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Articulo de referencia

Número de identificación del medicamento

Todo producto definido como medicamento según la Ley Canadiense de Alimentos y Medicamentos debe tener un número de identificación de medicamento (o DIN) asociado. El DIN tambié...

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Todo producto definido como medicamento según la Ley Canadiense de Alimentos y Medicamentos debe tener un número de identificación de medicamento (o DIN) asociado. El DIN también se aplica a los medicamentos veterinarios autorizados para la venta en Canadá. [ 1 ]

El número de identificación del medicamento (DIN, por sus siglas en inglés) es el número de 8 dígitos que figura en la etiqueta de los medicamentos con receta y de venta libre que han sido evaluados por la Dirección de Productos Terapéuticos (TPD, por sus siglas en inglés) y aprobados para su venta en Canadá.

Una vez aprobado un medicamento, la Dirección de Productos Terapéuticos emite un DIN, que permite al fabricante comercializarlo en Canadá. Para los medicamentos con un historial de comercialización mínimo en Canadá, el proceso es más riguroso y se requiere un Aviso de Conformidad y un DIN para su comercialización en el país.

Un DIN informa al usuario que el producto ha sido sometido a una revisión de su formulación, etiquetado e instrucciones de uso, y la ha superado. Un medicamento vendido en Canadá sin un DIN no cumple con la legislación canadiense, salvo algunas excepciones, como los medicamentos extranjeros importados bajo autorización de emergencia. [ 2 ] [ 3 ]

El DIN también es una herramienta que ayuda en el seguimiento de los productos en el mercado, la retirada de productos, las inspecciones y el control de calidad. Se puede consultar un medicamento mediante su DIN en la Base de Datos de Medicamentos (DPD) de Health Canada para encontrar información específica sobre los medicamentos aprobados por el Ministerio. [ 4 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ "Política sobre el uso de vacunas y medicamentos" . Consejo Canadiense de la Carne de Cerdo . Consultado el 5 de julio de 2019 .
  2. ↑ "Número de Identificación de Medicamentos (DIN)" . Gobierno de Canadá. 8 de enero de 2001. Consultado el 20 de junio de 2021 .
  3. ↑ "Importación y exportación de productos sanitarios para uso comercial (GUI-0117)" . Gobierno de Canadá. 23 de diciembre de 2020. Consultado el 20 de junio de 2021 .
  4. ↑ Michael Gabay (10 de marzo de 2015). La práctica clínica de la información farmacológica . Jones & Bartlett Publishers. págs. 53–. ISBN  978-1-284-02623-8.
  • Hoja informativa sobre el DIN de Health Canada
  • Base de datos de productos farmacéuticos (DPD)