Teleelectrónica

Telectronics Pty Ltd era una empresa australiana conocida principalmente por su papel en el desarrollo del marcapasos . Estaba ubicada en Lane Cove , Sídney . En 1988, la empresa fue adquirida por Pacific Dunlop . ^{[ 1 ]} Sin embargo, las demandas legales derivadas de la venta de cables de electrodos de marcapasos defectuosos heredados por la empresa en la adquisición de Cordis Corporation de Miami llevaron a la venta final de los activos de la empresa y a la reestructuración de Pacific Dunlop en Ansell .

Noel Gray constituyó Telectronics en Sídney , Australia, en 1963 ^{[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]} El ingeniero Noel Gray invitó a Geoffrey Wickham a unirse y, bajo la supervisión y guía de Noel, inicialmente diseñó algunos productos industriales sencillos e introdujo a Geoff, un hombre sin cualificación, en la electrónica médica y los marcapasos cardíacos implantables en 1963. ^{[ 4 ] [ 5 ]} El nombre de la empresa se derivó de "Television and Electronic Services", operada por Gray como autónomo desde 1959 hasta 1964. ^{[ 3 ]}

La empresa realizó importantes contribuciones a la tecnología de marcapasos, incluyendo la primera definición de la relación entre el área de superficie de los electrodos cardíacos y las características del pulso de estimulación, el primer uso de circuitos integrados y la primera encapsulación hermética de titanio . ^{[ 2 ]}

El primer modelo de la compañía, denominado P1, se implantó en tres pacientes voluntarios con enfermedades terminales entre diciembre de 1964 y enero de 1965, ^{[ 2 ]} mientras que dos muestras de control se mantuvieron en un  baño de solución salina a 37 °C. Este diseño inicial utilizaba electrónica PNP-NPN para administrar un pulso de 2 milisegundos a los electrodos epicárdicos Jeffcoat y se alimentaba con cuatro celdas de zinc de óxido mercúrico Mallory ( batería de mercurio ), todas encapsuladas en resina epoxi con una capa final de inmersión de una mezcla de epoxi y dióxido de titanio . Los tres implantes fallaron en su capacidad de mantener la captura del corazón después de períodos de hasta 35 semanas. Posteriormente se demostró que estos fallos se debían a la superficie excesivamente grande de los electrodos. 

La experiencia clínica inicial impulsó una investigación más profunda con animales, utilizando perros mestizos en los laboratorios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sídney y en el Laboratorio Wellcome del Hospital Royal North Shore . En esta investigación, se midieron la impedancia de los electrodos y el umbral de energía de estimulación en un rango de voltajes y anchos de pulso, utilizando electrodos intramiocárdicos con superficies de 10, 20 y 50 milímetros cuadrados. Las mediciones crónicas permitieron establecer la relación entre la superficie del electrodo y el voltaje/ancho del pulso, lo que llevó a la conclusión de que una superficie de electrodo entre 10 y 30  mm² era óptima en términos de energía necesaria ^, combinada con un ancho de pulso de tan solo 0,5 milisegundos.

Estas características se incorporaron en el siguiente diseño que se implantaría en humanos, el modelo P4, que empleaba electrodos intramiocárdicos de 30 mm² (y posteriormente ^electrodos  de estimulación transvenosa ), un pulso muy conservador de 7,5 voltios y, para mayor conservadurismo, un interruptor de accionamiento magnético que podía activarse desde fuera del cuerpo para cambiar el ancho del pulso de 0,5 a 1,0 milisegundo. El ancho de pulso de 0,5 milisegundos se convirtió en el estándar para los modelos posteriores de Telectronics y en el estándar aproximado para todos los fabricantes de marcapasos a finales de los años 70, ^{[ 3 ]} hasta la evolución de los marcapasos programables/monitorizables externamente que utilizaban electrónica digital a finales de los años 80.

La investigación también incluyó la disección y el análisis de los modos de falla de marcapasos explantados de cualquier fabricante. La mayoría de las fallas se debieron a un cortocircuito interno de una de las celdas de la batería multicelda debido al crecimiento de dendritas metálicas ; o al resultado de la difusión de vapor de agua a través de la encapsulación de resina epoxi . ^{[ 6 ]} La única celda adecuada disponible en ese momento era la celda de óxido de mercurio-zinc, por lo que los problemas de la batería persistieron. En 1967, Telectronics comenzó a investigar las tecnologías que podrían permitir el sellado hermético del marcapasos para evitar la penetración de vapor de agua y, como medida provisional, contrató a AWM, una subsidiaria de AWA , para desarrollar circuitos integrados para la electrónica. Estos primeros circuitos integrados fueron desarrollados por David R. Money, quien más tarde se unió a Telectronics y posteriormente dirigió el desarrollo del implante coclear para personas con sordera profunda. ^{[ 7 ]} Los circuitos eran de tipo analógico , alojados en encapsulados cerámicos militares herméticamente sellados con doble unión de oro redundante en las terminaciones. Los circuitos integrados se utilizaron por primera vez en el modelo P7 de 1969. ^{[ 2 ]}

