Bomba de insulina

• Los usuarios reportan una mejor calidad de vida (CV) en comparación con el uso de otros dispositivos para la administración de insulina. La mejora en la CV se observa en pacientes con diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2 insulinodependiente que utilizan bombas de insulina. ^{[ 1 ]}
• El uso de insulina de acción rápida para necesidades basales ofrece una relativa libertad respecto a un régimen estructurado de comidas y ejercicio que antes se requería para controlar el azúcar en sangre con insulina de acción lenta. ^{[ 2 ]}
• Las tasas basales programables permiten administrar dosis variables de insulina de forma programada en diferentes momentos del día. Esto resulta especialmente útil para controlar fenómenos como el del amanecer, lo que se traduce en episodios de hipoglucemia menos frecuentes y menos graves durante la noche. ^{[ 3 ]}
• Muchos usuarios consideran que administrarse insulina en bolo mediante una bomba es más cómodo y discreto que inyectarse. ^{[ 3 ] [ 4 ]}
• Las bombas de insulina permiten administrar cantidades de insulina más precisas que las que se pueden inyectar con una jeringa. Esto facilita un control más estricto de los niveles de glucosa en sangre y hemoglobina glicosilada (HbA1c) , reduciendo la probabilidad de complicaciones a largo plazo asociadas con la diabetes. Se prevé que esto genere un ahorro de costos a largo plazo en comparación con las múltiples inyecciones diarias. ^{[ 5 ]}
• Muchas bombas de insulina modernas tienen un "asistente de bolo" que calcula la cantidad de insulina en bolo necesaria, teniendo en cuenta la ingesta prevista de carbohidratos, el nivel de glucosa en sangre y la insulina aún activa. ^{[ 6 ]}
• Las bombas de insulina pueden proporcionar un registro del uso de insulina a través de sus menús de historial. En muchas bombas de insulina, este historial se puede cargar a una computadora y graficar para el análisis de tendencias. ^{[ 7 ]}
• La neuropatía es una complicación problemática de la diabetes resistente al tratamiento habitual. Existen informes de alivio o incluso desaparición total del dolor neuropático resistente con el uso de bombas de insulina. ^{[ 8 ]}
• Estudios recientes sobre el uso de bombas de insulina en la diabetes tipo 2 han mostrado mejoras profundas en la HbA1c , el rendimiento sexual y el dolor neuropático. ^{[ 9 ]}

Las bombas de insulina, los cartuchos y los sets de infusión pueden ser mucho más caros que las jeringas utilizadas para la inyección de insulina, con varias bombas de insulina que cuestan más de $6,000; los suministros necesarios pueden costar más de $300. ^{[ 3 ]} Otra desventaja del uso de la bomba de insulina es un mayor riesgo de desarrollar cetoacidosis diabética si la bomba funciona mal. ^{[ 3 ]} Esto puede ocurrir si la batería de la bomba se descarga, si la insulina se inactiva por exposición al calor, si el depósito de insulina se vacía, si el tubo se afloja y la insulina se filtra en lugar de inyectarse, o si la cánula se dobla o se retuerce en el cuerpo, impidiendo la administración. ^{[ 3 ]} Por lo tanto, los usuarios de la bomba suelen controlar sus niveles de glucosa en sangre con mayor frecuencia para evaluar la eficacia de la administración de insulina.

