Ipsen es una compañía biofarmacéutica francesa con sede en París, Francia, centrada en el desarrollo y la comercialización de fármacos en tres áreas terapéuticas: oncología , enfermedades raras y neurociencia. Ipsen se encuentra entre las 15 principales compañías biofarmacéuticas del mundo en términos de ventas en oncología. [ 2 ] [ 3 ]
Ipsen, fundada por Henri Beaufour en 1929, cuenta con aproximadamente 5000 empleados en todo el mundo. Los medicamentos de Ipsen están registrados en 88 países y tiene presencia comercial directa en más de 30. Ipsen dispone de 4 centros globales de I+D y 3 centros de desarrollo farmacéutico en todo el mundo. Ipsen ha sido una empresa familiar durante los últimos 90 años y cotiza en bolsa en Euronext París como parte del índice SBF 120 (2005). [ 4 ] [ 5 ] La familia Beaufour posee el 57% de sus acciones y el 73% de sus derechos de voto, y dos de sus miembros, Anne Beaufour y Henri Beaufour, forman parte de su consejo de administración. [ 6 ]
Historia
En 1929, el Dr. Henri Beaufour fundó los Laboratorios Beaufour en Dreux. El primer producto comercializado fue Romarene, un medicamento a base de romero destinado al tratamiento de trastornos digestivos, que se retiró del mercado en 2011.
En las décadas de 1950 y 1960, Laboratoires Beaufour experimentó una fase de expansión. En 1954, el grupo lanzó el citrato de betaína, utilizado en el tratamiento sintomático de la dispepsia. Los dos hijos de Henri Beaufour, Albert y Gérard Beaufour, se unieron a la empresa. [ 6 ] El grupo abrió una fábrica en Dreux en 1961, [ 7 ] y otra en L'Isle-sur-la-Sorgue en 1965. Un centro de investigación abrió sus puertas en Plessis-Robinson ese mismo año.
En las décadas de 1970 y 1980, Laboratoires Beaufour creó una filial, Ipsen (1975), y comenzó a internacionalizar sus actividades. En 1976, la empresa abrió un centro de investigación en Milford (Massachusetts), Estados Unidos. En 1977, el grupo lanzó Smecta (arcilla de diosmectita, un apósito gastrointestinal y agente antidiarreico). [ 7 ]
En 1983, el grupo creó la Fundación Ipsen bajo los auspicios de la Fundación de Francia, para fomentar los intercambios entre científicos en el campo de las ciencias de la vida. [ 8 ]
En 1986, el grupo lanzó Decapeptyl, [ 7 ] utilizado para tratar ciertas patologías influenciadas por las hormonas sexuales, como el cáncer de próstata, la endometriosis, los fibromas uterinos y la pubertad precoz.
En la década de 1990, el grupo diversificó su actividad y continuó su expansión internacional. En 1990, se creó un centro industrial en Signes, en el departamento de Var. En 1992, el grupo abrió una filial en China. En 1994, el grupo lanzó Dysport (toxina botulínica tipo A para el tratamiento de espasmos musculares) tras adquirir la empresa británica Speywood (entonces llamada Porton International). [ 9 ] Ese mismo año, el grupo abrió una filial en Rusia.
En 1995, el grupo lanzó Somatuline, [ 7 ] utilizado para tratar la hipersecreción de hormonas del crecimiento (acromegalia) y en tumores neuroendocrinos, y en 1996, se lanzó Forlax [ 7 ] .
En el año 2000, tras la muerte de Albert Beaufour, la empresa pasó a manos de sus hijos, Anne Beaufour y Henri Beaufour.
En 2003, la empresa cambió su nombre a Ipsen [ 10 ] y en 2005, comenzó a cotizar en la Bolsa de París [ 11 ] en Euronext. En 2004, la empresa inauguró una nueva planta de producción de toxina botulínica en Wrexham (Reino Unido). En 2007, la empresa estableció una alianza con Galderma para productos de toxina botulínica tipo A en medicina estética. Además, se autorizó la comercialización de somatulina en Estados Unidos para el tratamiento de la acromegalia.
