Hispanopedia Wiki
Articulo de referencia

Etinilestradiol/etonogestrel

El etinilestradiol/etonogestrel , que se vende bajo las marcas NuvaRing , entre otras, es un anillo vaginal hormonal que se utiliza para el control de la natalidad y para mejora...

Hispanopedia WikiContenido en espanolLectura gratuita

El etinilestradiol/etonogestrel , que se vende bajo las marcas NuvaRing , entre otras, es un anillo vaginal hormonal que se utiliza para el control de la natalidad y para mejorar los síntomas menstruales . [1] Contiene etinilestradiol , un estrógeno , y etonogestrel , una progestina . [2] Se utiliza mediante inserción en la vagina . [1] El embarazo ocurre en aproximadamente el 0,3 % de las mujeres con un uso perfecto y en el 9 % de las mujeres con un uso típico. [3]

Los efectos secundarios comunes incluyen sangrado vaginal irregular , náuseas, dolor en los senos, vaginitis , cambios de humor y dolor de cabeza. [4] Los efectos secundarios raros pero graves pueden incluir coágulos de sangre , síndrome de choque tóxico , anafilaxia , cálculos biliares y problemas hepáticos . [4] No se recomienda su uso en personas que fuman y tienen más de 35 años . [4] Si bien no se recomienda su uso durante el embarazo , no se ha encontrado que dicho uso sea perjudicial para el bebé. [4] Por lo general, no se recomienda su uso durante la lactancia , ya que puede disminuir el suministro de leche. [4] Funciona principalmente disminuyendo las gonadotropinas , deteniendo así la ovulación . [4]

La combinación fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2001. [2] Está disponible como medicamento genérico en el Reino Unido. [1] En 2022, fue el medicamento número 194 más recetado en los Estados Unidos, con más de 2  millones de recetas. [5] [6]

Uso médico

El anillo se coloca en la vagina durante un período de tres semanas y luego se retira durante una semana, durante la cual la usuaria experimentará un período menstrual . La semana de descanso es comparable a la semana de placebo para las píldoras anticonceptivas orales combinadas ("la píldora"), y el efecto anticonceptivo se mantiene durante este período. Los regímenes de uso prolongado (siete semanas, trimestrales o anuales) que implican el uso consecutivo de (2, 4 o 17) anillos se han estudiado en ensayos clínicos, pero actualmente no están aprobados. [7] [8] [9]

La inserción del anillo es comparable a la de otros anillos vaginales . Los músculos de la vagina mantienen el NuvaRing firmemente en su lugar, incluso durante el ejercicio o las relaciones sexuales. Las mujeres pueden comprobar periódicamente el anillo anticonceptivo con el dedo. En casos excepcionales, el NuvaRing puede caerse durante las relaciones sexuales, al hacer fuerza antes o durante la evacuación intestinal o al retirar un tampón. [10] [11]

En caso de expulsión accidental, el fabricante recomienda enjuagar el anillo con agua tibia antes de volver a colocarlo. Si no se hace correctamente, aumenta el riesgo de embarazo. La eficacia del método anticonceptivo se reduce si el anillo se extrae, se expulsa accidentalmente o se deja fuera de la vagina durante más de tres horas. Si se deja fuera de la vagina durante más de tres horas, el dispositivo debe enjuagarse y volver a colocarse inmediatamente. Si esto ocurre, el fabricante recomienda utilizar un método anticonceptivo de respaldo hasta que el anillo se haya utilizado de forma continua durante los siguientes siete días. [10] [11]

Beneficios

Los beneficios del anillo incluyen:

  • Uso autoadministrado una vez al mes que ofrece comodidad, facilidad de uso y privacidad (la mayoría de los usuarios y la mayoría de las parejas no sienten el anillo, y de los que lo sienten, la mayoría no se opone a él) [12] [13] [14]
  • menor exposición al estrógeno que con las píldoras anticonceptivas orales combinadas o el parche anticonceptivo Ortho Evra. [12] [15] [16]
  • una baja incidencia de efectos secundarios estrogénicos como náuseas y dolor en los senos [13] [17]
  • una baja incidencia de sangrado irregular a pesar de su menor dosis de estrógeno [13] [17]

Contraindicaciones

El anillo vaginal anticonceptivo está contraindicado por el riesgo de coágulos sanguíneos , ya que contiene la hormona etonogestrel, el metabolito activo del profármaco desogestrel. Se trata de un anticonceptivo de tercera generación. [18]