• Dado que la bomba de insulina debe usarse la mayor parte del tiempo, los usuarios necesitan estrategias para participar en actividades que puedan dañarla, como deportes de contacto y actividades acuáticas. Algunos usuarios pueden encontrar incómodo o difícil de manejar el uso constante de la bomba (junto con el tubo del set de infusión).
• Existe la posibilidad de que la bomba de insulina falle, lo que obligaría a recurrir a múltiples inyecciones diarias hasta que se disponga de un reemplazo. Sin embargo, la mayoría de los fabricantes de bombas ofrecen un programa que permite al usuario obtener una nueva bomba en 24 horas o adquirir una segunda bomba como respaldo por un módico precio.
• Los usuarios pueden experimentar la formación de tejido cicatricial alrededor de la cánula insertada, lo que provoca la aparición de un bulto duro bajo la piel tras su extracción. El tejido cicatricial no cicatriza con rapidez, por lo que el uso prolongado de la bomba y el cambio del sitio de infusión harán que el usuario empiece a quedarse sin lugares adecuados para colocarla. Además, las zonas con tejido cicatricial suelen tener menor sensibilidad a la insulina y pueden afectar a las dosis basales y a la cantidad de bolo. En algunos casos extremos, la administración de insulina parecerá tener poco o ningún efecto en la reducción de los niveles de glucosa en sangre, por lo que será necesario cambiar el sitio de infusión.
• Los usuarios pueden experimentar reacciones alérgicas y otras irritaciones cutáneas debido al adhesivo en la parte posterior del set de infusión. La experiencia puede variar según la persona, el fabricante de la bomba y el tipo de set de infusión utilizado.
• Es posible que se requiera una mayor cantidad de insulina para usar la bomba. Se pueden desperdiciar muchas unidades de insulina al rellenar el depósito de la bomba, llenar los tubos o cambiar el sitio de infusión. Esto puede afectar la información sobre la prescripción y la dosis.
• En febrero de 2025, la FDA alertó a los pacientes sobre un problema de seguridad de la insulina que depende de un teléfono inteligente para enviar alertas de seguridad críticas, ya que los informes mostraron que las personas no recibían las alertas debido a problemas de configuración de la tecnología. ^{[ 10 ]}
• Al volar en avión, los cambios de presión en la cabina pueden causar una administración insuficiente o excesiva de insulina en ciertas bombas, lo que pone a los usuarios de bombas de insulina en riesgo de hipoglucemia o hiperglucemia inesperadas. ^{[ 11 ]}

El uso de bombas de insulina está aumentando debido a:

• Administración sencilla de múltiples inyecciones de insulina para quienes utilizan terapia intensiva con insulina .
• Administración precisa de bolos muy pequeños, lo que resulta útil para los lactantes.
• Existe un creciente apoyo entre médicos y compañías de seguros debido a los beneficios que contribuyen a reducir la incidencia de complicaciones a largo plazo .
• Mejoras en el control de la glucosa en sangre . Los nuevos medidores requieren gotas de sangre más pequeñas, y la punción con la lanceta en el dedo es menor y menos dolorosa. Además, permiten realizar pruebas en sitios alternativos para las pruebas más rutinarias, lo que las hace prácticamente indoloras.

Paralelamente a los primeros esfuerzos académicos y comerciales, a finales de la década de 1970 y principios de la de 1980, los Laboratorios Nacionales Sandia, en colaboración con la Facultad de Medicina de la Universidad de Nuevo México, llevaron a cabo un importante desarrollo de sistemas implantables de administración de insulina. Este trabajo se centró en el diseño de un sistema de infusión de insulina controlado electrónicamente y programable a distancia, con el objetivo de replicar con mayor precisión la función fisiológica del páncreas humano. ^{[ 16 ]}

El sistema Sandia-UNM se basó en bombas de insulina externas anteriores e incorporó enfoques de ingeniería derivados de sistemas de alta fiabilidad, incluyendo un control de flujo preciso y tasas de administración programables. El dispositivo implantable se probó en modelos animales y posteriormente se implantó en pacientes humanos a partir de enero de 1981, con implantaciones adicionales reportadas a principios de 1982. ^{[ 16 ]}

Las contribuciones de ingeniería clave al sistema fueron realizadas por un equipo multidisciplinario en Sandia, que incluyó a Gary A. Carlson, Raymond E. Bair, John I. Gaona Jr., Jerry T. Love y Ruben S. Urenda, quienes fueron coautores de informes técnicos fundamentales que describen el diseño y el funcionamiento del sistema de infusión de insulina implantable y programable remotamente. ^{[ 17 ]}

Los trabajos de ingeniería previos sobre sistemas de administración de insulina realizados por miembros de la colaboración Sandia-UNM también se describieron en literatura revisada por pares, incluyendo análisis de consideraciones de diseño del sistema tales como control de flujo, programabilidad y confiabilidad. ^{[ 20 ]}

Investigaciones clínicas relacionadas, revisadas por pares, documentaron la implantación exitosa a corto plazo de un sistema de administración de insulina programable remotamente en humanos, lo que refleja la colaboración entre los ingenieros de Sandia y los médicos de la Universidad de Nuevo México. ^{[ 21 ]}

Estos esfuerzos representan un componente importante del desarrollo inicial de los sistemas implantables de administración de insulina, lo que pone de relieve el papel de los laboratorios nacionales de EE. UU. en el avance de la tecnología de dispositivos biomédicos junto con la investigación académica y comercial.

