Rilonacept , vendido bajo la marca Arcalyst , es un medicamento utilizado para tratar los síndromes periódicos asociados a la criopirina , incluido el síndrome autoinflamatorio familiar por frío y el síndrome de Muckle-Wells ; la deficiencia del antagonista del receptor de interleucina-1 ; y la pericarditis recurrente . [1] [2] [3] Rilonacept es un inhibidor de la interleucina 1. [4]
Rilonacept es una proteína de fusión dimérica que consiste en los dominios de unión de ligando de las porciones extracelulares del componente del receptor de interleucina-1 humano (IL-1R1) y la proteína accesoria del receptor de IL-1 (IL-1RAcP) unidos en línea a la porción cristalizable en fragmentos ( región Fc ) de la IgG1 humana que se une y neutraliza a la IL-1 . [5]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) le otorgó a Rilonacept la designación de medicamento huérfano y se utiliza para el tratamiento de los síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS), incluido el síndrome autoinflamatorio familiar por frío y el síndrome de Muckle-Wells . [3] [6] Rilonacept es el primer medicamento aprobado por la FDA para tratar la pericarditis recurrente. [3] Rilonacept fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en febrero de 2008. [7]
El 8 de mayo de 2012, un panel asesor de la FDA votó 11-0 en contra de la aprobación de rilonacept para el tratamiento de la gota , afirmando que los beneficios no superaban los riesgos asociados con el medicamento. [8]
Referencias
- ^ ab "Arcalyst- rilonacept inyectable, polvo liofilizado, para solución". DailyMed . Consultado el 18 de marzo de 2021 .
- ^ ab «Rilonacept Regeneron (anteriormente Arcalyst) EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Consultado el 18 de marzo de 2021 .
- ^ abc "La FDA aprueba el primer tratamiento para una enfermedad que causa inflamación recurrente en el saco que rodea el corazón". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 18 de marzo de 2021. Consultado el 18 de marzo de 2021 .
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- ^ Terkeltaub R, Sundy JS, Schumacher HR, Murphy F, Bookbinder S, Biedermann S, et al. (octubre de 2009). "El inhibidor de interleucina 1 rilonacept en el tratamiento de la artritis gotosa crónica: resultados de un estudio piloto controlado con placebo, cruzado, monosecuencial, no aleatorizado y simple ciego". Anales de las enfermedades reumáticas . 68 (10): 1613–7. doi :10.1136/ard.2009.108936. PMC 2732898 . PMID 19635719.
- ^ "Molécula del mes. Rilonacept". Drug News & Perspectives . 21 (4): 232. Mayo de 2008. PMID 18560622.
- ^ "Historial de aprobación de Arcalyst por parte de la FDA - Drugs.com". Archivado desde el original el 16 de mayo de 2012. Consultado el 8 de mayo de 2012 .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Arcalyst (Rilonacept) NDA n.º 125249". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 2 de mayo de 2008. Consultado el 20 de marzo de 2021 .
- ^ "Noticias médicas: el panel de la FDA rechaza un fármaco contra la gota - en Reumatología, Reumatología general de MedPage Today". 8 de mayo de 2012. Archivado desde el original el 21 de mayo de 2012. Consultado el 8 de mayo de 2012 .
Enlaces externos
- "Rilonacept". Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.