Un estudio en The BMJ , con más de 1,6 millones de mujeres, encontró que las usuarias de anillos vaginales con etinilestradiol y etonogestrel tienen un riesgo 6,5 veces mayor de trombosis venosa en comparación con las no usuarias. [19] [20] Los estudios epidemiológicos han demostrado que los anticonceptivos orales que contienen desogestrel pueden aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos (trombosis venosa) entre 1,5 y 2,4 veces el riesgo de los anticonceptivos orales de segunda generación. [21] Los anticonceptivos orales de segunda generación no contienen desogestrel . Las hormonas se liberan continuamente de NuvaRing, por lo que las dosis máximas y totales de estrógeno y progestina son menores que con los anticonceptivos orales combinados , pero no se ha establecido qué efecto tiene esto sobre el riesgo de coágulos sanguíneos. [11]

NuvaRing también tiene contraindicaciones cardiovasculares asociadas con los anticonceptivos orales combinados, como accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos . Se ha demostrado que estos riesgos son mucho mayores si se combinan con otros factores de riesgo como el tabaquismo , una cirugía reciente, antecedentes de enfermedad cardiovascular o mujeres mayores de 40 años. [11]

NuvaRing no debe utilizarse durante la lactancia . Las hormonas pueden pasar al bebé a través de la leche y pueden disminuir la producción de leche. [22]

Efectos secundarios

El NuvaRing, mostrado con una regla como escala

En dos estudios a gran escala, realizados durante un período de un año, el 15,1 % de las usuarias interrumpieron el uso de NuvaRing debido a eventos adversos. Los eventos adversos relacionados con el dispositivo (sensación de objetos extraños, problemas sexuales o expulsión) fueron los eventos adversos notificados con mayor frecuencia que dieron lugar a la interrupción (por el 2,5 % de las usuarias). El 4,4 % de las usuarias de NuvaRing notificó eventos adversos relacionados con el dispositivo al menos una vez durante el período de estudio de un año. [13]

Los eventos adversos más comunes informados por el 5 al 14% de las 2501 mujeres que usaron NuvaRing en cinco ensayos clínicos fueron: vaginitis (14,1%), dolor de cabeza (9,8%), infección del tracto respiratorio superior (8,0%), leucorrea (5,8%), sinusitis (5,7%), náuseas (5,2%) y aumento de peso (4,9%). [11] [23] [24] NuvaRing es neutral en cuanto al peso. [25] [26] La información de prescripción completa de NuvaRing proporciona información adicional sobre los efectos secundarios (incluidos, entre otros, coágulos sanguíneos graves). [11] [24] El sangrado intermenstrual ocurre en el 2,0 al 6,4% de las usuarias de NuvaRing. [27]

Coágulos de sangre

El anillo vaginal con etinilestradiol y etonogestrel aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos venosos 6,5 veces en comparación con las no usuarias de anticonceptivos hormonales. [19] Esto es similar al riesgo de coágulos sanguíneos con píldoras anticonceptivas combinadas , que varía entre 3 y 14 veces el riesgo. [28] Como tal, los anillos vaginales anticonceptivos no necesariamente parecen representar un menor riesgo de trombosis que las píldoras anticonceptivas. [19] [28] Además, el embarazo y el período inmediatamente posterior al embarazo están asociados con un alto riesgo de coágulos sanguíneos. [4]

Mecanismo de acción

Al igual que todos los anticonceptivos hormonales combinados, NuvaRing actúa principalmente impidiendo la ovulación. Un mecanismo de acción secundario es la inhibición de la penetración de los espermatozoides mediante cambios en el moco cervical. Los anticonceptivos hormonales también tienen efectos sobre el endometrio que, en teoría, podrían afectar la implantación; sin embargo, no hay evidencia científica que indique que su uso realmente impida la implantación. [29] NuvaRing no debe utilizarse si una mujer está embarazada.

NuvaRing libera 120 μg de etonogestrel (un progestágeno ) y 15 μg de etinilestradiol (un estrógeno ) cada día de uso.

Sociedad y cultura

Restricciones de uso

En julio de 2014, CTV News informó que Merck Canada Inc. declaró que las mujeres mayores de 35 años y fumadoras no deberían usar NuvaRing. Además de este grupo de mujeres, las mujeres que padecen cualquiera de las siguientes afecciones tampoco deberían usar NuvaRing: niveles anormales de grasa en sangre, trastornos de coagulación, diabetes, enfermedades cardíacas, presión arterial alta, migrañas con problemas de visión o "dolor de estómago constante causado por disfunción pancreática junto con altos niveles de grasas en la sangre". [30]

Demandas judiciales

En Estados Unidos se presentaron demandas contra Merck alegando que ocultaba riesgos para la salud asociados con el producto. [18] Estas demandas se resolvieron por 100 millones de dólares en 2014. [31]

