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Toripalimab , comercializado bajo la marca Loqtorzi , es un anticuerpo monoclonal utilizado para el tratamiento del melanoma y el carcinoma nasofaríngeo. [1] [5] Toripalimab es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado de la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) que actúa como un inhibidor de puntos de control . [6]
En 2018, el toripalimab fue aprobado en China para el tratamiento del melanoma irresecable o metastásico que no ha respondido a la terapia sistémica previa. [6] En octubre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el toripalimab para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma nasofaríngeo metastásico o recurrente, localmente avanzado cuando se usa con cisplatino y gemcitabina . [5] [7]
Usos médicos
Toripalimab está indicado en combinación con cisplatino y gemcitabina para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma nasofaríngeo metastásico o recurrente localmente avanzado . [1] [5] También está indicado como agente único para adultos con carcinoma nasofaríngeo recurrente irresecable o metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de una quimioterapia que contenga platino. [1] [5]
Historia
La eficacia de toripalimab con cisplatino y gemcitabina se evaluó en JUPITER-02 (NCT03581786), un ensayo aleatorizado, multicéntrico, de una sola región, doble ciego, controlado con placebo en 289 participantes con carcinoma nasofaríngeo metastásico o recurrente, localmente avanzado, que no habían recibido quimioterapia sistémica previa para la enfermedad recurrente o metastásica. [5] Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a toripalimab con cisplatino y gemcitabina, seguido de toripalimab, o placebo con cisplatino y gemcitabina, seguido de placebo. [5]
La eficacia de toripalimab como agente único se evaluó en POLARIS-02 (NCT02915432), un ensayo abierto, multicéntrico, de un solo país y de múltiples cohortes en 172 participantes con carcinoma nasofaríngeo irresecable o metastásico que habían recibido quimioterapia previa basada en platino o que habían tenido progresión de la enfermedad dentro de los seis meses posteriores a la finalización de la quimioterapia basada en platino administrada como tratamiento neoadyuvante, adyuvante o quimiorradioterapia definitiva para la enfermedad localmente avanzada. [5] Los participantes recibieron toripalimab hasta la progresión de la enfermedad según RECIST v1.1 o toxicidad inaceptable. [5]
La FDA concedió la solicitud de toripalimab para revisión prioritaria , terapia innovadora y designaciones de medicamento huérfano . [5]
Sociedad y cultura
Estatus legal
En julio de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Loqtorzi, destinado al tratamiento del carcinoma nasofaríngeo y del carcinoma escamocelular esofágico. [3] El solicitante de este medicamento es TMC Pharma (EU) Limited. [3] Loqtorzi fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en septiembre de 2024. [3]
Referencias
- ^ abcd "Inyección de Loqtorzi- toripalimab". DailyMed . 23 de octubre de 2023 . Consultado el 20 de noviembre de 2023 .
- ^ "Inyección de Loqtorzi-toripalimab-tpzi". DailyMed . 27 de octubre de 2023 . Consultado el 20 de noviembre de 2023 .
- ^ abcd «Loqtorzi EPAR». Agencia Europea de Medicamentos . 25 de julio de 2024. Consultado el 27 de julio de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ "Loqtorzi PI". Registro de medicamentos de la Unión . 23 de septiembre de 2024. Consultado el 27 de septiembre de 2024 .
- ^ abcdefghi «La FDA aprueba toripalimab-tpzi para el carcinoma nasofaríngeo». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). 27 de octubre de 2023. Archivado desde el original el 2 de noviembre de 2023. Consultado el 2 de noviembre de 2023 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ ab Keam SJ (abril de 2019). "Toripalimab: primera aprobación global". Drugs . 79 (5): 573– 578. doi : 10.1007/s40265-019-01076-2 . PMID 30805896. S2CID 71147241.
- ^ Li J, Zhang H, Zhu H, Li H (noviembre de 2023). "Resultados clínicos y evaluación inmunológica de la combinación de toripalimab para el tratamiento del cáncer: una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorizados". Inmunofarmacología internacional . 125 (Pt B): 111176. doi :10.1016/j.intimp.2023.111176. PMID 37948860. S2CID 265121325.
Enlaces externos
- Número de ensayo clínico NCT03581786 para "Estudio de eficacia y seguridad de la inyección de TORIPALIMAB combinada con quimioterapia para el cáncer nasofaríngeo" en ClinicalTrials.gov
- Número de ensayo clínico NCT02915432 para "El estudio para evaluar toripalimab (JS001) en pacientes con cáncer gástrico avanzado, carcinoma escamocelular de células escamosas, carcinoma de células no pequeñas y carcinoma escamocelular de cabeza y cuello" en ClinicalTrials.gov
