Sistema de información de medición de resultados informados por los pacientes

El Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente ^[1] ( PROMIS ) brinda a los médicos e investigadores acceso a medidas confiables, válidas y flexibles del estado de salud que evalúan el bienestar físico, mental y social desde la perspectiva del paciente. Las medidas PROMIS están estandarizadas, lo que permite la evaluación de muchos dominios de resultados reportados por el paciente, incluidos el dolor, la fatiga, la angustia emocional, el funcionamiento físico y la participación en roles sociales, según métricas comunes que permiten comparaciones entre dominios, entre enfermedades crónicas y con la población general. Además, las herramientas PROMIS permiten realizar pruebas adaptativas por computadora, logrando de manera eficiente una medición precisa de los dominios del estado de salud con pocos elementos. Hay medidas PROMIS tanto para adultos como para niños. PROMIS se estableció en 2004 con financiación de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) como una de las iniciativas de la Hoja de Ruta de los NIH para la Investigación Médica. ^[2]

En 2004, el NIH estableció la Hoja de Ruta para la Investigación Médica con el fin de identificar las principales oportunidades para la investigación médica y el desarrollo de nuevos conocimientos científicos y tecnologías que generaran beneficios tangibles para los pacientes. ^[3] Uno de los programas de la Hoja de Ruta, Re-ingeniería de la Empresa de Investigación Clínica, exigía el desarrollo de una infraestructura rigurosa y sistemática para la investigación clínica y la traducción de los descubrimientos científicos en aplicaciones prácticas o herramientas que los proveedores de atención médica puedan utilizar. ^[4] PROMIS es una iniciativa dentro de este programa. La iniciativa PROMIS desarrolla y evalúa medidas estándar para los principales indicadores y síntomas de salud informados por los pacientes. ^[5] Las medidas informadas por los pacientes, como el dolor, la fatiga, la angustia emocional y el funcionamiento físico, complementan las medidas clínicas (por ejemplo, radiografías y pruebas de laboratorio) al proporcionar a los proveedores de atención médica información sobre lo que los pacientes pueden hacer y cómo se sienten. ^[6]

PROMIS ha trabajado para unificar el campo de la medición de los resultados informados por el paciente (PRO) a través de la promoción de un sistema de medición sistemático y común que se pueda aplicar ampliamente en la investigación clínica. Las mediciones de PROMIS tienen como objetivo evaluar las dimensiones más comunes o destacadas de los resultados relevantes para el paciente para la gama más amplia posible de trastornos y enfermedades crónicas, por lo que son medidas "genéricas" en lugar de específicas para una enfermedad o condición determinada. Estructurada como una colaboración multiinstitucional con el NIH, PROMIS ha avanzado en el proceso de consenso dentro del campo de la medición de PRO a través de la participación de la colaboración de investigación financiada en el establecimiento de una infraestructura rigurosa y sistemática para el desarrollo de medidas y la evaluación psicométrica. ^[6]

PROMIS aprovecha los avances tecnológicos, así como los avances en las ciencias de la investigación psicométrica, cualitativa, cognitiva y de encuestas de salud, para crear nuevos modelos y métodos de recopilación de PRO para su uso en la investigación clínica y la evaluación de la atención médica. ^[7] PROMIS incorpora y traduce la ciencia de vanguardia en herramientas prácticas y fáciles de usar para los médicos: por ejemplo, PROMIS implementa el software Computer Adaptive Test (CAT) que adapta la evaluación PRO al paciente individual seleccionando el conjunto de preguntas más informativo en función de las respuestas a preguntas anteriores. Los cuestionarios CAT permiten una medición precisa del estado de salud utilizando la menor cantidad posible de preguntas.

En noviembre de 2012, la red PROMIS celebró su primera reunión estratégica internacional con socios organizativos de 8 países europeos, China y Canadá para desarrollar un plan de acción estratégico para la difusión internacional de PROMIS. ^[8]

A principios de 2013, PROMIS presentó nuevos materiales para ampliar su alcance a investigadores y médicos: el boletín electrónico de PROMIS y dos series de videos instructivos sobre PROMIS y la teoría de respuesta a los ítems. ^[9]

En 2016, se creó un sitio web PROMIS actualizado en www.HealthMeasures.net para brindar más información sobre la selección de medidas, herramientas de recopilación de datos, cálculo de puntajes, interpretación de puntajes, teoría de respuesta a los ítems y respaldar un foro en línea para publicar preguntas a la comunidad de usuarios de PROMIS. ^[10]

La iniciativa PROMIS se lleva a cabo mediante una red de sitios de investigación primaria y centros de coordinación que colaboran para desarrollar los elementos y herramientas para medir los PRO y para evaluar la confiabilidad y validez de estas medidas. ^[5] Entre 2004 y 2009, PROMIS consistió en un Centro de Coordinación Estadística, ubicado en Evanston Northwestern Healthcare, y seis sitios de investigación ubicados en la Universidad de Duke, la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, la Universidad de Pittsburgh, la Universidad de Stanford, la Universidad de Stony Brook y la Universidad de Washington. En 2010, el NIH renovó la financiación para PROMIS y amplió el programa a seis sitios de investigación adicionales: el Hospital Infantil de Filadelfia; la Universidad de Boston / Universidad de Michigan, Ann Arbor; la Universidad de California, Los Ángeles; la Universidad de Georgetown; el Centro Médico del Hospital Infantil, Cincinnati; y la Universidad de Maryland, Baltimore. PROMIS también agregó un Centro de Red, operado por los Institutos Americanos de Investigación, Washington DC, así como un Centro Estadístico y un Centro Tecnológico, ambos operados por la Universidad Northwestern. Estos centros proporcionaron apoyo logístico y técnico a PROMIS.

