Un experimento piloto (también conocido como estudio piloto , prueba piloto o proyecto piloto ) es un estudio preliminar a pequeña escala realizado para evaluar la viabilidad , la duración , el costo , los eventos adversos y mejorar el diseño del estudio antes de realizar un proyecto de investigación a gran escala . [ 1 ] [ 2 ]
Implementación
Los experimentos piloto se realizan con frecuencia antes de la investigación cuantitativa a gran escala , con el fin de evitar el uso de tiempo y dinero en un proyecto con un diseño inadecuado. Un estudio piloto generalmente se lleva a cabo con miembros de la población relevante. [ 1 ] Un estudio piloto se utiliza para formular el diseño del experimento a gran escala, que luego puede ajustarse. [ 1 ] [ 2 ] El estudio piloto puede proporcionar información crucial para el diseño del ensayo clínico , el reclutamiento y el tamaño de la muestra de participantes, las pruebas de tratamiento y el análisis estadístico para mejorar la potencia de la prueba de la hipótesis del estudio . [ 2 ] El análisis del experimento piloto puede agregarse al experimento a gran escala (y más costoso) para aumentar las probabilidades de obtener un resultado claro. [ 1 ] [ 2 ]
Aplicaciones
En sociología , los estudios piloto pueden definirse como estudios a pequeña escala que ayudan a identificar problemas de diseño antes de realizar la investigación principal. Si bien los experimentos piloto tienen una larga tradición, su utilidad como estrategia de cambio ha sido cuestionada, al menos en el ámbito de la gestión ambiental. [ 3 ] No se puede asumir que la extrapolación de un estudio piloto a una estrategia a gran escala sea posible, en parte debido a los recursos excepcionales y las condiciones favorables que acompañan a un estudio piloto. [ 1 ]
En la investigación clínica , los estudios realizados como preparación para un futuro ensayo controlado aleatorizado se conocen como estudios "piloto" y de "viabilidad", siendo los estudios piloto un subconjunto de los estudios de viabilidad. [ 1 ] [ 4 ] Un estudio de viabilidad se pregunta si el estudio debe continuar y, de ser así, cómo. Un estudio piloto plantea las mismas preguntas, pero además tiene una característica de diseño específica: en un estudio piloto, se realiza un estudio futuro a menor escala, [ 1 ] [ 5 ] que, si ha producido resultados positivos, puede conducir a un ensayo clínico de fase I. [ 6 ] El uso de estudios piloto y de viabilidad para estimar el efecto del tratamiento es controvertido, y existe un debate metodológico en curso sobre su idoneidad. [ 7 ]
En 2016 se publicó una lista de verificación para brindar orientación sobre cómo informar los ensayos piloto. [ 8 ]
En ingeniería , se puede realizar una prueba piloto para comprender los problemas de diseño, aprender la técnica correcta o identificar requisitos desconocidos antes de construir un prototipo . Se pueden usar piezas de prototipo o simplemente muestras para determinar cuáles funcionan y cuáles no, antes de un desarrollo más significativo. Una prueba piloto se diferencia de un prototipo por ser significativamente distinta en su construcción, si no en su función; es decir, no está destinada a convertirse en el producto final, sino a aprender cómo diseñar y construir el producto final con éxito.
Véase también
Referencias
- 1 2 3 4 5 6 7 Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, et al. (enero de 2010). " Un tutorial sobre estudios piloto: qué, por qué y cómo" . BMC Medical Research Methodology . 10 (1): 1. doi : 10.1186/1471-2288-10-1 . PMC 2824145. PMID 20053272 .
- 1 2 3 4 Lewis M, Bromley K, Sutton CJ, McCray G, Myers HL, Lancaster GA (febrero de 2021). "Determinación del tamaño de la muestra para los criterios de progresión para los ECA piloto pragmáticos: ¡la prueba de hipótesis contraataca!" . Pilot and Feasibility Studies . 7 (1): 40. doi : 10.1186/s40814-021-00770-x . PMC 7856754 . PMID 33536076 .
- ↑ Billé R, Duchemin B (febrero de 2010). "¿Acción sin cambio? Sobre el uso y la utilidad de los experimentos piloto en la gestión ambiental" . SAPIEN. Encuestas y perspectivas que integran medio ambiente y sociedad . 4 (1).
- ↑ Leon AC, Davis LL, Kraemer HC (mayo de 2011). "El papel y la interpretación de los estudios piloto en la investigación clínica" . Journal of Psychiatric Research . 45 (5): 626– 629. doi : 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008 . PMC 3081994. PMID 21035130 .
- ↑ Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM (2016). "Definición de estudios de viabilidad y estudios piloto en preparación para ensayos controlados aleatorizados: desarrollo de un marco conceptual" . PLOS ONE . 11 (3) e0150205. Bibcode : 2016PLoSO..1150205E . doi : 10.1371/journal.pone.0150205 . PMC 4792418. PMID 26978655 .
- ↑ "El proceso de desarrollo de fármacos: Paso 3: Investigación clínica" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 4 de enero de 2018. Consultado el 29 de marzo de 2021 .
- ↑ Sim J (diciembre de 2019). " ¿Deberían estimarse los efectos del tratamiento en los estudios piloto y de viabilidad?" . Pilot and Feasibility Studies . 5 (1): 107. doi : 10.1186/s40814-019-0493-7 . PMC 6712606. PMID 31485336 .
- ↑ Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA, et al. (Grupo de Consenso PAFS) (octubre de 2016). " Declaración CONSORT 2010: extensión a ensayos piloto y de viabilidad aleatorizados" . BMJ . 355 i5239. doi : 10.1136/bmj.i5239 . PMC 5076380. PMID 27777223 .
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