Articulo de referencia

diclorhidrato de octenidina

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El diclorhidrato de octenidina es un tensioactivo catiónico , con una estructura gemini , derivado de la 4-aminopiridina . Es activo contra bacterias Gram positivas y Gram negativas . Desde 1987, se utiliza principalmente en Europa como antiséptico antes de procedimientos médicos, incluso en neonatos.

Usos médicos

Desde 1987, la octenidina se ha utilizado en Europa como antiséptico , en concentraciones de 0,1 a 2,0 %. Es un sustituto de la clorhexidina , debido a su acción lenta y a la preocupación por la impureza carcinogénica 4-cloroanilina . Las preparaciones de octenidina son menos costosas que la clorhexidina y no se había observado resistencia hasta 2007. [ 3 ] Pueden contener el antiséptico fenoxietanol . [ 4 ] No figura en el Anexo V de conservantes autorizados del Reglamento Europeo de Cosméticos 1223/2009.

Eficacia

El diclorhidrato de octenidina es activo contra bacterias Gram positivas y Gram negativas . [ 5 ]

Las pruebas de suspensión in vitro con un tiempo de exposición de 5 minutos han demostrado que la octenidina requiere concentraciones efectivas más bajas que la clorhexidina para eliminar bacterias comunes como Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Proteus mirabilis y la levadura Candida albicans. [ 6 ]

Un estudio observacional sobre el uso de octenidina en la piel de pacientes en 17 unidades de cuidados intensivos en Berlín en 2014 mostró una disminución en las tasas de infecciones nosocomiales . [ 7 ]

En una encuesta realizada en unidades de cuidados intensivos neonatales alemanas , la octenidina sin fenoxietanol y la octenidina fueron los antisépticos cutáneos más utilizados en los procedimientos de cuidados intensivos. Las complicaciones cutáneas incluyeron ampollas, necrosis y cicatrices, que no se habían reportado previamente en esta población. [ 4 ]

En un estudio de 2016 realizado en pacientes pediátricos con cáncer que utilizaban dispositivos de acceso venoso central a largo plazo y que empleaban octenidina/isopropanol para la desinfección de los conectores del catéter y las llaves de paso de tres vías como parte de una intervención combinada, el riesgo de infecciones del torrente sanguíneo disminuyó. [ 8 ]

Seguridad

En un estudio in vitro de 2016 sobre enjuagues bucales en fibroblastos gingivales y células epiteliales, la octenidina mostró un efecto menos citotóxico, especialmente en células epiteliales, en comparación con la clorhexidina después de 15 min. [ 9 ] La irrigación de heridas con octenidina ha causado complicaciones graves en perros, [ 10 ] necrosis aséptica e inflamación crónica en heridas penetrantes de la mano en humanos. [ 11 ] [ 12 ]

Síntesis

La amina secundaria (3) se forma por reacción de octan-1-amina (1) y 4-bromopiridina (2). El tratamiento de esta con 1,10-diclorodecano (4) produce octenidina como su sal de diclorhidrato . [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]

