El Instituto Estatal de Control de Medicamentos ( en checo : Státní ústav pro kontrolu léčiv ) es un organismo gubernamental checo responsable de la regulación de la producción segura de productos farmacéuticos en el país, la evaluación clínica de medicamentos y el control de la publicidad y comercialización tanto de medicamentos como de dispositivos médicos. [ 1 ] Sus competencias se derivan de la Ley de Seguro de Salud Pública (Ley n.º 48/1997 Coll.).
Solo una parte de sus costos operativos se financia directamente. Se autofinancia en gran medida mediante el cobro de sus servicios. [ 2 ]
La SÚKL establece precios máximos de fábrica para el reembolso basándose en 195 grupos de referencia de productos terapéuticamente intercambiables de eficacia clínica similar. [ 3 ] Más del 20 % del presupuesto de salud se gasta en medicamentos y dispositivos médicos. Desde enero de 2019 asumió la responsabilidad de regular el reembolso de los dispositivos médicos de consumo prescritos como parte de la atención ambulatoria. [ 4 ]
Asigna códigos y nombres de medicamentos para su uso en el sistema de prescripción electrónica . [ 5 ]
Ha sido criticada por KOPAC, la Asociación de Pacientes para el Tratamiento con Cannabis, por no garantizar el suministro de cannabis medicinal checo , lo que obliga a los pacientes a pagar precios inflados por suministros importados. [ 6 ]
Referencias
- ↑ "Instituto Estatal para el Control de Drogas (SUKL) República Checa" . Pharma Boardroom. 2018. Consultado el 16 de diciembre de 2018 .
- ↑ «Caso SÚKL» . Nadační fond proti korupci. 2014 . Consultado el 16 de diciembre de 2018 .
- ↑ "Precios y reembolso" . Productos farmacéuticos en la República Checa. 2018. Consultado el 16 de diciembre de 2018 .
- ↑ "Nueva normativa de reembolso para dispositivos médicos de consumo" . Lexology. 11 de febrero de 2019. Consultado el 18 de marzo de 2019 .
- ↑ "El sistema de recetas electrónicas: el proyecto de ley que modifica la Ley de Medicamentos está en debate en el Parlamento de la República Checa" . Lexology. 9 de noviembre de 2018. Consultado el 16 de diciembre de 2018 .
- ↑ "Los pacientes checos no tienen motivos para celebrar los 5 años de legalización del cannabis medicinal, ya que el Instituto Estatal de Control de Drogas (SÚKL) los obliga a infringir la ley" . Kopac. 27 de abril de 2018. Consultado el 16 de diciembre de 2018 .
- Organizaciones farmacéuticas
- Organizaciones médicas y sanitarias con sede en la República Checa
- Agencias nacionales para la regulación de medicamentos
- Establecimientos en Checoslovaquia en 1952
- Organizaciones fundadas en 1952
- Institutos de investigación médica en la República Checa