados de certificación para determinar los criterios que cumple el producto y si el listado sigue vigente.

Un listado de certificación activo debe incluir como mínimo la indicación de ^{[ 1 ]} la siguiente información:

• El producto específico o el tipo de producto certificado
• El estándar de calificación que se considera que cumple el producto
• La fecha de certificación (y, si procede, su fecha de caducidad)

Los certificadores de productos pueden optar por incluir mucha más información que la mencionada anteriormente, pero la norma ISO 17065 especifica la información mínima que debe estar disponible en relación con el estado de certificación de un producto.

Estas certificaciones suelen ser utilizadas por una autoridad competente, como un inspector municipal de edificios, un responsable de prevención de incendios o un inspector eléctrico, para comparar el uso o la instalación del producto con la finalidad de su certificación mediante pruebas. Para cumplir con la normativa, la certificación del producto debe estar activa, ya que los productos y las empresas pueden ser excluidos de la certificación si las nuevas pruebas demuestran que el producto ya no cumple con los criterios de cualificación, o por una decisión empresarial del fabricante.

La amplia disponibilidad de Internet ha dado lugar a un nuevo tipo de certificación para sitios web. Las certificaciones de sitios web existen para certificar la política de privacidad del sitio web , la seguridad de sus transacciones financieras , la idoneidad para menores , entre muchas otras características de aceptabilidad. En ingeniería de radiodifusión , los transmisores y las antenas de radio a menudo deben ser certificados por la autoridad de radiodifusión del país . En los Estados Unidos, esta certificación se denominaba antiguamente "aceptación de tipo" por la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) y se aplicaba a la mayoría de los servicios excepto la radioafición debido a su naturaleza inherentemente casera . Hoy en día, la FCC exige ^{[ 6 ]} que todas las pruebas de transmisores y antenas se realicen en un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025, y que dicho laboratorio forme parte de la organización general que alberga el Organismo de Certificación de Productos (TCB).

El Foro Internacional de Acreditación (IAF) dispone de una lista de todos los organismos de acreditación reconocidos cuyas acreditaciones según la norma ISO 17065 se consideran equivalentes. De la página informativa del IAF MLA: ^{[ 9 ]}

La IAF anima a más miembros a unirse al MLA tan pronto como superen un riguroso proceso de evaluación para garantizar que sus programas de acreditación cumplan con los estándares internacionales. La adhesión al MLA de la IAF implica que los certificados de evaluación de la conformidad emitidos, dentro del ámbito de aplicación del MLA de la IAF, por organismos de evaluación de la conformidad acreditados por cualquiera de los miembros del MLA de la IAF serán reconocidos en el programa mundial de la IAF.

La mayoría de los países cuentan con un único organismo de acreditación que representa su economía en el IAF MLA. Las dos excepciones son Estados Unidos, con el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI), la Junta Nacional de Acreditación del Instituto Nacional Estadounidense de Estándares - Sociedad Estadounidense para la Calidad (ANAB, una subdivisión de ANSI), la Asociación Estadounidense para la Acreditación de Laboratorios (A2LA) y el Servicio Internacional de Acreditación (IAS) como miembros signatarios, y la Fundación Unida de Acreditación como miembro pleno del IAF (Foro Internacional de Acreditación). Europa, con el organismo alemán de verificación técnica (TÜV), y Corea, representada por la Junta de Acreditación de Corea (KAB) y el Sistema de Acreditación de Corea (KAS). Esta lista está actualizada a marzo de 2012, pero probablemente cambiará en el futuro a medida que más organismos de acreditación se sometan a las evaluaciones por pares requeridas para convertirse en miembros signatarios del MLA.

Cada organismo de acreditación está obligado a mantener una lista de las organizaciones que acredita, así como un Alcance de la Acreditación que detalle las actividades que las organizaciones pueden realizar, ya sean pruebas, inspecciones o certificación de productos. ^{[ 3 ]}

Los organismos de acreditación auditan de forma rutinaria ^{[ 3 ]} a los certificadores de productos que han acreditado para determinar si el desempeño o las acciones de la organización han cambiado y no cumplen con los requisitos del organismo de acreditación y las normas internacionales a las que deben ajustarse.

No es obligatorio que todos los organismos de acreditación sean miembros de la IAF ni que se unan a ella de ninguna manera; ha habido varias juntas de acreditación como AB-CAB, ESMA, NACI, etc.

Dentro del Espacio Económico Europeo (EEE), la mayoría de los productos deben llevar el marcado CE, que indica que el fabricante o importador ha verificado que cumplen con los requisitos de seguridad, salud y medio ambiente de la UE. Este marcado es un indicador de la conformidad del producto con la legislación europea y permite la libre circulación de productos dentro del mercado europeo.

Al colocar el marcado CE en un producto, el fabricante o importador declara, bajo su exclusiva responsabilidad, el cumplimiento de todos los requisitos legales para obtener dicho marcado. De esta forma, el fabricante garantiza la validez del producto para su comercialización en todo el Espacio Económico Europeo (EEE). Esto también se aplica a los productos fabricados en terceros países que se venden en el EEE y Turquía.

Si usted es fabricante, es su responsabilidad:

• realizar la evaluación de conformidad (incluidas las pruebas, si fueran necesarias)
• configurar el archivo técnico
• emitir la Declaración de Conformidad CE (DoC)
• Colocar la marca CE en un producto.

Si usted es distribuidor, debe comprobar la presencia tanto del marcado CE como de la documentación justificativa necesaria.

Si importa un producto procedente de un tercer país, debe comprobar que el fabricante, ubicado fuera de la UE, haya adoptado las medidas necesarias. Asimismo, debe verificar que la documentación esté disponible. El sitio web de Europa ofrece información detallada sobre las distintas categorías de productos y las directivas europeas pertinentes que deben cumplir.

• Certificación profesional : designación obtenida por una persona para garantizar su cualificación para realizar un trabajo o tarea. 
• Madera certificada : producto de madera procedente de un bosque gestionado de forma responsable. 
• Garantía agrícola : certificación para productos agrícolas. 
  • Certificación orgánica : certificación para productores de alimentos orgánicos. 
• Protección contra incendios : medidas que previenen o mitigan incendios no deseados. 
• Certificación de hardware : proceso para probar el hardware de una computadora. 
• Marcado CE – Marca de Declaración de Conformidad Europea 

 Este artículo incorpora texto publicado bajo la Licencia de Gobierno Abierto Británica   : Departamento de Negocios, Energía y Estrategia Industrial (8 de octubre de 2012). "Marcado CE" . Consultado el 29 de junio de 2017 .{{cite web}}: |author=tiene nombre genérico ( ayuda )

• Contenido multimedia relacionado con la certificación de productos en Wikimedia Commons.
• Tratado del Consejo de Normas de Canadá sobre la acreditación de organismos de certificación (enlace a archive.org)