Hispanopedia WikiTheraSphere es un tratamiento de radioterapia para el carcinoma hepatocelular (CHC) que consiste en la infusión de millones de microesferas de vidrio radiactivas microscópicas (de 20 a 30 micrómetros de diámetro) en las arterias que alimentan los tumores hepáticos. Estas microesferas luego forman una embolia, se alojan en los capilares del hígado y bañan la neoplasia maligna con altos niveles de radiación de itrio - 90 . Actualmente está aprobado como un dispositivo humanitario, lo que significa que no se ha demostrado su eficacia, para pacientes como neoadyuvante a la cirugía o el trasplante por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y se está utilizando en varios centros clínicos en los Estados Unidos.
Descripción
TheraSphere está formada por microesferas de vidrio insolubles en las que el itrio-90 es un componente integral del vidrio. Cada miligramo contiene entre 22.000 y 73.000 microesferas. El itrio-90 es un emisor beta puro (vida media física de 64,2 horas o 2,67 días) y se desintegra en circonio-90 estable. La energía media de las emisiones beta del itrio-90 es de 0,9367 MeV.
El prospecto de Therasphere contiene una advertencia de recuadro negro sobre cinco factores de alto riesgo previos al tratamiento asociados con eventos adversos graves que provocaron 11/12 muertes. [1]
Tras la embolización de las microesferas de vidrio de itrio-90 en el tejido hepático tumoral, la radiación beta emitida proporciona un efecto terapéutico. Las microesferas se introducen en el tumor hepático a través de un catéter colocado en la arteria hepática que suministra sangre al tumor. Esto se realiza habitualmente en la sala de radiología de un hospital y los pacientes permanecen conscientes durante todo el procedimiento. Las microesferas no pueden atravesar la vasculatura del hígado debido al bloqueo capilar arteriolar y quedan atrapadas en el tumor. Allí ejercen un efecto radioterapéutico local con cierto daño al tejido hepático normal circundante. [2] [3]
La FDA emitió un retiro de dispositivo de clase 2 a Therasphere en octubre de 2016. [4]
Eficacia
Los pacientes de bajo riesgo con cáncer de hígado irresecable parecen controlar sus neoplasias malignas durante al menos 2 años cuando se los trata con TheraSphere. Sobrevivieron una media de 800 días en comparación con una media de 258 días para los pacientes de alto riesgo (P < .0001) en un estudio de 140 pacientes (106 hombres). Los pacientes se sometieron a 238 administraciones de las partículas. Aproximadamente el 34% de los pacientes respondieron al tratamiento según la evaluación de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), lo que significa que su carga tumoral general disminuyó en un 50% o más. [5]
En un estudio independiente basado en datos de seguimiento de 43 pacientes tratados, 20 pacientes (47%) tuvieron una respuesta tumoral objetiva basada en la reducción porcentual del tamaño del tumor y 34 pacientes (79%) tuvieron una respuesta tumoral cuando se utilizó la reducción porcentual y/o la necrosis tumoral como una medida compuesta de la respuesta tumoral. [6]
Véase también
Referencias
- ^ "Avanzando en la ciencia para la vida - EE.UU.".
- ^ "Avanzando en la ciencia para la vida - EE.UU.".
- ^ TheraSphere: una forma innovadora de radioterapia para el cáncer de hígado inoperable
- ^ "Retiro del mercado de dispositivos de clase 2 TheraSphere(R) YTTRIUM90 MICROESFERA DE VIDRIO".
- ^ "Documento sin título". Archivado desde el original el 10 de agosto de 2006. Consultado el 21 de septiembre de 2007 .
- ^ "Avanzando en la ciencia para la vida - EE.UU.".