En marzo de 2008 se presentó la primera demanda contra los fabricantes, distribuidores y comercializadores de NuvaRing. El demandante alegó que estas empresas ocultaron los riesgos para la salud asociados con el uso del dispositivo, que supuestamente causó la muerte de la esposa del demandante. [32] Los demandantes posteriores alegaron múltiples problemas con la publicidad de NuvaRing y que restaron importancia a sus riesgos de lesiones y muerte. [33] La empresa negó estas acusaciones. [33]

El primer juicio de referencia , seleccionado de un grupo de demandas federales, estaba programado para comenzar en abril de 2014. [34] Sin embargo, en febrero de 2014, Merck & Co anunció que estaba lista para resolver las demandas de NuvaRing por $100 millones. En ese momento, había más de 1,850 [35] demandas y el acuerdo se estimó inicialmente en pagar alrededor de $58,000 por demanda. [36] La aprobación del acuerdo requería que el 95% de los demandantes aceptaran llegar a un acuerdo en marzo de 2014, [35] de lo contrario, Merck podría retractarse de su oferta. [37] En junio de 2014, el juez de distrito de EE. UU. Rodney W. Sippel aprobó el acuerdo de $100 millones. Aproximadamente 3,800 demandantes compartirían el acuerdo. [38]

Historia

NuvaRing fue aprobado por primera vez en los Países Bajos en febrero de 2001, luego por la Unión Europea en junio de 2001 y en los Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en octubre de 2001. [39] [40]

NuvaRing se comercializó por primera vez en los Estados Unidos en julio de 2002 [41] , seguido por varios países europeos desde entonces. [42]

Investigación

Un estudio realizado en 2012 por el investigador danés Dr. Øjvind Lidegaard con 1,6 millones de mujeres reveló que la probabilidad de sufrir tromboembolia venosa era 6,5 ​​veces mayor que la de las usuarias de anticonceptivos no hormonales. En Canadá, el estudio de Lidegaard provocó un cambio en el etiquetado que advertía sobre el aumento del riesgo de coágulos sanguíneos, pero no en Estados Unidos. [20]