Las nuevas bombas de insulina se están volviendo "inteligentes" gracias a la incorporación de nuevas funciones a su diseño. Esto simplifica las tareas relacionadas con la administración de un bolo de insulina.

• Insulina disponible : Este cálculo se basa en el tamaño del bolo, el tiempo transcurrido desde su administración y una tasa metabólica programable. El software de la bomba estima la insulina restante en el torrente sanguíneo y se la comunica al usuario. Esto facilita la administración de un nuevo bolo antes de que finalicen los efectos del anterior, evitando así que el usuario compense en exceso la hiperglucemia con bolos de corrección innecesarios.
• Calculadoras de bolo : El software de la bomba de insulina ayuda a calcular la dosis del siguiente bolo de insulina. El usuario introduce los gramos de carbohidratos que va a consumir y el asistente calcula las unidades de insulina necesarias. Ajusta la dosis según el nivel de glucosa en sangre más reciente y la insulina activa, y luego sugiere al usuario la dosis óptima para su aprobación y administración.
• Alarmas personalizadas : La bomba puede monitorizar la actividad durante momentos específicos del día y avisar al usuario si no se produce alguna actividad prevista. Algunos ejemplos son la omisión de la dosis de insulina en las comidas, la omisión de una prueba de glucosa en sangre, una nueva prueba de glucosa en sangre 15 minutos después de una prueba de glucosa baja, etc. Las alarmas se personalizan para cada usuario.
• Bolo táctil : Para personas con discapacidad visual, este botón de la bomba permite administrar bolo de insulina sin necesidad de usar la pantalla. Funciona mediante un sistema de pitidos o vibraciones que confirman los parámetros del bolo al usuario. Esta función se denomina bolo táctil, sonoro o sencillo, según la marca. Se introdujo a mediados o finales de la década de 1990.
• Interfaz con ordenadores personales : Desde finales de la década de 1990, la mayoría de las bombas de insulina pueden conectarse a ordenadores personales para gestionar y documentar su programación y/o para cargar datos. Esto simplifica el registro de datos y permite la integración con software de gestión de la diabetes .
• Integración con glucómetros : Los datos de glucosa en sangre se pueden introducir manualmente en la bomba para que el asistente de bolo calcule la siguiente dosis de insulina. Algunas bombas admiten una interfaz entre la bomba de insulina y un glucómetro, ya sea mediante comunicación por cable o por radiofrecuencia (RF).
• Integración con sistemas de monitorización continua de glucosa : Algunas bombas de insulina pueden utilizarse como pantalla para los valores de glucosa intersticial obtenidos de un sistema o sensor de monitorización continua de glucosa. ^{[ 22 ]}

• Cuando la tecnología de bomba de insulina se combina con un sistema de monitorización continua de glucosa en sangre , la tecnología se presenta prometedora para el control en tiempo real del nivel de azúcar en sangre. Actualmente, no existen algoritmos maduros para controlar automáticamente la administración de insulina en función de la retroalimentación del nivel de glucosa en sangre. Cuando se cierra el circuito, el sistema puede funcionar como un páncreas artificial .
• Las bombas de insulina se utilizan para infundir pramlintida (nombre comercial Symlin, o amilina sintética ) junto con insulina para mejorar el control glucémico posprandial en comparación con la insulina sola.
• Bombas de insulina de doble hormona que infunden insulina o glucagón . En caso de hipoglucemia, se podría activar el glucagón para aumentar la glucosa en sangre. Esto sería particularmente valioso en un sistema de circuito cerrado controlado por un sensor de glucosa. El páncreas artificial , actualmente en ensayos clínicos para su aprobación por la FDA, es un dispositivo de reciente desarrollo diseñado con esta tecnología en mente. ^{[ 23 ]}
• Insulinas ultrarrápidas. Estas insulinas se absorben más rápidamente que las actualmente disponibles Humalog, Novolog y Apidra, cuyo pico se produce aproximadamente a los 60 minutos. ^{[ 24 ]} Teóricamente, una absorción más rápida de la insulina se coordinaría mejor con las comidas y permitiría una recuperación más rápida de la hiperglucemia si se suspende la infusión de insulina. Biodel está desarrollando una insulina ultrarrápida. ^{[ 25 ]}

