ATryn

ATryn es el nombre comercial del anticoagulante antitrombina fabricado por la empresa estadounidense rEVO Biologics (anteriormente conocida como GTC Biotherapeutics), con sede en Massachusetts . Se elabora a partir de la leche de cabras modificadas genéticamente para producir antitrombina humana, una proteína plasmática con propiedades anticoagulantes. ^{[ 1 ]} Se utilizó la microinyección para insertar genes de antitrombina humana en el núcleo celular de sus embriones . ^{[ 2 ]} ATryn es el primer medicamento producido utilizando animales modificados genéticamente. ^{[ 3 ]} GTC afirma que una cabra modificada genéticamente puede producir en un año la misma cantidad de antitrombina que 90 000 donaciones de sangre. ^{[ 4 ]} GTC eligió cabras para este proceso porque se reproducen más rápidamente que el ganado vacuno y producen más proteínas que los conejos o los ratones. ^{[ 5 ]}

El 6 de febrero de 2009, ATryn fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de pacientes con deficiencia hereditaria de antitrombina que se someten a procedimientos quirúrgicos o partos. ^{[ 1 ]} Junto con la aprobación de la junta reguladora farmacéutica de la FDA, el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA también aprobó la composición genética de las cabras que se utilizan para fabricar ATryn. ^{[ 3 ]} rEVO tiene los derechos exclusivos para vender ATryn en los Estados Unidos, ^{[ 3 ]} y el medicamento está disponible en el mercado estadounidense. ^{[ 1 ]} A principios de 2006, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) rechazó inicialmente y, tras una apelación de GTC, aprobó el medicamento para su uso en los países de la Unión Europea . ^{[ 2 ] [ 6 ] [ 7 ]}

Según Tom Newberry, portavoz de GTC, la compañía planea obtener una aprobación adicional para el tratamiento de personas con deficiencia de antitrombina no hereditaria. ^{[ 3 ]}

La Humane Society of the United States ha dicho sobre el proceso utilizado para fabricar ATryn: "Es un uso mecanicista de los animales que parece perpetuar la noción de que son meras herramientas para el uso humano en lugar de criaturas sensibles". ^{[ 4 ] [ 8 ]} Sin embargo, los cambios genéticos no tienen efectos nocivos conocidos en el animal huésped.

• Soler E, Thépot D, Rival-Gervier S, Jolivet G, Houdebine LM (2006). "Preparación de proteínas recombinantes en leche para mejorar la salud humana y animal" . Reprod. Nutr. Dev . 46 (5): 579– 88. doi : 10.1051/rnd:2006029 . PMID 17107647 . 

• Información sobre la aprobación del producto ATryn por la FDA