Véase también

Referencias

  1. ^ abc Formulario Nacional Británico: BNF 76 (76.ª ed.). Pharmaceutical Press. 2018. pág. 780. ISBN 9780857113382.
  2. ^ ab "Etinilestradiol y etonogestrel (consejos profesionales para pacientes)". Drugs.com . Consultado el 19 de abril de 2019 .
  3. ^ Trussell J (2011). "Contraceptive effectiveness". En Hatcher RA, Trussell J, Nelson AL, Cates Jr W, Kowal D, Policar MS (eds.). Contraceptive technology (20.ª edición revisada). Nueva York: Ardent Media. págs.  779– 863. ISBN 978-1-59708-004-0. ISSN  0091-9721. OCLC  781956734. "Tabla 3-2 Porcentaje de mujeres que experimentan un embarazo no deseado durante el primer año de uso típico y el primer año de uso perfecto de métodos anticonceptivos, y porcentaje de mujeres que continúan usándolos al final del primer año. Estados Unidos" (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 15 de febrero de 2017.
  4. ^ abcdefg "NuvaRing: información de prescripción de la FDA, efectos secundarios y usos". Drugs.com . Consultado el 19 de abril de 2019 .
  5. ^ "Los 300 mejores del 2022". ClinCalc . Archivado desde el original el 30 de agosto de 2024 . Consultado el 30 de agosto de 2024 .
  6. ^ "Estadísticas de uso de etinilestradiol y etonogestrel, Estados Unidos, 2013-2022". ClinCalc . Consultado el 30 de agosto de 2024 .
  7. ^ "NuvaRing es eficaz y bien tolerado en uso prolongado. A la mayoría de las mujeres les gustaría disminuir la cantidad de períodos menstruales al año". Organon . 15 de septiembre de 2005. Archivado desde el original el 18 de octubre de 2006 . Consultado el 12 de abril de 2007 .
  8. ^ Miller L, Verhoeven CH, Hout J (septiembre de 2005). "Regímenes extendidos del anillo vaginal anticonceptivo: un ensayo aleatorizado". Obstetricia y ginecología . 106 (3): 473– 482. doi :10.1097/01.AOG.0000175144.08035.74. PMID  16135576. S2CID  46164922.
  9. ^ Barreiros FA, Guazzelli CA, de Araújo FF, Barbosa R (marzo de 2007). "Patrones de sangrado de mujeres que utilizan regímenes extendidos del anillo vaginal anticonceptivo". Anticoncepción . 75 (3): 204– 208. doi :10.1016/j.contraception.2006.10.009. PMID  17303490.
  10. ^ ab Organon . "NuvaRing: Preguntas frecuentes: ¿Se caerá el NuvaRing?". Archivado desde el original el 6 de julio de 2012 . Consultado el 6 de julio de 2009 .
  11. ^ abcdef Organon (agosto de 2005). «NuvaRing: información de prescripción en EE. UU.» (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 23 de marzo de 2007. Consultado el 12 de abril de 2007 .
  12. ^ ab Hatcher RA, Nelson A (2004). "Métodos anticonceptivos hormonales combinados". En Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates Jr W, Stewart GK, Guest F, Kowal D (eds.). Contraceptive Technology (18.ª ed. rev.). Nueva York: Ardent Media. págs.  391– 460. ISBN 978-0-9664902-5-1.
  13. ^ abcd Dieben TO, Roumen FJ, Apter D (septiembre de 2002). "Eficacia, control del ciclo y aceptabilidad por parte de las usuarias de un nuevo anillo vaginal anticonceptivo combinado". Obstetricia y ginecología . 100 (3): 585– 593. doi :10.1016/S0029-7844(02)02124-5. PMID  12220783. S2CID  23769913.
  14. ^ Organon . "NuvaRing: Preguntas que pueden tener los pacientes: ¿Mi pareja o yo sentiremos el uso de NuvaRing?". Archivado desde el original el 25 de febrero de 2007. Consultado el 16 de julio de 2007 .
  15. ^ Organon . «NuvaRing: Conociendo los beneficios: Baja dosis de hormonas». Archivado desde el original el 18 de noviembre de 2006 . Consultado el 12 de abril de 2007 .
  16. ^ van den Heuvel MW, van Bragt AJ, Alnabawy AK, Kaptein MC (septiembre de 2005). "Comparación de la farmacocinética del etinilestradiol en tres formulaciones anticonceptivas hormonales: el anillo vaginal, el parche transdérmico y un anticonceptivo oral". Anticoncepción . 72 (3): 168– 174. doi :10.1016/j.contraception.2005.03.005. PMID  16102549.
  17. ^ ab Speroff L, Darney PD (2005). "Anticoncepción vaginal y transdérmica con estrógeno y progestina". Una guía clínica para la anticoncepción (4.ª ed.). Filadelfia: Lippincott Williams & Wilkins. págs.  153-164 . ISBN 978-0-7817-6488-9.
  18. ^ ab Mencimer S (2009). "¿Es peligroso NuvaRing?". Mother Jones . Consultado el 30 de junio de 2013 .
  19. ^ abc Lidegaard O, Nielsen LH, Skovlund CW, Løkkegaard E (mayo de 2012). "Trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos hormonales no orales: estudio de seguimiento, Dinamarca 2001-10". BMJ . 344 : e2990. doi :10.1136/bmj.e2990. PMC 3349780 . PMID  22577198. 
  20. ^ ab Sabrina S (18 de diciembre de 2013). "Los efectos secundarios pueden incluir la muerte: la historia del mayor avance en el control de la natalidad desde la píldora". The Huffington Post . Consultado el 19 de diciembre de 2013 .
