Cirugía intuitiva

Intuitive Surgical, Inc. es una empresa estadounidense de biotecnología que desarrolla, fabrica y comercializa productos robóticos diseñados para mejorar los resultados clínicos de los pacientes mediante cirugía mínimamente invasiva, principalmente con el sistema quirúrgico da Vinci . La empresa forma parte de los índices Nasdaq-100 , S&P 100 y S&P 500. Datos al 31 de diciembre de 2021.  Intuitive Surgical contaba con una base instalada de 6730 sistemas quirúrgicos da Vinci, incluyendo 4139 en EE. UU., 1199 en Europa, 1050 en Asia y 342 en el resto del mundo. ^{[ 2 ]}

Intuitive Surgical apareció por primera vez en la lista Fortune 500 en 2024 en el puesto 497; en 2025 la empresa ascendió al puesto 459 en la clasificación general y se situó en el puesto 43 dentro del sector sanitario. ^{[ 3 ] [ 4 ]}

La investigación que finalmente condujo al desarrollo del Sistema Quirúrgico da Vinci fue realizada a finales de la década de 1980 por Ajit Shah y Gary Guthart en el instituto de investigación SRI International . ^{[ 5 ] [ 6 ]} En 1990, SRI recibió financiación de los Institutos Nacionales de Salud . SRI desarrolló un prototipo de sistema quirúrgico robótico que captó el interés de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA), que estaba interesada en el sistema por su potencial para permitir a los cirujanos operar de forma remota a soldados heridos en el campo de batalla.

En 1994, el Dr. Frederic Moll se interesó por el Sistema SRI, como se conocía entonces al dispositivo. En ese momento, Moll trabajaba para Guidant . Intentó convencer a Guidant para que lo respaldara, pero sin éxito. En 1995, Moll conoció a John Freund, quien recientemente había dejado Acuson Corporation . Freund negoció una opción para adquirir la propiedad intelectual de SRI e incorporó una nueva empresa a la que llamó Intuitive Surgical Devices, Inc.

En ese momento, Freund, Moll y Robert Younge (también de Acuson) redactaron el plan de negocios de la empresa y consiguieron su capital de riesgo inicial. Entre los primeros inversores se encontraban Mayfield Fund, Sierra Ventures y Morgan Stanley.

La empresa perfeccionó el Sistema SRI hasta convertirlo en un prototipo conocido originalmente como "Lenny" (en honor a Leonardo da Vinci), que estuvo listo para pruebas en 1997. A medida que los prototipos de la empresa se volvieron más avanzados, se les dio nombres inspirados en Da Vinci. Uno se llamó "Leonardo" y otro " Mona ". La versión final del prototipo recibió el apodo de Sistema Quirúrgico Da Vinci , nombre que se mantuvo cuando el sistema finalmente se comercializó. Tras realizar más pruebas, Intuitive Surgical comenzó a comercializar este sistema en Europa en 1999, mientras esperaba la aprobación de la FDA en Estados Unidos. ^{[ 7 ]}

La empresa recaudó 46 millones de dólares en una oferta pública inicial en el año 2000. Ese mismo año, la FDA aprobó el uso del Sistema Quirúrgico da Vinci para cirugía laparoscópica general , que puede utilizarse para tratar enfermedades de la vesícula biliar y gastroesofágicas. En 2001, la FDA aprobó el uso del sistema para cirugía de próstata. Posteriormente, la FDA aprobó el sistema para cirugía toracoscópica, procedimientos cardíacos realizados con incisiones complementarias y procedimientos ginecológicos. ^{[ 8 ]}

