Una píldora digital (también conocida como píldora inteligente o sensor ingerible ) es una forma farmacéutica que contiene un sensor ingerible en su interior . [ 1 ] El sensor comienza a transmitir datos médicos tras su consumo. La tecnología que compone la píldora, así como los datos transmitidos por su sensor, se consideran parte de la medicina digital . El propósito del sensor es determinar si la persona está tomando su medicación (lo que se denomina " cumplimiento terapéutico ").
Existen preocupaciones sobre la privacidad con respecto a quién recibe los datos y qué se hace con ellos. [ 2 ] [ 3 ] Estas preocupaciones, junto con los inciertos beneficios económicos, han hecho que la introducción generalizada de píldoras digitales en la práctica sanitaria sea un desafío, [ 4 ] a pesar de la creciente evidencia clínica que indica su eficacia y seguridad. [ 5 ]
Descripción general

El primer dispositivo electrónico ingerible apareció en 1957; este dispositivo utilizaba radiofrecuencia para transmitir lecturas de temperatura y presión. [ 6 ] El campo se estancó hasta que la tecnología alcanzó a la invención en la década de 1990. La primera píldora digital aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), una versión de aripiprazol (Abilify) fabricada por Otsuka Pharmaceutical , fue aprobada en noviembre de 2017. [ 7 ] [ 8 ] El sensor de esta píldora digital, desarrollado por Proteus Digital Health, se activa con el ácido del estómago y genera una señal eléctrica que es captada por un parche que se lleva en la caja torácica; el parche, a su vez, envía la información a una aplicación para teléfonos inteligentes . [ 7 ] El medicamento lo toman personas con esquizofrenia . Las personas con esta afección tienden a tener problemas de adherencia, y la píldora digital podría ayudar con eso; sin embargo, algunas personas con esquizofrenia tienen paranoia , que la píldora digital podría empeorar. [ 2 ]
Tipos
Los tipos más comunes de sensores ingeribles se utilizan para la obtención de imágenes, la detección de diferentes tipos de gases, el control del cumplimiento terapéutico o la absorción de medicamentos, y la detección de señales electroquímicas. [ 9 ]
Imágenes
Las imágenes y los vídeos requieren el mayor ancho de banda para la transmisión de datos. Se utilizan cápsulas ingeribles con cámaras de vídeo para generar imágenes de las estructuras macroscópicas de órganos huecos, como el estómago y el intestino delgado. Estos dispositivos funcionan con baterías, pueden transmitir vídeo a una velocidad de hasta 2,7 Mbit/s y son menos invasivos que otros dispositivos de imagen endoscópica tradicionales. [ 9 ]
Detección de gases
Las cápsulas sensoras de gases utilizan una membrana permeable a los gases que rodea un sensor electroquímico y se emplean principalmente para detectar las presiones parciales de diferentes gases producidos como subproducto de las reacciones metabólicas de las bacterias en los intestinos. La presencia de gases como el dióxido de carbono y el metano en el intestino proporciona datos útiles para el análisis de la salud metabólica y digestiva. Esta medición interna de los órganos del cuerpo ofrece un análisis superior en términos de precisión y fiabilidad en comparación con la técnica tradicional de análisis de aliento. [ 9 ]
Control de la medicación
Los sensores ingeribles específicos para el control de la absorción de medicamentos o el cumplimiento del tratamiento también avisarán al usuario de que debe tomar la medicación. Estos se activan en el estómago por las diferencias de pH y transmiten la información mediante Bluetooth. [ 9 ]
Detección electroquímica
La voltametría puede utilizarse in vitro en muestras líquidas de heces como herramienta de diagnóstico del tracto gastrointestinal. El dispositivo podría realizar voltametrías cíclicas, de onda cuadrada y de pulso diferencial. [ 10 ]
Objetivos de detección
Debido a su naturaleza, los sensores ingeribles están optimizados para su paso a través de órganos huecos. Esto los hace ideales para la recopilación de datos a lo largo del tracto digestivo, que incluye múltiples órganos entre la boca y el ano.
