Las pruebas de conformidad , también conocidas como pruebas de cumplimiento o pruebas de tipo , son pruebas u otras actividades que determinan si un proceso, producto o servicio cumple con los requisitos de una especificación , norma técnica , contrato o reglamento . [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] Es un elemento de la evaluación de conformidad más general .
Las pruebas suelen ser lógicas o físicas . Los procedimientos de prueba pueden incluir otros criterios, como pruebas matemáticas o químicas . Además de la simple conformidad, pueden aplicarse otros requisitos de eficiencia, interoperabilidad o cumplimiento.
Las pruebas de conformidad pueden ser realizadas por el fabricante del producto o servicio evaluado, por un usuario o por una organización independiente acreditada , que en ocasiones puede ser la autora de la norma utilizada. Cuando las pruebas van acompañadas de una certificación , los productos o servicios pueden anunciarse como certificados conforme a la norma técnica de referencia . Los fabricantes y proveedores de productos y servicios confían en dicha certificación, incluyendo su inclusión en el sitio web del organismo certificador, para garantizar la calidad al usuario final y asegurar que los proveedores de la competencia cumplen con los mismos estándares.
Además de los distintos tipos de pruebas, las actividades relacionadas con las pruebas de conformidad también pueden incluir la vigilancia , la inspección , la auditoría , la certificación y la acreditación .
Formularios
El gobierno del Reino Unido identifica tres formas de prueba o evaluación: [ 6 ]
- Evaluación de primera parte (autoevaluación)
- Evaluación por terceros (evaluación realizada por un comprador o usuario de un producto o servicio)
- Evaluación por terceros (realizada por una organización independiente)
Áreas de aplicación típicas
Las pruebas de conformidad se aplican en diversas industrias donde un producto o servicio debe cumplir con estándares de calidad y/o reglamentarios específicos. Esto incluye áreas como: [ 1 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 7 ] [ 8 ]
- prueba de biocompatibilidad
- Ingeniería de protocolos de datos y comunicaciones
- ingeniería documental
- ingeniería electrónica y eléctrica
- Prueba de procedimientos médicos
- envases farmacéuticos
- ingeniería de software
- construcción de edificios (incendio)
En todas estas pruebas, el objetivo no es únicamente la conformidad formal en cuanto a la integridad de las pruebas presentadas, la validez de los certificados de referencia y la cualificación del personal operativo. También se presta especial atención a las condiciones operativas, las condiciones físicas y los entornos de prueba aplicados. Por consiguiente, las pruebas de conformidad generan un amplio conjunto de documentos y archivos que permiten reiterar todas las pruebas realizadas.
Ingeniería de software
En las pruebas de software , las pruebas de conformidad verifican que un producto funcione de acuerdo con sus estándares especificados. Los compiladores , por ejemplo, se someten a pruebas exhaustivas para determinar si cumplen con el estándar reconocido para ese lenguaje. [ 9 ] [ 10 ]
Ingeniería electrónica y eléctrica
En ingeniería electrónica e ingeniería eléctrica , algunos países y entornos empresariales (como las empresas de telecomunicaciones) exigen que un producto electrónico cumpla ciertos requisitos antes de su comercialización. [ 3 ] [ 11 ] Las normas para productos de telecomunicaciones, elaboradas por organizaciones de normalización como ANSI , la FCC y la IEC, establecen ciertos criterios que un producto debe cumplir para que se reconozca su conformidad. En países como Japón, China, Corea y algunas partes de Europa, los productos no pueden comercializarse a menos que se sepa que cumplen con los requisitos especificados en las normas. [ 12 ] [ 13 ] Por lo general, los fabricantes establecen sus propios requisitos para garantizar la calidad del producto, a veces con niveles mucho más altos que los exigidos por los organismos reguladores. La conformidad se alcanza una vez que un producto supera una serie de pruebas sin que se produzca algún modo de fallo específico.
Las pruebas de conformidad para dispositivos electrónicos incluyen pruebas de emisiones, pruebas de inmunidad y pruebas de seguridad. [ 14 ] Las pruebas de emisiones garantizan que un producto no emita interferencias electromagnéticas dañinas en las líneas de comunicación y de alimentación. Las pruebas de inmunidad garantizan que un producto sea inmune a las señales eléctricas comunes y a las interferencias electromagnéticas (EMI) presentes en su entorno operativo, como la radiación electromagnética de una estación de radio local o las interferencias de productos cercanos. Las pruebas de seguridad garantizan que un producto no genere riesgos para la seguridad en situaciones como una fuente de alimentación defectuosa o en cortocircuito, una ventilación de refrigeración obstruida y picos y caídas de tensión en la línea eléctrica .
