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Articulo de referencia

ISO 14644

Las normas ISO 14644 se formaron inicialmente a partir de la norma federal estadounidense 209E Airborne Particulate Cleanliness Classes in Cleanrooms and Clean Zones. Desde hací...

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Las normas ISO 14644 se formaron inicialmente a partir de la norma federal estadounidense 209E Airborne Particulate Cleanliness Classes in Cleanrooms and Clean Zones. Desde hacía tiempo se sentía la necesidad de una norma única para la clasificación y prueba de salas blancas. Después de que ANSI e IEST solicitaran a ISO nuevas normas, el primer documento de la ISO 14644 se publicó en 1999, la ISO 14644-1. [1]

En el año 2000 se publicó la norma ISO 14644-2, con lo que se inició el proceso de cancelación de la norma FED-STD-209E . El 29 de noviembre de 2001, el documento fue cancelado y reemplazado por la norma ISO 14644-1 y la norma ISO 14644-2 . [2]

La norma ISO 14644 ahora se compone de
  • ISO 14644-1: Clasificación de la limpieza del aire [3]
  • ISO/DIS 14644-1.2(2014): Clasificación de la limpieza del aire por concentración de partículas [4]
  • ISO 14644-2: Especificaciones para pruebas y monitoreo para demostrar el cumplimiento continuo con la norma ISO 14644-1 [3]
  • ISO/DIS 14644-2.2(2014): Monitoreo para proporcionar evidencia del desempeño de la sala limpia en relación con la limpieza del aire por concentración de partículas [5]
  • ISO 14644-3: Métodos de prueba [3]
  • ISO 14644-4: Diseño, construcción y puesta en marcha [3]
  • ISO 14644-5: Operaciones [3]
  • ISO 14644-6: Vocabulario [3]
  • ISO 14644-7: Dispositivos separadores (campanas de aire limpio, cajas de guantes, aisladores y miniambientes [3]

ISO 14644-8:2022(en), Salas limpias y entornos controlados asociados — Parte 8: Evaluación de la limpieza del aire para la concentración de sustancias químicas (ACC)

  • ISO 14644-9: Clasificación de la limpieza de partículas superficiales [3]
  • ISO 14644-10: Clasificación de la limpieza de superficies según la concentración química
  • ISO 14644-12: Clasificación de la pureza del aire según la concentración de partículas a escala nanométrica
  • ISO 14644-13:2017 Limpieza de superficies para lograr niveles definidos de limpieza en términos de clasificaciones de partículas y productos químicos
  • ISO 14644-14: Evaluación de la idoneidad para el uso de equipos en función de la concentración de partículas en el aire
  • ISO 14644-15, Salas limpias y entornos controlados asociados — Parte 15: Evaluación de la idoneidad para el uso de equipos y materiales según la concentración de sustancias químicas en el aire
  • ISO 14644-17, Salas limpias y entornos controlados asociados — Parte 17: Aplicaciones de la tasa de deposición de partículas
  • ISO 14644-18:2023(es) Salas limpias y entornos controlados asociados — Parte 18: Evaluación de la idoneidad de los consumibles
  • ISO/TR 14644-21:2023 Salas limpias y entornos controlados asociados. Parte 21: Técnicas de muestreo de partículas en el aire

Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire

La norma ISO 14644-1 cubre la clasificación de la limpieza del aire en salas blancas y entornos controlados asociados. La clasificación de acuerdo con esta norma se especifica y se lleva a cabo exclusivamente en términos de concentración de partículas suspendidas en el aire . [6] El documento se presentó como una norma nacional estadounidense y se adoptó como ANSI/IEST/ISO 14644-1:1999 en los Estados Unidos, tras la cancelación de la norma FED-STD-209E . [6]

Parte 2: Especificaciones para pruebas y monitoreo para demostrar el cumplimiento continuo con la norma ISO 14644-1

La Parte 2 especifica los requisitos para la realización de pruebas periódicas de una sala limpia o zona limpia para demostrar su cumplimiento continuo con la norma ISO 14644-1 para la clasificación designada de limpieza de partículas en suspensión en el aire. También especifica los requisitos para el monitoreo de una sala limpia o zona limpia (instalación) para proporcionar evidencia de su cumplimiento continuo con la norma ISO 14644-1 para la clasificación designada de limpieza de partículas en suspensión en el aire. [7] Se convirtió en una Norma Internacional tras la cancelación de la FED-STD-209E. En los Estados Unidos en 2000 se adoptó como ANSI/IEST/ISO 14644-2:2000. [7]

Parte 3: Métodos de prueba

Esta parte especifica los métodos de prueba para la clasificación designada de la limpieza de partículas en suspensión en el aire y para caracterizar el desempeño de las salas blancas y zonas limpias. Estos métodos de prueba se especifican en el documento para dos tipos diferentes de salas blancas y zonas limpias: flujo unidireccional y flujo no unidireccional. [8]

Los objetivos más importantes de este documento de gran prestigio son proporcionar una base internacional común para la medición y evaluación de salas limpias y, al mismo tiempo, no impedir la introducción de nuevas tecnologías. [8]

Parte 4: Diseño, construcción y puesta en marcha

Esta parte especifica los requisitos para el diseño y la construcción de salas blancas y dispositivos de aire limpio, así como los requisitos para la puesta en marcha y la calificación, pero no prescribe medios tecnológicos ni contractuales específicos para cumplir los requisitos. Este documento está destinado a compradores, proveedores y diseñadores de instalaciones de salas blancas. [9] Se presentó como Norma Nacional Estadounidense en 2001. [9]

