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CureVac

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Sede central de CureVac en Tubinga.

CureVac es una empresa biofarmacéutica con sede en Tubinga, Alemania, que desarrolla terapias basadas en ARN mensajero (ARNm). Con aproximadamente 375 empleados en 2018, [ 1 ] fue fundada en 2000 por Ingmar Hoerr, Steve Pascolo, Florian von der Mulbe, Günther Jung y Hans-Georg Rammensee. [ 2 ]

Al comienzo de la pandemia de COVID-19 , CureVac fue una de las primeras empresas en iniciar la carrera para desarrollar una vacuna alemana para la protección contra la COVID-19 , una enfermedad causada por la infección con el virus SARS-CoV-2 . [ 3 ] Los ensayos clínicos de la vacuna CureVac contra la COVID-19 (CVnCoV) comenzaron en junio de 2020, y en el mismo mes, el Gobierno Federal Alemán invirtió 300 millones de euros en CureVac, con una de las condiciones del acuerdo que establecía que KfW tendría una participación de aproximadamente el 23% en la empresa. [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]

En junio de 2021, anunció que la CVnCoV mostró resultados inadecuados en los ensayos clínicos de fase III con solo un 47 % de eficacia. [ 6 ] En octubre, la compañía anunció que abandonaría la investigación y el desarrollo de la CVnCoV y que, en cambio, centraría sus esfuerzos en colaborar con GSK para desarrollar una tecnología mejorada de vacunas de ARNm . [ 7 ] [ 8 ]

Centrada en el desarrollo de vacunas para enfermedades infecciosas y fármacos para tratar el cáncer y enfermedades raras, la empresa ha establecido diversas colaboraciones con organizaciones; entre ellas se encuentran Eli Lilly and Company , Johnson & Johnson , GlaxoSmithKline , CEPI , IAVI y el gobierno de Alemania . [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ]

Historia

Colaboraciones en investigación

En 2007, Curevac recibió el premio a la innovación del estado de Baden-Württemberg [ 13 ] y también fue el ganador del concurso nacional Weconomy, que es otorgado conjuntamente por el periódico Handelsblatt y Wissensfabrik. [ 14 ]

En octubre de 2013, CureVac inició una colaboración con Janssen Pharmaceuticals Inc., una empresa de Johnson & Johnson , para el desarrollo de nuevas vacunas contra la gripe. [ 15 ] También en 2013, CureVac anunció la cuarta de una serie de colaboraciones con el Instituto de Investigación del Cáncer y Ludwig Cancer Research para permitir las pruebas clínicas de nuevas opciones de tratamiento de inmunoterapia contra el cáncer. [ 16 ]

En marzo de 2014, CureVac ganó un premio de 2 millones de euros otorgado por la Comisión Europea para estimular nuevas tecnologías de vacunas. [ 17 ] Posteriormente, en julio de 2014, CureVac firmó un acuerdo de licencia exclusiva con Sanofi Pasteur para desarrollar y comercializar una vacuna profiláctica basada en ARNm. [ 18 ] En septiembre de 2014, la compañía cedió los derechos globales de su candidato de Fase I, CV9202, a Boehringer Ingelheim . Boehringer debía realizar ensayos con la vacuna de ARNm en combinación con afatinib en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado y/o metastásico con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) , así como en CPCNP en estadio III inoperable. [ 19 ]

En marzo de 2015, un inversor de CureVac, la Fundación Bill y Melinda Gates , acordó proporcionar financiación independiente para varios proyectos destinados al desarrollo de vacunas profilácticas basadas en la plataforma de ARNm patentada de CureVac. [ 20 ] En septiembre de 2015, CureVac inició una colaboración con la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el SIDA (IAVI) para acelerar el desarrollo de vacunas contra el SIDA, utilizando inmunógenos desarrollados por IAVI y sus socios, administrados mediante la tecnología de ARNm de CureVac. [ 21 ] Ese mismo mes, CureVac anunció la apertura de un centro en Estados Unidos, en Boston , Massachusetts . [ 22 ]

De acuerdo con su convenio con Eli Lilly and Company, la empresa comenzó la construcción de una planta de producción en 2016. [ 23 ]