En 2007, las acciones de Ipsen se incluyeron en el índice bursátil SBF 120.
En 2007, Dysport obtuvo la autorización de comercialización en Estados Unidos para ciertas indicaciones en medicina terapéutica y estética. La formulación de Decapeptyl de 6 meses cuenta con la autorización de comercialización de la Agencia Europea de Medicamentos en 9 países europeos.
En 2011, Ipsen anunció una nueva estrategia centrada en varias áreas, incluyendo un reenfoque en la medicina especializada, la investigación y el desarrollo y el desarrollo internacional. [ 4 ] En 2013, Ipsen adquirió la empresa británica Syntaxin, líder en la ingeniería de la toxina botulínica recombinante 11 . En 2014, la empresa participó en la creación de un laboratorio conjunto con el CNRS – Archi-Pex –, el Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives y la Universidad de Rennes 1 , con el objetivo de diseñar y desarrollar péptidos hormonales.
En 2015, Ipsen inauguró un centro de investigación y desarrollo en Cambridge , Massachusetts. [ 12 ]
En 2016, la inyección de Dysport fue aprobada en Estados Unidos para el tratamiento de la espasticidad de las extremidades inferiores en niños de dos años de edad en adelante. [ 13 ]
En 2016, Ipsen obtuvo la licencia de cabozantinib de Exelixis, que recibió la autorización de comercialización ese mismo año para el tratamiento de segunda línea del carcinoma de células renales avanzado. En enero de 2017, Ipsen anunció la adquisición de ciertos activos de Merrimack Pharmaceuticals, incluido Onivyde, para el tratamiento del cáncer de páncreas y de ovario. [ 14 ]
En 2019, Ipsen adquirió Clementia Pharmaceuticals, con sede en Montreal, especializada en enfermedades óseas raras, [ 15 ] , [ 16 ] , . [ 17 ] Clementia presentó a Ipsen un fármaco candidato, palovaroteno, para una enfermedad genética rara, la fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP).
En febrero de 2022, Ipsen anunció la propuesta de venta de la división Consumer HealthCare (CHC) tras iniciar negociaciones exclusivas con el laboratorio francés Mayoly Spindler. [ 18 ] En julio de 2022, Ipsen completó la desinversión del negocio de CHC a Mayoly Spindler.
En agosto de 2022, Ipsen completó con éxito la adquisición de Epizyme y su medicamento principal, Tazverik® (tazemetostat), un inhibidor de EZH2a innovador y libre de quimioterapia para adultos con linfoma folicular (LF) recidivante o refractario, que recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en 2020. Como parte de la transacción, Ipsen también adquirió el candidato a fármaco de Epizyme, un inhibidor oral de SETD2 innovador.
En enero de 2023, Ipsen anunció la adquisición de Albireo, especialista en enfermedades raras, por 952 millones de dólares, incorporando así a su cartera Bylvay (odevixibat) , un inhibidor no sistémico del transporte de ácidos biliares ileales para el tratamiento de pacientes pediátricos con prurito en la colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC). [ 19 ] [ 20 ]
En agosto de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ( FDA ) aprobó Sohonos para el tratamiento de la fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP), una enfermedad genética rara del tejido conectivo que causa pérdida progresiva de movilidad y una menor esperanza de vida, tanto en adultos como en niños. Puede utilizarse en niñas de 8 años o más y en niños de 10 años o más. El costo anual estimado del medicamento es de $624,000. La enfermedad afecta a 1 de cada 1,600,000 recién nacidos, y actualmente se sabe que unas 800 personas la padecen. [ 21 ]
En febrero de 2024, Ipsen recibió la aprobación de la FDA para Onivyde (inyección de liposomas de irinotecán), que se utiliza en combinación con oxaliplatino , fluorouracilo y leucovorina (NALIRIFOX) para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico (mPDAC). El cáncer de páncreas representa aproximadamente el 3 % de todos los diagnósticos de cáncer en Estados Unidos y aproximadamente el 7 % de todas las muertes por cáncer. El PDAC es la forma más común de la enfermedad, con más de 60 000 diagnósticos anuales en Estados Unidos y aproximadamente 500 000 diagnósticos en todo el mundo. [ 22 ]
En junio de 2024, Ipsen recibió la aprobación acelerada de la FDA de EE. UU. para Iqirvo elafibranor , basada en los datos positivos del ensayo ELATIVE de fase III. Elafibranor es un tratamiento para la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que no responden adecuadamente al AUDC, o como monoterapia en pacientes que no toleran el AUDC. [ 23 ] [ 24 ]
En octubre de 2025, Ipsen anunció que había firmado un acuerdo definitivo de compra de acciones para adquirir todas las acciones emitidas y en circulación de ImCheck Therapeutics. [ 25 ] ImCheck es una empresa de biotecnología francesa de capital privado especializada en una nueva generación de anticuerpos inmunoterapéuticos.