cavidad bucal
Los objetivos clínicos más comunes para el sensor ingerible en la cavidad oral ayudarían a determinar: desequilibrios electrolíticos , metabolismo corporal basado en la composición química de la saliva, desequilibrios hormonales, afecciones infecciosas, es decir, VIH y hepatitis viral , trastornos alérgicos y cáncer. [ 9 ]
Esófago
Las cápsulas digitales con capacidad de imagen se utilizan en endoscopia para detectar inflamación y laceraciones en el esófago. También se puede analizar la mucosa esofágica para detectar problemas como la esofagitis eosinofílica. [ 9 ]
Estómago
El pH del estómago es importante para una digestión adecuada y puede detectarse mediante ciertos tipos de píldoras digitales. Las enzimas estomacales y la producción de electrolitos también pueden detectarse con una píldora digital. Estas píldoras también pueden buscar bacterias específicas en diversas áreas del cuerpo. Por ejemplo, las píldoras digitales pueden programarse para buscar Helicobacter pylori en el estómago, bacteria conocida por causar úlceras . [ 9 ]
Colon
Los posibles objetivos serían monitorizar las heces (contenido colónico) para el diagnóstico médico de infecciones (de origen parasitario, viral o bacteriano), mala absorción de nutrientes o cáncer de colon. [ 9 ] Además, el sensor ingerible podría realizar una colonoscopia interna menos invasiva que la tradicional.
Fuentes de energía
La mayoría de las píldoras digitales usan baterías de óxido de plata. [ 11 ] Las baterías de iones de litio son peligrosas para el sistema digestivo del cuerpo humano y, por lo tanto, no se pueden usar. [ 9 ]
Locomoción
La mayoría de las píldoras digitales se basan en la locomoción pasiva, permitiendo que el sistema digestivo del cuerpo se encargue de moverlas; sin embargo, algunas utilizan la locomoción activa. Un método de locomoción activa consiste en incluir un pequeño imán en la píldora digital que se activa mediante un campo magnético externo, lo que permite moverla desde fuera del cuerpo. [ 9 ]
Seguridad
Es posible que la píldora digital y los marcapasos interfieran entre sí, sin embargo, esto no se ha verificado. [ 9 ]
Referencias
- ↑ Batra, S; Baker, RA; Wang, T; Forma, F; DiBiasi, F; Peters-Strickland, T (2017). " Tecnología de salud digital para su uso en pacientes con enfermedades mentales graves: una revisión sistemática de la literatura" . Medical Devices: Evidence and Research . 10 : 237–251 . doi : 10.2147/MDER.S144158 . PMC 5633292. PMID 29042823 .
- 1 2 Wamsley, Laurel (14 de noviembre de 2017). "La FDA aprueba la primera píldora digital que puede rastrear si la has tomado" . NPR.
- ↑ Lee, Bruce Y. "La FDA aprueba la primera píldora digital que usted (y otros) pueden rastrear" . Forbes .
- ↑ Vaidya, Manasi (8 de agosto de 2022). "¿Por qué no están despegando las píldoras digitales?" . Tecnología farmacéutica .
- ↑ Litvinova, O; Klager, E; Yeung, AWK; Tzvetkov, NT; Kimberger, O; Kletecka-Pulker, M; Willschke, H; Atanasov, AG (2023). " Análisis bibliométrico y evidencia de eficacia clínica y seguridad de las píldoras digitales" . Frontiers in Pharmacology . 14 1023250. doi : 10.3389/fphar.2023.1023250 . PMC 9899979. PMID 36755951 .
- ↑ Jacobson, B.; Mackay, RS A pH-Endoradiosonde Lancet 1957, 269, 1224– 1224 DOI: 10.1016/S0140-6736(57)91792-0
- 1 2 Belluck, Pam (13 de noviembre de 2017). "Primera píldora digital aprobada genera preocupación por el 'Gran Hermano' biomédico"" . The New York Times .
- ↑ "Comunicados de prensa: la FDA aprueba una píldora con un sensor que registra digitalmente si los pacientes han ingerido su medicamento" . FDA . 13 de noviembre de 2017. Archivado del original el 14 de noviembre de 2017.
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Kalantar-zadeh, Kourosh; Ha, Nam; Zhen Ou, Jian; Berean, Kyle J. (1 de marzo de 2017). "Sensores ingeribles" . ACS Sensors . 2 (4): 468– 483. doi : 10.1021/acssensors.7b00045 . PMID 28723186 .
- ↑ McCaffrey, C.; Twomey, K.; Ogurtsov, VI Desarrollo de una cápsula ingerible inalámbrica con sensor electroquímico potenciostático para la investigación del tracto gastrointestinal Sens. Actuators, B 2015, 218, 8– 15 DOI: 10.1016/j.snb.2015.04.063
- ↑ CD-Team (17 de marzo de 2021). "La píldora electrónica, el santo grial de la tecnología sanitaria" . Electronics For You . Consultado el 12 de enero de 2023 .
Enlaces externos
- Vídeo del Wall Street Journal sobre las píldoras digitales
- Dispositivos médicos
- Telemedicina