OrbusNeich

OrbusNeich Medical Group Holdings Limited (OrbusNeich) ( / ˌ ɔː r b ə s ˈ n iː ʃ / or-bəs- NEESH ) es una empresa que diseña, desarrolla, fabrica y comercializa dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades vasculares. ^{[ 1 ]}

En 2013, OrbusNeich recibió la marca CE para el primer y único stent de terapia dual del mundo, el stent de terapia dual COMBO. El stent COMBO incorpora tecnología de captura activa de células progenitoras endoteliales (EPC), que promueve la curación natural acelerada de la pared vascular tras la implantación del stent. ^{[ 2 ]} Varios ensayos, incluido un estudio aleatorizado dedicado a pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) y registros con un subconjunto considerable de pacientes con SCA, demostraron tasas de eventos consistentemente bajas y una opción de DAPT corta de 3 meses, si fuera necesario. ^{[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]}

Fundador – Sr. Teddy Chien

Durante más de medio siglo, el Sr. Teddy Chien trabajó con la comunidad médica en diversos puestos en empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos. Entre las décadas de 1970 y 1990, fundó Cordis Neich y fue el distribuidor exclusivo de Cordis Corporation para productos de cardiología, como catéteres de balón y marcapasos, en la región de Asia-Pacífico. Tras la adquisición de Cordis Corporation y los activos de Cordis Neich por parte de Johnson & Johnson en 1996, el Sr. Chien fundó Neich Medical (antiguo nombre de OrbusNeich) en el año 2000 para centrarse en el desarrollo y la fabricación de dispositivos intervencionistas endovasculares. ^{[ 6 ]}

La fundación de Neich Medical

Neich Medical fue fundada en 2000 por el Sr. Teddy Chien. Neich Medical, con sede en Hong Kong , China, estableció sus instalaciones de fabricación en Shenzhen , China, para comenzar la investigación y el desarrollo de dispositivos médicos intervencionistas, incluidos catéteres con balón . ^{[ 7 ]} Recibió la primera aprobación regulatoria para su catéter con balón de la PMDA en septiembre de 2001.

Neich Medical continuó su expansión internacional en 2005 con la adquisición de su socio de larga data, Orbus Medical Technologies Inc., una empresa con fuertes vínculos en la comunidad médica europea, cuyo negocio principal era la investigación y el desarrollo de dispositivos médicos intervencionistas, siendo pionera en el diseño de la plataforma de stent coronario de doble hélice , formando así OrbusNeich Medical.

Crecimiento de OrbusNeich

En 2016, el Sr. David Chien se convirtió en Presidente y Director Ejecutivo. OrbusNeich comenzó a vender productos de balón en los Estados Unidos en 2017 y, desde entonces, se han lanzado con éxito varios productos: Jade PTA recibió la autorización 510(k) de la FDA en febrero; Sapphire II Pro recibió la autorización 510(k) de la FDA en marzo y se convirtió en el primer balón de 1,0 mm de diámetro en los Estados Unidos; Teleport, su primer producto de microcatéter, obtuvo la marca CE y la autorización 510(k) de la FDA en marzo y noviembre, respectivamente. OrbusNeich comenzó la distribución mundial de productos de aterectomía orbital periférica y de arteria coronaria para un desarrollador y fabricante de dispositivos médicos de los Estados Unidos. ^{[ 6 ]}

En 2019, Sapphire 3 obtuvo la aprobación de la PMDA en enero. Scoreflex PTA recibió la autorización 510(k) de la FDA en mayo. El stent de terapia dual COMBO Plus obtuvo la aprobación de la PMDA. Sapphire 3 y Sapphire NC 24 recibieron la marca CE en marzo. ^{[ 6 ]}

En 2020, la empresa adquirió su distribuidor suizo para fortalecer aún más su penetración en el mercado europeo. Además de los balones para PCI/PTA y los stents coronarios, OrbusNeich se está expandiendo activamente en el área de las cardiopatías estructurales. El stent de terapia dual COMBO obtuvo la aprobación de la NMPA en agosto. Ese mismo año, se formó una empresa conjunta con el socio europeo P&F Product & Features GmbH para centrarse en la venta y el desarrollo de productos para cardiopatías estructurales. ^{[ 6 ]}