Controversias
En marzo de 2022, Ipsen anunció la suspensión de ciertas actividades promocionales en Rusia, incluyendo publicidad y participación en congresos no científicos. Además, la compañía decidió no iniciar nuevos ensayos clínicos en el país. A pesar de la invasión rusa de Ucrania, Ipsen continúa atendiendo a pacientes en Rusia, manteniendo la disponibilidad de sus medicamentos existentes. [ 26 ]
Datos financieros
Accionado
Participación accionaria de Ipsen (% del capital total) al 31 de diciembre de 2025: [ 29 ]
Medicamentos
En oncología
Cabometyx [ 30 ] ( cabozantinib ) es un inhibidor de la tirosina quinasa (ITK) utilizado en el tratamiento del cáncer de riñón avanzado (carcinoma de células renales), cáncer de hígado (carcinoma hepatocelular) en adultos tratados previamente con sorafenib, así como en el cáncer de tiroides diferenciado refractario al yodo radiactivo (CTD-RAI) después de una terapia sistémica previa.
Decapeptyl [ 30 ] ( triptorelina ) es un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) natural, aprobado para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico localmente avanzado, la pubertad precoz central (PPC), la endometriosis, el fibroma uterino y la fertilización in vitro, y se utiliza como tratamiento adyuvante en combinación con tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa para mujeres con alto riesgo de recurrencia del cáncer de mama.
La somatulina [ 30 ] ( lanreótido ) es una versión sintética de la hormona natural somatostatina, que se encuentra de forma natural en el cuerpo humano. Se utiliza para el tratamiento de tumores neuroendocrinos (TNE), síndrome carcinoide o acromegalia.
Onivyde [ 30 ] ( inyección de liposomas de irinotecán ) se prescribe en combinación con fluorouracilo (5-FU) y leucovorina (LV), para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma metastásico de páncreas después de la progresión de la enfermedad tras la terapia basada en gemcitabina.
Tazverik es un inhibidor de la enzima EZH2 (enhancer of zeste homologue 2) que se utiliza para tratar el linfoma folicular, un cáncer del sistema inmunitario, así como el sarcoma epitelioide, un tipo raro de cáncer de tejidos blandos de crecimiento lento que suele comenzar en el tejido blando debajo de la piel de un dedo, la mano, el antebrazo, la parte inferior de la pierna o el pie, y en el abdomen o la zona pélvica.
En marzo de 2026, Ipsen retiró voluntariamente Tazverik® ( tazemetostat ) del mercado como medida de precaución tras una reevaluación del perfil beneficio-riesgo del medicamento. La compañía declaró que la decisión se tomó en consulta con las autoridades sanitarias después de que nuevos datos generaran incertidumbres sobre la eficacia y seguridad a largo plazo del tratamiento en adultos con linfoma folicular recidivante o refractario. La retirada afectó a todas las existencias comerciales restantes y a la distribución en curso del medicamento. [ 31 ]
Estas indicaciones se aprueban mediante el procedimiento acelerado de la FDA, basado en la tasa de respuesta general y la duración de la respuesta. La aprobación continua de estas indicaciones puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en uno o más ensayos confirmatorios.
