Ingeniería farmacéutica

Uno de los primeros ejemplos destacados de un medicamento sintético fue creado por Paul Erlich . Erlich descubrió que el Atoxyl , un compuesto que contiene arsénico y que es perjudicial para los humanos, era muy eficaz para eliminar el Treponema pallidum , la bacteria causante de la sífilis . Hipotetizó que, si se modificaba la estructura del Atoxyl, se podría identificar una "bala mágica" capaz de eliminar la bacteria parásita sin efectos adversos para la salud humana. ^{[ 3 ]} Desarrolló numerosos compuestos derivados de la estructura química del Atoxyl y, finalmente, identificó uno que resultó ser el más eficaz contra la sífilis y el menos dañino para los humanos, conocido como Salvarsán . El Salvarsán se utilizó ampliamente para tratar la sífilis pocos años después de su descubrimiento. ^{[ 4 ]}

En 1928, Alexander Fleming descubrió un moho llamado Penicillium chrysogenum que impedía el crecimiento de muchos tipos de bacterias. Los científicos identificaron el potencial de este moho para proporcionar tratamiento en humanos contra las bacterias que causan infecciones. Durante la Segunda Guerra Mundial , el Reino Unido y Estados Unidos colaboraron para encontrar un método de producción masiva de penicilina , ^{[ 5 ]} un derivado del moho Penicillium , que tenía el potencial de salvar muchas vidas durante la guerra, ya que podía tratar infecciones comunes en los soldados heridos. Aunque la penicilina podía aislarse del moho en un laboratorio, no se conocía ninguna forma de obtener la cantidad de medicamento necesaria para tratar a la cantidad de personas que lo necesitaban. Científicos de importantes compañías químicas como Pfizer lograron desarrollar un proceso de fermentación profunda que podía producir un alto rendimiento de penicilina. En 1944, Pfizer abrió la primera fábrica de penicilina y sus productos se exportaron para apoyar los esfuerzos bélicos en el extranjero. ^{[ 6 ]}

Las tabletas para la administración oral de medicamentos se han utilizado desde aproximadamente el año 1500 a. C.; ^{[ 7 ]} sin embargo, durante mucho tiempo el único método de liberación del fármaco fue la liberación inmediata, lo que significa que todo el medicamento se libera en el cuerpo a la vez. ^{[ 8 ]} En la década de 1950, se desarrolló la tecnología de liberación sostenida . Mediante mecanismos como la ósmosis y la difusión, se diseñaron píldoras que podían liberar el medicamento durante un período de 12 a 24 horas. Smith, Kline y French desarrollaron una de las primeras tecnologías de liberación sostenida exitosas. Su formulación consistía en un conjunto de pequeñas tabletas que se tomaban al mismo tiempo, con diferentes cantidades de recubrimiento de cera que permitía que algunas tabletas se disolvieran en el cuerpo más rápido que otras. ^{[ 9 ]} El resultado fue una liberación continua del fármaco a medida que viajaba a través del tracto intestinal. Aunque la investigación actual se centra en extender la escala de tiempo de liberación controlada al orden de meses, las píldoras de una o dos tomas diarias siguen siendo el método de liberación controlada de fármacos más utilizado. ^{[ 8 ]}

En 1980, se fundó la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) para apoyar y guiar a los profesionales de la industria farmacéutica en todas las etapas del proceso de comercialización de nuevos medicamentos. La ISPE elabora normas y directrices que tanto particulares como empresas pueden utilizar como modelo para sus prácticas. Asimismo, organiza sesiones de formación y conferencias para que los profesionales asistan, aprendan y colaboren con otros colegas del sector. ^{[ 10 ]}