Fimea

La Agencia Finlandesa de Medicamentos ( Fimea ; en sueco : Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet ) ^{[ 2 ]} es una agencia central dependiente del Ministerio de Asuntos Sociales y Salud que regula medicamentos, dispositivos médicos , productos sanguíneos y tisulares, biobancos y desarrolla la industria farmacéutica. ^{[ 3 ] [ 4 ]} Fimea se estableció en 2009, sucediendo a la Agencia Nacional de Medicamentos. Su predecesora, la Agencia Nacional de Medicamentos, había estado en funcionamiento desde 1994. ^{[ 5 ]}

Las tareas y objetivos de Fimea se basan en la legislación nacional y de la UE, los programas gubernamentales, la estrategia del Ministerio de Asuntos Sociales y Salud, y la gestión del rendimiento y los recursos. ^{[ 6 ]} Las áreas de trabajo de la agencia incluyen tareas de autorización y supervisión farmacéutica, investigación y desarrollo, y la producción y difusión de información farmacéutica para mejorar la eficacia de la atención y el tratamiento farmacéuticos. ^{[ 3 ]} Fimea forma parte de la red europea de regulación de medicamentos y está orientada a la cooperación internacional. ^{[ 3 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ]} Fimea actúa como autoridad de autorización y supervisión de medicamentos para uso humano o veterinario, productos sanguíneos y tisulares, y operadores farmacéuticos. Fimea también supervisa el cumplimiento de los dispositivos médicos y los operadores farmacéuticos en Finlandia. Fimea también es responsable de coordinar el desarrollo farmacéutico nacional, las tareas de investigación y la evaluación de los tratamientos farmacéuticos. Fimea recopila y evalúa información clínica sobre tratamientos farmacéuticos y desarrolla prácticas de tratamiento a través de la educación y la difusión de información. ^{[ 3 ]}

Las operaciones de Fimea se financian con los ingresos procedentes de actividades remuneradas y con fondos estatales.

Eija Pelkonen es la Directora General de Fimea. ^{[ 10 ]} La estructura organizativa de Fimea se reformó en 2022 y consta de tres áreas funcionales: Autorizaciones de Comercialización, Supervisión y Disponibilidad, y Seguridad y Eficacia. ^{[ 11 ]} Además, las áreas funcionales cuentan con el apoyo de Servicios Compartidos, Servicios de Comunicación y Servicios de Información y Desarrollo. ^{[ 11 ]} La oficina principal de Fimea se encuentra en Kuopio . Fimea también tiene oficinas en Helsinki , Turku , Tampere y Oulu . ^{[ 3 ]}