El OncoMouse o ratón de Harvard es un tipo de ratón de laboratorio ( Mus musculus ) que ha sido modificado genéticamente mediante modificaciones diseñadas por Philip Leder y Timothy A. Stewart [ 1 ] de la Universidad de Harvard para portar un gen específico llamado oncogén activado ( v-Ha-ras bajo el control del promotor del virus del tumor mamario del ratón ). El oncogén activado aumenta significativamente la susceptibilidad del ratón al cáncer , lo que lo convierte en un modelo adecuado para la investigación del cáncer . [ 2 ] [ 3 ]
OncoMouse no fue el primer ratón transgénico desarrollado para su uso en la investigación del cáncer. Ralph L. Brinster y Richard Palmiter ya habían desarrollado ratones similares. Sin embargo, OncoMouse fue el primer mamífero patentado. Debido a que DuPont financió la investigación de Philip Leder, la Universidad de Harvard acordó otorgarle a DuPont los derechos exclusivos sobre cualquier invención comercializada como resultado de dicha financiación. [ 4 ] Las solicitudes de patente para OncoMouse se presentaron a mediados de la década de 1980 en numerosos países, como Estados Unidos , Canadá , Europa (a través de la Oficina Europea de Patentes , EPO) y Japón . Inicialmente, los derechos sobre la invención de OncoMouse pertenecían a DuPont. Sin embargo, en 2011, la USPTO dictaminó que la patente final había expirado en 2005, lo que significó que OncoMouse quedó disponible para su uso por terceros (aunque el nombre no lo es, ya que "OncoMouse" es una marca registrada [ 2 ] [ 3 ] ).
La patente de OncoMouse tuvo un impacto significativo en los genetistas de ratones, quienes anteriormente habían compartido abiertamente su información y los ratones de sus colonias. Una vez que se describía una cepa de ratones en una investigación publicada, estos se almacenaban y adquirían a través del Laboratorio Jackson , un instituto de investigación sin fines de lucro. Muchos de sus colegas consideraron irrazonable la patente de OncoMouse y la amplitud de las reivindicaciones contenidas en ella. [ 4 ] En términos más generales, la patente de OncoMouse representó un primer paso para alejar la investigación académica de una cultura de recursos compartidos abiertos y gratuitos (o muy económicos) hacia una cultura comercial de costosas compras y licencias de propiedad intelectual. Este cambio se sintió mucho más allá de la comunidad de genética de ratones. Posteriormente, Harvard lamentó la gestión de las patentes de OncoMouse. [ 4 ]
Procedimientos de patentes
Canadá
En Canadá, en 2002, la Corte Suprema rechazó la patente en el caso Harvard College contra Canadá (Comisionado de Patentes) , revocando un veredicto del Tribunal Federal de Apelación que había fallado a favor de la patente. Sin embargo, el 7 de octubre de 2003, se le otorgó a Harvard College la patente canadiense 1.341.442 CA 1341442. La patente fue modificada para omitir las reivindicaciones relativas a la "composición de la materia" en los ratones transgénicos. La Corte Suprema había rechazado la solicitud de patente completa basándose en estas reivindicaciones, pero la legislación canadiense sobre patentes permitió la concesión de las reivindicaciones modificadas conforme a normas anteriores al Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT) , y la patente fue válida hasta 2020.
Europa (a través de la OEP)
La solicitud de patente europea 85304490.7 fue presentada en junio de 1985 por "The President and Fellows of Harvard College ". Fue rechazada inicialmente en 1989 por una División de Examen de la Oficina Europea de Patentes (EPO), entre otros motivos, porque el Convenio sobre la Patente Europea (CPE) excluye la patentabilidad de los animales per se. La decisión fue apelada y la Sala de Recurso sostuvo que las variedades animales estaban excluidas de la patentabilidad por el CPE (y especialmente por su artículo 53(b) del CPE ), mientras que los animales (como tales) no estaban excluidos de la patentabilidad. [ 5 ] La División de Examen concedió la patente en 1992 (su número de publicación es EP 0169672 ).
