Biogen

En 2003, Biogen se fusionó con IDEC Pharmaceuticals, con sede en San Diego, California (fundada en 1985 por los médicos e inmunólogos Ivor Royston y Robert E. Sobol, de la Universidad de California en San Diego , el empresario biotecnológico Howard Birndorf , de San Diego , y los investigadores oncológicos Ron Levy y Richard Miller, de la Universidad de Stanford) y adoptó el nombre de Biogen Idec. ^{[ 10 ] [ 11 ]} Tras la fusión, Biogen Idec se convirtió en la tercera mayor empresa de biotecnología del mundo. ^{[ 12 ]}

Tras cambios en las áreas centrales de investigación, la empresa acortó su nombre y volvió a llamarse simplemente Biogen. ^{[ 13 ]}

En mayo de 2006, la compañía anunció que adquiriría a la empresa especializada en cáncer, Conforma Therapeutics, por 250 millones de dólares. ^{[ 14 ]} Más tarde, ese mismo mes, la compañía anunció su intención de adquirir Fumapharm AG, consolidando así la propiedad de Fumaderm y BG-12 , un fumarato oral que se estaba estudiando para el tratamiento de la esclerosis múltiple y la psoriasis . ^{[ 15 ]}

En enero de 2007, la compañía anunció que adquiriría Syntonix Pharmaceuticals por hasta 120 millones de dólares, obteniendo así el producto principal de Syntonix para la hemofilia B, así como la tecnología para desarrollar tratamientos inhalables. ^{[ 16 ] [ 17 ] [ 18 ]}

En 2008, surgieron en Europa dos nuevos casos de infección cerebral en usuarios de Tysabri , lo que generó preocupación internacional sobre este fármaco y sus efectos en la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Biogen es uno de los fabricantes del medicamento. ^{[ 19 ]}

En 2011, Biogen anunció que su fármaco Fampyra recibió la aprobación de comercialización condicional . Bajo dicha aprobación condicional, Biogen se compromete a proporcionar datos adicionales sobre los beneficios a largo plazo y la seguridad de Fampyra. ^{[ 20 ]}

El 10 de diciembre de 2012, Biogen anunció su acuerdo de colaboración global con Isis Pharmaceuticals para desarrollar e investigar fármacos antisentido para tratar enfermedades neurológicas y neuromusculares . ^{[ 21 ]}

En febrero de 2013, Bloomberg dio la noticia de que Biogen planeaba pagar a Elan 3.250 millones de dólares por los derechos completos de Tysabri , utilizado para tratar la esclerosis múltiple. ^{[ 22 ]}

En 2013, Biogen fue la primera empresa de biotecnología con sede en EE. UU. en aparecer en el Índice Mundial de Sostenibilidad Dow Jones . ^{[ 23 ]}

En enero de 2015, la compañía anunció la adquisición de Convergence Pharmaceuticals por hasta 675 millones de dólares, con el objetivo de acelerar el desarrollo de la cartera de productos de Convergence, en particular CNV1014802 , un candidato a fármaco bloqueador de canales de sodio de molécula pequeña en fase II. ^{[ 24 ]} En octubre de 2015, la compañía anunció el despido inmediato del 11 % de su plantilla. ^{[ 25 ]}

El 3 de mayo de 2016, Biogen anunció sus planes para escindir su división de hemofilia, conocida como Bioverativ, como una empresa independiente que cotizaría en bolsa. Bioverativ ofreció dos medicamentos para la hemofilia en 2016, Alprolix y Eloctate, y planea desarrollar sus objetivos centrados en la hemofilia. ^{[ 26 ]}

En 2016, Biogen lanzó Spinraza (nusinersina), un tratamiento para la atrofia muscular espinal. Este fármaco se encuentra entre los tratamientos más caros disponibles, con un precio de 750 000 dólares para el primer año de tratamiento y 375 000 dólares para cada año posterior, y probablemente durante el resto de la vida del paciente. ^{[ 27 ]} Si bien aún no existe una cura, Spinraza mejora significativamente la calidad de vida de bebés y adultos.

