Las píldoras anticonceptivas orales combinadas de ciclo extendido o continuo son un tipo de píldoras anticonceptivas orales combinadas (PAOC) que reducen o eliminan el sangrado por deprivación que se produce cada 28 días en las PAOC tradicionales. Su funcionamiento se basa en la reducción de la frecuencia de los días sin píldora o con placebo. El uso de PAOC en ciclo extendido también se conoce como supresión menstrual , [ 2 ] aunque también se pueden utilizar otros medicamentos hormonales o sistemas de administración de medicamentos (dispositivos intrauterinos hormonales —DIU—) para suprimir la menstruación. Cualquier marca de píldoras anticonceptivas orales combinadas puede utilizarse de forma extendida o continua simplemente desechando las píldoras de placebo; esto se hace con mayor frecuencia con las píldoras monofásicas, en las que todas las píldoras de un envase contienen la misma dosis fija de un estrógeno sintético y un progestágeno en cada píldora activa. [ 3 ]
Otros anticonceptivos hormonales combinados (que contienen tanto estrógeno como progestina ) también pueden utilizarse en un ciclo prolongado o continuo. Por ejemplo, el anillo vaginal NuvaRing [ 4 ] y el parche anticonceptivo [ 5 ] se han estudiado para su uso en ciclos prolongados, y el anticonceptivo inyectable combinado mensual puede eliminar el sangrado de forma similar. [ 6 ]
Historia
La anticoncepción consiste en la prevención de la reproducción por medios artificiales. Antes de la llegada de los anticonceptivos modernos, las mujeres en edad reproductiva pasaban la mayor parte del tiempo embarazadas o amamantando. En la sociedad occidental moderna, las mujeres suelen tener alrededor de 450 menstruaciones a lo largo de su vida, en comparación con las aproximadamente 160 que tenían anteriormente. [ 7 ]
Aunque era evidente que la píldora podía usarse para suprimir la menstruación durante períodos de tiempo arbitrarios, el régimen original fue diseñado para producir sangrado por deprivación cada cuatro semanas para imitar el ciclo menstrual. [ 8 ]
Existen tres tipos de píldoras anticonceptivas orales: las combinadas de estrógeno y progesterona, las de solo progesterona y las de uso continuo o prolongado. [ 9 ]
Uso
Cuando una mujer toma anticonceptivos orales combinados (AOC) , las hormonas de las píldoras previenen tanto la ovulación como el desprendimiento del endometrio ( menstruación ). Tradicionalmente, los AOC se presentan en envases con 21 píldoras activas (que contienen hormonas) y 7 píldoras placebo . Durante la semana de píldoras placebo, se produce un sangrado por deprivación que simula un ciclo menstrual promedio de 28 días . Las píldoras placebo no son necesarias para la protección contra el embarazo, y con cualquier AOC monofásico, las píldoras placebo pueden desecharse y comenzar con el siguiente envase de píldoras activas para prevenir el sangrado por deprivación. [ 10 ] Con las píldoras bifásicas y trifásicas, saltarse la semana de placebo produce un cambio repentino en los niveles hormonales, lo que puede causar sangrado o manchado irregular. (Las píldoras monofásicas ofrecen la misma dosis de estrógeno y progestágeno, mientras que las píldoras multifásicas tienen dosis variables de un día a otro; consulte las formulaciones para obtener más detalles).
Recientemente, varias compañías farmacéuticas han obtenido la aprobación de la FDA para envasar anticonceptivos orales combinados (AOC) con el fin de reducir la frecuencia o eliminar el sangrado por deprivación.
El uso de anticonceptivos orales combinados depende de los efectos deseados y del riesgo de eventos adversos con el componente de progestina y la dosis de estrógeno y componente de progestina .
- Componente estrogénico: estradiol, etinilestradiol o estetrol.
- Progestágeno de primera generación: acetato de noretindrona, diacetato de etinodiol, linestrenol, noretinodrel.
