Se realiza una prueba de verificación de ingeniería ( EVT ) en los primeros prototipos de ingeniería para garantizar que la unidad básica funcione según los objetivos y especificaciones de diseño . [1] La verificación garantiza que los diseños cumplan con los requisitos y las especificaciones, mientras que la validación garantiza que la entidad creada cumpla con las necesidades y los objetivos del usuario. [2]
Pruebas
Las pruebas pueden incluir:
- Prueba funcional (básica)
- Medición de potencia
- Prueba de calidad de señal
- Prueba de conformidad
- Pre-escaneo de interferencia electromagnética (EMI)
- Prueba térmica y de cuatro esquinas
- Mediciones paramétricas básicas, verificación de especificaciones
Importancia
Identificar los problemas de diseño y resolverlos lo antes posible en el ciclo de diseño es fundamental para que los proyectos se ejecuten a tiempo y sin salirse del presupuesto. Con demasiada frecuencia, los problemas de diseño y rendimiento del producto no se detectan hasta una etapa avanzada del ciclo de desarrollo del producto , cuando el producto está listo para su envío. [3]
Prototipado
En la etapa de creación de prototipos , los ingenieros crean muestras reales del producto que planean producir. Las pruebas de verificación de ingeniería (EVT) se utilizan en los prototipos para verificar que el diseño cumple con las especificaciones y los objetivos de diseño predeterminados. Esta valiosa información se utiliza para validar el diseño tal como está o para identificar áreas que necesitan modificaciones.
Prueba de verificación de diseño
La prueba de verificación de diseño (DVT) es un programa de pruebas intensivo que se lleva a cabo para brindar pruebas objetivas y completas que verifiquen todas las especificaciones del producto, los estándares de interfaz, los requisitos del fabricante de equipos originales (OEM) y los comandos de diagnóstico. Consta de las siguientes áreas de prueba:
- Pruebas funcionales (incluida usabilidad )
- Pruebas de rendimiento
- Pruebas climáticas
- Prueba de confiabilidad
- Pruebas ambientales
- Pruebas mecánicas
- Predicción del tiempo medio entre fallos (MTBF)
- Prueba de conformidad
- Pruebas y certificación de compatibilidad electromagnética ( Compatibilidad electromagnética (EMC) )
- Certificación de seguridad
Refinamiento del diseño
Después de la creación del prototipo, el producto pasa a la siguiente fase del ciclo de diseño: el refinamiento del diseño . Los ingenieros revisan y mejoran el diseño para cumplir con los requisitos y especificaciones de rendimiento y diseño.
Referencias
- ^ "Novedades de productos". Análisis práctico de fallos . 2 (4): 23–25. 2002-08-01. doi :10.1007/BF02715446. ISSN 1864-1245. S2CID 195269651.
- ^ Wang, Der-Wai; Hsu, Yen (2022). "Un estudio de la comunicación intercultural en el NPD: aplicación de la teoría de Piaget a la comunicación multidisciplinaria en las tres etapas de validación". En Rau, Pei-Luen Patrick (ed.). Diseño intercultural. Aplicaciones en los negocios, la comunicación, la salud, el bienestar y la inclusión . Apuntes de clase en informática. Vol. 13313. Cham: Springer International Publishing. págs. 188–201. doi :10.1007/978-3-031-06050-2_14. ISBN 978-3-031-06050-2.
- ^ Dong, Jin Song; Woodcock, Jim (6 de noviembre de 2003). Métodos formales e ingeniería de software: 5.ª conferencia internacional sobre métodos formales de ingeniería, ICFEM 2003, Singapur, 5-7 de noviembre de 2003, Actas. Springer. ISBN 978-3-540-39893-6.
Enlaces externos
- https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/design-control-guidance-medical-device-manufacturers, "Guía de control de diseño para fabricantes de dispositivos médicos", Sección F: "Verificación del diseño".