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Pimicotinib

Pimicotinib (ABSK021), un bloqueador oral, altamente potente y selectivo de molécula pequeña del receptor del factor estimulante de colonias 1 (CSF-1R), fue descubierto independ...

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Pimicotinib (ABSK021), un bloqueador oral, altamente potente y selectivo de molécula pequeña del receptor del factor estimulante de colonias 1 (CSF-1R), fue descubierto independientemente por Abbisko Therapeutics. Diversos estudios han demostrado que el bloqueo de la vía de señalización del CSF-1R podría modular y modificar eficazmente las funciones de los macrófagos , y potencialmente tratar muchas enfermedades humanas dependientes de macrófagos. [ 1 ]

Historia

En diciembre de 2023, Abbisko Therapeutics firmó un acuerdo de licencia para pimicotinib en todas las indicaciones para los derechos en China con Merck KGaA . [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]

En abril de 2023, se inició un ensayo clínico global de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de pimicotinib en pacientes con tumor de células gigantes tenosinovial (NCT05804045). [ 5 ]

Tras el uso de pimicotinib para el tratamiento del tumor de células gigantes tenosinoviales en fase III, pimicotinib también entró en un ensayo de fase II en junio de 2023 para el tratamiento de la EICH crónica en China. [ 6 ]

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la NMPA otorgaron a pimicotinib la designación de terapia innovadora (BTD) para el tratamiento de pacientes con tumores de células gigantes tenosinoviales que no son candidatos a cirugía en enero de 2023 y julio de 2022, respectivamente. [ 7 ]

Investigación

Se está investigando el pimicotinib como tratamiento para el tumor de células gigantes tenosinoviales , [ 8 ] [ 9 ] la enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD) y el cáncer de páncreas .

Referencias

  1. ↑ Vaynrub A, Healey JH, Tap W, Vaynrub M (2022). "Pexidartinib en el tratamiento del tumor de células gigantes tenosinovial avanzado: enfoque en la selección de pacientes y consideraciones especiales" . OncoTargets and Therapy . 15 : 53–66 . doi : 10.2147/OTT.S345878 . PMC 8763255. PMID 35046667 .  
  2. ↑ Merck refuerza su cartera de oncología mediante un acuerdo de comercialización con Abbisko para el fármaco en fase III, pimicotinib. (2023) https://www.merckgroup.com/en/news/abbisko-pimicotinib-agreement-04-12-2023.html
  3. ↑ Merck KGaA adquiere una participación en el medicamento de Abbisko para tumores articulares en fase avanzada por 70 millones de dólares por adelantado. Fierce Biotech. (2023) https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kgaa-buys-abbiskos-late-stage-joint-tumor-med-70m-upfront
  4. ↑ "Abbisko Therapeutics anunció la firma de un acuerdo de licencia para pimicotinib (ABSK021) con Merck" . www.prnewswire.com (Comunicado de prensa) . Consultado el 18 de abril de 2024 .
  5. ↑ Estudio de pimicotinib (ABSK021) para el tumor de células gigantes tenosinoviales (MANEUVER). Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., Instituto Nacional del Cáncer. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05804045
  6. ↑ Estudio de fase II que evalúa la eficacia y seguridad de ABSK021 (pimicotinib) en el tratamiento de la enfermedad crónica de injerto contra huésped (EICHc). Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., Instituto Nacional del Cáncer. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06186804
  7. ↑ "La FDA otorga la designación de terapia innovadora a Pimicotinib de Abbisko" . Global Genes . Consultado el 18 de abril de 2024 .
  8. ↑ "Pimicotinib" . Soporte de TGCT . Consultado el 18 de abril de 2024 .
  9. ↑ "Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase 3 de ABSK021 para evaluar la eficacia y la seguridad en pacientes con tumor de células gigantes tenosinovial" . clinicaltrials . clinicaltrials.gov. 10 de abril de 2024. Consultado el 18 de abril de 2024 .
  • "Pimicotinib" . Diccionario de medicamentos del NCI . Instituto Nacional del Cáncer.
  • Ensayo clínico número NCT06186804 para "Estudio de fase II que evalúa la eficacia y seguridad de ABSK021 (pimicotinib) en el tratamiento de la enfermedad crónica de injerto contra huésped (EICHc)" en ClinicalTrials.gov.