Los usuarios de bombas de insulina pueden influir en el perfil de la insulina de acción rápida modificando la forma del bolo. Pueden experimentar con diferentes formas de bolo para determinar cuál es la más adecuada para cada alimento, lo que les permite mejorar el control de la glucemia adaptando la forma del bolo a sus necesidades.

Un bolo estándar es una infusión de insulina que se administra completamente al inicio de la dosis. Es muy similar a una inyección. Al administrarse en forma de pico, se espera que el bolo sea el más rápido posible para ese tipo de insulina. El bolo estándar es más apropiado al consumir comidas ricas en carbohidratos, bajas en proteínas y grasas, ya que normaliza rápidamente los niveles de glucosa en sangre.

Un bolo extendido es una infusión lenta de insulina distribuida a lo largo del tiempo. Al administrarse con una forma de "onda cuadrada", el bolo evita una dosis inicial alta de insulina que podría entrar en la sangre y causar hipoglucemia antes de que la digestión facilite la absorción del azúcar. El bolo extendido también prolonga la acción de la insulina mucho más allá de la que produce la insulina sola. Es apropiado para cubrir comidas ricas en grasas y proteínas, como un bistec, que elevarán el nivel de azúcar en sangre durante muchas horas después de la administración del bolo. El bolo extendido también es útil para personas con digestión lenta (como en casos de gastroparesia o enfermedad celíaca ).

Un bolo combinado / bolo multionda combina un pico de bolo estándar con una onda cuadrada de bolo extendida. Esta configuración proporciona una dosis alta de insulina al inicio y, además, prolonga el efecto de la insulina. El bolo combinado es adecuado para comidas ricas en carbohidratos y grasas, como pizza, pasta con salsa de crema y pastel de chocolate.

Un superbolo es un método para aumentar el pico de insulina del bolo estándar. Dado que la acción de la insulina en bolo en el torrente sanguíneo se prolonga durante varias horas, la insulina basal puede suspenderse o reducirse durante este tiempo. Esto facilita la incorporación de la insulina basal al pico de insulina en bolo para administrar la misma dosis total de insulina con una acción más rápida que la que se logra con la administración conjunta de insulina basal y pico. El superbolo es útil para ciertos alimentos (como los cereales de desayuno azucarados) que provocan un pico de glucosa en sangre posprandial elevado. Actúa contra este pico de glucosa con la administración de insulina más rápida posible mediante la bomba de insulina.

Dado que el usuario de la bomba es responsable de iniciar manualmente el bolo, esto le brinda la oportunidad de administrar un prebolo para mejorar la capacidad de la bomba de insulina para prevenir la hiperglucemia posprandial. Un prebolo es simplemente una dosis de insulina administrada antes de que sea realmente necesaria para cubrir los carbohidratos ingeridos.

Existen dos situaciones en las que un prebolo resulta útil:

1. Una dosis previa de insulina mitigará el pico de glucosa en sangre que se produce al ingerir alimentos con alto índice glucémico. Los análogos de insulina administrados por infusión, como NovoLog y Apidra, suelen empezar a reducir los niveles de glucosa en sangre entre 15 y 20 minutos después de la infusión. Como consecuencia, los azúcares de fácil digestión suelen llegar al torrente sanguíneo mucho más rápido que la insulina infundida destinada a cubrirlos, lo que provoca un aumento repentino de la glucosa en sangre. Si la dosis previa se administrara 20 minutos antes de comer, la insulina llegaría al torrente sanguíneo simultáneamente con los azúcares digeridos para controlar la magnitud del pico.
2. Una dosis previa de insulina puede combinar una dosis inicial para las comidas con una dosis correctiva cuando el nivel de glucosa en sangre supera el rango objetivo antes de comer. El momento de la administración de la dosis es una variable controlable para reducir el nivel de glucosa en sangre antes de que la ingesta de alimentos provoque un nuevo aumento.