En septiembre de 2014, el NIH extendió su apoyo a PROMIS mediante la financiación del Recurso Nacional de Evaluación Centrada en la Persona (PCAR/HealthMeasures). ^[11] Otros tres sistemas de medición, Quality of Life in Neurologic Disorders (Neuro-QoL), Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement system (ASCQ-Me) y el NIH Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function (NIH Toolbox) también reciben apoyo a través de HealthMeasures. HealthMeasures tiene como objetivo facilitar la difusión, implementación y autosostenibilidad de estos cuatro sistemas de medición. La subvención de HealthMeasures se otorgó a la Universidad Northwestern con sitios adicionales en American Institutes for Research, University of California, Los Angeles, University of California, San Diego, University of North Carolina, Chapel Hill y University of Pittsburgh.

PROMIS utiliza la ciencia de la medición para crear un sistema de evaluación de vanguardia para la salud autoinformada. ^[12]

• Crear y promulgar un conjunto de estándares metodológicos cualitativos y cuantitativos para el desarrollo y validación de los instrumentos PROMIS.
• Poner en marcha una entidad sostenible que sea capaz de continuar y hacer crecer las actividades de investigación, desarrollo y difusión de la red.
• Identificar y priorizar un conjunto de oportunidades de investigación y desarrollo para PROMIS que incluyan, entre otras, aplicaciones clínicas.
• Difundir información sobre PROMIS para forjar alianzas estratégicas con personas y organizaciones clave que ayudarán a PROMIS a cumplir su visión y mejorar su adopción en la investigación, la práctica clínica y las políticas.

PROMIS cuenta con medidas de salud autoinformadas en los dominios de salud física, salud mental y salud social para la salud autoinformada de adultos y la salud autoinformada y reportada por representantes de niños. ^[13]

Bajo cada dominio principal (salud física, salud mental, salud social) hay subdominios asociados con síntomas, función, afecto, comportamiento, cognición, relaciones o función. Los subdominios desarrollados a partir de noviembre de 2016 se enumeran a continuación. Los dominios que son "Dominios de perfil PROMIS" están incluidos en los Instrumentos de perfil de adultos PROMIS (PROMIS-29, PROMIS-43, PROMIS-57) y en los Instrumentos de perfil pediátrico o de representante de padres (PROMIS Pediatric/Parent Proxy 25, PROMIS Pediatric/Parent Proxy 37, PROMIS Pediatric/Parent Proxy 49). También hay perfiles de satisfacción y función sexual para adultos.

Salud global (mental y física)

Salud física

Dominios del perfil:

• Función física
• Intensidad del dolor
• Interferencia del dolor
• Fatiga
• Trastorno del sueño

Dominios adicionales:

• Disnea (motivación para la actividad, requisitos de la actividad, exposición a sustancias en el aire, dispositivos de asistencia, características, respuesta emocional, limitaciones funcionales, evitación de tareas, gravedad)
• Síntomas gastrointestinales (dolor abdominal, incontinencia intestinal, estreñimiento, diarrea, dificultad para tragar, gases e hinchazón, reflujo gastroesofágico, náuseas y vómitos)
• Comportamiento del dolor
• Calidad del dolor (dolor neuropático, dolor nociceptivo)
• Función sexual (función eréctil, satisfacción global, interés en la actividad sexual, lubricación, molestias vaginales, molestias anales, factores de interferencia, orgasmo, ayudas terapéuticas, actividades sexuales, molestias bucales, sequedad bucal, molestias relacionadas con la función sexual, molestias vulvares, clítoris y labiales)
• Alteración relacionada con el sueño (durante el día)
• Función de la extremidad superior

Salud mental

Dominios del perfil:

• Depresión
• Ansiedad

Dominios adicionales:

• Consumo de alcohol, consecuencias (positivas, negativas) y expectativas (positivas, negativas)
• Enojo
• Función cognitiva
• Impacto de la enfermedad psicosocial (positivo, negativo)
• Autoeficacia (general, gestión de actividades diarias, gestión de emociones, gestión de medicamentos/tratamientos, gestión de interacciones sociales, gestión de síntomas)
• Fumar (expectativas de afrontamiento, expectativas emocionales/sensoriales, expectativas de salud, expectativas psicosociales, dependencia de la nicotina, motivaciones sociales)

Salud social

Dominios del perfil:

• Capacidad para participar en roles y actividades sociales

Dominios adicionales:

• Compañerismo
• Apoyo emocional
• Soporte informativo
• Soporte instrumental
• Satisfacción con la participación en actividades sociales discrecionales (v1.0)
• Satisfacción con la participación en roles sociales (v1.0)
• Satisfacción con los roles y actividades sociales (v2.0)
• Aislamiento social

Salud global

Salud física

Dominios del perfil:

• Movilidad
• Función de la extremidad superior
• Interferencia del dolor
• Intensidad del dolor
• Fatiga

Dominios adicionales:

• Impacto del asma
• Comportamiento del dolor
• Actividad física
• Experiencias de estrés físico
• Impacto de fuerza

Salud mental

Dominios del perfil:

• Síntomas depresivos
• Ansiedad

Dominios adicionales:

• Enojo
• Función cognitiva
• Satisfacción con la vida
• Significado y propósito
• Afecto positivo
• Experiencias de estrés psicológico

Salud social

Dominios del perfil:

• Relaciones entre pares

• Kit de herramientas PhenX

• Sitio web de PROMIS
• Más detalles sobre la metodología PROMIS