Poco antes de salir a bolsa, Intuitive Surgical fue demandada por infracción de patente por Computer Motion, Inc., su principal rival. Computer Motion se había introducido en el campo de la cirugía robótica antes que Intuitive Surgical con su propio sistema, el Sistema Quirúrgico Robótico ZEUS . Aunque el sistema ZEUS estaba aprobado en Europa, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aún no lo había aprobado para ningún procedimiento cuando aprobó por primera vez el sistema da Vinci . La incertidumbre generada por el litigio entre las empresas frenó el crecimiento de ambas. En 2003, Intuitive Surgical y Computer Motion acordaron fusionarse, poniendo fin así al litigio. ^{[ 9 ]} El sistema ZEUS fue finalmente reemplazado por el sistema da Vinci . Computer Motion estuvo dirigida por el presidente Robert Duggan desde 1990 hasta 2003, año en que se fusionaron las dos empresas. ^{[ 10 ]}

Antes de la adquisición de Computer Motion, las acciones de Intuitive se vendían a alrededor de $14 por acción, ajustado por desdoblamientos de acciones. Después de la fusión, el precio de las acciones aumentó significativamente (y para 2015 estaba en alrededor de $500), ^{[ 11 ]} principalmente debido al crecimiento en los sistemas vendidos (60 en 2002 en comparación con 431 en 2014) y el número de procedimientos quirúrgicos realizados (menos de 1000 en 2002 en comparación con 540 000 en 2014).

Para el año fiscal 2017, Intuitive Surgical reportó ganancias de US$660 millones, con ingresos anuales de US$3.129 millones, un aumento del 15,7% con respecto al ciclo fiscal anterior. Las acciones de Intuitive Surgical cotizaban a más de US$307 por acción, y su capitalización de mercado se valoró en más de US$58 mil millones en noviembre de 2018. ^{[ 12 ]}

El sistema quirúrgico da Vinci es un sistema quirúrgico robótico . El cirujano lo controla desde una consola. Este enfoque quirúrgico mínimamente invasivo se utiliza comúnmente para prostatectomías y, cada vez más, para la reparación de válvulas cardíacas y procedimientos quirúrgicos ginecológicos . ^{[ 15 ] [ 16 ]}

Un sistema quirúrgico da Vinci cuesta aproximadamente 1,5 millones de dólares. ^{[ 17 ]} El da Vinci SI, lanzado en abril de 2009, costaba alrededor de 1,75 millones de dólares. Además, existen contratos de mantenimiento y gastos en instrumental quirúrgico. En 2008, The New York Times informó que la mayoría de los hospitales y clínicas tenían dificultades para recuperar el costo del robot. ^{[ 16 ]}

En junio de 2018, Intuitive Surgical llegó a un acuerdo en las demandas colectivas de sus accionistas por un pago de 43 millones de dólares. ^{[ 18 ] [ 19 ]} Originalmente presentada en 2013, los accionistas alegaron que Intuitive Surgical no informó sobre las lesiones relacionadas con su robot da Vinci, violando así las leyes federales de seguridad. ^{[ 20 ]}

En 2021, Intuitive fue demandada por presunto abuso de su posición monopolística. Específicamente, el fabricante de repuestos Rebotix Repair acusó a Intuitive de prácticas anticompetitivas en el mercado de repuestos para robots y de cobrar precios excesivos a los hospitales por dichos repuestos. Esta iniciativa fue seguida poco después por una ola de demandas colectivas similares, incluidas las presentadas por Kaleida Health y Franciscan Health. ^{[ 21 ] [ 22 ]} En agosto de 2022, el caso Rebotix contra Intuitive se resolvió extrajudicialmente poco antes de que comenzara el juicio. ^{[ 23 ] [ 24 ]}

El caso Sultzer contra Intuitive Surgical, Inc. involucró una demanda contra Intuitive alegando que un defecto en su robot quirúrgico da Vinci permitió que la electricidad provocara un arco eléctrico a través de la columna vertebral de una paciente, lo que resultó en su muerte. ^{[ 25 ]} Intuitive estuvo representada por Bradley Arant Boult Cummings . ^{[ 25 ]} El 12 de julio de 2024, la demandante acordó retirar la demanda. ^{[ 25 ]}

• Sitio web oficial
• La FDA retira del mercado productos quirúrgicos intuitivos.
• Datos comerciales de Intuitive Surgical, Inc.:
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