La norma ISO 14698 incluye dos normas internacionales sobre el control de la biocontaminación en salas blancas . IEST , la secretaría y administradora del Comité Técnico 209 de ISO, contribuyó al desarrollo de esta serie de normas ISO 14698. [ 1 ]
- ISO 14698-1, Salas blancas y entornos controlados asociados: Control de la biocontaminación, Parte 1: Principios y métodos generales
- ISO 14698-2, Salas blancas y entornos controlados asociados: control de la biocontaminación, Parte 2: evaluación e interpretación de datos de biocontaminación.
ISO 14698-1
La norma ISO 14698-1 se redactó por primera vez en 2003. Describe los principios y la metodología básica de un sistema formal para evaluar y controlar la biocontaminación, donde se aplica tecnología de salas limpias, con el fin de monitorear la biocontaminación en zonas de riesgo de manera reproducible y seleccionar las medidas de control adecuadas. En zonas de riesgo bajo o insignificante, esta norma puede utilizarse como fuente de información. [ 2 ]
ISO 14698-2
La norma ISO 14698-2 se hizo pública en octubre de 2003. Esta norma proporciona orientación sobre los principios básicos y los requisitos metodológicos para la evaluación de todos los datos microbiológicos y la estimación de los datos de biocontaminación obtenidos mediante el muestreo de partículas viables en zonas de riesgo, según lo especificado por el sistema seleccionado. No está destinada a evaluar el rendimiento de las técnicas de recuento microbiológico para la determinación de unidades viables. [ 3 ]
Véase también
Referencias
Enlaces externos
- http://www.iest.org
- http://www.iso.org
- http://www.ansi.org
Fecha y hora de generación del informe: 19 de febrero de 2009, 15:59:00 (CET)
- Salas blancas en Irlanda
- Normas ISO
- Tecnología de salas limpias