En enfermedades raras
Increlex [ 30 ] ( mecasermina ) inyectable es un medicamento de venta con receta que se utiliza para tratar a niños que son muy bajos para su edad debido a que sus cuerpos no producen suficiente IGF-1. Esta condición se denomina deficiencia primaria de IGF-1. Increlex fue vendido a Euton Pharmaceuticals en diciembre de 2024. [ 32 ]
Bylvay ( odevixibat ) es un inhibidor no sistémico del transportador de ácidos biliares ileales (IBAT) que se utiliza en el tratamiento de la colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC) en pacientes jóvenes. [ 33 ] Está aprobado en Estados Unidos para personas a partir de los tres meses de edad y en la Unión Europea a partir de los seis meses de edad. El medicamento también está indicado para el prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (ALGS), con umbrales de edad que varían según la región. [ 34 ] [ 35 ]
Iqirvo ( elafibranor ) es un agonista oral del receptor alfa/delta activado por proliferadores de peroxisomas (PPAR-α/δ) indicado para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP), una enfermedad hepática autoinmune caracterizada por la destrucción progresiva de los pequeños conductos biliares. El medicamento está aprobado en Estados Unidos y cuenta con aprobación condicional en la Unión Europea para su uso en adultos con una respuesta inadecuada al ácido ursodesoxicólico (AUDC) o para aquellos que no lo toleran. [ 36 ]
Sohonos [ 37 ] ( palovaroteno ) es un agonista selectivo del receptor gamma del ácido retinoico (RARγ) de administración oral que se está desarrollando como un posible tratamiento para personas que viven con el trastorno genético ultrarraro y debilitante fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP).
En neurociencia
Dysport [ 30 ] ( toxina botulínica ) es un medicamento de venta con receta que se utiliza para patologías caracterizadas por contracciones musculares involuntarias e incómodas (distonías: blefaroespasmo, tortícolis espasmódica, espasmo hemifacial; espasticidad: espasticidad de las extremidades superiores o inferiores, deformación dinámica del pie equino). Este fármaco también se utiliza en medicina estética para reducir temporalmente ciertas arrugas.
Fundación Ipsen
La Fundación Ipsen para la Investigación Terapéutica , creada en 1983 bajo los auspicios de la Fundación de Francia , apoya el trabajo en el campo de la investigación terapéutica. En particular, se centra en ayudar a mejorar la vida de los pacientes con enfermedades raras. [ 8 ]
Ha contribuido a numerosos avances importantes en la investigación biológica y médica, ha organizado conferencias científicas y ha producido literatura y contenido para ayudar a los pacientes y a la comunidad en general a comprender las enfermedades raras.
Desde 2007, la Fundación Ipsen ha organizado diversas series de encuentros en colaboración con el Instituto Salk, el Instituto Karolinska, el Hospital General de Massachusetts, la Fundación Global de Medicina Molecular (DMMGF), así como con las revistas Nature, Cell y Science. La Fundación Ipsen ha publicado más de 100 libros y ha otorgado más de 250 premios y becas.
En 2021, la Fundación Ipsen colaboró directamente con 146 organizaciones para evaluar las necesidades de los pacientes con enfermedades raras. La Fundación Ipsen y la revista Science organizaron nueve seminarios web con los principales especialistas mundiales en enfermedades raras, así como con responsables políticos de todo el mundo. Los seminarios web abordaron diversos temas esenciales para los pacientes con enfermedades raras y sus familias. La acogida fue tan positiva que la revista Science y la Fundación ahora publican conjuntamente una revista internacional para la comunidad de enfermedades raras: The Rare Disease Gazette .
Referencias
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Enlaces externos
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