  21. ^ Walker MB, Bussey HI (2007). "¿Deberían prohibirse las píldoras anticonceptivas de tercera generación? Petición para prohibir los anticonceptivos orales de tercera generación debido al aumento del riesgo de coagulación". Archivado desde el original el 13 de septiembre de 2008. Consultado el 30 de septiembre de 2008 .
  22. ^ "emedtv.com". Archivado desde el original el 4 de marzo de 2016 . Consultado el 28 de diciembre de 2016 .
  23. ^ FDA (2001). "NuvaRing NDA 21-187 Medical Review Part 2" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos . pp. 51, 53. Archivado desde el original (PDF) el 26 de septiembre de 2007. Consultado el 14 de septiembre de 2007 .
  24. ^ ab Organon . "NuvaRing: Preguntas que pueden tener los pacientes: ¿Cuáles son los efectos secundarios asociados con NuvaRing?". Archivado desde el original el 25 de octubre de 2008 . Consultado el 14 de septiembre de 2007 .
  25. ^ Organon . "NuvaRing: Preguntas que pueden tener los pacientes: ¿NuvaRing provoca aumento de peso?". Archivado desde el original el 25 de octubre de 2008. Consultado el 14 de septiembre de 2007 .
  26. ^ Bjarnadóttir RI, Tuppurainen M, Killick SR (marzo de 2002). "Comparación del control del ciclo con un anillo vaginal anticonceptivo combinado y levonorgestrel/etinilestradiol oral". American Journal of Obstetrics and Gynecology . 186 (3): 389– 395. doi :10.1067/mob.2002.121103. PMID  11904596.
  27. ^ Roumen FJ (abril de 2008). "Revisión del anillo vaginal anticonceptivo combinado, NuvaRing". Terapéutica y gestión de riesgos clínicos . 4 (2): 441– 451. doi : 10.2147/tcrm.s1964 . PMC 2504064. PMID  18728840 . 
  28. ^ ab van Hylckama Vlieg A, Helmerhorst FM, Vandenbroucke JP, Doggen CJ, Rosendaal FR (agosto de 2009). "El riesgo trombótico venoso de los anticonceptivos orales, efectos de la dosis de estrógeno y el tipo de progestágeno: resultados del estudio de casos y controles MEGA". BMJ . 339 : b2921. doi :10.1136/bmj.b2921. PMC 2726929 . PMID  19679614. 
  29. ^ Rivera R, Yacobson I, Grimes D (noviembre de 1999). "El mecanismo de acción de los anticonceptivos hormonales y los dispositivos intrauterinos". Revista Americana de Obstetricia y Ginecología . 181 (5 Pt 1): 1263– 1269. doi :10.1016/S0002-9378(99)70120-1. PMID  10561657.
  30. ^ "El fabricante de NuvaRing recomienda a algunas mujeres que eviten usar el producto". The Canadian Press . CTV News . 31 de julio de 2014 . Consultado el 8 de agosto de 2014 .
  31. ^ "Merck repartirá 100 millones de dólares en el acuerdo por NuvaRing". Time . 7 de febrero de 2014 . Consultado el 19 de abril de 2019 .
  32. ^ Cotton M (20 de marzo de 2008). «Schering-Plough y Akzo Nobel demandadas por el dispositivo anticonceptivo NuvaRing». Forbes . Thomson Financial News. Archivado desde el original el 30 de marzo de 2008. Consultado el 6 de mayo de 2008 .
  33. ^ ab Edwards J (19 de abril de 2014). "En Merck, un video encubierto y 40 muertes plagan la marca de control de natalidad Nuvaring". CBS News . Archivado desde el original el 10 de marzo de 2014. Consultado el 5 de junio de 2014 .
  34. ^ "Caso: 4:08-md-01967-RWS (Litigio por responsabilidad de productos Nuvaring)" (PDF) . Consultado el 22 de noviembre de 2013 .
  35. ^ ab "La fecha límite para el acuerdo de 100 millones de dólares de NuvaRing es el lunes" , The Detroit Free Press, 9 de marzo de 2014, página 9A
  36. ^ "Merck pagará 100 millones de dólares por las demandas relacionadas con NuvaRing, según un informe de los medios". Reuters . 6 de febrero de 2014 . Consultado el 7 de febrero de 2014 .
  37. ^ Feeley J, Voreacos D (7 de febrero de 2014). "Merck pagará 100 millones de dólares por el pacto NuvaRing si las mujeres se suman". Forbes . Thomson Financial News . Consultado el 6 de febrero de 2014 .
  38. ^ Salter J (5 de junio de 2014). "Se finalizó el acuerdo por NuvaRing por 100 millones de dólares". ABC News . Archivado desde el original el 5 de junio de 2014 . Consultado el 5 de junio de 2014 .
  39. ^ Doyle J (1 de marzo de 2014). "La FDA aprobó NuvaRing a pesar de las preocupaciones de seguridad de los expertos". St. Louis Post-Dispatch . Consultado el 11 de marzo de 2014 .
  40. ^ Administración de Alimentos y Medicamentos (Estados Unidos) (2001). "NuvaRing NDA 21-187 Correspondence Part 1" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos . p. 8. Archivado desde el original (PDF) el 26 de septiembre de 2007 . Consultado el 12 de abril de 2007 .
  41. ^ Organon (16 de julio de 2002). «NuvaRing, el primer anillo anticonceptivo vaginal del mundo, se lanza ahora en Estados Unidos» (PDF) . Archivado desde el original (PDF) el 30 de noviembre de 2006. Consultado el 14 de septiembre de 2008 .
  42. ^ "El anillo anticonceptivo de uso mensual de Organon, NuvaRing(R), completa la autorización europea". PR Newswire . Consultado el 30 de junio de 2013 .
  • Información de seguridad de la FDA sobre NuvaRing
Obtenido de "https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Etinilestradiol/etonogestrel&oldid=1257904191"