El Instituto Astellas de Medicina Regenerativa es una filial de Astellas Pharma ubicada en Marlborough, Massachusetts , EE. UU., que desarrolla terapias con células madre centradas en enfermedades que causan ceguera . Se fundó en 1994 como una empresa llamada Advanced Cell Technology, Incorporated ( ACT ), que pasó a llamarse Ocata Therapeutics en noviembre de 2014. [ 3 ] En febrero de 2016, Astellas adquirió Ocata por 379 millones de dólares estadounidenses.
Historia
Advanced Cell Technology se fundó en 1994 y fue dirigida desde 2005 hasta finales de 2010 por William M. Caldwell IV, presidente y director ejecutivo . [ 6 ] Tras el fallecimiento del Sr. Caldwell el 13 de diciembre de 2010, Gary Rabin, miembro del consejo de administración de ACT con experiencia en inversión y captación de capital, asumió el cargo de presidente y director ejecutivo. [ 7 ]
En 2007, el director científico (CSO) de la empresa, Michael D. West , PhD, también fundador de Geron [ 8 ] , dejó Ocata para unirse a una empresa de medicina regenerativa , BioTime, como director ejecutivo . En 2008, por 250 000 dólares más regalías hasta un total de 1 millón de dólares, la empresa cedió la licencia de su tecnología "ACTCellerate" a BioTime. [ 9 ] Robert Lanza fue nombrado CSO. [ 10 ]
El 22 de noviembre de 2010, la compañía anunció que había recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para iniciar el primer ensayo clínico en humanos con células madre embrionarias para el tratamiento de enfermedades de la retina. [ 11 ] Un informe preliminar del ensayo se publicó en 2012, [ 12 ] y un artículo de seguimiento se publicó en febrero de 2015. [ 13 ]
En julio de 2014, Ocata anunció que Paul K. Wotton, anteriormente de Antares Pharma Inc (ATRS:NASDAQ CM), se convirtió en presidente y director ejecutivo. [ 14 ]
El 27 de agosto de 2014, Ocata anunció una división inversa de acciones de 1:100 de sus acciones comunes. [ 15 ] Ocata cotizó en NASDAQ en febrero de 2015. [ 16 ]
Investigación
Degeneración macular
El 30 de noviembre de 2010, Ocata presentó una solicitud de nuevo fármaco en investigación ante la FDA de EE. UU. para el primer ensayo clínico que utiliza células madre embrionarias para regenerar el epitelio pigmentario de la retina para tratar la degeneración macular seca relacionada con la edad (DMAE seca). [ 17 ] La DMAE seca es la forma más común de degeneración macular y representa un mercado de entre 25 y 30 mil millones de dólares en EE. UU . y Europa . [ 18 ]
Enfermedad de Stargardt
En noviembre de 2010, la FDA autorizó a Ocata a iniciar un ensayo clínico en humanos de fase I/II para utilizar su terapia con células del epitelio pigmentario de la retina para tratar la enfermedad de Stargardt , una forma de degeneración macular juvenil hereditaria. [ 19 ]
Véase también
Referencias
- ↑ "Una empresa busca probar células madre para tratar la ceguera" . Reuters . 25 de noviembre de 2009.
- ↑ "Sitio web de Ocata: Descripción general del oleoducto" . Archivado del original el 9 de enero de 2015. Consultado el 9 de marzo de 2015 .
- ↑ "Advanced Cell Technology cambia su nombre a Ocata Therapeutics" . Ocata Therapeutics. 14 de noviembre de 2014. Archivado del original el 2 de abril de 2015. Consultado el 25 de abril de 2015 .
- ↑ "Astellas adquirirá Ocata Therapeutics por 379 millones de dólares" . GEN - Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . 10 de noviembre de 2015. Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ↑ "Astellas anuncia los resultados de la oferta pública de adquisición para adquirir todas las acciones en circulación de Ocata Therapeutics y cambios en las subsidiarias - 10 de febrero de 2016" . Astellas Pharma US, Inc. | Sala de prensa . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ↑ "Perfil ejecutivo" . BusinessWeek.com . 23 de marzo de 2010. Archivado del original el 18 de octubre de 2010.
