Mirogabalina

La mirogabalina (nombre comercial Tarlige ; nombre de código de desarrollo DS-5565 ) es un medicamento gabapentinoide desarrollado por Daiichi Sankyo . La gabapentina y la pregabalina también son miembros de esta clase. Como gabapentinoide, la mirogabalina se une a la subunidad α ₂ δ del canal de calcio dependiente de voltaje ( 1 y 2 ), pero con una potencia significativamente mayor que la pregabalina. Ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos de fase II para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético . ^[1]^[2]

Resultados del ensayo de fase III:

En Japón, la empresa presentó una solicitud de comercialización para el tratamiento del dolor neuropático periférico . ^[5] El medicamento fue aprobado para el dolor neuropático y la neuralgia posherpética en Japón en enero de 2019. ^[6]

Referencias

^ Vinik A, Rosenstock J, Sharma U, Feins K, Hsu C, Merante D (diciembre de 2014). "Eficacia y seguridad de la mirogabalina (DS-5565) para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético: un estudio de fase 2 de prueba de concepto, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo y adaptativo". Diabetes Care . 37 (12): 3253– 61. doi : 10.2337/dc14-1044 . PMID 25231896.
^ Vinik A, Sharma U, Feins K, Hsu C, Merante D (2014). "DS-5565 para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético: estudio de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo (S20.004)". Neurología . 82 (10): S20.004.
^ "Daiichi Sankyo anuncia los resultados de primera línea del programa de desarrollo clínico global de fase 3 que evalúa la mirogabalina en los síndromes de dolor". Daiichi Sankyo. 30 de junio de 2017.
^ "Daiichi Sankyo anuncia resultados positivos de primer nivel del ensayo clínico de fase 3 que evalúa la mirogabalina en el dolor neuropático periférico diabético". Daiichi Sankyo. 31 de agosto de 2017.
^ "Daiichi Sankyo presenta solicitud de comercialización de mirogabalina en Japón". Daiichi Sankyo. 15 de febrero de 2018.
^ "Mirogabalina - Compañía Daiichi Sankyo - AdisInsight".

"Mirogabalina". Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.