- Progestágeno de segunda generación: Levonorgestrel, dl-Norgestrel
- Progestágenos de tercera generación: Norgestimato, Gestodeno, Desogestrel
- Progestágeno no clasificado: drospirenona, acetato de ciproterona
Indicaciones clínicas
El uso prolongado o continuo de ACO se ha utilizado durante muchos años para tratar la endometriosis , la dismenorrea y los síntomas asociados a la menstruación. [ 11 ] Algunos estudios han sugerido que las mujeres que experimentan síntomas de tipo premenstrual durante la semana de placebo (sin hormonas) de los ACO de presentación tradicional pueden experimentar significativamente menos síntomas cuando se les coloca en regímenes de ACO de ciclo extendido. [ 12 ]
Más recientemente, la preferencia personal por evitar la menstruación también se ha convertido en una razón común para su uso. [ 11 ] La preferencia personal es la razón más común por la que se prescriben anticonceptivos orales combinados de ciclo extendido o de uso continuo a adolescentes. [ 13 ] La Sociedad para la Investigación del Ciclo Menstrual sostiene que este uso de los anticonceptivos orales combinados no cuenta con suficientes estudios de seguridad para justificar su promoción como una opción de estilo de vida (en contraposición a las indicaciones médicas), y critica lo que percibe como representaciones negativas de los ciclos menstruales normales en la literatura promocional para el uso prolongado y continuo de los anticonceptivos orales combinados. [ 14 ]
La satisfacción de las mujeres con su método anticonceptivo, el cumplimiento en la toma de las píldoras a tiempo y las tasas de interrupción no difieren significativamente entre los regímenes de ciclo tradicional y extendido. [ 11 ] La FDA también ha aprobado formalmente píldoras combinadas para el acné de marcas específicas. [ 15 ]
Las píldoras anticonceptivas orales también son efectivas en la hidradenitis supurativa. [ 16 ] También existe evidencia limitada sobre el beneficio de la píldora anticonceptiva oral combinada (PAO) como tratamiento para la dismenorrea primaria. La evidencia de cuatro ensayos clínicos aleatorizados (ECA) indica que las PAO combinadas con estrógeno en dosis media y progestágenos de primera o segunda generación son más efectivas que el placebo; sin embargo, los estudios fueron pequeños. [ 17 ]
Efectos secundarios
Con todos los ACO de ciclo extendido, el sangrado intermenstrual es el efecto secundario más común, aunque tiende a disminuir con el tiempo. [ 18 ] En un estudio de 12 meses de un régimen continuo de ACO, el 59% de las mujeres no experimentaron sangrado entre los meses seis y doce, y el 79% de las mujeres no experimentaron sangrado en el mes doce. [ 19 ] El uso prolongado o continuo de ACO u otros anticonceptivos hormonales combinados conlleva el mismo riesgo de efectos secundarios y riesgos médicos que el uso tradicional de ACO.
Puede producirse un fallo en las píldoras anticonceptivas y, como consecuencia, embarazos no deseados. [ 20 ]
El uso de anticonceptivos orales puede afectar el aumento de masa muscular en mujeres jóvenes. [ 21 ] El impacto metabólico de los anticonceptivos orales es significativo y las píldoras anticonceptivas pueden aumentar el riesgo de infartos. Muchos estudios preclínicos y clínicos revelan que los cambios en el metabolismo de las lipoproteínas son un factor importante que contribuye a la aterosclerosis. [ 22 ]
También se informaron interacciones farmacológicas entre antibióticos no rifamicinas y anticonceptivos hormonales, pero esto no se confirmó en una revisión sistemática. [ 23 ]
Campaña publicitaria
Uno de los primeros anticonceptivos orales combinados de ciclo extendido, Seasonale, se comercializó con la campaña "Menos menstruaciones. Más posibilidades". En diciembre de 2004, la FDA advirtió a Barr Pharmaceuticals sobre estos anuncios televisivos. Como indicaba la advertencia, "Al omitir y minimizar los riesgos asociados con Seasonale, el anuncio televisivo sugiere engañosamente que Seasonale es más seguro de lo que se ha demostrado con evidencia sustancial o experiencia clínica sustancial". [ 24 ] Si bien los estudios clínicos habían demostrado que Seasonale era eficaz para prevenir el embarazo, la FDA consideró que los anuncios comerciales omitían los efectos secundarios comunes de sangrado vaginal irregular o manchado.
Marcas
Seasonale es producido por Duramed Pharmaceuticals, una subsidiaria de Barr Pharmaceuticals ; Barr Pharmaceuticals también produce el mismo medicamento como un genérico llamado Jolessa . Quasense es la versión genérica producida por Watson Pharmaceuticals . Seasonale contiene 30 microgramos de etinilestradiol y 150 microgramos de levonorgestrel en cada píldora activa. Seasonale reduce la frecuencia de los períodos menstruales de trece por año a cuatro por año al cambiar el régimen de píldoras activas de 21 a 84. Cada paquete tiene 84 píldoras activas y siete píldoras de placebo para tomar al final del ciclo activo. [ 18 ] Fue desarrollado por primera vez por Barr Pharmaceuticals , en colaboración con Eastern Virginia Medical School , bajo un acuerdo. [ 25 ] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Seasonale en los Estados Unidos el 5 de septiembre de 2003. [ 26 ] Barr Pharmaceuticals, su fabricante, afirmó en el momento de la aprobación de Seasonale que costaría un dólar por píldora. [ 25 ] Health Canada aprobó Seasonale en julio de 2007, y Paladin Labs comenzó a distribuirlo en Canadá el 4 de enero de 2008. [ 27 ] [ 28 ]
Seasonique , también producido por Duramed Pharmaceuticals, tiene pastillas activas y un envase idéntico al de Seasonale, pero sustituye la semana de placebo por una semana de estrógeno en dosis bajas.
Lybrel es producido por Wyeth Pharmaceuticals . Cada comprimido contiene 90 μg de levonorgestrel y 20 μg de etinilestradiol , y está diseñado para tomarse de forma continua sin placebos. [ 29 ] La FDA aprobó Lybrel para consumo humano el 22 de mayo de 2007. [ 29 ]
Referencias
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Lecturas adicionales
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- Susan Rako (2003). ¿No más menstruación?: Los riesgos de la supresión menstrual . Harmony Books. ISBN 1-4000-4503-7.
- Anticoncepción hormonal
- Sistema endocrino femenino humano
- Medicamentos desarrollados por Wyeth
- Medicamentos desarrollados por Pfizer