De igual manera, un nivel bajo de azúcar en sangre o un alimento de bajo índice glucémico podrían tratarse mejor con una dosis de insulina después de comenzar la comida. El nivel de azúcar en sangre, el tipo de alimento ingerido y la respuesta individual de cada persona a los alimentos y la insulina influyen en el momento ideal para administrar la dosis con la bomba de insulina.

El esquema de administración de insulina basal a lo largo del día también se puede personalizar para adaptarlo a las necesidades del usuario de la bomba.

• Reducción de la dosis basal nocturna para prevenir la hipoglucemia en lactantes y niños pequeños.
• Un aumento de la dosis basal durante la noche para contrarrestar los altos niveles de azúcar en sangre debidos a la hormona del crecimiento en los adolescentes.
• Un aumento de la dosis antes del amanecer para prevenir la hiperglucemia debida al efecto del amanecer en adultos y adolescentes.
• En un plan proactivo antes de los horarios de ejercicio programados regularmente, como la clase de gimnasia matutina para niños de primaria o la práctica de baloncesto después de la escuela para niños de secundaria.

Las necesidades de insulina basal varían según la persona y el momento del día. La dosis basal para un período determinado se establece en ayunas, evaluando periódicamente el nivel de glucosa en sangre. No se debe ingerir insulina ni administrarse insulina en bolo durante las 4 horas previas ni durante el período de evaluación. Si el nivel de glucosa en sangre cambia drásticamente durante la evaluación, se puede ajustar la dosis basal para aumentar o disminuir la administración de insulina y mantener el nivel de glucosa en sangre relativamente estable.

Por ejemplo, para determinar la dosis basal matutina de insulina de una persona, esta debe saltarse el desayuno. Al despertar, mediría su nivel de glucosa en sangre periódicamente hasta la hora del almuerzo. Las variaciones en el nivel de glucosa se compensan ajustando la dosis basal matutina. Este proceso se repite durante varios días, variando el periodo de ayuno, hasta establecer un perfil basal de 24 horas que mantenga los niveles de glucosa en sangre en ayunas relativamente estables. Una vez que la dosis basal se ajusta a la necesidad de insulina basal en ayunas, el usuario de la bomba tendrá la flexibilidad de saltarse o posponer comidas, como dormir hasta tarde los fines de semana o trabajar horas extras entre semana.

Muchos factores pueden modificar los requerimientos de insulina y requerir un ajuste de la tasa basal:

• muerte continua de células beta tras el diagnóstico de diabetes tipo 1 ( período de remisión ).
• estirones de crecimiento, especialmente durante la pubertad.
• aumento o pérdida de peso
• cualquier tratamiento farmacológico que afecte la sensibilidad a la insulina (por ejemplo, corticosteroides )
• cambios en la rutina de alimentación, sueño o ejercicio
• siempre que el control sobre la hiperglucemia se esté deteriorando
• y según las estaciones.

Antes de comenzar la terapia con bomba de insulina, el profesional de la salud que atiende a los pacientes con diabetes debe informarles sobre cómo determinar la tasa basal.

Dado que la insulina basal se administra como una insulina de acción rápida, su dosis puede aumentarse o disminuirse inmediatamente según sea necesario, con una tasa basal temporal. Algunos ejemplos en los que esto resulta útil son:

• Como pasajero durante un viaje largo en coche, cuando las necesidades de insulina son diferentes debido a la inactividad.
• Durante un viaje largo en coche, para reducir el riesgo de hipoglucemia, se puede programar una tasa basal temporal más baja.
• Durante y después del ejercicio espontáneo o la práctica de deportes, cuando el cuerpo necesita menos insulina.
• Durante una enfermedad o estrés, cuando la demanda basal aumenta debido a la resistencia a la insulina .
• Cuando hay presencia de cetonas en sangre , se necesita insulina adicional.
• Durante un ayuno prolongado (como el Ramadán, la Cuaresma o el Yom Kippur), las necesidades basales pueden ser menores.
• Durante la menstruación , cuando podría ser necesaria una dosis adicional de insulina basal.