La dornasa alfa , vendida bajo la marca Pulmozyme , se utiliza para el tratamiento de la fibrosis quística . [ 3 ] Es una desoxirribonucleasa I humana recombinante (rhDNasa), una enzima que corta selectivamente el ADN . [ 3 ] La dornasa alfa hidroliza el ADN presente en el esputo/moco y reduce la viscosidad en los pulmones, lo que favorece una mejor eliminación de las secreciones. [ 3 ] Se produce en células de ovario de hámster chino . [ 3 ]
Usos médicos
La dornasa alfa está indicada para el tratamiento de personas con fibrosis quística para mejorar la función pulmonar. [ 3 ]
Una revisión sistemática de Cochrane de 2021 encontró que la dornasa alfa probablemente mejora la función pulmonar (FEV1) en comparación con placebo/sin dornasa alfa en múltiples momentos (incluidos uno y seis meses), mientras que la evidencia sobre los resultados de calidad de vida fue limitada. Se informaron erupciones cutáneas y cambios en la voz con mayor frecuencia que en el grupo de control, y no se informaron efectos adversos graves en los ensayos incluidos. [ 4 ]
Sociedad y cultura
estatus legal
La dornasa alfa es un fármaco huérfano . [ 5 ]
Investigación
Se ha demostrado que la dornasa alfa mejora la función pulmonar en lactantes prematuros sin fibrosis quística con atelectasia . [ 6 ] [ 7 ]
Farmacología
Mecanismo de acción
La dornasa alfa es una DNasa I humana recombinante que escinde selectivamente el ADN; al hidrolizar el ADN extracelular en el esputo/moco, reduce la viscosidad del moco y mejora la eliminación de las secreciones. [ 8 ] [ 4 ]
Producción
La etiqueta de la FDA indica que la dornasa alfa se produce mediante células de ovario de hámster chino (CHO) modificadas genéticamente que contienen ADN que codifica la proteína DNasa I humana nativa. [ 8 ]
Véase también
Referencias
- 1 2 "Información del producto en Australia: Pulmozyme (dornasa alfa)" . Roche Products Pty Limited . Archivado del original el 12 de noviembre de 2020.
- ↑ "Información del producto Pulmozyme" . Salud Canadá . 25 de abril de 2012. Consultado el 9 de enero de 2023 .
- 1 2 3 4 5 6 "Solución de Pulmozyme-dornasa alfa" . DailyMed . 21 de octubre de 2020. Consultado el 9 de enero de 2023 .
- 1 2 Yang C, Montgomery M (marzo de 2021). "Dornasa alfa para la fibrosis quística" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2021 (3) CD001127. doi : 10.1002/14651858.CD001127.pub5 . PMC 8094421. PMID 33735508 .
- ↑ Collier J (septiembre de 1995). "Dornasa alfa y medicamentos huérfanos". Lancet . 346 (8975): 633. doi : 10.1016/ S0140-6736 (95)91460-9 . PMID 7651014. S2CID 5456247 .
- ↑ Erdeve O, Uras N, Atasay B, Arsan S (abril de 2007). "Eficacia y seguridad de la DNasa humana recombinante nebulizada como tratamiento de rescate para la atelectasia persistente en recién nacidos: serie de casos" . Croatian Medical Journal . 48 (2): 234–239 . PMC 2080511. PMID 17436388 .
- ↑ Hendriks T, de Hoog M, Lequin MH, Devos AS, Merkus PJ (agosto de 2005). "DNasa y atelectasia en pacientes pediátricos sin fibrosis quística" . Critical Care . 9 (4) R351: R351– R356. doi : 10.1186/cc3544 . PMC 1269442. PMID 16137347 .
- 1 2 Pulmozyme (dornasa alfa) solución para inhalación: Información de prescripción de EE. UU. (etiqueta de la FDA, revisada en febrero de 2024) (PDF) (Informe). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU . Recuperado el 24 de diciembre de 2025 .
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