En febrero de 2019, la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) otorgó a CureVac una subvención de 34 millones de dólares para desarrollar su prototipo patentado de "impresora de ARN". [ 24 ] Se espera que esta tecnología permita a la empresa producir rápidamente candidatos a vacunas de ARNm a gran escala desde múltiples ubicaciones en todo el mundo para sortear los obstáculos logísticos que a menudo retrasan la producción de vacunas en respuesta a emergencias de enfermedades infecciosas. También se espera que permita la producción de medicamentos personalizados . [ 24 ] Los usos iniciales serían para sus vacunas candidatas contra la fiebre de Lassa , la fiebre amarilla y la rabia . [ 24 ]

En julio de 2020, el director ejecutivo de Tesla, Inc., Elon Musk, anunció mediante un tuit que Tesla y CureVac habían llegado a un acuerdo para producir "microfábricas de ARN" portátiles basadas en esta tecnología para fabricar la vacuna candidata contra la COVID-19 de CureVac. [ 24 ] CureVac había declarado que las bioimpresoras podrían producir "más de cien mil dosis" en aproximadamente dos semanas. [ 24 ] Casi al mismo tiempo, Tesla y CureVac presentaron una patente conjunta sobre la tecnología. [ 25 ] En agosto, Musk revisó el proyecto con CureVac durante su estancia en Alemania. [ 25 ]

Inversión

Para 2017, CureVac había recibido inversiones de aproximadamente 305 millones de euros en forma de capital y estaba valorada en 1.400 millones de euros . [ 26 ] En junio de 2020, el gobierno federal anunció que el banco de desarrollo estatal KfW invertiría inmediatamente 300 millones de euros en CureVac, lo que significaría que tendría una participación del 23% en CureVac. [ 12 ]

El 14 de agosto de 2020, CureVac comenzó a cotizar en bolsa en el NASDAQ bajo el símbolo bursátil CVAC, recaudando 213 millones de dólares en su oferta pública inicial . [ 27 ]

Informes sobre los acercamientos de la administración Trump

El 11 de marzo de 2020, se informó que el director ejecutivo de CureVac AG, Daniel Menichella, ya no era el director ejecutivo de la empresa, habiendo sido reemplazado por el fundador de la empresa, Ingmar Hoerr . Se informó que Menichella se reunió con el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, el 2 de marzo. [ 28 ] [ 29 ] Según Welt am Sonntag , citando una fuente anónima del gobierno alemán, Trump había intentado persuadir a CureVac para que se trasladara a los Estados Unidos, una propuesta que los funcionarios alemanes rechazaron enérgicamente. [ 30 ] El 16 de marzo, CureVac emitió una declaración en Twitter , afirmando: "Para dejar claro nuevamente sobre el coronavirus : CureVac no ha recibido del gobierno de los Estados Unidos ni de entidades relacionadas ninguna oferta antes, durante ni después de la reunión del Grupo de Trabajo en la Casa Blanca el 2 de marzo. CureVac rechaza todas las acusaciones de la prensa." [ 31 ]

Adquisición

En junio de 2025, BioNTech anunció su intención de comprar CureVac en una operación de intercambio de acciones valorada en 1250 millones de dólares estadounidenses. [ 32 ] El 18 de diciembre se anunció que la transacción se había completado tras haberse negociado el 86,75 % de las acciones de CureVac. [ 33 ]

Candidato a vacuna contra la COVID-19

CVnCoV es una vacuna de ARNm que codifica una parte mínima de la proteína de la espícula del coronavirus y activa el sistema inmunitario contra ella. [ 34 ] [ 35 ] La tecnología de CVnCoV no interactúa con el genoma humano . [ 34 ]

En diciembre de 2020, CureVac comenzó un ensayo clínico de fase III de CVnCoV con 36.500 participantes. [ 36 ] [ 37 ] Bayer proporcionará apoyo para el ensayo clínico y logística internacional para el ensayo de fase III y puede participar en la fabricación eventual si la vacuna demuestra ser segura y eficaz. [ 38 ] En enero de 2021, CureVac anunció una colaboración de desarrollo clínico para su vacuna contra la COVID-19 , llamada CVnCoV (ingrediente activo zorecimeran), con la compañía farmacéutica multinacional Bayer . [ 38 ] A diciembre de 2020, CVnCoV estaba en un ensayo clínico de fase III con 36.500 participantes. [ 36 ] [ 37 ] El 12 de febrero de 2021, CureVac anunció el inicio de una presentación continua ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su vacuna candidata, un proceso optimizado en el tiempo para la revisión de todos los datos necesarios para una posible autorización de comercialización. [ 39 ] El 16 de junio de 2021, CureVac anunció que los ensayos de fase III de su vacuna de ARNm mostraron una eficacia del 47 %. [ 40 ] Esto no alcanza la eficacia objetivo de la Agencia Europea de Medicamentos de al menos el 50 %. [ 41 ]