Los primeros modelos sellados herméticamente fueron los P8-9-10 de 1971 ^{[ 8 ]} que utilizaban encapsulación de titanio con aislamiento de terminales cerámicos , desarrollados por David J Cowdery. La unión de la cerámica se realizó mediante soldadura fuerte al vacío y una aleación de titanio/níquel con un pequeño porcentaje de cobre. El sellado hermético final de la cápsula de titanio se realizó mediante un proceso de soldadura TIG de argón dentro de una gran campana de vidrio en una máquina automatizada de control analógico diseñada y construida por Cowdery. Estos fueron los primeros marcapasos que utilizaban la batería convencional en ser sellados herméticamente. Los productos gaseosos de la batería eran absorbidos por un " gancho " químico. Algunos ejemplos de estos modelos sobrevivieron más de 5 años. ^{[ 2 ]} A finales de los 80, la soldadura TIG fue reemplazada por la soldadura láser .

En 1971, Telectronics comenzó a probar muestras de un nuevo tipo de fuente de energía para marcapasos, la celda de litio ( batería de litio ) desarrollada por Wilson Greatbatch , y en 1972 comenzó el desarrollo de una gama de circuitos integrados capaces de funcionar con los 2,8 voltios de la celda mientras proporcionaban un pulso de estimulación de 4,5 voltios. La combinación de tecnologías de una celda de litio, circuitos integrados, carcasa hermética de titanio y un pulso de 0,5 milisegundos se utilizó clínicamente por primera vez en 1974 en el marcapasos modelo 120, que era de última generación para ese momento. En 1981, un estudio de 28.669 implantes alimentados por litio de Telectronics mostró una supervivencia acumulada del 99,88 % y un tiempo medio hasta el fallo (MTTF) de 12.260 meses. ^{[ 9 ]} El modelo 120 con mayor supervivencia fue explantado de forma electiva en 1993 después de 17 años de funcionamiento.

En 1967, Nucleus Holdings adquirió el control de Telectronics. ^{[ 4 ]} Telectronics Inc. se constituyó en Estados Unidos en 1974 y, en 1977, inició la fabricación en EE. UU. desde la antigua planta de General Electric en Milwaukee , trasladándose posteriormente a Denver . En 1978, también se estableció una planta de fabricación en Châtellerault , Francia.

En 1988, Nucleus fue adquirida por Pacific Dunlop . En ese momento, Nucleus Limited incluía filiales como Telectronics, Medtel, Ausonics, Domedica y Cochlear . Cochlear Limited, que desarrolló el implante coclear, salió a bolsa en el mercado bursátil australiano. Pacific Dunlop esperaba diversificar su cartera, alejándose de las empresas de la llamada "zona industrial en declive". En el momento de la adquisición, Telectronics ocupaba el segundo lugar en el mercado mundial de marcapasos. ^{[ 10 ] [ 11 ] [ 12 ]}

En enero de 1995, Telectronics se vio obligada a retirar miles de cables auriculares "J" modelo 801 por la Administración de Alimentos y Medicamentos, lo que llevó a la empresa a tener que llegar a un acuerdo legal por un costo de cientos de millones de dólares. ^{[ 13 ]} La causa del retiro fue un electrodo de cable "J", que utilizaba un estilete rígido dentro de la hélice del cable del electrodo, heredado por la empresa en la adquisición del fabricante de cables para marcapasos Cordis Corporation de Miami. Los peligros inherentes derivados de la incorporación de un estilete rígido habían sido demostrados por Telectronics, Sydney, en 1967. En 1996, Pacific Dunlop vendió la mayor parte de los activos de Telectronics a St Jude Medical de Minnesota ^{[ 14 ]} y Telectronics Pty Limited ahora es una empresa fantasma TPLC Pty. Ltd. ^{[ 15 ]} Pacific Dunlop se reestructuró en 2001 convirtiéndose en Ansell , siendo el alto costo del acuerdo con Telectronics un factor que contribuyó a la decisión.