Por ejemplo, la filial de investigación y desarrollo de telecomunicaciones de Ericsson , Telcordia Technologies, publica estándares de conformidad para que los equipos de telecomunicaciones superen las siguientes pruebas: [ 15 ]
- inmunidad irradiada
- Se utiliza una antena para someter el dispositivo a ondas electromagnéticas , que cubren un amplio rango de frecuencias (normalmente de 80 MHz a 6 GHz).
- Emisiones radiadas
- Se utilizan una o más antenas para medir la amplitud de las ondas electromagnéticas que emite un dispositivo. La amplitud debe estar por debajo de un límite preestablecido, que depende de la clasificación del dispositivo.
- Inmunidad conducida
- Se inyectan señales de baja frecuencia (generalmente de 10 kHz a 80 MHz) en las líneas de datos y alimentación de un dispositivo. Esta prueba se utiliza para simular el acoplamiento de señales de baja frecuencia a dichas líneas, como las provenientes de una emisora de radio AM local.
- Emisiones conducidas
- Similar a las emisiones radiadas, con la diferencia de que las señales se miden en las líneas eléctricas con un dispositivo de filtrado .
- Inmunidad a las descargas electrostáticas (ESD)
- Se aplican descargas electrostáticas con diversas propiedades ( tiempo de subida , voltaje pico, tiempo de bajada y tiempo medio ) a las zonas del dispositivo que probablemente también se descarguen, como las superficies frontales, las proximidades de los botones accesibles para el usuario, etc. También se aplican descargas a un plano de tierra vertical y horizontal para simular un evento ESD en una superficie cercana. Los voltajes suelen oscilar entre 2 kV y 15 kV, pero comúnmente alcanzan los 25 kV o más.
- Inmunidad a ráfagas transitorias eléctricas rápidas (EFTB)
- Se aplican pulsos de alto voltaje a las líneas eléctricas para simular eventos como picos de voltaje repetitivos provenientes de un motor.
- inmunidad a la inmersión en la línea eléctrica
- La tensión de la línea se reduce lentamente y luego se vuelve a aumentar.
- Inmunidad a sobretensiones en la línea eléctrica
- Se aplica una sobretensión a la tensión de línea.
Estándares
La Organización Internacional de Normalización (ISO) publica varias normas internacionales relacionadas con las pruebas de conformidad , las cuales se recogen en las secciones ICS 03.120.20 para la gestión [ 16 ] e ICS 23.040.01 para la parte técnica. [ 17 ] Otras normas ISO independientes incluyen:
- ISO/TR 13881:2000 Industrias del petróleo y del gas natural: Clasificación y evaluación de la conformidad de productos, procesos y servicios [ 18 ]
- ISO 18436-4:2008 Monitoreo de condición y diagnóstico de máquinas—Requisitos para la calificación y evaluación del personal—Parte 4: Análisis de lubricantes en campo [ 19 ]
- ISO/IEC 18009:1999 Tecnología de la información—Lenguajes de programación—Ada: Evaluación de la conformidad de un procesador de lenguaje [ 20 ]
Acuerdos de reconocimiento mutuo
Muchos países firman acuerdos de reconocimiento mutuo (ARM) con otros países para promover el comercio y facilitar el acceso al mercado de bienes y servicios, al tiempo que facilitan el cumplimiento de los requisitos de pruebas de conformidad de un país. [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] Además, estos acuerdos tienen la ventaja de aumentar la confianza en los organismos de evaluación de la conformidad (por ejemplo, laboratorios de pruebas y organismos de certificación), [ 22 ] y por extensión, la calidad del producto. [ 5 ] [ 24 ] Un ejemplo es el IAF MLA , que es un acuerdo para el reconocimiento mutuo de la certificación acreditada entre los miembros signatarios del Órgano de Acreditación (AB) del IAF.
Véase también
Referencias
- 1 2 Trenkaev, V.; Kim, M.; Seol, S. (2003). "Pruebas de interoperabilidad basadas en un modelo de fallos para un sistema de máquinas de estados finitos comunicantes" . En Hogrefe, D.; Wiles, A. (eds.). Pruebas de sistemas comunicantes: 15.ª Conferencia Internacional IFIP, TestCom 2003. Springer Science & Business Media. pp. 226–242 . ISBN 9783540401230.
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- 1 2 "¿Qué es la evaluación de la conformidad?" . Organización Internacional de Normalización . Consultado el 22 de febrero de 2018 .
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- ↑ «Acuerdos de reconocimiento mutuo» . Comisión Europea. 22 de febrero de 2018. Consultado el 22 de febrero de 2018 .
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- ↑ "Información técnica sobre barreras técnicas al comercio" . Temas comerciales . Organización Mundial del Comercio . Consultado el 22 de febrero de 2018 .
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