- ↑ "Altos ejecutivos de Advanced Cell Technology" . Advanced Cell Technology. Archivado del original el 20 de julio de 2014. Consultado el 13 de agosto de 2014 .
- ↑ "Biografía de los panelistas de la Conferencia Bloomberg sobre la Economía de la Longevidad 2013" . Archivado del original el 3 de agosto de 2013.
- ↑ "Comunicado de prensa: Advanced Cell Technology otorga licencias de tecnología ACTCellerate a BioTime, Inc. "
- ↑ "Nuevo método para obtener células madre embrionarias sin controversia" . Wired Science . 9 de julio de 2008. Archivado del original el 20 de mayo de 2009.
- ↑ "La FDA aprueba el segundo ensayo con células madre embrionarias humanas" . CNN.com . 22 de noviembre de 2010. Archivado del original el 24 de noviembre de 2010.
- ↑ Schwartz, Steven D; Hubschman, Jean-Pierre; Heilwell, Gad; Franco-Cardenas, Valentina; Pan, Carolyn K; Ostrick, Rosaleen M; Mickunas, Edmund; Gay, Roger; Klimanskaya, Irina; Lanza, Robert (2012). "Ensayos con células madre embrionarias para la degeneración macular: un informe preliminar". The Lancet . 379 (9817): 713– 720. doi : 10.1016/S0140-6736(12)60028-2 . PMID 22281388 . S2CID 2230787 .
- ↑ Schwartz, Steven D; Regillo, Carl D; Lam, Byron L; Eliott, Dean; Rosenfeld, Philip J; Gregori, Ninel Z; Hubschman, Jean-Pierre; Davis, Janet L; Heilwell, Gad; Spirn, Marc; Maguire, Joseph; Gay, Roger; Bateman, Jane; Ostrick, Rosaleen M; Morris, Debra; Vincent, Matthew; Anglade, Eddy; Del Priore, Lucian V; Lanza, Robert (2015). "Epitelio pigmentario retiniano derivado de células madre embrionarias humanas en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad y distrofia macular de Stargardt: Seguimiento de dos estudios abiertos de fase 1/2". The Lancet . 385 (9967): 509– 516. doi : 10.1016/S0140-6736(14)61376-3 . PMID 25458728 . S2CID 85799 .
- ↑ "Cynata nombra a Paul K Wotton miembro de la Junta Directiva" . www.biospectrumasia.com . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ↑ Seiffert, Don (18 de noviembre de 2015). "La adquisición de Ocata por 379 millones de dólares deja a muchos pequeños inversores desilusionados" . Boston Business Journal . Consultado el 29 de abril de 2020 .
- ↑ Ocata Therapeutics recibe la aprobación para cotizar en NASDAQ el 26 de febrero de 2015.
- ↑ "Advanced Cell Technology presenta una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) ante la FDA para el primer ensayo clínico con células madre embrionarias para tratar la degeneración macular seca asociada a la edad (DMAE seca)" . Archivado del original el 5 de diciembre de 2010. Consultado el 30 de noviembre de 2010 .
- ↑ "ACT solicita la aprobación de la FDA para un estudio con células madre" . Archivado del original el 13 de diciembre de 2010. Consultado el 30 de noviembre de 2010 .
- ↑ "Tecnología celular avanzada recibe autorización de la FDA para iniciar ensayos clínicos" . Retina Today . Archivado del original el 8 de septiembre de 2015. Consultado el 5 de abril de 2015 .
- Astellas Pharma
- Empresas de biotecnología de Estados Unidos
- Células madre
- Empresas de biotecnología fundadas en 1994.
- Industria de las ciencias de la vida