Terapia de reemplazo de andrógenos

La terapia de reemplazo de andrógenos es el tratamiento clásico del hipogonadismo . ^{[ 11 ]} También se utiliza en hombres que han perdido la capacidad de producir andrógenos debido a una enfermedad o su tratamiento. ^{[ 12 ] [ 13 ]} La terapia de reemplazo de testosterona en hombres con hipogonadismo ha demostrado consistentemente mejorar la función sexual; incluyendo aumentos en la libido y la actividad sexual. ^{[ 10 ]} La función eréctil también mostró una modesta mejora en algunos estudios de tratamiento con testosterona para el hipogonadismo masculino, otros estudios no mostraron ningún beneficio. ^{[ 10 ]} El tratamiento con testosterona en hombres con hipogonadismo mostró mejoras modestas en la actividad física, mejoras modestas en el estado de ánimo (pero no mejoró el estado de ánimo en aquellos con depresión mayor ), y algunos estudios mostraron mejoras modestas en los niveles de energía subjetivos y la aptitud física autoinformada. ^{[ 10 ]} No se demostró que la terapia con testosterona mejorara la función cognitiva en hombres con hipogonadismo. ^{[ 10 ]} También se ha demostrado que la terapia con testosterona aumenta la hemoglobina (recuento sanguíneo) en 1 punto en el 33-50% de las personas y aumenta la densidad ósea hasta en un 7% en la columna vertebral y la cadera, pero la importancia clínica de estos cambios no está clara. ^{[ 10 ]}

La terapia de reemplazo de andrógenos se utiliza en mujeres posmenopáusicas : las indicaciones son aumentar el deseo sexual y prevenir o tratar la osteoporosis . ^{[ 19 ]} Otros síntomas de deficiencia de andrógenos son similares en ambos sexos, como la pérdida muscular y la fatiga física. ^{[ 8 ]} Los andrógenos utilizados para el reemplazo de andrógenos en mujeres incluyen testosterona (y ésteres ), prasterona (dehidroepiandrosterona; DHEA) (y el éster enantato de prasterona ), metiltestosterona , decanoato de nandrolona y tibolona , ​​entre otros. ^{[ 19 ]}

El 31 de enero de 2014, los informes de accidentes cerebrovasculares , ataques cardíacos y muertes en hombres que tomaban reemplazo de testosterona llevaron a la FDA a anunciar que investigaría este problema. ^{[ 22 ]} La acción de la FDA siguió a tres estudios revisados ​​por pares sobre el aumento de eventos cardiovasculares y muertes. ^{[ 23 ]} Debido a una mayor tasa de eventos cardiovasculares adversos en comparación con un grupo placebo , un ensayo aleatorizado se detuvo antes de tiempo. ^{[ 24 ]} Además, en noviembre de 2013, un estudio informó un aumento en las muertes y los ataques cardíacos en hombres mayores. ^{[ 25 ]} Se han planteado preocupaciones de que la testosterona se estaba comercializando ampliamente sin el beneficio de datos sobre eficacia y seguridad de grandes ensayos controlados aleatorizados. ^{[ 26 ]} Como resultado del "potencial de resultados cardiovasculares adversos", la FDA anunció, en septiembre de 2014, una revisión de la idoneidad y seguridad de la terapia de reemplazo de testosterona. ^{[ 27 ] [ 28 ] [ 29 ]} Sin embargo, cuando se administra a hombres con hipogonadismo a corto y mediano plazo (durante una mediana de 33 meses en el ensayo TRAVERSE), la terapia de reemplazo de testosterona no aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares (incluidos accidentes cerebrovasculares e infartos). ^{[ 10 ] [ 30 ] [ 2 ]} Aún se desconoce la seguridad a largo plazo de la terapia. ^{[ 31 ] [ 32 ]}

Otros efectos adversos significativos de la suplementación con testosterona incluyen la aceleración del crecimiento del cáncer de próstata preexistente en individuos que han sufrido privación de andrógenos; aumento del hematocrito , que puede requerir venopunción para su tratamiento; y exacerbación de la apnea del sueño . ^{[ 33 ]} Una revisión de 2014 indicó que había cierta evidencia de que los hombres con ciertas comorbilidades pueden estar en riesgo de efectos adversos, incluyendo apnea del sueño , síndrome metabólico y enfermedad cardiovascular. ^{[ 34 ]} La testosterona exógena también puede causar supresión de la espermatogénesis , lo que lleva, en algunos casos, a infertilidad. ^{[ 35 ]} Se recomienda que los médicos realicen una prueba de detección de cáncer de próstata con un examen rectal digital y un nivel de antígeno prostático específico (PSA) antes de comenzar la terapia, y que controlen de cerca los niveles de PSA y hematocrito durante la terapia.

Algunos estudios sugieren que la terapia de reemplazo de testosterona (TRT) aumenta el riesgo de cáncer de próstata, aunque los resultados no son concluyentes. ^{[ 36 ]} Esto puede deberse a que muchos hombres con factores de riesgo de cáncer de próstata son excluidos de los estudios de reemplazo de testosterona. ^{[ 10 ]} El PSA (que es una prueba de sangre de detección del cáncer de próstata) generalmente aumenta con la terapia de testosterona, lo que puede llevar a una mayor tasa de pruebas de detección de cáncer de próstata, incluidas imágenes o biopsias. Aunque teóricamente se plantea la hipótesis de que la testosterona aumenta el tamaño de la próstata, se desconocen los efectos de la terapia de testosterona sobre el agrandamiento de la próstata o los síntomas del tracto urinario inferior (como urgencia urinaria, dificultad para orinar o vaciado incompleto). ^{[ 10 ]}

La terapia con testosterona puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos , pero a quienes presentaron coágulos en los ensayos no se les realizaron pruebas para detectar trastornos de la coagulación, lo que podría haber sesgado los resultados. ^{[ 10 ]} En un estudio se observó que la terapia con testosterona aumentaba el riesgo de arritmia cardíaca debido a fibrilación auricular (3,5 % frente a 2,4 %), pero otros estudios (incluidos metaanálisis ) no han encontrado un mayor riesgo. ^{[ 10 ]}

Algunos luchadores de la UFC utilizaron TRT hasta 2014, cuando la Comisión Atlética del Estado de Nevada prohibió su uso. ^{[ 37 ]}

Desde septiembre de 2014, la terapia de reemplazo de testosterona está siendo revisada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en cuanto a su idoneidad y seguridad debido al "potencial de resultados cardiovasculares adversos". ^{[ 27 ] [ 28 ] [ 29 ]}

En Estados Unidos, el uso aumentó del 0,5% en 2002 al 3,2% en 2013 y desde entonces ha disminuido al 1,7% en 2016. ^{[ 38 ]}

Un estudio realizado en el Reino Unido en 2013 mostró que las prescripciones de reemplazo de testosterona, en particular los productos transdérmicos , casi se duplicaron entre 2000 y 2010. ^{[ 39 ]}