La patente europea fue impugnada por varios terceros, más precisamente por 17 opositores, en particular por los motivos expuestos en el artículo 53(a) del CPE , según el cual «las invenciones cuya publicación o explotación sería contraria al “ orden público ” o la moral quedan excluidas de la patentabilidad » . Tras la vista oral celebrada en noviembre de 2001, la patente se mantuvo en su forma modificada. Esta decisión fue apelada y la resolución de la apelación se dictó el 6 de julio de 2004. [ 6 ] El caso fue remitido finalmente a primera instancia, es decir, a la División de Oposición, con la orden de mantener la patente en una nueva forma modificada. Sin embargo, la revocación de la patente se publicó finalmente el 16 de agosto de 2006, más de 20 años después de la fecha de presentación (el plazo normal de una patente europea según el artículo 63(1) del CPE ), por falta de pago de las tasas y de presentación de las traducciones de las reivindicaciones modificadas según la Regla 58(5) del CPE de 1973 .
Estados Unidos
En 1988, la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) otorgó la patente estadounidense 4,736,866 (solicitada el 22 de junio de 1984, emitida el 12 de abril de 1988 y con vencimiento el 12 de abril de 2005) al Harvard College, que reivindicaba "un mamífero no humano transgénico cuyas células germinales y somáticas contienen una secuencia de oncogén recombinante activado introducida en dicho mamífero...". La reivindicación excluía explícitamente a los seres humanos, lo que aparentemente reflejaba preocupaciones morales y legales sobre las patentes sobre seres humanos y sobre la modificación del genoma humano . Sorprendentemente, ningún tribunal estadounidense tuvo que pronunciarse sobre la validez de esta patente. Se otorgaron dos patentes separadas al Harvard College que cubren métodos para proporcionar un cultivo celular a partir de un animal no humano transgénico ( patente estadounidense 5,087,571 ; presentada el 22 de marzo de 1988, emitida el 11 de febrero de 1992, vencida el 11 de febrero de 2009) y métodos de prueba utilizando ratones transgénicos que expresan un oncogén ( patente estadounidense 5,925,803 ; presentada el 19 de septiembre de 1991, emitida el 20 de julio de 1999, vence el 20 de julio de 2016). La USPTO determinó que ambas patentes vencieron en 2005 debido a una renuncia terminal. [ 3 ] Actualmente, Dupont está eninterponiendo una demanda en el Distrito Este de Virginia. [ 3 ]
Véase también
Referencias
- ↑ Entrada en el Registro Europeo de Patentes para la patente europea n.º 0169672 , en la sección " Inventor(es) ". Consultado el 22 de febrero de 2008.
- 1 2 Marca registrada: Número de serie de la USPTO 75797027
- 1 2 3 4 Crouch, Dennis (18 de septiembre de 2012). "Todas las patentes de OncoMouse de Harvard en EE. UU. han expirado (por el momento)" . Patently-O . Consultado el 21 de abril de 2013.
Por ahora, sin embargo, parece que los ratones finalmente son libres, aunque su nombre (OncoMouse) sigue siendo una marca registrada propiedad de DuPont.
- 1 2 3 "El ratón que cambió la ciencia: Podcast y transcripción de Distillations, episodio 236" . Distillations . Science History Institute . 16 de noviembre de 2018. Consultado el 28 de agosto de 2019 .
- ↑ Decisión T 19/90 de la Sala de Recursos de la OEP, de 3 de octubre de 1990.
- ↑ Decisión T 315/03 de la Sala de Recursos de la OEP , de 6 de julio de 2004.
Lecturas adicionales
- Sharples, Andrew (abril de 2003). "La OEP y la Oncomouse: buenas noticias para ballenas, jirafas y examinadores de patentes". CIPA Journal .
- Bioética
- organismos genéticamente modificados
- Derecho de patentes
- Cepas de ratones de laboratorio
- Universidad de Harvard
- Investigación del cáncer