Para respaldar el crecimiento de la empresa, en 2021 se recaudaron más de 200 millones de dólares estadounidenses de reconocidos inversores institucionales. En 2022, OrbusNeich cotizó con éxito en el Mercado Principal de la Bolsa de Valores de Hong Kong, ^{[ 8 ]} convirtiéndose en la primera y única empresa de dispositivos médicos con sede en el Parque Científico de Hong Kong que cotiza en el Mercado Principal de Hong Kong, recaudando aproximadamente 480 millones de dólares de Hong Kong a través de una oferta pública inicial. ^{[ 6 ]}

En 2023, OrbusNeich adquirió eucatech AG (Alemania) ^{[ 9 ]} , PT Revass ^{[ 10 ]} (Indonesia) y SJ Medicare (Corea del Sur) para enriquecer su oferta de productos y fortalecer aún más su red de ventas. Al año siguiente, se inauguró un centro logístico de alta capacidad en los Países Bajos. ^{[ 11 ]}

En 2025, OrbusNeich también adquirió Taiwan Rich Medical para mejorar la red de ventas directas en Taiwán. ^{[ 6 ]}

Al 31 de diciembre de 2025, OrbusNeich posee más de 220 patentes concedidas y solicitudes de patente publicadas a nivel mundial. Su cartera diversificada abarca enfermedades cardíacas coronarias, periféricas y estructurales, mejorando la calidad de vida en más de 70 países y regiones del mundo.

La cartera de productos incluye balones coronarios Sapphire, balones especiales Scoreflex, balones periféricos JADE y stents de doble terapia COMBO, stents coronarios liberadores de sirolimus eucaLimus, balones PTCA recubiertos de paclitaxel Support C, balones PTA recubiertos de paclitaxel VITUS, microcatéteres Teleport y catéteres de extensión de guía EZGuide y Xtenza.

A lo largo de los años, OrbusNeich ha lanzado al mercado una gama de dispositivos de stent y balón, incluyendo una serie de catéteres de balón para angioplastia para el tratamiento de las lesiones más complejas , incluyendo la oclusión total crónica , tanto para el tratamiento de la enfermedad vascular coronaria como periférica.

Además de los balones para PCI/PTA y los productos de stents coronarios, la empresa se está expandiendo activamente en áreas de enfermedades cardíacas estructurales. ^{[ 12 ]}

OrbusNeich opera a nivel mundial, con su sede corporativa ubicada en Hong Kong , China. Su cobertura comercial abarca más de 70 países y regiones en todo el mundo. La compañía tiene presencia de ventas directas en 12 mercados, incluyendo Hong Kong , Macao, Taiwán, Japón , Indonesia, Malasia , Singapur , Alemania , Francia , Suiza , España y Mónaco, y colabora con más de 400 distribuidores a nivel mundial. La compañía cuenta con centros de I+D en Shenzhen , China, y Tokio, Japón. Sus instalaciones de fabricación se encuentran en Shenzhen, China; Hoevelaken , Países Bajos; y Weil am Rhein, Alemania. ^{[ 13 ]}

OrbusNeich organiza el Programa de Intercambio de Médicos (PEP), que trae a médicos experimentados a otros países para intercambiar conocimientos con médicos locales y compartir habilidades y experiencia en casos complejos como las CTO. ^{[ 14 ]} El Congreso Científico Anual y el Intercambio para Intervencionistas de la Próxima Generación (ASCENT) es un programa educativo personalizado diseñado para brindar a la próxima generación de intervencionistas oportunidades de aprendizaje de médicos sénior con experiencia diversa. ^{[ 15 ]}

El programa “Bienestar Comunitario” de OrbusNeich apoya a las comunidades locales financiando investigaciones cardiovasculares académicas, becas, ^{[ 16 ]} patrocinios y eventos benéficos. El programa ha sido donado a diversas organizaciones no gubernamentales para respaldar estas iniciativas y promover el bienestar.