En 2017, Biogen anunció que su medicamento Fampyra pasó de la autorización de comercialización condicional a la aprobación de comercialización estándar. Los pacientes con esclerosis múltiple (EM) de la UE utilizan Fampyra para mejorar la marcha. ^{[ 20 ]}

En enero de 2017, la empresa completó la escisión corporativa de su negocio de medicamentos para la hemofilia ( Eloctate y Alprolix ) en una empresa pública, posteriormente denominada Bioverativ . Fue adquirida por Sanofi en 2018 por 11.600 millones de dólares. ^{[ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] [ 31 ] [ 32 ] [ 33 ] [ 34 ]}

En febrero de 2020, Biogen y Sangamo Therapeutics anunciaron un acuerdo de licencia global para desarrollar compuestos para enfermedades neuromusculares y neurológicas. ^{[ 35 ]}

En 2007, la compañía llegó a un acuerdo de licencia con Neurimmune, una empresa derivada de la Universidad de Zúrich, para el fármaco contra la enfermedad de Alzheimer , Aducanumab , desarrollado por esta compañía suiza . Posteriormente, Neurimmune vendió sus derechos de licencia a Biogen por 200 millones de dólares. ^{[ 6 ]}

En diciembre de 2014, Biogen anunció que Aducanumab para el tratamiento del Alzheimer se estaba preparando para pasar a una fase avanzada de ensayos clínicos de su tratamiento experimental para la enfermedad de Alzheimer, después de que el medicamento mejorara drásticamente la cognición y redujera los niveles de placa cerebral en un estudio de fase temprana. ^{[ 54 ]}

En marzo de 2015, Aducanumab se convirtió en el primer tratamiento experimental para el Alzheimer en mostrar resultados significativos en cuanto a la ralentización del deterioro cognitivo y la reducción de las placas que destruyen el cerebro. ^{[ 55 ]} En julio de 2015, Biogen inició dos estudios de fase avanzada llamados ENGAGE y EMERGE, que evaluarán Aducanumab en adultos con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana. ^{[ 56 ]}

En 2016, Aducanumab redujo la beta amiloide en los cerebros de personas con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, según un informe publicado en Nature el 31 de agosto de 2016. ^{[ 57 ]} El 21 de marzo de 2019, Biogen anunció que los ensayos clínicos de fase 3 de Aducanumab se detuvieron. ^{[ 58 ]} Biogen anunció que adquiriría Nightstar Therapeutics por 25,50 dólares por acción (800 millones de dólares en total). Nightstar se centraba en terapias génicas basadas en virus adenoasociados para trastornos retinianos hereditarios. ^{[ 59 ] [ 60 ]} Con un revés en su investigación de fármacos, las acciones de Biogen cayeron bruscamente ese mismo mes. ^{[ 61 ]} Finalizó el ensayo de Aducanumab, que estaba desarrollando junto con Eisai . ^{[ 62 ]} Sin embargo, en octubre de 2019, anunciaron que buscarían la aprobación de la FDA junto con Eisai. ^{[ 63 ]}

El 22 de octubre de 2019, a pesar de que dos ensayos clínicos de fase 3 se habían detenido previamente por falta de eficacia, Biogen anunció su plan para solicitar la aprobación de Aducanumab a la FDA. ^{[ 64 ]} En mayo de 2020, Biogen finalizó la construcción de una instalación de vanguardia en Solothurn , Suiza , que producirá Aducanumab a finales de 2021, junto con su planta de fabricación en Carolina del Norte . El anticuerpo monoclonal , codesarrollado con Eisai , atrajo un considerable interés de los inversores en biotecnología cuando Berkshire Hathaway , de Warren Buffett , compró 648.447 acciones de Biogen por un valor combinado de 192,4 millones de dólares. ^{[ 65 ]}

El 8 de julio de 2020, Biogen y Eisai anunciaron que ambas compañías habían presentado con éxito la solicitud de aprobación regulatoria y de comercialización de Aducanumab ante la FDA. ^{[ 66 ]}

El 7 de junio de 2021, la FDA otorgó la aprobación acelerada a Aducanumab bajo el nombre de Aduhelm, ^{[ 67 ]} lo que resultó ser controvertido. ^{[ 68 ] [ 69 ]} El medicamento tenía un precio de 56 000 dólares estadounidenses al año, pero no estaba cubierto por muchas aseguradoras, ya que esperaban más pruebas de su eficacia. ^{[ 70 ]} El gobierno de EE. UU. no lo subvencionó fuera de los ensayos clínicos. ^{[ 71 ]} Según el sitio web de la FDA, se demostró que el medicamento reducía las placas de beta-amiloide en el cerebro, lo que probablemente beneficiaría a los pacientes. La FDA ha declarado que si el ensayo posterior a la aprobación no indicaba que Aduhelm funciona, el medicamento podría ser retirado del mercado. ^{[ 72 ]}

Biogen abandonó el fármaco en enero de 2024 por razones financieras. ^{[ 73 ]}

A continuación se muestra un ejemplo de las principales fusiones y adquisiciones de la empresa y sus predecesores históricos (esta no es una lista exhaustiva):