Parte 5: Operaciones

La norma ISO 14644-5 establece los requisitos básicos para el funcionamiento y el mantenimiento de salas blancas y entornos controlados asociados. Esta norma aborda los requisitos básicos para el funcionamiento de todas las salas blancas, independientemente de la aplicación. Los temas incluyen: [10]

  • Sistemas operativos que deben estar implementados [10]
  • Selección y uso de prendas adecuadas para salas blancas [10]
  • Formación y seguimiento del personal y de las actividades [10]
  • Instalación y utilización de equipos [10]
  • Requisitos para los materiales utilizados en la sala limpia [10]
  • Mantener el ambiente de la sala limpia en condiciones limpias y utilizables, de acuerdo con los estándares de diseño. [10]

Esta parte se publicó como Norma Internacional en 2004. El documento se presentó como Norma Nacional Estadounidense y se adoptó como ANSI/IEST/ISO 14644-5:2004 en los Estados Unidos. [10]

Parte 6: Vocabulario

Esta parte es un documento importante para cualquier profesional del control de la contaminación. En este documento se describen todos los términos y definiciones de las normas ISO 14644 e ISO 14698. En marzo de 2008, esta norma ISO se convirtió recientemente en una norma nacional estadounidense. [11]

Parte 7: Dispositivos de separación (campanas de aire limpio, cajas de guantes,aisladoresy minientornos)

Esta parte de la norma ISO 14644 especifica los requisitos mínimos para el diseño, construcción, instalación, prueba y aprobación de dispositivos separativos en aquellos aspectos en los que difieren de las salas blancas descritas en las Partes 4 y 5. Los dispositivos separativos varían desde sistemas abiertos a cerrados. [12]

Las limitaciones son:

  • No se abordan los requisitos específicos de la aplicación. [12]
  • Los requisitos del usuario son los acordados entre el cliente y el proveedor. [12]
  • No se especifican los procesos específicos que se deben tener en cuenta en la instalación del dispositivo separador. [12]
  • No se consideran específicamente cuestiones reglamentarias sobre incendios, seguridad y otros aspectos; se deberán respetar los requisitos nacionales y locales correspondientes. [12]
  • Los trajes completos no están dentro del alcance de esta norma. [12]

Esta parte se publicó como Norma Internacional en 2004. El documento se presentó como Norma Nacional Estadounidense y se adoptó como ANSI/IEST/ISO 14644-7:2004. [12]

Parte 8: Clasificación de la contaminación molecular transportada por el aire

Esta parte de la norma ISO 14644 cubre la clasificación de la contaminación molecular transportada por el aire (CMA) en salas limpias y entornos controlados asociados, en términos de concentraciones transportadas por el aire de sustancias químicas específicas (individuales, grupales o de categoría) y proporciona un protocolo para incluir métodos de prueba , análisis y factores ponderados en el tiempo dentro de la especificación para la clasificación. [13]

Este documento se convirtió en Norma en 2006. Fue desarrollado por la Secretaría del Comité Técnico 209 de ISO, IEST. [13]

Parte 9: Clasificación de la limpieza de partículas superficiales

Este documento ISO describe la clasificación de los niveles de contaminación por partículas en superficies sólidas en salas blancas y aplicaciones asociadas en entornos controlados. En los anexos informativos se ofrecen recomendaciones sobre métodos de prueba y medición, así como información sobre las características de las superficies . [14]

Véase también

  • ISO 14000  : las normas de gestión ambiental existen para ayudar a las organizaciones a minimizar el efecto negativo que sus operaciones tienen sobre el medio ambiente (causan cambios adversos en el aire, el agua o la tierra) y a cumplir con las leyes y regulaciones aplicables.
  • Aplicación en salas blancas

Referencias

  1. ^ "Historia de la norma ISO 14644". TSS, Inc. 3 de diciembre de 2007. Archivado desde el original el 30 de diciembre de 2007. Consultado el 17 de enero de 2008 .
  2. ^ "Cancelación FED-STD-209E". IEST. 2007-12-03 . Consultado el 2008-01-17 .
  3. ^ abcdefgh «Normas ISO 14644». IEST. 2007-12-03 . Consultado el 2008-01-17 .
  4. ^ "ISO 14644-1". IEST. 23 de septiembre de 2014. Consultado el 23 de septiembre de 2014 .
  5. ^ "ISO 14644-2". IEST. 23 de septiembre de 2014. Consultado el 23 de septiembre de 2014 .
  6. ^ ab "Alcance de la norma ISO 14644-1". IEST. 2007-12-03 . Consultado el 2008-01-17 .
  7. ^ ab "Alcance de la norma ISO 14644-2". IEST. 2007-12-03 . Consultado el 2008-01-17 .
  8. ^ ab "Alcance de la norma ISO 14644-3". IEST. 2007-12-03 . Consultado el 2008-01-17 .
  9. ^ ab "Alcance de la norma ISO 14644-4". IEST. 2007-12-03 . Consultado el 2008-01-17 .
  10. ^ abcdefgh "Alcance de la norma ISO 14644-5". IEST. 2007-12-03 . Consultado el 2008-01-17 .
  11. ^ "Alcance de la norma ISO 14644-6". IEST. 2007-12-03 . Consultado el 2008-01-17 .
  12. ^ abcdefg "Alcance de la norma ISO 14644-7". IEST. 2007-12-03 . Consultado el 2008-01-17 .
  13. ^ ab "Alcance de la norma ISO 14644-8". IEST. 2007-12-03 . Consultado el 2008-01-17 .
  14. ^ "Alcance de la norma ISO 14644-9". IEST. 2007-12-03 . Consultado el 2008-01-17 .
  • http://www.iest.org
  • http://www.ansi.org
  • http://www.iso.org
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