Referencias

  1. CE n.º 274-861-8 , ECHA
  2. "Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional - Sustancia activa: octenidina" (PDF) . www.ema.europa.eu .
  3. Al-Doori, Z.; Goroncy-Bermes, P.; Gemmell, CG; Morrison, D. (junio de 2007). "La exposición a niveles bajos de SARM al diclorhidrato de octenidina no selecciona la resistencia" . The Journal of Antimicrobial Chemotherapy . 59 (6): 1280– 1281. doi : 10.1093/jac/dkm092 . ISSN 0305-7453 . PMID 17439976 .  
  4. 1 2 C.D. Biermann; A. Kribs; B. Roth; I. Tantcheva-Poor (2016). "Uso y efectos secundarios cutáneos de los antisépticos cutáneos en lactantes con peso extremadamente bajo al nacer: un estudio retrospectivo de las UCIN alemanas". Klinische Pädiatrie . 228 (4): 208– 12. doi : 10.1055/s-0042-104122 . PMID 27362412 . S2CID 5099338 .  
  5. Sedlock, DM; Bailey, DM (diciembre de 1985). "Actividad microbicida del hidrocloruro de octenidina, un nuevo agente germicida alcanodiilbis [ piridina ] " . Antimicrobial Agents and Chemotherapy . 28 (6): 786–790 . doi : 10.1128/AAC.28.6.786 . ISSN 0066-4804 . PMC 180329. PMID 3909955 .   
  6. Hans-P. Harke (2007), "Desinfectantes", Enciclopedia de Química Industrial de Ullmann (7.ª ed.), Wiley, págs. 1–17 , doi : 10.1002/14356007.a08_551 , ISBN   978-3-527-30673-2
  7. Gastmeier P, Kämpf K, Behnke M, Geffers C, Schwab F (2016). "Un estudio observacional del uso universal de octenidina para disminuir las infecciones nosocomiales del torrente sanguíneo y los organismos multirresistentes" . Journal of Antimicrobial Chemotherapy . 71 (9): 2569– 76. doi : 10.1093/jac/dkw170 . PMID 27234462 . 
  8. Furtwängler, Rhoikos; Laux, Carolin; Graf, Norbert; Simon, Arne (2015). "Impacto de un paquete de cuidados de mantenimiento de Broviac modificado en las infecciones del torrente sanguíneo en pacientes pediátricos con cáncer" . GMS Hygiene and Infection Control . 10 : Doc15. doi : 10.3205/dgkh000258 . PMC 4657435. PMID 26605135 .  
  9. Schmidt, J.; Zyba, V.; Jung, K.; Rinke, S.; Haak, R.; Mausberg, RF; Ziebolz, D. (2016). "Efectos citotóxicos del enjuague bucal de octenidina en fibroblastos humanos y células epiteliales: un estudio in vitro " . Drug and Chemical Toxicology . 39 (3): 322– 330. doi : 10.3109/ 01480545.2015.1121274 . PMID 26654138. S2CID 19546288 .  
  10. ^ Káiser, S.; Kramer, M.; Thiel, C. (2015). "Complicaciones graves después del uso no previsto de diclorhidrato de octenidina. Una serie de casos con cuatro perros". Praxis tierärztliche. Ausgabe K, Kleintiere/Heimtiere . 43 (5): 291– 298. doi : 10.15654/TPK-150029 . PMID 26353826 . S2CID 80926611 .  
  11. Lachapelle, JM. (2014). "Una comparación de las propiedades irritantes y alergénicas de los antisépticos" . European Journal of Dermatology . 24 (1): 3– 9. doi : 10.1684/ejd.2013.2198 . PMID 24492204 . 
  12. Franz, T.; Vögelin, E. (2012). "Necrosis tisular aséptica e inflamación crónica después de la irrigación de heridas penetrantes en la mano con Octenisept®" . The Journal of Hand Surgery (European Volume) . 37 (1): 61– 64. doi : 10.1177/1753193411414353 . PMID 21816890. S2CID 29175202 .  
  13. ↑ Patente estadounidense 4206215 , Denis M. Bailey, "Alcanos antimicrobianos bis-[4-(amino sustituido)-1-piridinio]", emitida el 3 de junio de 1980, asignada a Sterling Drug Inc. 
  14. Bailey, Denis M.; DeGrazia, C. George; Hoff, Stephanie J.; Schulenberg, Patsy L.; O'Connor, John R.; Paris, Donald A.; Slee, Andrew McKenzie (1984). "Bispiridinaminas: una nueva clase de agentes antimicrobianos tópicos como inhibidores de la placa dental". Journal of Medicinal Chemistry . 27 (11): 1457– 1464. doi : 10.1021/jm00377a014 . ISSN 0022-2623 . PMID 6492075 .  
  15. "Octenidina" . Sustancias farmacéuticas . Thieme . Consultado el 21 de julio de 2024 .