Además de la vacuna contra el COVID-19, CureVac también se ha asociado con GlaxoSmithKline (GSK) para desarrollar una nueva generación de vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm. Se prevé que los ensayos en humanos comiencen a finales de 2021. [ 42 ]

El inicio del estudio de fase 1 con el candidato a producto CV2CoV, anunciado para el cuarto trimestre de 2021, tuvo que posponerse hasta el primer trimestre de 2022. Dado que un estudio relevante para la aprobación de la nueva vacuna solo puede realizarse en el cuarto trimestre de 2022, el objetivo originalmente fijado para mediados de octubre de «obtener la aprobación oficial para la comercialización de una vacuna mejorada contra la COVID-19 en 2022» podrá alcanzarse, como muy pronto, en 2023. [ 43 ]

Referencias

  1. 1 2 "Información de la empresa" . Curevac . Archivado del original el 27 de noviembre de 2020. Recuperado el 18 de diciembre de 2020 .
  2. ↑ "CureVac anuncia nueva estructura de gestión" (Comunicado de prensa). Curevac. Archivado del original el 21 de junio de 2018. Consultado el 21 de junio de 2018 .
  3. 1 2 Miller, Joe; Chazan, Guy; Cookson, Clive (15 de junio de 2020). "Berlín comprará una participación en CureVac, empresa de vacunas contra la COVID-19" . Financial Times . Archivado del original el 14 de agosto de 2023. Recuperado el 14 de agosto de 2023 .
  4. ↑ Soberano (15 de junio de 2020). "El Gobierno Federal Alemán invierte 300 millones de euros en CureVac" . CureVac . Archivado del original el 14 de agosto de 2023. Consultado el 14 de agosto de 2023 .
  5. ↑ «El gobierno alemán invierte en el desarrollo de una vacuna» . Sitio web del Gobierno Federal | Bundesregierung . 17 de junio de 2020. Archivado del original el 14 de agosto de 2023. Consultado el 14 de agosto de 2023 .
  6. ↑ Cohen, John (18 de junio de 2021). "¿Qué salió mal con la nueva vacuna de ARNm de CureVac contra la COVID-19, tan esperada?" . Science.org . Archivado del original el 14 de agosto de 2023. Consultado el 14 de agosto de 2023 .
  7. ↑ Szymanska, Zuzanna; Burger, Ludwig (12 de octubre de 2021). "CureVac retira la vacuna contra la COVID-19 y deposita sus esperanzas en las vacunas de próxima generación" . Reuters . Consultado el 14 de agosto de 2023 .
  8. ↑ Solomon, Erika; Kuchler, Hannah (12 de octubre de 2021). "CureVac abandona la vacuna contra la COVID-19 para centrarse en una nueva vacuna con GSK" . Financial Times . Archivado del original el 14 de agosto de 2023. Consultado el 14 de agosto de 2023 .
  9. ↑ Carroll, John (18 de octubre de 2017). "Eli Lilly está dando un salto de 1.800 millones de dólares al campo del ARNm, apuntando a las vacunas contra el cáncer de próxima generación" . endpts.com . Archivado del original el 7 de abril de 2020. Recuperado el 8 de mayo de 2018 .
  10. ↑ Aripaka, Pushkala; Schuetze, Arno (19 de julio de 2020). "GSK compra el 10% de CureVac en un acuerdo tecnológico sobre vacunas" . Reuters . Archivado del original el 14 de agosto de 2020. Consultado el 21 de julio de 2020 .
  11. ↑ "CureVac inaugura un centro de ARNm en las instalaciones de Moderna en Cambridge" . 10 de septiembre de 2015. Archivado del original el 23 de mayo de 2020. Consultado el 3 de diciembre de 2015 .
  12. 1 2 "Búsqueda de vacuna contra la COVID-19: Alemania compra participación en CureVac" . Deutsche Welle . 15 de junio de 2020. Archivado del original el 7 de enero de 2021. Recuperado el 5 de enero de 2021 .
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  • Sitio web oficial
  • Datos comerciales de CureVac:
    • Google
    • Reuters
    • Documentos presentados ante la SEC
    • Yahoo!

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