juicio PARAMOUNT

El nombre completo del ensayo es «Estudio de fase 3, doble ciego y controlado con placebo de pemetrexed de mantenimiento más cuidados paliativos óptimos frente a cuidados paliativos óptimos inmediatamente después del tratamiento de inducción con pemetrexed + cisplatino para el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado». Su nombre común es PARAMOUNT. Su identificador en ClinicalTrials.gov es NCT00789373.

El ensayo PARAMOUNT investigó si el tratamiento con una dosis de mantenimiento de pemetrexed inhibiría el crecimiento del carcinoma de pulmón de células no pequeñas y mejoraría las tasas de supervivencia después de la terapia de primera línea con pemetrexed más cisplatino . ^{[ 1 ]}

En pacientes con carcinoma pulmonar de células no pequeñas (CPCNP) avanzado, a veces se utiliza terapia de mantenimiento cuando la quimioterapia inicial no produce mejoría. ^{[ 2 ]} Una alternativa sería administrar una segunda quimioterapia si la enfermedad progresa. ^{[ 2 ]} Un número significativo de pacientes no sobrevive lo suficiente para recibir un segundo tratamiento si su enfermedad progresa. ^{[ 3 ]} Cuando se utiliza terapia de mantenimiento, esta puede consistir o no en un fármaco diferente al de la quimioterapia inicial. ^{[ 2 ]}

Estudios previos a PARAMOUNT habían demostrado que el pemetrexed , un antifolato , era una terapia eficaz para pacientes con CPNM cuando se utilizaba como quimioterapia inicial con cisplatino o como fármaco de mantenimiento cuando no formaba parte de la terapia inicial. ^{[ 2 ] [ 4 ]} El estudio PARAMOUNT se diseñó para medir el grado de eficacia cuando un paciente recibía terapia de mantenimiento con pemetrexed después de la terapia inicial con cisplatino/pemetrexed. ^{[ 2 ]} El estudio mediría la supervivencia libre de progresión de los pacientes y la supervivencia independientemente de si el cáncer había progresado. ^{[ 2 ]} Un objetivo adicional del estudio sería comprobar hasta qué punto la medición de la timidilato sintasa , la enzima producida naturalmente sobre la que actúa el pemetrexed, podría predecir la eficacia del pemetrexed en estos casos. ^{[ 2 ]}

El estudio PARAMOUNT demostró que la terapia de mantenimiento con pemetrexed para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no escamoso era una opción de tratamiento eficaz y bien tolerada en aquellos pacientes que no habían presentado progresión tras la terapia inicial con pemetrexed más cisplatino. ^{[ 1 ]} La esperanza de vida promedio de todos los participantes que recibieron el tratamiento experimental aumentó más de 13 meses en comparación con el grupo de control. ^{[ 5 ]} Los resultados de este ensayo no deben generalizarse más allá del alcance de la investigación y es necesario considerar el diseño del ensayo para interpretar estos resultados. ^{[ 6 ]}

El resultado de este ensayo no cambió el hecho de que el concepto de terapia de mantenimiento sigue siendo controvertido y complicado. ^{[ 7 ]}